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‘매출 4조 정조준’ 삼성바이오로직스, 새 CDO 무기 꺼냈다 [바이오USA]

신규 CDO 플랫폼·서비스 공개, 고객 맞춤형 전략으로 품질·생산성↑ 삼성바이오로직스의 신규 CDO 플랫폼 에스-텐시파이는 첨단 배양기술을 적용해 고농도 바이오 의약품 개발을 지원하는 플랫폼이다. 회사는 2019년 위탁생산(CMO)에 사용했던 ‘엔 마이너스 원 퍼퓨전(N-1 Perfusion)’ 기술 범위를 확장해 CDO에 적용했다. 이는 최종 세포 배양 직전 단계에서...

2024-06-04 08:30
[오정근 칼럼] 중국 직구 플랫폼이 진짜 두려운 까닭

알리익스프레스에 대해선 가짜 의약품과 음란물 유통으로 DSA를 위반했을 가능성이 있다며 제재 부과가 가능한 직권조사에 착수했다고 밝혔다. 그러나 알리익스프레스 등 중국 플랫폼 커머스의 야망은 이 정도에 머무르는 게 아닐 것이라는 데 긴장하고 대비해야 한다. 현재 미국 시총에서 MS, 애플, 엔비디아에 이어 4위를 기록하고 있는 아마존(Amazon)은 1995년 제프...

2024-06-04 05:10
지아이이노이베이션, SC제형 면역항암제로 기술이전 도전

SC제형은 투약 편의성이 개선된 주사로, 다수 글로벌 블록버스터 의약품이 정맥(IV)주사를 SC제형으로 전환하고 있다. 3일 지아이이노베이션에 따르면 미국 식품의약국(FDA)으로부터 지난달 말 면역항암제 GI-102를 SC제형으로 개발하고 단독임상, 키트루다 병용, 화학항암제 병용요법이 추가된 임상 1/2상을 승인받았다. 지난달에는 국내 식품의약품안전처에 GI...

2024-06-04 05:00
정부, 이차전지·수소· 첨단바이오·원자력·반도체 ‘국가대표 연구단’ 키운다

올해 170억 원 지원을 받는 글로벌 TOP 유전자·세포치료 전문연구단 유전자·세포치료 분야에서 글로벌 경쟁력을 갖춘 원천기술 주권을 확보하고 지속 가능한 공공 R&D(사업화 연계 기술개발) 플랫폼을 구축해 민간기업의 첨단의약품 개발 가속화에 기여하는 것을 목표로 하는 연구단이다. 올해 250억 원의 지원을 받는 SMR 가상원자로 플랫폼 개발사업단은 SMR 실증...

2024-06-03 15:59
셀트리온, 바이오USA서 해외 파트너십 강화…‘글로벌 탑티어’ 도약

세계 유일의 인플릭시맙 피하주사(SC) 제형 치료제 ‘짐펜트라’를 미국에 신약으로 출시한 데 이어, 지난달 22일에는 ‘옴리클로’(OMLYCLO, 성분명 오말리주맙)가 졸레어 바이오시밀러 최초로 유럽의약품청(EMA)으로부터 판매허가를 획득하는 등 포트폴리오 경쟁력이 한층 공고해졌다. 셀트리온은 바이오USA 기간 동안 전시장 내 단독 부스를 설치하고 기술...

2024-06-03 15:20
[BioS]셀트리온, BIO USA 참가..”기술소개 등 파트너십 강화”

셀트리온은 후속 바이오시밀러 파이프라인을 포함한 항체-약물접합체(ADC), 항체 신약 등 자체 포트폴리오에서부터 오픈이노베이션 사업, 글로벌 바이오 클러스터 네트워크, 의약품위탁생산(CMO) 사이트 추가 등 다양한 분야에서 잠재적 파트너를 탐색하고 향후 공동개발을 위한 논의를 진행할 계획이다. 셀트리온 관계자는 “자체 기술력으로 개발한...

2024-06-03 14:38
일반식품이 ‘치주염 예방’?…식약처, 불법 광고 232건 적발

식품의약품안전처(식약처)는 온라인 쇼핑몰 등에서 소비자를 기만하거나 현혹하는 부당광고를 반복하는 업체를 대상으로 지방자치단체와 합동점검을 실시한 결과, 식품 등의 표시‧광고에 관한 법률을 위반한 온라인 게시물 232건을 적발해 방송통신심의위원회에 사이트 차단을 요청하고 관할 지자체에 행정처분 등을 요청했다고 3일 밝혔다. 이번 점검은 온라인의...

2024-06-03 09:43
[BioS]셀트리온, ‘램시마SC’ 변경허가 "CHMP 승인권고"

셀트리온(Celltrion)은 3일 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 ‘램시마SC’의 투여요법 추가 및 용량증량 허용을 위한 변경 허가신청에 승인권고 의견을 받았다고 밝혔다. 램시마SC는 기존에 정맥주사(IV) 제형인 자가면역질환 치료제 ‘인플릭시맙’을 셀트리온이 세계에서 처음 피하주사(SC) 형태로 개발한 제품으로, 미국에서는...

2024-06-03 09:40
블루엠텍, 의약품 물류업체 ‘공감플러스’ 지분 31% 인수

블루엠텍이 의약품 전문 배송 서비스를 운영하는 공감플러스의 지분 30.9%를 인수했다고 3일 밝혔다. 블루엠텍은 공감플러스의 2대 주주가 됐고, 이를 바탕으로 전국 배송 물류 서비스 역량 강화를 위한 협력에 나설 계획이다. 공감플러스는 100여 대의 콜드체인 시스템 완비 차량을 보유하고 있고, 의약품 배송의 전 과정을 해결하는 종합 물류 컨설팅 서비스를 제공하는...

2024-06-03 09:07
셀트리온, 유럽서 ‘램시마SC’ 변경허가 승인 권고 획득

셀트리온은 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP)로부터 ‘램시마SC’의 투여 요법 추가 및 용량 증량 허용을 위한 변경 허가 신청에 ‘승인 권고’ 의견을 받았다고 3일 밝혔다. 램시마SC는 기존에 정맥주사(이하 IV) 제형인 자가면역질환 치료제 ‘인플릭시맙’을 셀트리온이 세계에서 처음 피하주사(이하...

2024-06-03 09:02
알보젠, 질염 치료제 ‘세나트리플’ 선봬…여성질환 OTC 강화

알보젠코리아가 새로운 질염 치료제 일반의약품(OTC)으로 여성 질환 분야에서 입지 강화에 나섰다. 알보젠코리아는 ‘세나트리플’을 출시해 여성건강 분야 파이프라인을 확대한다고 3일 밝혔다. 세나트리플은 ‘니스타틴’과 ‘니푸라텔’을 유효성분으로 하는 항진균제다. 니스타틴은 진균 성장을 억제·사멸시키고, 니푸라텔은 광범위한 항균 작용을 한다....

2024-06-03 09:00
진원생명과학 자회사 VGXI, 바이오 USA 참가

진원생명과학은 핵산 바이오 의약품 분야 선도적인 위탁개발생산(CDMO) 기업인 자회사 VGXI가 미국 현지시간 3일부터 6일까지 샌디에이고에서 개최되는 '2024 바이오 인터내셔널 컨벤션(바이오 USA)'에 참가한다고 3일 밝혔다. 바이오USA는 미국바이오협회(BIO) 주관으로 미국 바이오클러스터가 있는 주요 도시에서 매년 열리는 행사로 전 세계 제약바이오 관계자 2만...

2024-06-03 08:15
K바이오, ‘기회의 땅’ 美서 기술력 알린다…바이오USA 총출동

삼성바이오로직스는 콘텐츠 월과 LED 패널을 통해 내년 준공되는 5공장을 포함한 세계 최대 수준의 바이오의약품 생산능력(78만4000리터)과 항체약물접합체(ADC) 포트폴리오 등을 소개한다. 또 새로운 위탁개발(CDO) 슬로건 '신속하게, 유연하게, 고객을 중심으로(Agile. Flexible. Focused on You.)'를 공개하며 글로벌 고객 수주에 힘을 쏟는다. 셀트리온도 단독부스에서...

2024-06-03 05:00
“간 때문이야”…국민 간장약 ‘우루사’ [장수의약품을 찾아서⑦]

현재 우루사는 일반의약품인 △대웅우루사 △복합우루사와 의사의 처방이 필요한 전문의약품 △우루사정 100㎎ △우루사정 200㎎ △우루사정 300㎎ 등으로 구분된다. 최근 5년간 꾸준히 성장한 우루사는 지난해 기준 연매출 928억 원으로 1000억 원 고지를 눈앞에 두고 있다. 다른 간장약과의 차이점에 대해 박소영 매니저는 임상에서 검증된 효과라고 자신했다. 그는...

2024-06-03 05:00
[제약·바이오 주간동향] 삼성바이오, 12년 연속 ‘바이오USA’ 참가 外

한미·녹십자 공동연구 ‘파브리병 신약’, 美FDA 희귀의약품 지정 한미약품은 GC녹십자와 공동 연구하는 파브리병 치료 혁신신약 ‘LA-GLA(코드명 HM15421/GC1134A)’가 미국 식품의약국(FDA) 희귀의약품(ODD)으로 지정됐다고 27일 밝혔다. 세계 최초 월 1회 피하투여 용법으로 개발하는 LA-GLA는 기존 치료제들의 한계점을 개선한 ‘차세대 지속형 효소대체요법...

2024-06-01 06:00
[종합] 코스피, 외인 매도세에 보합…코스닥은 상승 마감

업종별로는 섬유의복(4.36%), 전기가스업(2.15%), 의료정밀(1.98%) 등이 올랐고 운수장비(-0.81%), 의약품(-0.54%), 전기전자(-0.50%) 등은 내렸다. 시가총액 상위 종목에서는 LG에너지솔루션(0.91%), KB금융(0.89%) 등이 올랐고 SK하이닉스(-3.32%), 현대차(-1.56%), 삼성전자우(-0.82%) 등이 내렸다. 같은 날 코스닥 지수는 전날보다 7.99p(0.96%) 오른 839....

2024-05-31 15:56
[BioS]HK이노엔, 'P-CAB 물질특허' 소극적 권리확인 "승소"

이 중 물질특허 존속기간은 의약품 연구개발에 소요된 기간을 인정받아 기존 2026년 12월 6일에서 2031년 8월 25일까지 연장됐다. 제네릭 제품을 출시하려는 제약사들은 케이캡의 허가 적응증 중 최초 허가적응증을 제외하고 후속 허가 적응증으로만 출시하려는 일명 ‘적응증 쪼개기’ 전략으로 2026년에 제품을 출시하기 위해 오리지널제품인 케이캡을 상대로...

2024-05-31 14:52
[종합] 코스피 보합세 지속…2740선 등락

업종별로 보면 섬유의복(6.07%), 화학(1.61%), 의료정밀(1.48%), 금융업(1.28%)은 오르고 있고 음식료업(-0.63%), 의약품(-0.17%), 의약품(-0.18%) 등은 내리고 있다. 시가총액 상위 종목 중에서는 KB금융(3.05%), 기아(1.95%), 삼성전자(0.82%) 등이 오르고 SK하이닉스(-3.78%), 현대차(-0.39%) 등은 내리고 있다. 같은 시각 코스닥은 전 거래일보다 1.39포인트(0.17...

2024-05-31 13:34
여름에 곰팡이 필라…밀·옥수수 등 1100건 독소 검사

농림축산식품부와 해양수산부, 식품의약품안전처는 17개 지방자치단체와 함께 본격적인 여름철을 대비해 안전한 농·수산물 공급을 위해 6월부터 4개월간 수거·검사 등을 실시한다고 31일 밝혔다. 여름철 부패·변질 우려가 있는 농·수산물, 최근 3년간 생산·유통 단계에서 부적합 발생이 잦았던 품목을 대상으로 진행된다. 먼저 농식품부와 식약처는 여름철 고온...

2024-05-31 13:25
KAI, 필리핀 한국전쟁 참전용사 대상 현지 의료봉사 펼쳐

현지 의료봉사는 31일부터 양일간 필리핀 마닐라의 한국전쟁 기념관에서 참전용사와 유가족 약 1500명을 대상으로 진행되며 2800만 원 상당의 의약품 및 학용품 지원과 ‘FA-50’ 종이비행기 제작 등 교육 기부 활동을 펼칠 예정이다. KAI 관계자는“KAI는 대한민국이 어려운 시기에 도움의 손길을 내밀어 준 필리핀 참전용사들의 희생을 잊지 말자는 의미에서...

2024-05-31 11:31

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