하지만, 이번 임상3상은 중국 CDE(의약품평가센터)의 결정에 따라, 기존 약물의 치료 경험이 있는 환자들 대상으로 무작위, 이중 맹검 시뮬레이션, 중국내 에이즈 치료를 위한 최초 건강보험 등재 약물인 젠보야와의 비교 양성 병렬 대조군 및 비열등성 시험으로 진행됐다. 젠보야는 중국에서 널리 사용되고 있을 뿐 아니라 세계적으로도 가장 많이...
동화약품 관계자는 “이번 인수는 급성장하는 베트남 의약품 시장에 진출해 동남아 제약 및 뷰티 시장으로의 확장 교두보를 마련한다는 점에서 의의가 크다”라며, “국내 최장수 제약회사의 노하우를 바탕으로 다양한 의약품과 건강기능식품, 화장품 등을 동남아 제약 및 뷰티 시장에 선보여 K-파마 및 H&B 리더로 자리매김하겠다”라고 말했다.
한국보건산업진흥원(이하 진흥원)이 국내 제약사들의 미국 진출을 지원하기 위해 미국 식품의약국(FDA) 출신 인허가 전문가를 영입했다.
진흥원은 국내 제약기업의 신약 개발을 통한 미국 시장 진출을 위해 인허가 및 의약품 제조시설(GMP) 전문가인 박준태 상임 컨설턴트를 초빙했다고 3일 밝혔다.
박 컨설턴트는 미국에서 30년간 인허가 제조품질관리(CMC)...
대웅제약은 한국보건산업진흥원의 ‘2022년 한국 바이오헬스산업(제조업 및 의료서비스) 해외인식도 조사’ 의약품 분야에서 삼성바이오로직스 다음으로 인지도 2위, 국내 제약사 중에서는 인지도 1위로 나타났다고 3일 밝혔다.
해당 조사는 한국보건산업진흥원이 한국 바이오헬스 산업의 브랜드 파워와 국제 경쟁력을 파악하고, 국내 기업의 해외 진출 시...
GC녹십자의 추가 성장은 숙원 사업인 혈액제제의 미국 시장 진출이 좌우한다. 미국 식품의약국(FDA)은 ‘GC5107B(정맥투여용 면역글로불린10%)’의 본격적인 허가심사 절차에 착수, 내년 1월 13일(현지시간)까지 최종 허가 여부를 판단할 예정이다.
약 13조 원 규모에 달하는 미국 면역글로불린 시장은 만성적인 공급 부족이 일어나고 있다. 따라서 GC5107B가 FDA...
처방의약품 사업부의 선전이 실적을 이끌었다.
이에 따라 상반기 매출액은 9388억 원으로 집계됐다. 지난해 상반기(8938억 원)보다 5.0% 증가, 전통 제약사의 연매출 2조 원 시대에 한 발 더 가까워졌다.
주요 처방의약품 상당수가 상반기 두 자릿수 성장을 이뤄냈다. 이상지질혈증 치료제 ‘로수바미브’는 70.0% 증가한 380억 원, 당뇨병 치료제 ‘자디앙’은 31.9...
‘바이오의약품생산 전문인력양성센터’로 연간 800~1000명의 교육생을 배출할 계획이다.
기업들도 직접 인재 확보에 뛰어들었다. 한올바이오파마는 바이오헬스 미래 인재 육성을 위해 다양한 활동을 하고 있다. 작년부터 약학 전공자들을 대상으로 한 ‘약대생 아이디어 공모전’을 개최해 전문 인력들의 업계 진출을 독려하고 있다.
한올바이오파마의 아이디어...
식약처 관계자는 “과학적 규제 서비스와 규제혁신에 기반해 소비자가 믿고 사용할 수 있도록 의약품 품질 신뢰성을 제고하고, 글로벌 수준의 품질 확보를 위한 제조‧품질관리 체계 고도화 바탕으로 우수한 의약품·의약외품이 해외에 진출할 수 있도록 적극적으로 지원하겠다”고 말했다.
유럽 진출 교두보를 확보할 수 있도록 다방면으로 지원하고 있다. 앞서 대웅제약, 유한양행, 일동제약, 종근당, 한미약품 등 5개 기업이 젤투자청 파트너십 프로그램에 참여했으며, 동아에스티는 여섯 번째 참여사로 가입했다.
이들 참여사들은 △글로벌 제약사‧바이오텍 등과 네트워킹 △원료의약품‧완제의약품 바이어 물색 △스위스 유망 스타트업 물색 및...
‘바이오의약품생산 전문인력양성센터’로 연간 800~1000명의 교육생을 배출할 계획이다.
이러한 상황 속 한올바이오파마는 바이오헬스 미래 인재 육성을 위해 다양한 활동을 하고 있다. 지난해부터는 약학 전공자들을 대상으로 한 ‘약대생 아이디어 공모전’을 개최해 전문 인력들의 업계 진출을 독려하고 있다.
약대생들을 대상으로 한...
해외진출기업의 국내 복귀를 촉진하고, 글로벌 공급망 리스크 완화에 도움을 줄 것”이라고 밝혔다.
정부는 이날 ‘2023년 세법개정안’을 발표했다. 세법개정안의 핵심은 감세기조 유지다. 윤석열 정부 첫해인 지난해와 마찬가지로 이 같은 과세기조를 이어가겠다는 것이다.
전경련은 바이오의약품의 국가전략기술 지정과 영상콘텐츠 제작비 세제 지원 확대는 관련...
구체적인 개정안 내용을 보면 우선 투자·고용 촉진 등의 경제활력 제고를 위해 영상콘텐츠 제작비에 대한 세액공제율 최대 30% 확대, 국가전략기술에 바이오의약품 추가(시설투자·연구개발 세액공제율 최대 35%·50% 적용), 국내로 복귀한 해외진출 기업에 대한 소득세·법인세 감면 기간 확대(7년→10년) 등을 추진한다.
원활한 가업승계 지원을 위해 가업승계...
또 반도체, 이차전지 등의 국가전략기술에 바이오의약품이 추가되고, 해외 진출 기업이 국내로 복귀하면 7년간 소득·법인세 100% 감면 혜택이 주어진다.
정부가 27일 발표한 2023년 세법개정안에는 민간 중심의 경제활력 제고를 위한 다양한 세제지원이 담겼다.
우선 정부는 투자·고용 촉진을 위해 영상콘텐츠 제작 비용에 대한 세액공제율 대폭 상향한다....
주력 사업인 전문의약품(ETC)과 나보타는 물론 연구개발(R&D) 기술수출 등의 가시적 성과까지 이어져 앞으로의 성장세가 더욱 기대된다.
이번 2분기에는 2년 연속 신약을 배출한 전문의약품이 2207억 원 매출을 기록, 전년 동기 대비 7.3% 성장하며 대웅제약 전체 실적을 이끌었다.
가장 주목할 혁신은 위식도역류질환 신약 ‘펙수클루’다. 위식도역류질환...
전재광 코오롱제약 대표는 “브라질 에스테틱 시장은 코오롱제약의 글로벌 진출에 매우 중요한 역할을 할 것”이라며, “브라질 시장 진출을 발판삼아 앞으로 글로벌 의약품 시장에 적극적으로 나서기 위해 관계사들과 다양한 기회를 지속해서 만들어 나갈 예정”이라고 말했다.
코오롱제약과 동방메디컬, PHD는 브라질 에스테틱 시장 진출로 얻을 수익금 중 각사별...
휴톡스 생산 제2공장은 독일 브란덴부르크 연방주보건국(LAVG)으로부터 유럽의약품 품질기준(EU GMP) 인증을 받은 바 있다. 또한, 러시아, 에콰도르, 우즈베키스탄, 카자흐스탄, 볼리비아, 이라크, 아제르바이잔, 도미니카공화국, 조지아, 아르메니아 등 총 10개국에 품목허가등록을 마쳤다.
윤성태 회장은 “이번 착공이 바이오산업의 혁신과 휴온스그룹의 미래 성장의...
박성수 대웅제약 부사장은 “이온바이오파마의 미국 증시 상장은 나보타가 치료시장에서도 통할 것이라는 긍정적 전망을 증명한 것”이라며 “cGMP 획득과 미국 식품의약국(FDA) 승인으로 입증한 나보타의 우수한 품질과 양사 간의 긴밀한 협력을 바탕으로 글로벌 톡신 치료시장 진출에 모든 역량을 집중하겠다”라고 말했다.
중남미에는 18개 국가에 진출, 최근 중남미 의약품 시장 규모 2위인 멕시코에 출시됐다. 페루 허가에 이어 다른 중남미 국가들에서도 허가 절차를 밟고 있어 연간 72조 원이 넘는 중남미 의약품 시장 선점에 속도가 붙을 전망이다.
곽달원 HK이노엔 대표는 “해외 각국에서 케이캡이 시장을 주도하는 P-CAB계열 대표 제품으로 자리 잡을 수 있도록 다양한 전략을...
덕분에 우리나라 NGO들이 보내는 텐트, 의류, 담요, 식품, 의약품 등 구호물품을 적기에 이재민들에게 나눠줄 수가 있었다.
콘테이너 하우스가 제 때 제작돼 이송될 수 있었던 것은 희망브리지의 현장감각 덕분이었다. 희망브리지는 국내 재난 현장에서는 임시주거시설 제공의 경험이 있었지만, 해외 현장은 처음이었다. 재난 현장이 으레 그렇듯 사이비 업자들이...
북미 지역 핵심 파트너사인 ‘Parata Systems’가 BD에 인수되며 아마존 약국(Amazon Pharmacy)에 동사가 제작·공급한 의약품 자동 조제 시스템(ATDPS)이 상업용 사용되기 시작했다는 기대감이 작용했다.
이건재 IBK투자증권 연구원은 “압도적 시장 지배력과 기술력을 바탕으로 국내를 넘어 해외 시장 진출을 안정적으로 이루어내고 있으며 지난해부터 수출...