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  • 라이프시맨틱스, ‘혈압 예측 AI’ 확증 임상 성공…상용화 추진
    라이프시맨틱스, ‘혈압 예측 AI’ 확증 임상 성공…상용화 추진
    라이프시맨틱스는 이번 임상시험을 바탕으로 ‘혈압 예측 AI’의 의료기기 인허가 절차를 빠르게 완료하고 순차적으로 상용화까지 추진한다는 방침이다. 홍승용 라이프시맨틱스 의료기기사업부문장은 “혈압 예측 및 관리 적정성 평가를 위한 의료AI 기술은 진료 현장에서 사용되는 소프트웨어 의료기기나 환자의 자가 관리를 돕는 디지털 치료제 개발에...
    2024-03-04 15:59
  • 주택 인허가·착공·준공 증가…거래량도 17% 늘어
    주택 인허가·착공·준공 증가…거래량도 17% 늘어
    28일 국토교통부 주택통계에 따르면 1월 전국 주택 인허가는 2만5810가구로 전년 동기 대비 20.5% 증가한 것으로 집계됐다. 수도권은 1만967가구로 전년 동기 대비 108.5% 증가했고, 지방은 1만4843가구로 같은 기간 8.2% 감소했다. 유형별로 보면 아파트 인허가는 2만2906가구로 전년 동기보다 23.5% 증가했다. 비아파트 인허가는 2904가구로 전년 동기...
    2024-02-29 06:00
  • 국토부, 전국 건설현장 2만 개소 집중점검
    국토부, 전국 건설현장 2만 개소 집중점검
    건설공사 인허가 단계부터 준공까지 전 건설과정에 대한 안전관리 절차 안내·교육을 실시하는 '지자체 안전코칭' 등을 통해 점검역량을 확보할 계획이다. 취약시기 정기점검은 우선 해빙기를 대비해 27일부터 4월 9일까지 약 30일간, 2010여개 현장에 대해 진행할 방침이다. 터파기·흙막이 등 지반의 동결 및 융해로 사고위험이 높은 현장과 도로변 등에 인접한...
    2024-02-29 06:00
  • 금감원 “올해 보험부문 감독, 보험 역할‧위기관리 강화 방점”
    금감원 “올해 보험부문 감독, 보험 역할‧위기관리 강화 방점”
    충족시킬 수 있는 다양한 서비스 개발 경쟁과 해외진출, M&A 등을 통한 시장 개척 노력을 병행해야 한다”고 요청했다. 이를 위해 금감원은 보험사의 해외진출 관련 감독 컨설팅 제공하고 신사업 영위‧부수업무 확대 검토와 인허가 지원할 예정이다. 또한, 실손보험 청구 간소화 관련 원활한 전산시스템 구축을 유도하는 등 보험회사 디지털전환(DT) 추진도 지원한다.
    2024-02-28 10:00
  • 에이루트, 반도체 장비·리사이클링 성장동력 확보…"실적 체질 개선할 것"
    에이루트, 반도체 장비·리사이클링 성장동력 확보…"실적 체질 개선할 것"
    사업 진행에 필수적인 폐기물 종합 재활용업 인허가와 건축 허가도 이미 획득했다. 공장 착공과 설비 매입 등 인프라를 확보한 후 올해부터 고부가 리사이클링 매출이 발생할 것으로 예상된다. 에이루트 관계자는 “전력반도체 시장이 급성장함에 따라 노광장비 수요가 지속 확대될 것으로 전망하고 리사이클링 신사업 진행을 위한 준비도 마쳐 신속한 신사업 전개가...
    2024-02-28 08:54
  • 씨티씨바이오 “칸나비디올 구강용해필름 연구 성공”…대마 합법 태국 제약사에 기술이전 협의 시작
    씨티씨바이오 “칸나비디올 구강용해필름 연구 성공”…대마 합법 태국 제약사에 기술이전 협의 시작
    이금호 씨티씨바이오 사장은 “회사의 독보적인 구강용해필름 기술 제조 노하우를 활용해 태국에서 의료용 CBD ODF을 생산 할 수 있도록 만반의 준비를 갖추고 있다”며 “올해 마약류관리법 개정으로 국내 제조 생산이 가능해지면 식품의약품안전처 인허가 절차를 거쳐 국내에도 도입할 수 있도록 최선을 다할 것”이라고 말했다..
    2024-02-28 08:18
  • 엠아이텍, 지난해 영업익 141억…“올해 매출 회복”
    엠아이텍, 지난해 영업익 141억…“올해 매출 회복”
    엠아이텍 관계자는 “2023년 유럽 인허가 전환(MDR)으로 일시적 재고조정과 장기화한 엔저로 인해 실적이 감소했으나, 국내외 비혈관 스텐트 시장 점유율은 확대되고 지난해 4분기부터 유럽지역 매출 또한 정상적으로 회복되고 있어 일시적인 현상”이라고 설명했다. 엠아이텍의 비혈관 스텐트 라인업 중 대장, 소장 스텐트는 지난해 9월 유럽 의료기기 규정(CE MDR)을...
    2024-02-27 16:47
  • 신도시 광역교통개선 TF 첫발…고양은평선 등 7.4조 규모 32개 사업 '속도'
    신도시 광역교통개선 TF 첫발…고양은평선 등 7.4조 규모 32개 사업 '속도'
    이에 대광위는 광역교통시설이 적기에 공급될 수 있도록 인허가, 갈등 조정, 재원 투자 등 사업 전반에 걸쳐 이해관계자 간 긴밀히 협력하는 체계를 만드는 한편, 추진실적을 지속해서 점검ㆍ관리할 계획이다. 우선 이해관계자와 함께 사업 유형별로 총 5개의 TF(철도반 1개, 도로반 3개, 환승시설반 1개)를 구성하고 갈등 신속 조정, 대광위가 직접 도로 사업계획...
    2024-02-27 14:31
  • K-의료기기, 올해 목표는 “규제 혁신·유통구조 선진화”
    K-의료기기, 올해 목표는 “규제 혁신·유통구조 선진화”
    기업들의 제품 인허가·수입 절차상 부담을 덜기 위해 노력했다. 의료기기 인허가 변경 시, 변경 전·후 제품에 유예기간을 부여해 6개월에서 1년간 제조와 수입이 가능하도록 했다. 또 미국과 일본 등이 지정한 국제공동심사기관에서 심사를 통과한 경우, 국내 제조·품질관리기준(GMP) 심사에서 제출자료로 인정되도록 개선했다. 의료기기 시장의 공정성을 제고하기...
    2024-02-27 13:16
  • 용인 등 7개 첨단특화단지 전력공급 이상무…TF 꾸려 원팀 대응
    용인 등 7개 첨단특화단지 전력공급 이상무…TF 꾸려 원팀 대응
    참석자들은 앞으로 신속한 인허가 등 특화단지의 전력 적기 공급을 위해 긴밀히 협력하기로 했다. 회의에서는 특화단지 가운데 가장 많은 전력이 필요한 용인 특화단지에 대한 '용인 반도체 국가첨단전략산업 특화단지 전력공급 사전 업무협약' 체결식도 진행됐다. 최남호 산업부 2차관은 "안정적 전력인프라가 첨단산업의 초격차 유지를 위해 필수"라며...
    2024-02-27 11:28
  • 국토부, 올해 지역개발사업 공모 시작…“지역 성장거점 강화”
    국토부, 올해 지역개발사업 공모 시작…“지역 성장거점 강화”
    투자선도지구는 최대 100억 원의 국비와 함께 65종의 지정·고시·인허가 의제, 조세·부담금 감면, 건폐율ㆍ용적률 완화 등 규제 특례가 제공된다. 아울러 혁신기술의 접목을 위해 스마트시티ㆍ모빌리티 관련 규제샌드박스, 국토교통혁신펀드의 투자연계도 함께 지원받을 수 있다. 지역 수요 맞춤 지원은 타 국책사업 등과 연계해 시너지 효과를 극대화할 수 있도록...
    2024-02-27 11:00
  • 與 "SMR 기술개발 적극 추진…원전·풍력 유리하게 전기요금 개편"
    與 "SMR 기술개발 적극 추진…원전·풍력 유리하게 전기요금 개편"
    또한, 해상풍력 계획입지 및 인허가를 간소화하고, 주민 피해 보상과 이익공유 등 기준도 마련한다. 아울러 그린수소 해외투자 확대·국내 청정수소 생산기지 등 수소 공급망을 확보하고, 물류·항만 등 지역에 청정수소 클러스터와 수소도시도 조성할 계획이다. 특히, 석탄 화력발전소 폐지지역 지원에 관한 특별법을 제정해 충남·인천 등 화력발전소 지역을 세계...
    2024-02-27 09:31
  • 가상자산 오더북 통합 총선 공약…중소형거래소 '생존 돌파구' 될까
    가상자산 오더북 통합 총선 공약…중소형거래소 '생존 돌파구' 될까
    특금법에 따르면 △다른 가상자산 사업자가 국내 또는 해외에서 인허가를 거쳐 자금세탁방지 의무를 이행할 경우 △가상자산 사업자가 자신의 고객과 거래한 다른 가상자산 사업자 고객에 대한 정보를 확인할 수 있는 경우 등에는 오더북 공유가 가능하다. 가상자산 거래소 관계자는 “사실상 국내 거래소와는 오더북 공유가 가능한 상황이지만, 거래량이 부족한...
    2024-02-27 05:00
  • 尹 "국가안보·지역경제 상생 환경 조성 중요…군사시설보호구역 해제"
    尹 "국가안보·지역경제 상생 환경 조성 중요…군사시설보호구역 해제"
    재정 지원과 신속 인허가를 통해 내년부터 태안에 모빌리티 서비스를 본격 운영할 수 있도록 하겠다"고 했다. 이어 "충남 경제자유구역을 지정, 외국 첨단기술 기업이 우리 기업과 시너지를 내도록 할 것"이라고 했다. 이 밖에 윤 대통령은 "진정한 지방시대는 산업과 일자리만으로 열기 힘들다. 좋은 의료와 교육이 뒷받침되고 정주 여건을 개선해야...
    2024-02-26 15:32
  • 한수원, 한국형 원전 연료 '하이퍼16' 최초 상용장전 인허가 취득
    한수원, 한국형 원전 연료 '하이퍼16' 최초 상용장전 인허가 취득
    한국수력원자력이 한국형 원전 연료의 최초 상용장전 인허가를 취득했다. 한수원은 22일 '제191차 원자력안전위원회' 심의 결과 '한울 5·6호기 고유 원전 연료, 하이퍼16(HIPER16) 상용장전' 인허가를 취득했다고 26일 밝혔다. 이번 취득으로 국내 기술로 개발된 원전 연료집합체가 국내 원전에서 사용될 수 있게 됐으며, 나아가 해외 원전도 공급 가능해졌다....
    2024-02-26 15:07
  • 루닛, 韓美 공동주최 '국제 AI 의료제품 규제 심포지엄' 참석
    루닛, 韓美 공동주최 '국제 AI 의료제품 규제 심포지엄' 참석
    서범석 루닛 대표는 "AI를 활용한 헬스케어 제품의 동향과 미래 전망을 다루는 이번 글로벌 심포지엄에서 국내외 의료AI 기업을 대표해 첨단 AI 솔루션을 소개하게 되어 뜻깊다"면서 "행사에 참여한 각국의 규제기관과 깊은 논의를 통해 의료AI 솔루션의 인허가 전략을 새롭게 정립하게 된 만큼, 글로벌 규제 가이드라인에 부합하는 AI 제품을 지속...
    2024-02-26 14:52
  • 안덕근 산업장관 "반도체 특화단지 TF 설치…기업 체감 정책 수립"
    안덕근 산업장관 "반도체 특화단지 TF 설치…기업 체감 정책 수립"
    반도체 기업인과 간담회…정부와 기업 원팀 협력 필요성 강조삼성전자·SK하이닉스 CEO 등과 핫라인 개설…반도체 현안 해결 정부가 반도체 초격차 달성을 위해 반도체 산업단지의 사업 기간 단축을 위해 관련 인허가에 속도를 내고 기업의 투자 촉진을 위한 인센티브도 대폭 늘린다는 방침이다. 이를 위해 반도체 특화단지 추진 전담반(TF) 설치도 추진한다. 안덕근...
    2024-02-26 09:00
  • 개발부터 해외 판매까지 직접 나서는 K-제약·바이오
    개발부터 해외 판매까지 직접 나서는 K-제약·바이오
    해외 규제 당국의 제품 인허가 획득을 넘어, ‘직판 체제’를 구축하기에 나섰다. 현지 파트너사에 대한 의존도가 낮을수록 마케팅 비용을 절감할 수 있을 것으로 기대된다. 25일 제약·바이오 업계에 따르면 국내 기업들의 해외 영업·마케팅 역량 강화 작업이 한창이다. 셀트리온, SK바이오팜, LG화학 등은 자체 신약 개발에 열을 올리면서 향후 제품의 해외 판로까지...
    2024-02-25 12:00
  • 데이터센터 수도권 집중 여전…강원·포항 점유율 쑥
    데이터센터 수도권 집중 여전…강원·포항 점유율 쑥
    안양시 동안구 호계동에 개발 예정이었던 데이터센터는 2023년 10월 시행 예정 부지가 매각되며 사업이 철회됐고, 2021년 김포에 인허가받은 한 코로케이션 데이터센터 개발 사업도 2년 넘게 착공을 진행하지 못하고 있다. 반면, LG유플러스 평촌2센터는 민원 이슈로 공사가 일시 중단되는 어려움 속에서도 시 당국 및 시민 연합과 장기적인 특고압선 지중선로 구간...
    2024-02-24 07:00
  • ‘DTx 개발’ 라이프시맨틱스, 사업 다각화 나선 배경은?
    ‘DTx 개발’ 라이프시맨틱스, 사업 다각화 나선 배경은?
    올해 3분기 인허가 획득 이후 4분기 시장 출시를 목표로 두고 제품 상용화에 집중할 계획이다. 라이프시맨틱스 관계자는 “제약바이오 산업군에서 확대된 저변을 바탕으로 시너지를 발휘해 기존 디지털헬스케어 사업의 경쟁력을 강화할 수 있고, 영업 성과 창출할 수 있어 매출에 도움 될 것”이라고 말했다.
    2024-02-23 05:00
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