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기술수출 해지 암초 만난 한미약품, 신약 파이프라인 시험대

23일 업계와 한미약품에 따르면 다국적 제약사 일라이릴리는 한미약품으로부터 사들인 BTK 억제제(LY3337641/HM71224)의 권리를 반환했다. 릴리는 2015년과 2016년 두 차례에 걸쳐 한국을 제외한 전 세계 지역에서 HM71224의 개발과 상업화에 관한 독점적 권리를 확보하는 조건으로 계약금 5300만 달러를 포함해 최대 7억6500만 달러(약 8660억 원)를 지급하는 라이선스...

2019-01-23 18:22
[BioS]'BTK억제제 반환' 한미 "글로벌신약 끊임없이 도전"

한미약품이 일라이릴리에 기술수출한 면역질환치료제(LY3337641/HM71224)가 결국 반환됐다. 릴리가 작년 2월 임상 2상을 중단하면서 예고된 결과다. 한미약품은 지금까지 폐암치료제 올무티닙, 지속형인슐린까지 총 세 개의 신약후보물질의 권리를 돌려받았다. 하지만 한미의 플랫폼기술 랩스커버리가 적용된 첫 글로벌 바이오신약인 장기지속형 호중구감소증...

2019-01-23 10:49
[특징주] 한미약품, 미국서 BTK 억제제 권리 반환 '급락'

한미약품이 미국 일라이 릴리와 체결한 BTK 억제제(LY3337641ㆍHM71224)의 기술수출 권리를 반환받았다는 소식에 급락세다. 23일 오전 9시 1분 현재 한미약품은 전일대비 1만5000원(-3.35%) 떨어진 43만2500원에 거래 중이다. 한미사이언스도 3.90% 내린 7만1500원을 기록하고 있다. 이날 한미약품은 2015년, 2016년 미국 일라이 릴리와 체결한 BTK 억제제...

2019-01-23 09:02
[BioS]한미약품 "일라이 릴리, BTK 억제제 권리 반환"

한미약품이 일라이릴리에 기술수출한 BTK억제제(LY3337641/HM71224)의 권리를 반환받았다. 일라이릴리는 작년 2월 류마티스관절염을 적응증으로 하는 BTK억제제 2상을 유효성 등의 이유로 중단한 바 있다. 한미약품은 23일 파트너사 일라이 릴리가 라이선스 계약했던 BTK 억제제(LY3337641/HM71224)의 권리를 반환했다고 공시했다. 한미약품은 “작년 2월 릴리가 BTK...

2019-01-23 07:34
엔케이맥스, ‘슈퍼NK’ 면역항암제 FDA 임상 1상 계획서 제출 완료

앞서 아모 바이오사이언스는 작년 5월 일라이 릴리(Eli Lily)에 약 1조7000억 원에 인수되면서 미국 시장에서 주목을 받았다. 또 다수 바이오 기업 임상과 의약품 제조·품질 관리기준(GMP) 생산업무 40년 경력자인 미국 FDA 전문가 케네스 버거 박사까지 엔케이맥스에 합류하며 미국 FDA 승인을 위한 준비를 하고 있다. 종양방사선과 전문의로 에이티젠...

2019-01-15 13:40
일라이릴리, 9조에 표적 항암제업체 록소 인수

미국 제약업체 일라이릴리가 80억 달러(약 9조 원)에 표적 항암제 개발업체 록소온콜로지(Loxo Oncology)를 인수하기로 합의했다고 7일(현지시간) 영국 파이낸셜타임스(FT)가 보도했다. 이는 일라이릴리 사상 최대 규모 M&A다. 일라이릴리의 대니얼 스코브론스키 최고학술책임자는 “핵심적인 ‘종양 의존성(Tumour dependencies)’을 표적으로 하는 맞춤형 치료제...

2019-01-08 13:38
비씨월드제약, 장태억 부사장·최희성 상임고문 영입

일라이릴리앤드컴퍼니에서 품질 컨설턴트(Quality Consultant)를 역임하는 등 유럽 우수 의약품 제조관리기준(EU GMP)및 미국 의약품 제조 및 품질관리 기준(cGMP)을 경험한 해외 선진 GMP 분야 전문가로 꼽힌다 비씨월드제약은 최 박사를 통해 GMP 분야 역량을 강화하고 선진 의약품 시장 진출을 위한 해외 GMP 인증을 확보, 글로벌 헬스케어 그룹으로 성장에 탄력을 받을...

2019-01-03 15:57
[BioS]한미-아테넥스 "오락솔·사이람자, 위암 1b상서 긍정적"

아테넥스(Athenex)는 11일(현지시간)는 위암 환자를 대상으로 한 오락솔과 일라이 릴리의 항암제 사이람자(성분명 라무시루맙) 병용요법의 효능을 평가하는 1b상 중간 결과를 발표했다. 이번 중간 임상결과는 과거 항암화학요법에 실패한 위암 환자에게 오락솔을 200mg/㎡에서 250mg/㎡까지 증량해 효능과 안전성을 검증한 것이다. 오락솔 200mg/㎡을...

2018-12-13 11:23
일동제약 판권 보유 편두통치료제 ‘라스미디탄’ 美 FDA 승인 신청

일라이 릴리가 개발 중인 편두통치료제 ‘라스미디탄’이 미국 식품의약국(FDA) 승인 절차에 들어갔다. 라스미디탄의 판권을 보유하고 있는 일동제약은 일라이 릴리가 지난달 14일 FDA에 판매허가신청서(NDA)를 제출했다고 3일 밝혔다. 라스미디탄은 전조증상을 동반하거나 동반하지 않는 성인의 급성편두통치료제로 개발 중인 약물이다. 기존 편두통치료제를...

2018-12-03 11:19
[BioS]일동제약 '판권 보유' 편두통치료제 美 FDA 승인 신청

일동제약이 한국 및 아세안 8개국 판권을 보유한 일라이릴리의 편두통치료제 라스미디탄(lasmiditan)이 미국 식품의약국(FDA) 승인 절차에 들어갔다. 일동제약은 일라이 릴리가 최근 FDA에 신약허가를 위한 NDA(New Drug Application)를 제출했다고 3일 밝혔다. 라스미디탄은 전조증상을 동반하거나 동반하지 않는 성인의 급성편두통치료제로 개발 중인 약물이다. 기존...

2018-12-03 10:10
[BioS] 한미-아테넥스, 경구용 유방암 신약 추가개발.."내년 1상진입"

3상 주요결과는 2019년 중 도출될 것으로 예상된다. 일라이릴리의 ‘라무시루맙(ramucirumab)’ 병용요법 임상도 추가해 적응증을 확대하고 있다. 오락솔은 2017년 12월 영국보건당국(MHRA)에서 유망 혁신치료제(PIM)로 지정됐으며, 중국 FDA로부터 2건의 임상승인을 받았다. 지난 4월에는 미국 FDA에서 혈관 육종 치료를 위한 희귀의약품으로도 지정받았다.

2018-10-30 10:15
[BioS] MSD '란투스시밀러' 상업화 포기..삼성에 1760억 반환

란투스 특허 만료 이후 바이오시밀러 베이사글라(베링거인겔하임, 일라이릴리 공동개발)가 저가로 출시되면서 란투스 시장 가격이 급락했으며 후속 개량제품이 출시되는 등의 시장상황을 고려한 것으로 분석된다. MSD는 결국 삼성바이오에피스에 '제품 개발 및 상업화 계약' 해지를 요청하는 대신 삼성바이오에피스가 이미 분담한 개발비 등을 포함한 보상금...

2018-10-11 17:59
에이치엘비, 항암제 리보세라닙 임상 95% 진행-토러스투자증권

이어 “올해 시작될 위암 2차 요법의 임상은 리보세라닙과 위암 2차 요법의 표준 치료제로 자리 잡은 일라이릴리의 사이람자를 직접 비교하는 임상”이라며 “다양한 연구결과에 따르면 리보세라닙은 P-gp(P-glycoprotein)를 억제해 항암제의 효능을 증대시키는 추가 기능을 갖고 있다”고 설명했다. 오 연구원은 “사이람자와 비교해 비열등성을 입증한다면 가격이...

2018-10-01 08:46
[BioS] 폴루스, 화성캠퍼스 준공.."미생물 바이오시밀러 개발 본격화"

폴루스는 자체 기술로 개발 완료한 사노피사의 란투스 및 일라이-릴리사의 휴마로그 등 인슐린 제품의 바이오시밀러를 화성캠퍼스에서 생산할 계획이다. 글로벌 임상과 허가 절차를 거쳐 2021년 하반기부터 서유럽 지역 및 북미 지역 독점판권 파트너사를 통해 글로벌 시장에 공급 개시한다는 계획이다. 헬스케어 마케팅 전문 회사인 아이큐비아(IQVIA)의...

2018-09-13 12:04
알파홀딩스, 온코섹 최대주주…인터루킨-12 이용한 차세대 면역항암제 시장 진출

이번에 알파홀딩스가 투자한 온코섹과 같은 인터루킨 관련 해외기업으로는, 시가총액 13조 원의 인터루킨-2 신약 개발 기업 넥타테라퓨틱스(Nektar Therapeutics), 비상장으로 일라이릴리(Eli Lily)가 1조7000억 원에 인수한 인터루킨-10 신약 개발 기업 아르모 바이오사이언스(ARMO Bioscience) 등이 있다. 국내에서는 제넥신이 인터루킨-7 신약개발을 하고...

2018-09-04 10:03
[SP분석] 이글벳, 동물용 구충제 유럽 승인 진행 중

앞서 이글벳은 다국적 제약사 일라이릴리의 동물의약품 자회사인 엘랑코 한국법인과 반려동물 의약품 독점 공급계약을 맺었다. 반려동물용 영양제 세정제 등 다양한 제품도 내놓을 계획이다. ☞ 투자자 300명에게 공개하는 종목의 속살 이투데이 스탁프리미엄에서 확인하세요 ☞ http://www.etoday.co.kr/stockpremium

2018-08-27 09:00
[테크 인사이트] 24시간 실험에도 끄떡없다…신약 개발 로봇

일라이릴리와 글락소스미스클라인 등 글로벌 제약회사들은 신약 개발을 위한 실험실을 자동화하는 데 투자하고 있다. 최근 일라이릴리는 미국 샌디에이고에 신설한 30만 제곱피트(약 2만7870㎡) 규모의 연구센터에 9000만 달러(약 974억 원)를 투입해 실험용 로봇을 투입했다. 로봇 팔이 세포를 성장시키고 DNA를 분리하며 표본을 엽서 크기의 플라스틱판에 넣는다. 측정기과...

2018-06-15 08:14
부광약품, 해외 바이오벤처 투자로 최대 330억 수익 발생

이번 수익은 일라이릴리가 오르카파마를 업프론트 1억 1000만 달러(약 1172억 원)를 포함한 총 5억7500만 달러(약 6124억 원)에 인수하면서 발생했다. 앞서 14일 일라이릴가 오르카파마의 지분 100%를 인수하는 계약을 맺음에 따라 부광약품이 지분 보유 내역을 공개한 것이다. 오르카 파마는 원래 릴리 측이 개발에 착수했던 오로라(Aurora) 인산화효소 A 저해제의...

2018-05-15 11:22
[BioS] 릴리 '항암제 개발회사' 인수하자 부광약품 웃었다

글로벌제약사인 일라이릴리(Eli Lilly)가 부광약품이 지분 5.4%를 보유한 캐나다의 오르카파마(AurKa Pharma)를 인수해서다. 부광약품은 지분 매각에 따른 수익뿐 아니라 임상 개발에 따른 마일스톤까지 보장받는다. 부광약품은 15일 오르카파마의 지분을 약 5.4% 보유하고 있다고 밝혔다. 앞선 14일 일라이릴리가 오르카파마의 지분 100%를 인수하는 계약을 맺음에...

2018-05-15 10:37
[BioS] 한미 '올리타' 개발중단에도 신약 프로젝트는 '순항중'

일라이 릴리와 협력을 통해 오락솔과 라무시루맙(ramucirumab) 병용으로 위암 환자 대상 최대 내약용량(Maximum tolerated dose, MTD)을 확인하기 위한 임상1b상을 진행하고 있다. 이외에도 경구용 이리노테칸(irinotecan) ‘오라테칸(Oratecan)’, 경구용 도세탁셀(docetaxel) '오라독셀(Oradoxel)', 경구용 토포테칸(topotecan) '오라토포(Oratopo)'를 개발 중이다. 모두...

2018-04-16 11:24

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