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  • 인사 종합 / 12월 31~1월2일
    강인호 △〃 의료기기심사부 구강소화기기과장 고용석 △경인지방식품의약품안전청 시험분석센터 유해물질분석과장 서수경 △대전지방식품의약품안전청 의료제품실사과장 이광문 △〃 유해물질분석과장 이종필 △처장실 오영진 △위해사범중앙조사단장 김현정 △첨단제품허가담당관 김남수 △기획조정관실 기획재정담당관 최지운 △〃 혁신행정담당관 이호동...
    2022-01-02 17:46
  • ['더K'의 한 해]코로나 위기를 기회로 바꾼 K바이오
    ['더K'의 한 해]코로나 위기를 기회로 바꾼 K바이오
    의약품 수출은 지난해보다 12.8% 늘어난 95억 달러(11조2300억 원), 의료기기 수출액은 13.2% 증가한 65억 달러(7조6800억 원)가 예상된다. 내년 전망도 장밋빛이다. 보건산업진흥원은 2022년 보건산업 수출 규모를 전년 대비 10.1% 증가한 276억 달러(32조5600만 원)로 내다봤다. 의약품 수출액은 전년 대비 6.5% 증가한 101억 달러(11조9400억 원)로 단일 품목 기준 처음으로 100억...
    2021-12-31 05:00
  • 인사 종합 / 12월30일
    김정일 △정밀의료기기연구센터장 김재훈 △차세대반도체연구센터장 김형우 △파워SoC연구센터장 김종현 △대전력설비운영실장 이대희 △에너지기기시험실장 안상필 △전기특성시험실장 김근용 △전기융합시험실장 김지환 △단락시험실장 이동준 △품질혁신기획실장 최익순 △시험운영실장 김대원 △제품인증실장 정중일 △사업운영실장 백창제...
    2021-12-30 19:07
  • 솔루엠, 코로나19 진단키트 독일 판매 승인 획득
    솔루엠, 코로나19 진단키트 독일 판매 승인 획득
    회사는 승인이 까다롭기로 알려진 ‘독일 연방 의약품·의료기기 관리기관(BfArM)’에 등록이 완료됨에 따라 스페인 등 유럽 내 타국가에서도 곧 승인을 받을 수 있을 것으로 예상하고 있다. 솔루엠 중화항체 신속진단키트는 백신 접종 후 코로나 바이러스를 무력화하는 중화항체 형성 유무와 중화항체의 양을 판단할 수 있어 돌파감염 예방 및 백신 추가접종 시기를...
    2021-12-27 09:14
  • [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (12월 27~31일)
    혁신형 의료기기기업 인증 30일(목) △복지부 1차관 07:30 비상경제 중앙대책본부 회의(세종청사), 10:30 차관회의(세종청사), 14:00 종합사회복지관 방역 현장점검(삼보사회복지관) △복지부 2차관 11:00 관계부처합동 2022년 업무계획 브리핑(세종청사) △관계부처 합동 2022년 업무계획(석간) △보건복지부 2022년 업무계획(석간) △제4차 첨단재생의료 및...
    2021-12-26 09:20
  • [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (11월 22일 ~ 26일)
    [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (11월 22일 ~ 26일)
    23일(화) △복지부 장관 10:00 국무회의(세종청사), 11:00 사회복지전국나눔대회(세종청사) △복지부 1차관 07:30 비상경제 중앙대책본부 회의(서울청사), 10:00 보건산업 성과교류회 개막식(드레곤시티), 13:00 상임위 제1법안소위(국회) △복지부 2차관 13:00 상임위 제1법안소위(국회) △2021년 보건산업 성과교류회 개최(석간) △의료기기산업 혁신의 주역...
    2021-11-21 10:54
  • ‘승승장구’ K바이오...올해 의약품ㆍ화장품 수출 30조 전망에 기술수출은 11조 넘겼다
    ‘승승장구’ K바이오...올해 의약품ㆍ화장품 수출 30조 전망에 기술수출은 11조 넘겼다
    올해 의약품과 의료기기, 화장품 등이 포함된 보건산업 수출을 비롯해 국내 제약ㆍ바이오 업체들의 기술수출이 역대 최대치를 기록할 것으로 보인다. ◇ 올해 보건 수출 15.6% 증가한 29.7조…내년엔 10% 더 늘어난 32.6조 전망 한국보건산업진흥원이 18일 출간한 ‘2021년 보건산업 주요 수출 성과 및 2022년 수출 전망’에 따르면 올해 보건산업 수출은...
    2021-11-19 15:00
  • [BioS]동아ST, 3Q 영업이익 116억.."전년대비 73%↑"
    [BioS]동아ST, 3Q 영업이익 116억.."전년대비 73%↑"
    의료기기·진단 부문은 감염관리 분야 매출 확대에도 지난해 4분기 중 의료기기 일부 품목의 계약 종료에 따라 17.5% 감소했다. 영업이익은 R&D 비용과 판관비가 전년동기 대비 각각 15.2%, 8.6% 증가했지만, ETC 부문에서 이익률 높은 자사 의약품 중심의 성장에 따른 원가율 개선으로 증가하는 모습을 보였다. R&D 부문에서는 올해 스텔라라의...
    2021-11-03 10:43
  • 동아에스티, 3Q 영업익 73%↑…전문의약품 성장 개선
    동아에스티, 3Q 영업익 73%↑…전문의약품 성장 개선
    의료기기·진단 부문은 감염관리 분야 매출 확대로 지속 성장했으나 지난해 4분기 중 의료기기 일부 품목의 계약 종료에 따라 전년 동기 대비 17.5% 줄었다. 영업이익은 R&D 비용과 판관비가 전년 동기 대비 각각 15.2%, 8.6% 증가했지만, ETC 부문에서 이익률이 높은 자사 의약품 중심의 성장에 따른 원가율 개선으로 증가했다. 회사 관계자는 “R&D...
    2021-11-02 17:05
  • [스페셜리포트] “정점 아직 안 왔다”…K진단키트 몸집 불리기는 진행 중
    [스페셜리포트] “정점 아직 안 왔다”…K진단키트 몸집 불리기는 진행 중
    수출 성과 이어가는 K진단키트 올해 상반기 의료기기 수출액은 30억4000달러로 지난해 같은 기간보다 31.5% 성장했다. 의료기기 품목 가운데 수출액이 가장 많은 품목은 진단용 시약으로, 올해 상반기에만 전년 대비 28.4% 성장한 4억 8000달러의 수출 실적을 냈다. 식약처에 따르면 지난해 2월부터 이달 2일까지 수출용 허가를 받은 진단 장비는 116개사 360개 제품으로...
    2021-09-04 15:00
  • 진원생명과학, DNA백신 피내접종기 ‘진덤’ 개량 특허 출원
    진원생명과학, DNA백신 피내접종기 ‘진덤’ 개량 특허 출원
    ‘이물질 및 분비물에 의한 오염을 방지하는 흡인기 플랫 모듈’ 특허는 DNA 백신 접종용 의료기기인 진덤의 장기간 사용 또는 지속적 사용으로 인한 흡인부 오염을 방지하고, 소독과 유지, 관리를 용이하게 한다. 또한 회사 측은 GLS-5310 임상연구에 이용 중인 진덤 접종과 최근 인도에서 긴급사용승인을 받은 코로나19 DNA 백신 ‘자이코브디(ZyCoV-D)’의...
    2021-08-27 10:38
  • 삼성메디슨, 상반기 영업이익 759% 뛰었다… 하반기 코로나 불확실성 '변수'
    삼성메디슨, 상반기 영업이익 759% 뛰었다… 하반기 코로나 불확실성 '변수'
    미국, 중국 등 코로나19 백신 접종률이 높은 국가 중심으로 점차 회복세를 보이고 있지만, 변이 바이러스 영향을 크게 받은 인도, 중동 지역 등에서 시장 수요가 더디게 회복하고 있는 탓이다. 삼성메디슨은 현장 영업 및 마케팅 활동 제약을 극복하기 위해 작년 하반기부터 본격적으로 웨비나 등 고객 대상 비대면 활동을 도입한 후 올해에도 활동을 지속 확대해...
    2021-08-25 11:30
  • 이 상황에 위드 코로나·백신 인센티브…방향 잃은 K-방역
    이 상황에 위드 코로나·백신 인센티브…방향 잃은 K-방역
    루마니아로부터 모더나 백신을 공여받는 조건으로 우리 정부는 의료기기를 제공하게 된다. 앞서 방역당국은 백신 도입 지연에 따른 임시방편으로 화이자, 모더나 등 메신저 리보핵산(mRNA) 백신의 접종 간격을 6주로 연장했다. 김 총리는 “국민 한 분이라도 더 접종을 마쳐야만 코로나19로부터 자유로워지는 날이 앞당겨진다”며 “이번 목요일부터는 40대 이하...
    2021-08-22 16:40
  • [BioS]동아ST, 2Q 영업익 79억 '흑자전환'..매출 32.1%↑
    [BioS]동아ST, 2Q 영업익 79억 '흑자전환'..매출 32.1%↑
    반면 해외수출 부문의 매출은 캔박카스(캄보디아)의 매출 하락 등으로 전년동기 대비 6.8% 감소했으며 의료기기·진단 부문에서도 일부 품목의 계약 종료에 따라 22.4% 감소했다. R&D부문 계획도 업데이트했다. 발표에 따르면 동아ST는 올해 스텔라라(Stelara) 바이오시밀러 'DMB-3115'의 글로벌 개발에 집중할 계획이다. 현재 동아ST는 미국 및 유럽에서 DMB-3115의...
    2021-08-11 10:17
  • 남북 군사합의 동력 확보...협력사업 기대감
    남북 군사합의 동력 확보...협력사업 기대감
    가장 장애가 적은 것으로 보이는 인도적 사업으로는 식량과 비료 지원, 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 및 의료기기 공급을 통한 방역 · 보건 분야 지원이 거론되고 있다. 기후변화 대응 분야에선 북한의 노후화한 화력발전소 개량을 돕고 풍력·태양광 등 재생에너지 발전 시설 건설을 지원하는 것이 검토 대상으로 올라 있다. 하지만 얼마남지 않은 문...
    2021-07-27 14:51
  • [베스트&워스트] 코로나 재확산에 다시 뛰는 진단키트株…휴마시스 42.34%↑
    [베스트&워스트] 코로나 재확산에 다시 뛰는 진단키트株…휴마시스 42.34%↑
    회사 측에 따르면 이번 승인은 휴마시스의 'Humasis COVID-19 Ag Self Test' 제품에 대한 것이며 독일 연방 의약품의료기기관리기관(BfArM)으로부터 획득했다. 이 제품은 개인이 직접 비강 검체를 사용해 양성과 음성의 결과를 15분 이내에 신속하게 확인할 수 있다. 랩지노믹스 역시 강세(34.54%)를 보였다. 지난 8일 회사는 올 2분기에 약 1370만 회분의...
    2021-07-10 09:00
  • 위니아딤채, 백신 냉동고 ‘메디박스’ 식약처 인증…국내 판매 돌입
    위니아딤채, 백신 냉동고 ‘메디박스’ 식약처 인증…국내 판매 돌입
    앞서 위니아딤채는 해당 제품에 대해 3월 미국식품의약국(FDA) 등록 완료 후 수출을 위한 의료기기 품질 경영시스템(ISO13485)인증을 받았고, 미국에 첫 수출을 성공적으로 진행했다. 위니아딤채는 향후 멕시코, 인도, 러시아 등 다양한 국가에 수출을 검토 중이다. 위니아딤채 관계자는 “이번 식약처 제조업 및 품목인증은 위니아 초저온 냉동고의 성능과 품질을...
    2021-06-23 08:40
  • 레메디, 포터블 엑스레이 유럽CE 인증획득...해외시장진출 박차
    레메디, 포터블 엑스레이 유럽CE 인증획득...해외시장진출 박차
    엑스레이 및 방사선기기 솔루션 전문기업 ㈜레메디는 자체 기술로 개발한 소형 포터블 엑스레이 REMEX-KA6가 유럽 CE인증을 획득했다고 7일 밝혔다. 레메디는 CE인증을 받기 전부터 해외 바이어로부터 많은 관심과 꾸준한 구매 문의가 이어지고 있으며, 자사 소형 포터블 엑스레이(Portable X-ray)의 도입을 위해 최근 자국 인증을 받은 인도를 비롯하여 러시아, 이탈리아...
    2021-06-07 13:27
  • 우리금융, 코로나19 대확산 인도에 기부금 10만 달러 긴급지원
    우리금융, 코로나19 대확산 인도에 기부금 10만 달러 긴급지원
    이에 인도 현지 병원의 침상, 산소통, 의료기기 등이 부족하고 사망자들의 시신 수습도 어려울 정도로 국가 의료체계가 붕괴한 상태다. 또한, 인도 정부의 도시봉쇄가 지속하며 인도 사회에서 가장 취약한 일용직 근로자, 해외이주 노동자들의 실직이 늘어나 생계유지가 어려운 가정이 급증하는 등 최악의 상황을 맞이하고 있다. 우리금융지주는 인도의 의료체계...
    2021-05-12 08:39
  • 코트라, '코로나 심각' 인도에 긴급 의료ㆍ보건 지원
    코트라, '코로나 심각' 인도에 긴급 의료ㆍ보건 지원
    세부적으로 △일반 의료품(마스크, 진단키트 등) 운송비 최대 500만 원 △의료기기 및 장비(산소 발생기 등) 운송비 최대 1000만 원 △기부 수혜처 발굴 △기부 물품 수입통관의 애로사항 해결 등 전반적인 구호 활동을 지원한다. 현재 인도는 4일 기준 코로나19 누적 확진자 2000만 명을 넘어섰다. 확진자 치료를 위한 방역·보건 물품과 의료시설이 매우 부족한 상황이다....
    2021-05-10 17:18
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