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  • 큐렉소, 미국 FDA 인공관절 수술로봇 4분기 허가 신청 추진
    큐렉소, 미국 FDA 인공관절 수술로봇 4분기 허가 신청 추진
    2일 회사와 의료기기업계에 따르면 큐렉소는 지난해 6월 식품의약품안전처(KFDA)로부터 판매 승인을 받은 큐비스 조인트의 미국 허가를 위한 막바지 작업을 준비 중이며 늦어도 4분기 이내에 신청서를 전달할 계획이다. 큐렉소 관계자는 “큐비스 조인트의 미국 FDA 허가 신청은 유럽 CE 승인을 받는 대로 진행할 예정”이라며 “내부에선 4분기쯤으로 보고...
    2021-03-02 14:27
  • 동국제약, 수출 호조로 지난해 외형·수익성 동반 성장
    동국제약, 수출 호조로 지난해 외형·수익성 동반 성장
    동국생명과학은 주력제품인 파미레이, 유니레이와 신제품인 가도비전, 패티오돌 등 조영제의 지속 성장세와 함께 이동형 CT, 소형 포터블 엑스레이, 초음파, 인공지능(AI) 등 의료기기 분야의 파트너십 확대를 통한 매출 성장을 견인했다. 동국제약 관계자는 "중장기적인 성장을 위해 TBM(Technology Based Medicine) 개발 전략을 통한 연구·개발(R&D) 투자를...
    2021-02-23 10:22
  • [전문]G20 정상회의 정상 선언문
    [전문]G20 정상회의 정상 선언문
    우리는 안전하고 효과적인 코로나19 진단기기, 치료제 및 백신의 연구, 개발, 제조 및 보급에 즉시 필요한 재원을 마련하기 위해 자원을 동원하였다. 우리는 혁신에 유인을 부여하겠다는 우리의 다짐과 같은 맥락에서 진단기기, 치료제 및 백신이 모든 사람에게 적정가격에 공평하게 보급될 수 있도록 전력을 다할 것이다. 이에 우리는 우리의...
    2020-11-23 02:25
  • 시지바이오, 골형성 촉진 단백질 ‘노보시스’ 인도 품목허가 획득
    시지바이오, 골형성 촉진 단백질 ‘노보시스’ 인도 품목허가 획득
    헬스케어 시장 규모는 약 2800억 달러로 추산되며, 인도 내 유통되는 의료기기의 75% 이상이 수입에 의존하고 있다. 시지바이오는 연 매출 3000억 원의 제약∙메디컬 헬스케어 회사 이리스 라이프 사이언스를 통해 '노보시스'를 인도 시장에 선보일 계획이다. 노보시스는 골 재생능력이 탁월한 골형성 촉진 단백질 rhBMP-2(recombinant human Bone Morphogenetic...
    2020-11-17 13:56
  • [위클리 제약·바이오] 지엘라파, 러시아 코로나 백신 한국 생산 外
    [위클리 제약·바이오] 지엘라파, 러시아 코로나 백신 한국 생산 外
    식약처, 한스바이오메드 인공유방 판매중지·회수 식품의약품안전처는 의료기기업체 한스바이오메드가 실리콘겔인공유방 ‘벨라젤’ 제조에 허가사항과 다른 원료를 사용하고, 약 7만여 개를 의료기관에 공급한 것을 확인했다고 13일 밝혔다. 허가사항에 기재되지 않은 원료는 총 5종으로, 이 중 실리콘점착제는 피부접촉 의료기기(상처보호제)에, 나머지...
    2020-11-14 09:00
  • 전 세계 코로나19 확진자 5000만 명 넘어서…한국은 이틀째 '세 자릿수'
    전 세계 코로나19 확진자 5000만 명 넘어서…한국은 이틀째 '세 자릿수'
    인도는 신규 확진자가 4만 명 내외에서 정체돼 있는 상황이다. 한국도 안심할 상황은 아니다. 이틀째 신규 확진자가 100명을 넘어섰고, 일부 지역에선 사회적 거리두기 1.5단계 수준까지 확진자가 늘었다. 이날 신규 확진자는 국내발생은 99명, 해외유입은 27명 등 126명이다. 특히 강원에선 원주시 의료기기 판매업을 중심으로 11명의 신규 확진자가 나왔다....
    2020-11-09 15:44
  • 배달 자율주행로봇, 엘리베이터 타고 인도 달린다
    배달 자율주행로봇, 엘리베이터 타고 인도 달린다
    정부, '로봇 산업 선제적 규제혁신 로드맵' 발표…33개 규제 개선 과제 선정돌봄·웨어러블·의료·물류 등 4대 서비스 로봇 집중 육성2025년까지 로봇 국내 시장 규모 20조 원으로 확대 2023년에는 배달 로봇이 엘리베이터를 타고 인도를 달리는 모습을 볼 수 있게 된다. 재활 로봇을 활용한 의료 행위도 별도 수가로 인정돼 로봇 치료도 확대될 전망이다. 정부는 28일...
    2020-10-28 17:20
  • 9월 보건산업 수출액 20억 달러 돌파…의약품ㆍ의료기기ㆍ화장품 역대 최고 수출
    9월 보건산업 수출액 20억 달러 돌파…의약품ㆍ의료기기ㆍ화장품 역대 최고 수출
    미국(5,301만 달러), 인도(4690만 달러), 이탈리아(2874만 달러), 스페인(2519만 달러) 등이 주요 수출국으로 나타났다. 올해 1월부터 9월까지 보건산업 누적 수출액은 152억 달러로 전년 동기대비 34.3% 증가했다. 산업별로는 의약품(59.5억 달러, +59.6%), 화장품(54.6억 달러, +15.2%), 의료기기(37.9억 달러, +32.8%) 순을 기록했다. 신유원 진흥원 산업통계팀 팀장은...
    2020-10-26 11:09
  • [위클리 제약·바이오] SK바이오팜, '세노바메이트' 5800억 규모 기술수출 外
    [위클리 제약·바이오] SK바이오팜, '세노바메이트' 5800억 규모 기술수출 外
    대웅제약은 한국을 포함해 인도, 필리핀에서도 임상 1상을 진행해 글로벌 개발을 가속화하고 있다. 임상 1상 결과를 바탕으로 연내 다국가 임상 2∙3상에 진입할 계획이며, 2상 결과를 확보하면 즉시 조건부허가 및 긴급사용을 신청할 예정이다. 시지바이오, 호주 기업과 2000억 규모 '노보시스' 공급 계약 재생의료전문 바이오기업 시지바이오는 호주 의료기기...
    2020-10-16 14:27
  • 중국 9월 수출입 모두 호조세…경기회복 기대감↑
    중국 9월 수출입 모두 호조세…경기회복 기대감↑
    미국과 유럽, 인도 등 세계 각국 경제가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)으로 완전히 마비된 상황에서 중국은 가장 먼저 확산세를 진정시켰으며 현재 경제 정상화에 주력하고 있다. 세계에서 드물게 경제활동을 정상화한 만큼 마스크 등 방역 물자와 의료기기, PC 등을 도맡아 생산해 수출하고 있다. 코로나19 관련 품목뿐만 아니라 의류, 완구 등 노동집약형...
    2020-10-13 15:33
  • 시지바이오, 호주 라이프헬스케어와 2000억 규모 ‘노보시스’ 공급 계약 맺어
    시지바이오, 호주 라이프헬스케어와 2000억 규모 ‘노보시스’ 공급 계약 맺어
    재생의료전문 바이오기업 ‘시지바이오’가 호주 의료기기 유통회사인 라이프헬스케어와 2000억 규모의 골형성 단백질 골대체제 '노보시스(Novosis)'의 공급계약을 맺었다고 12일 밝혔다. 지난해 일본 니혼조끼(6000억 원), 인도 이리스 라이프사이언스(360억 원)와 공급계약을 맺은 후 이룬 쾌거다. 노보시스는 내년 하반기 호주와 뉴질랜드에 출시될 계획이다....
    2020-10-12 10:52
  • [창간 10주년] K바이오 이름 알린 진단키트…세계 공략 자신감
    [창간 10주년] K바이오 이름 알린 진단키트…세계 공략 자신감
    올해 상반기 의약품(38.1억 달러)과 의료기기(23.2억 달러) 수출액은 각각 전년 대비 52.5%, 21.5% 상승했다(한국보건산업진흥원 집계). 관세청의 품목별 수출입 실적을 보면 지난해 진단키트 수출규모는 평균 488만 달러에 불과했으나 올해 2월 수출 규모가 710만 달러로 커진 뒤 3월 2749만 달러로 껑충 뛰었고, 4월에는 1억4584만 달러로 정점을 찍었다. 보건산업(의약품...
    2020-10-05 05:00
  • 하반기 상장사 이익 추정치 보니 ‘게임 뜨고 레저 지고’
    하반기 상장사 이익 추정치 보니 ‘게임 뜨고 레저 지고’
    코로나19 수혜업종으로 꼽히는 게임, 의료기기 업종에서 대다수 기업의 실적 성장이 예상됐다. 4분기 영업이익 흑자전환 기업으로는 스튜디오드래곤, 게임빌, 위메이드 등 게임ㆍ미디어 기업에 몰렸다. 의료장비ㆍ바이오 기업중 씨젠(3059.0%), 셀트리온헬스케어(175.7%) 등이 크게 성장할 것으로 전망됐다. 4분기 이익 추정치는 훨씬 좋다. 상장사 252개사의 4분기...
    2020-10-03 11:00
  • 앤디포스, 인도네시아 코로나19 키트 공장설립 추진...항원진단 중심 아시아시장 공략
    이번 MOU를 통해 앤디포스는 의료기기 전문기업 ‘킨앤컴퍼니’와 함께 인도네시아 비상대책위원회(BNPB)와 업무협약을 맺고 인도네시아 현지에 코로나19 진단키트 공급을 위한 진단키트 생산 공장 설립할 계획이다. 앤디포스 관계자는 “당사는 인도네시아 비상대책위원회(BNPB)로부터 코로나19 진단키트 초도 물량을 수주했다”며 “인도네시아 외에도 인도 등...
    2020-09-28 14:19
  • 코로나19에도 올해 보건산업 수출 '역대 최고치 경신' 기대…8월 수출액 42.2%↑
    코로나19에도 올해 보건산업 수출 '역대 최고치 경신' 기대…8월 수출액 42.2%↑
    산업별로는 의약품 6억6000달러(+70.9%), 화장품 6억 달러(+15.6%), 의료기기 4억3000달러(+51.7%) 순으로 수출액이 많았다. 보건산업 수출은 지난해 9월 이후 12개월 연속 플러스 성장을 이어오고 있고, 특히 올해 5월 이후로는 4개월 연속 30% 이상 성장세를 유지 중이다. 국가별 보건산업 수출 순위는 중국(3억9000달러, 증가율 14.4%), 독일(1억8000달러, 198.0...
    2020-09-21 15:02
  • [위클리 제약·바이오] 한미약품 '오락솔', 내년 2월 FDA 허가 판가름 外
    [위클리 제약·바이오] 한미약품 '오락솔', 내년 2월 FDA 허가 판가름 外
    이번 제품허가는 임상시험, 품질검사기준(GMP) 등 '체외진단의료기기법'에 따른 정식허가 절차를 거쳐 국내 제조허가를 받은 것이다. 정식 허가된 제품은 감염병 발생 시 예외적으로 제조·판매를 허용하는 긴급사용승인과 달리, 코로나19가 종료된 후에도 제조·판매할 수 있다는 점에서 품질에 대한 신뢰도 향상, 안정적 공급의 길이 열렸다는 의미로 해석할 수...
    2020-09-04 15:17
  • [개장전] 증권사 추천주 (9/1)
    타 의료기기 업체와 논의한 인도 지역 전용 Trocar 초도 물량은 연간 최소 700만 달러 수준 전자약 전용 제품은 고객사가 요청한 스펙에 따라 지난 2년간 전용 제품을 개발했고, 1H20 개발을 완료 전용 제품에 대해 소량의 발주가 있었고, 이를 바탕으로 인허가 또는 임상이 진행되고 있는 것으로 추정 8월29일 엘론 머스크는 Neuralink의 BMI 개발 현황, 시제품...
    2020-09-01 07:55
  • GC녹십자엠에스, 10분 내 진단 '코로나19 항원 신속진단키트' 수출용 허가
    GC녹십자엠에스, 10분 내 진단 '코로나19 항원 신속진단키트' 수출용 허가
    진단시약 및 의료기기 전문기업 GC녹십자엠에스는 28일 식품의약품안전처에서 코로나19 현장진단(POCT, Point of Care Testing) 항원진단키트 ‘GENEDIA W COVID-19 Ag’의 수출용 허가를 획득했다고 31일 밝혔다. 이로써 GC녹십자엠에스는 항체진단키트 2종과 분자진단키트 2종에 이어 항원진단키트까지 총 5가지 제품을 수출할 수 있게 됐다. 이 제품은 항원-항체 결합...
    2020-08-31 14:27
  • “바이 아메리카”...트럼프 “미 정부기관, 미국산 의약품·장비 사라” 행정명령 서명
    “바이 아메리카”...트럼프 “미 정부기관, 미국산 의약품·장비 사라” 행정명령 서명
    인도는 약품 원료의 68%를 중국에서 들여오고 있다. 이번 행정명령의 적용 범위는 불명확한 상태다. 식품의약국(FDA)이 이번 명령의 영향을 받는 필수 의약품의 목록과 투입량, 대책 등을 내놓을 예정이다. 앞서 피터 나바로 백악관 무역·제조업 정책국장은 행정명령과 관련, “필수 의약품, 마스크·장갑·고글 등의 의료용품, 인공호흡기 같은 의료기기에 대해...
    2020-08-07 11:11
  • 삼성전자, 미국 원격 의료 업체에 투자… 코로나 이후 헬스케어 속도
    삼성전자, 미국 원격 의료 업체에 투자… 코로나 이후 헬스케어 속도
    특히 삼성전자는 2017년부터 미국과 영국, 인도 등에서 의료기관·대학들과 협업관계를 맺고 디지털 헬스케어 기술 역량을 강화해왔다. 업계 관계자는 "코로나19로 인한 비대면 활성화로 디지털 헬스케어에 관한 관심이 높아지고 있다"며 "세계 최고의 IT 기술력을 바탕으로 역량을 키워 온 삼성전자의 차세대 먹거리 중 하나가 될 것"이라고 말했다....
    2020-07-28 14:07
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