인허가, 9페이지 - 이투데이

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라이프시맨틱스, 혈압 예측 AI '캐노피엠디 BPAI' 인허가 신청

등에 대한 정보도 제공해 의료진이 환자를 관리하고 진료하는데 도움이 될 것으로 기대된다. 홍승용 라이프시맨틱스 의료기기사업부문장은 “그동안 기술 개발에 공들여온 의료AI 제품들의 성과를 선보일 수 있게 되어 매우 기쁘게 생각한다”며 “인허가 신청 절차를 마무리하는 대로 빠르게 의료 현장에서 활용될 수 있도록 상품화에 매진할 것”이라고 말했다.

2024-03-11 09:52
뷰노, 세데칼과 ‘뷰노메드 체스트 엑스레이’ 공급계약 체결

수년 내 추진 예정인 해당 제품의 미국 식품의약국(FDA) 인허가가 완료되면 양사가 협업해 미국 시장 진출에 나설 방침이다. 이예하 뷰노 대표는 “우수한 글로벌 네트워크를 보유하고 있는 세데칼과 협업함으로써 뷰노메드 체스트 엑스레이™의 B2B 사업을 강화하는 한편, 유럽 지역을 중심으로 해외 성과를 가속할 수 있는 기반을 마련했다”며 “각 제품의 특성에...

2024-03-11 08:48
웨이센, 공황장애 디지털치료제 ‘웨이메드 패닉’ iF디자인어워드 본상 수상

웨이메드 패닉은 김재진 강남세브란스병원 정신건강의학과 교수 연구팀과 공동한 연구 결과이며, 연내 임상 완료 및 인허가 확보를 목표로 하고 있다. 해당 연구는 2022년 범부처 전주기의료기기 사업으로 선정된 바 있다. 한편, 웨이센은 올해 2월 식약처 제7호 혁신의료기기소프트웨어 제조기업으로 지정받으며 의료 AI 제조기업으로 높은 품질을 공인 바 있다....

2024-03-11 08:32
이더리움 증권성 논란 재점화…CFTC는 ‘상품’ 주장, SEC는 즉답 회피

이에 대해 진 연구원은 “(가상자산이) 증권으로 정의될 경우, 발행 주체는 SEC에 인허가를 받아야 하고, 이 과정이 상당히 까다롭다”고 설명했다. 이어 “또한 가상자산이 증권 중에서도 주식, 채권, 펀드, 파생상품 등 어디에 해당되는지에 대한 명확한 판단기준도 없다”면서 “반면 상품으로 분류될 경우에는 법적 지위, 거래 기준 등이 보다 명확히 규정될 수 있고...

2024-03-11 05:00
[노트북 너머] 위기의 韓 반도체, "주먹구구식 행정 멈춰야"

용인시는 최근에야 인허가 절차를 단축하기 위한 전담조직을 운영하기로 했다. 다음 달 총선을 앞두고 정치인들도 관심을 드러내고 있다. 이재명 더불어민주당 대표는 최근 SK하이닉스 본사를 직접 찾아 반도체 산업에 지원을 강화하겠다는 공약을 발표하기도 했다. 업계에서는 현재 한국의 반도체 산업이 절체절명의 위기 순간에 놓였다는 말이 나온다. 메모리 반도체...

2024-03-10 13:00
SK에코플랜트, 송도에 유럽형 스파·리조트 만든다···테르메그룹과 ‘맞손’

SK에코플랜트는 향후 협의를 통해 사업참여가 결정되면 인허가·설계 지원 및 시공을 담당할 예정이다. 테르메그룹 코리아(테르메그룹 한국지사)는 전체적인 개발과 운영을 맡는다. 계획 총 사업비는 약 7000억 원 수준이며 이 중 시공금액은 약 3000억 원 규모다. 기술교류 및 협업도 추진한다. SK에코플랜트는 환경∙에너지 사업을 통해 축적한 수처리 등 환경기술과...

2024-03-10 11:05
"입주 절벽 온다"…내년부터 입주 반감기 돌입에 신축 희소성↑

주택 인허가 관리에 들어간 대구도 79.0%로 크게 준다. 이밖에 충남 67.1%, 인천 64.8%, 부산 61.0%, 울산 59.2%, 광주 56.7% 감소해 전국 평균을 밑도는 것으로 나타났다. 공급 급감은 향후 주택 가격 상승을 촉발할 수 있다. 주택산업연구원은 '2024년 주택시장 전망' 자료에서 “공급 부족과 가구 분화 대기자 적체로 내후년부터 주택시장 과열이 반복될 가능성도...

2024-03-09 07:00
경기도, 수원·고양·성남·시흥, 바이오 특화단지 지정 공모 신청

국가첨단전략산업 특화단지로 지정되면 입지, 인프라, 투자, R&D·사업화 등의 순차적·전방위 지원이 가능해 △국가산단 신속 지정 △기반시설 구축 지원 △인허가 신속처리 △사용료·대부료·부담금 감면 △세제 혜택 △용적률 상향 △정부 R&D예산 우선 반영 및 예비타당성조사 특례 등의 혜택이 제공된다. 산업통상자원부는 국가첨단전략산업위원회 심의...

2024-03-08 15:46
김주현 금융위원장, 베트남 재무부 장관 면담 "국내 금융사 인허가 협조해 달라"

김주현 금융위원장은 8일 호 득 퍽(Ho Duc Phoc) 베트남 재무부 장관과 면담을 통해 국내 금융회사의 인허가 및 영업애로에 적극 협조해 달라고 요청했다. 김 위원장은 이날 오전 정부서울청사에서 호 득 퍽 장관과 면담을 통해 양국의 금융산업 동향에 대한 의견을 교환하고 자본시장 등 금융협력 강화 방안을 논의했다. 호 득 퍽 장관은 "한국의 발전된...

2024-03-08 14:00
석유화학 대형 프로젝트 '샤힌'·'ARC' 지원사격…석유화학 투자지원 TF 출범

정부는 치열한 글로벌 경쟁 속에서 대형 프로젝트의 적기 준공이 무엇보다 중요하다고 판단, 산업부-울산시-석유화학협회 합동으로 '석유화학 투자지원 TF'를 구성, 투자 진행 상황을 정기적으로 점검하고 신속한 인허가 처리 등 애로사항 해결을 지원하기로 했다. 윤성혁 산업부 산업공급망정책관은 "샤힌 프로젝트는 한-사우디 경제협력의 상징이며, ARC...

2024-03-08 11:00
[이슈&인물]K-보험 전파하는 '금융통' 허창언 보험개발원장

[프로필] △1959년 출생 △서울대학교 법과대학 법학과 △고려대학교 법학대학원 △1987년 한국은행 조사제2부 △1991년 한은 금융개선국, 분쟁조정실 △1997년 한은 신용감독국 △1999년 금융감독원 보험감독국 인허가팀장, 보험총괄팀장, 특수보험팀장, 경영지도팀장 △2003년 금감원 상시감시팀장, 검사팀장 △2007년 금감원 감찰팀장 △2008년 금감원 법무실 실장...

2024-03-08 05:00
한국지역정보개발원, '디지털플랫폼 정부' 온라인 세미나 개최

이어 디지털플랫폼정부위원회 박소아 전문위원이 ‘디지털플랫폼정부 실현계획 핵심사례’를 주제로 공장 간편 인허가 서비스 사례를 소개했다. 발표 이후에는 발표자들과 온라인 세미나 참여자들이 함께 실시간으로 토론하는 시간을 가졌다. 이재영 원장은 “이번 세미나를 통해 디지털플랫폼 정부의 중요성과 지방정부 차원에서의 디지털플랫폼 정부 구현방안을...

2024-03-07 16:00
클래시스, '울트라포머 MPT'로 유럽 시장 확대

규모가 매우 큰 매력적인 시장”이라며 “스페인과 터키를 기점으로 유럽에서의 성과가 기대되고 있다”고 말했다. 이어 "지난달에는 사우디아라비아에서 Ultraformer MPT의 인허가도 취득했으며, 추후 중동시장에 대해서도 활발한 매출 성과가 기대된다"라며 "4월에는 브라질에서의 볼뉴머 허가도 기대되는 중"이라고 덧붙였다.

2024-03-07 15:24
檢, 전준경 전 민주연구원 부원장 억대 금품수수 혐의 수사

전 전 부원장은 2017~2019년 백현동 개발업자 정바울 씨로부터 경기도 용인 상갈지구 부동산 개발 인허가 등에 관해 담당 공무원에게 청탁을 알선해주는 명목으로 1억 원대 금품을 수수한 혐의(특정범죄 가중처벌법상 알선수재)를 받는다. 전 전 부원장은 국민권익위원회 비상임위원을 지냈고, 경기도 내 지방자치단체에서 다수의 직책을 맡은 것으로 전해졌다. 백현동...

2024-03-07 15:15
HLB제약, 간암신약 리보세라닙·캄렐리주맙 국내 판권 확보

3사는 간암 신약의 국내 인허가 진행과 품목허가 후 빠르고 효율적인 판매, 마케팅 활동이 이뤄질 수 있도록 상호 협력하는 내용을 골자로 한 ‘리보세라닙-캄렐리주맙 상업화 추진 업무계약’을 6일 체결했다. HLB가 미국 신약 허가를 받으면 HLB생명과학과 CG인바이츠는 식품의약품안전처에 품목허가 신청을 진행하고, 허가 후에는 HLB제약에 리보세라닙과...

2024-03-06 17:25
계속 쌓이는 준공 후 미분양…대구 이어 부산도 무덤 되나

윤수민 NH농협은행 부동산전문위원은 "부산은 너무 많은 물량이 공급됐는데 투자수요가 유입되기 어렵고 인구감소로 실거주 수요도 늘어나기 쉽지 않다는 점, 인허가·착공 실적 등을 고려하면 지금 같은 상황이 수년간 지속될 수 있다"며 "미분양 문제가 심각한 대구와 같은 상태가 될 가능성이 크다"고 말했다. 부산은 1년 전과 비교해...

2024-03-06 15:56
[BioS]HLB제약, ‘리보세라닙·캄렐리주맙’ 국내 판권 확보

HLB생명과학, CG인바이츠(구 크리스탈지노믹스), HLB제약은 6일 간암 신약의 국내 인허가 진행과 승인 후 판매와 마케팅 활동을 위한 상호협력을 골자로 한 ‘리보세라닙-캄렐리주맙 상업화 추진 업무계약’을 체결했다고 밝혔다. 계약에 따라 국내에서 ‘리보세라닙(rivoceranib)’의 판권을 보유한 HLB생명과학과 PD-1 항체 ‘캄렐리주맙(camrelizumab)’의 판권을...

2024-03-06 15:22
현대건설, 미·영과 원자력 기술동맹 맺고 영국 SMR 사업 출사표

영국 내 원전부지평가와 인허가 자문영역에서 두드러진 전문성을 보유하고 있고 현대건설과는 UAE 바라카 원전사업을 성공적으로 수행한 바 있다. 현대건설 관계자는 "긴밀히 협력해 4개사의 기술, 사업역량이 극대화될 수 있도록 최선을 다할 것"이라며 "글로벌 톱티어 원전기업 간 파트너십에 기반한 영국 최초의 SMR 건설로 전 세계 원전 산업의...

2024-03-06 09:52
유비케어, 경쟁사 활동 한눈에 확인 ‘시장분석’ 서비스 론칭

세부적으로 △내가 최근 검색했던 시장 △현재 증가율이 높은 시장 △시장 리스트 등 경쟁 시장 전체를 한눈에 조망하는 것은 물론 소송 판결, 특허 이슈 등 시장별 이슈 9가지와 인허가, 급여 중지 등 약품별 이슈 13가지 등 세분화된 분석이 가능하다. 특히 유비케어는 제약사가 궁금해하는 경쟁사 마케팅 분석 기능을 강화했다. 사용자는 경쟁사가...

2024-03-06 09:22
엔비디아가 테슬라 닮은꼴?…결정적으로 다른 한 가지 [이슈크래커]

최근 북미 시장의 앞마당인 멕시코에서 신규 공장 건설을 위한 인허가 절차를, 독일에서는 기존 공장의 생산 능력을 두 배(연간 50만 대에서 100만 대)로 끌어 올리는 확장 계획을 진행하고 있죠. 여기에 중국 업체들이 국경 분쟁 등 이슈로 아직 공략하지 못한 인도 시장 진출도 꿈꾸고 있는데요. 머스크는 지난해 6월 미국에서 나렌드라 모디 인도 총리를 만난 이후...

2024-03-04 16:42

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