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  • 한미약품, 리베이트 혐의로 8품목 3개월 판매업무 정지
    한미약품, 리베이트 혐의로 8품목 3개월 판매업무 정지
    21일 식품의약품안전처에 따르면 한미약품의 8개 품목에 대한 판매업무정지 3개월 처분이 내려졌다 해당 품목은 △리스몬티지점안액0.5%(티몰롤말레산염) △오로신점안액0.3%(오플록사신) △히알루미니점안액0.1%(히알루론산나트륨)(1회용) △히알루미니점안액0.18%(히알루론산나트륨)(1회용) △안토시안연질캡슐(빌베리건조엑스) △히알루드롭점안액0.1...
    2024-03-21 09:27
  • 머크, 대전에 바이오프로세싱 생산 센터 짓는다…3억 유로 투자
    머크, 대전에 바이오프로세싱 생산 센터 짓는다…3억 유로 투자
    머크 라이프사이언스의 새로운 바이오프로세싱 생산 센터는 머크가 전 세계적으로 증가하는 필수 의약품에 대한 수요를 지원하고 공중보건에 기여하고자 하는 장기 투자 프로그램의 일환으로 설립된다. 머크는 2020년부터 유럽, 중국, 미국 전역에 걸쳐 생명과학 분야 시설 설립 및 확장 프로젝트를 위해 20억 유로 이상의 투자를 발표한 바 있다. 대전의 머크...
    2024-03-21 09:10
  • 바이오니아, 코스메르나로 ‘59조 탈모 시장’ 정조준 [1세대 바이오기업 생존법]
    바이오니아, 코스메르나로 ‘59조 탈모 시장’ 정조준 [1세대 바이오기업 생존법]
    박 회장은 “SAMiRNA는 90nm 크기의 미세입자라 모낭에 전달이 잘될 것이고, 다른 RNAi와 다르게 선천면역자극이 없어 부작용도 없다고 생각해 의약품보다 토닉 화장품으로 개발했다”고 설명했다. 다만 한국에서는 식품의약품안전처가 코스메르나는 화장품에 해당하지 않는다며 심사 신청을 반려했다. 바이오니아는 항소 여부와 유럽으로 화장품 생산기지를 옮기는...
    2024-03-21 05:01
  • [마감 후] ‘알·테’의 습격...대책 失機 말길
    [마감 후] ‘알·테’의 습격...대책 失機 말길
    인증을 거치지 않은 위험 상품, 짝퉁, 청소년 유해매체물(성인용품), 위해 식·의약품 등으로 인한 피해 사례가 곳곳에서 나왔다. 정부는 이달 부랴부랴 알·테(알리·테무)를 정조준한 칼을 빼들었다. 그러나 국감에서 문제가 제기된 지 6개월이 지나서 나온 대책 치고는 눈에 띄는 점이 없다. 일정 규모 이상의 해외 사업자는 의무적으로 국내 대리인을 지정해 소비자...
    2024-03-21 05:00
  • [황근의 시선] 온라인 플랫폼 규제 강화하는 EU
    [황근의 시선] 온라인 플랫폼 규제 강화하는 EU
    지난 14일 EU 집행위원회는 알리익스프레스의 가짜의약품 및 건강 보조제품 판매 과정에서의 위반 여부 조사에 착수하였다. 미성년자의 음란물 접근 차단 조치가 미흡하였고, 인플루언서를 이용한 홍보·판매 과정에서 불법·유해 제품이 유통되는 것을 방치했다는 의혹이다. 또 X(옛 트위터), 틱톡을 비롯한 8개 빅테크 플랫폼들의 딥 페이크 콘텐츠에 대한 위험...
    2024-03-21 05:00
  • 세계 바이오·제약 산업 한자리에…‘BIX 2024’ 7월 개막
    세계 바이오·제약 산업 한자리에…‘BIX 2024’ 7월 개막
    각 전시 부스에서는 바이오·의약품 생산 전반의 최신 기술과 솔루션을 탐색하는 업계 관계자들과 직접 상담이 가능하다. BIX 2024의 전시 참가기업 마감은 4월 10일까지다. 전시 부스 및 후원 참가는 BIX 사무국으로 문의하면 된다. 전시와 컨퍼런스 등 BIX 전체 행사 관람을 위한 참관객 사전등록은 4월 중순 오픈 예정이다. 행사에 대한 자세한 정보는...
    2024-03-20 15:34
  • 티움바이오, 혈우병 신약 ‘TU7710’ 글로벌 임상 돌입
    티움바이오, 혈우병 신약 ‘TU7710’ 글로벌 임상 돌입
    TU7710은 혈액응고 제7인자를 재조합한 바이오의약품이다. 혈액응고 제7인자에 트렌스페린을 융합해 반감기를 기존 치료제와 비교해 최대 6~7배 길게 만든 장기지속형 신약으로, 혈우병 환자들의 투여 빈도를 줄여주는 장점이 있다. 티움바이오는 현재 건강한 성인 대상으로 안전성, 내약성 등을 확인하기 위한 국내 임상 1a상을 진행 중이고 이 결과를 바탕으로...
    2024-03-20 15:03
  • 박영민 신약개발사업단장 “미국·유럽서 4건 신약승인 목표”
    박영민 신약개발사업단장 “미국·유럽서 4건 신약승인 목표”
    박영민 신임 국가신약개발사업단장이 “2030년까지 미국 식품의약국(FDA)·유럽 의약품청(EMA) 신약 승인 4건을 목표로 하겠다”고 강조했다. 박 단장은 20일 서울 마포구 호텔나루에서 취임 기자간담회를 열고 이같이 밝혔다. 국가신약개발사업단(사업단)은 2030년까지 FDA·EMA 신약 승인 4건, 연 매출 1조 원 이상 글로벌 블록버스터 신약 1건 달성을 목표로 삼고 있다....
    2024-03-20 13:27
  • 풍국주정, 국내 최초 초고순도 에탄올 반도체-이차전지 전해질 소재 등 첨단소재 기업 전환
    풍국주정, 국내 최초 초고순도 에탄올 반도체-이차전지 전해질 소재 등 첨단소재 기업 전환
    특히 고령화 등으로 의료용 가스 수요가 증가하고 있어 고품질의 안전한 의약품을 생산·공급할 수 있는 의료용 가스 시장에서 큰 매출 증가를 기대하고 있다. 수소가스 사업부(에스디지)는 주정용 소재 기술력을 바탕으로 초고순도 수소와 친환경 고순도 아세틸렌을 생산하며 친환경 에너지 기업으로 도약하겠다는 의지다. 에스디지는 효성, SK어드밴스드...
    2024-03-20 13:09
  • [BioS]티움바이오, ‘지속형 FVIIa’ 혈우병 유럽 1b상 승인신청
    [BioS]티움바이오, ‘지속형 FVIIa’ 혈우병 유럽 1b상 승인신청
    김훈택 티움바이오 대표는 “TU7710은 기존 치료제 대비 반감기를 상당히 길게 만들어 환자 및 의료시스템의 부담을 줄여줄 수 있다”며 “티움 연구진은 미국 식품의약국(FDA), 유럽 유럽의약품청(EMA) 등의 허가를 받아 전세계 40여개국에서 판매중인 A형 혈우병 치료제 ‘앱스틸라’를 연구개발한 경험을 바탕으로, TU7710을 혈우병 환자들의 미충족...
    2024-03-20 12:42
  • 현대코퍼, 美 뉴라와 1000만불 규모 ‘차세대 유산균’ 공급 계약
    현대코퍼, 美 뉴라와 1000만불 규모 ‘차세대 유산균’ 공급 계약
    열처리 사균화기술을 통해 식음료(F&B), 화장품, 의약품까지 적용 범위가 무궁무진하다. 글로벌 시장조사 기관 ‘360iResearch’에 따르면 포스트바이오틱스 시장 규모는 작년 기준 2조6000억 원에서 연평균 7.21% 성장세를 보이고 있다. 2030년에는 4조3000억 원에 이를 전망이다. 현대코퍼레이션그룹 관계자는 “북미시장 진출을 시작으로 전 세계적으로 수출...
    2024-03-20 09:54
  • [오늘의 뉴욕증시 무버] 슈퍼마이크로컴퓨터, 신주 발행에 8.96% 급락…퓨전파마슈티컬, 99.06% 폭등
    [오늘의 뉴욕증시 무버] 슈퍼마이크로컴퓨터, 신주 발행에 8.96% 급락…퓨전파마슈티컬, 99.06% 폭등
    의약품 개발업체 퓨전파마슈티컬은 아스트라제네카가 약 20억 달러에 회사를 인수한다는 보도에 주가가 99.06% 폭등했다. 가상자산(가상화폐) 관련주는 비트코인이 약세를 보이면서 일제히 하락했다. 코인베이스는 3.96% 내렸다. 마이크로스트래티지는 비트코인 추가 매입 소식에도 5.67% 하락했다. 백화점 체인 노드스트롬은 창립 일가가 비상장사 전환을...
    2024-03-20 08:32
  • “올해 성장 자신”…자사주 매입 나선 바이오기업 수장들
    “올해 성장 자신”…자사주 매입 나선 바이오기업 수장들
    가장 속도가 빠른 ‘AST-201’은 간암을 포함한 고형암 치료제로, 간세포암과 폐암 동물모델에서 우수한 약효를 확인했다. ‘AST-202’는 면역조절 T세포에 존재하는 CD25를 선택적으로 표적하는 ApDC물질로, 고형암은 물론 혈액암 치료제로도 개발 가능성을 확인했다. 또한, 연세대학교 의료원과 손잡고 방사성의약품 치료제(RPT) 개발에 돌입했다.
    2024-03-20 05:00
  • [BioS]프로티움, 휴믹과 ‘CDMO·CMO 사업’ MOU 체결
    [BioS]프로티움, 휴믹과 ‘CDMO·CMO 사업’ MOU 체결
    프로티움사이언스는 코스닥 상장 신약개발사 티움바이오의 자회사이며, 바이오의약품 위탁개발 ·분석(Contract Development and Analysis Organization, CDAO) 전문기업이다. 프로티움사이언스는 바이오의약품 생산을 위한 세포주 개발부터 원료의약품 및 완제의약품 생산에 필요한 전공정개발서비스, 임상시험 신청에 필요한 자료작성과 허가기관 보완요청...
    2024-03-19 17:35
  • [급등락주 짚어보기] 에이프로젠, 美 생물보안법 통과 임박에 ‘껑충’ 상한가
    [급등락주 짚어보기] 에이프로젠, 美 생물보안법 통과 임박에 ‘껑충’ 상한가
    이날 에이프로젠의 항체의약품 제조를 맡고 있는 에이프로젠바이오로직스는 미국 생물보안법(Biosecure Act) 통과 임박 소식에 의약품위탁개발생산(CDMO) 사업이 가속화될 것이라고 밝혔다. 생물보안법은 미국인들의 개인 건강과 유전 정보를 기업으로부터 보호하기 위해 올해 1월 말 발의된 법안이다. 지난 6일 미국 상원 국토안보위원회는 중국 바이오기업과...
    2024-03-19 16:38
  • HLB그룹, 뇌질환 전문 바이오벤처에 10억 원 규모 전략적 투자
    HLB그룹, 뇌질환 전문 바이오벤처에 10억 원 규모 전략적 투자
    취약X증후군(FXS) 치료제로 미국 식품의약국(FDA) 희귀의약품 지정(ODD) 승인을 받았으며, 앞으로 장기지속형 주사제 등의 형태로 기술 활용범위가 넓다고 회사 측은 설명했다. 이번 투자는 HLB인베스트먼트가 운용하는 HLB그룹 펀드 ‘에이치엘비아이 알밤 제1호 투자조합’을 통해 이뤄진다. HLB생명과학 R&D의 뇌전증 치료제 개발, HLB바이오스텝과의 뇌질환...
    2024-03-19 15:27
  • 에이프로젠바이오로직스, 세계 최초 2000리터급 퍼퓨전 배양 상업화…美 생물보안법 통과 CDMO 사업 기대
    에이프로젠바이오로직스, 세계 최초 2000리터급 퍼퓨전 배양 상업화…美 생물보안법 통과 CDMO 사업 기대
    에이프로젠의 항체의약품 제조를 맡고 있는 에이프로젠바이오로직스는 미국 생물보안법(Biosecure Act) 통과 임박 소식에 CDMO 사업이 가속화될 것이라고 19일 밝혔다. 지난 6일 미국 상원 국토안보위원회는 중국 바이오기업과 거래를 제한할 수 있는 법안인 ‘생물보안법’을 11대 1로 통과시켰다. 생물보안법은 미국인 개인 건강과 유전 정보를 우려기업으로부터...
    2024-03-19 14:49
  • 아미코젠, 피하주사 제형 히알루로니다제 개발 착수
    아미코젠, 피하주사 제형 히알루로니다제 개발 착수
    현재 피하주사 제형 기술은 인간 히알루로니다제 PH20을 바이오의약품과 섞어 피하로 주사하는 방법이다. 피하로 주사된 히알루로니다제는 피하조직의 고분자 폴리머인 히알루론산을 분해해 항체 등의 약물을 빠르게 침투시키고 혈관 속으로 흡수되게 한다. 신용철 아미코젠 최고전략책임자(CSO)는 “당사는 국내 1위의 효소 전문 회사로서 20여 년간 축적한 효소...
    2024-03-19 10:53
  • [BioS]큐라티스, ‘장년·노년’ 결핵백신 국내 1상 “IND 승인”
    [BioS]큐라티스, ‘장년·노년’ 결핵백신 국내 1상 “IND 승인”
    큐라티스(Quratis)는 19일 국내 장년, 노년층 대상 결핵백신 후보물질 ‘QTP-101’의 국내 임상1상 임상시험계획(IND)을 심품의약품안전처로부터 승인받았다고 밝혔다. 큐라티스는 결핵에 취약한 만 55~74세 장년층과 노년층의 건강한 임상참여자 120명을 대상으로 QTP-101을 3회 근육내 투여(IM) 후 12개월간 추적관찰을 진행해 안전성과 면역원성 등을 평가할...
    2024-03-19 09:30
  • 삼성, ADC·AAV 기업 브릭바이오에 투자
    삼성, ADC·AAV 기업 브릭바이오에 투자
    삼성이 생명과학 분야 신기술 및 사업 개발을 위해 조성한 '라이프사이언스 펀드를 통해 바이오의약품을 개발 중인 미국 브릭바이오(BrickBio)에 투자한다고 19일 밝혔다. 삼성 '라이프사이언스 펀드'는 삼성물산, 삼성바이오로직스, 삼성바이오에피스가 공동으로 출자해 조성한 벤처 투자 펀드로 삼성벤처투자가 조합을 결성해 운용 중이다. 삼성은 이번...
    2024-03-19 09:00
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