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  • 이연제약, AAV 유전자치료제 캐나다 임상 1/2a상 승인
    이연제약, AAV 유전자치료제 캐나다 임상 1/2a상 승인
    망막하 투여방식으로 환자에게 전달돼 비교적 적은 양의 치료제로도 높은 효과를 내고 염증 및 부작용 등을 최소화할 수 있을 것으로 예상된다. 1회 투여만으로도 장기간 효과가 지속되며, 병의 근본적 치료가 가능해 습성 노인성 황반변성 환자들의 삶의 질을 개선해 줄 것으로 기대되고 있다. 김종묵 뉴라클제네틱스 대표는 “이번 임상시험 승인으로...
    2023-05-02 11:06
  • [BioS]동아ST, ‘주블리아’ 손발톱무좀 4상 “한국인 치료효과”
    [BioS]동아ST, ‘주블리아’ 손발톱무좀 4상 “한국인 치료효과”
    국내에서 바르는 제형으로는 유일한 전문의약품이다. 뛰어난 약물 침투력으로 손발톱무좀 1차 선택약제로 선정될 만큼 높은 치료효과뿐만 아니라 바르는 국소도포제의 장점인 낮은 부작용이 특징이라는 게 회사측의 설명이다. 한편 동아에스티는 손발톱무좀 치료 환자의 치료 중단율을 줄이고 복약 순응도 및 경제성을 개선하기 위해 지난 2021년 기존...
    2023-04-26 10:17
  • 식약처, ‘갈변’ 동아제약 챔프시럽 잠정 제조·판매·사용 중지
    식약처, ‘갈변’ 동아제약 챔프시럽 잠정 제조·판매·사용 중지
    식약처 관계자는 “‘챔프시럽’과 관련성이 의심되는 부작용 발생 등 이상 징후가 있는 경우 즉시 한국의약품안전관리원에 신고해 달라”며 “동아제약은 소비자가 가지고 있는 ‘챔프시럽’ 제품에 대해 약국 등을 통해 반품과 환불을 진행할 예정이다. 온라인으로도 환불 등을 진행한다. 추가적인 조사를 신속하게 진행하고 국민 안심과 안전을 최우선으로 고려해...
    2023-04-25 16:51
  • 한국노바티스, ‘씨뮬렉트주사’ 주사용수 회수…“유리입자 함유 가능성”
    한국노바티스, ‘씨뮬렉트주사’ 주사용수 회수…“유리입자 함유 가능성”
    식약처 관계자는 “해당 제조번호의 ‘씨뮬렉트주사’를 사용할 경우 포장된 주사용수를 사용하지 말고, 국내에서 허가된 다른 주사용수를 사용해 조제하기 바란다”며 “조치대상 의약품으로 인해 발생하는 부작용에 대해선 한국의약품안전관리원에 보고해달라”고 밝혔다. 한국노바티스 관계자는 “조치 대상 의약품 중 일부만 제한적으로 유통된 것으로...
    2023-04-13 16:35
  • 의약품 오남용 문제 심각…“인터넷 통한 정보 습득 많아 우려”
    의약품 오남용 문제 심각…“인터넷 통한 정보 습득 많아 우려”
    일반의약품도 부작용에 대해 주의해야 할 필요가 있다고 설명했다. 김 부본부장은 “편의점 안전상비약에서도 부작용이 많이 발생하지만, 포장의 표시기재를 본 사람은 36%에 불과하다. 의약품 관련 지식 부족으로 인한 환자 안전 문제가 증가하고 있다. 약사 같은 전문인의 적극적인 개입과 중재가 필요하다. 의약품 안전사용 교육과 관련하 다양한 직군과 계층으로...
    2023-04-13 15:02
  • "서울에 마약사범 13만명"…서울시, 전방위 '마약 관리 대책' 추진
    "서울에 마약사범 13만명"…서울시, 전방위 '마약 관리 대책' 추진
    어머니가 경찰에 신고했다.# "인터넷으로 집중력 강화약, 살 빼는 약을 구매해서 먹었는데 이런 약이 마약이나 향정신성의약품인지 교육받은 적이 없었어요. 중독성이 있다거나, 심각한 부작용이 있을 수 있다는 것도 전혀 알지 못했죠. 그리고 중독 치료를 위해 의료기관을 방문하거나 중독상담센터를 가면 범죄자로 잡혀가는 줄 알았어요." - 교육조건부...
    2023-04-13 11:41
  • 집중력 향상 의약품·건강기능식품 없다…“ADHD 치료제 사용해선 안 돼”
    집중력 향상 의약품·건강기능식품 없다…“ADHD 치료제 사용해선 안 돼”
    보건당국은 집중력 향상을 목적으로 하는 의약품이나 건강기능식품은 없으니 주의해야 한다고 강조했다. 10일 경찰 등에 따르면 서울경찰청 마약수사대는 지난 3일 서울 강남 일대에서 학생들에게 마약 성분이 든 음료를 ‘기억력 강화 음료’라고 속여 마시게 한 일당 4명을 모두 체포했다. 해당 음료수에는 필로폰과 엑시터시 등 마약 성분이 검출된 것으로...
    2023-04-10 13:46
  • 웰스바이오, G6PD 결핍증 측정 장비 日인증 획득…수출 본격화
    웰스바이오, G6PD 결핍증 측정 장비 日인증 획득…수출 본격화
    특히 말라리아 감염 후 치료를 위한 특정 약물이나 면역 치료 등을 위한 고용량 비타민C 주사를 처방받을 경우 급성 용혈성 빈혈과 같은 부작용으로 사망에 이를 수 있어 G6PD 수치 측정이 중요하다. 웰스바이오는 일본 내 정식 판매가 가능해지면서 제품 수출을 본격화할 예정이다. PMDA는 일본 후생노동성 산하의 독립행정법인으로, 국내 식품의약품안전처...
    2023-04-06 11:00
  • [BioS]셀트리온, ‘아일리아 시밀러' 3상 “동등성 확인"
    [BioS]셀트리온, ‘아일리아 시밀러' 3상 “동등성 확인"
    측정 결과 CT-P42는 사전에 정의한 동등성 기준인 ±3 레터(letter) 기준을 만족했으며, 2차 평가지표인 유효성, 안전성, 면역원성 평가 등에서도 오리지널 의약품과 유사한 경향성을 확인했다. 투여 이후 발생된 중대한 부작용(treatment-emergent serious adverse events)은 모두 비-안구(non-ocular) 전신반응으로 CT-P42와 아일리아 투여군에서 각각 5.8...
    2023-04-03 09:01
  • 크리스탈지노믹스, 러시아에 ‘아셀렉스’ 초도 물량 출하 완료
    크리스탈지노믹스, 러시아에 ‘아셀렉스’ 초도 물량 출하 완료
    비스테로이드성 항염제의 소화관계 부작용인 위경련, 위장장애를 극복할 수 있도록 개발됐다. 크리스탈지노믹스 관계자는 “전쟁에 따른 우려가 있었지만, 의약품이라 특수성이 있었기에 무사히 초도 물량을 출하해 러시아로 선적을 진행했다”라며 “이를 시작으로 앞으로 회사 실적 향상이 기대된다”라고 말했다.
    2023-03-31 11:07
  • 휴온스-보령, 뿌리는 탈모 약 ‘핀쥬베스프레이’ 공동 판매
    휴온스-보령, 뿌리는 탈모 약 ‘핀쥬베스프레이’ 공동 판매
    핀쥬베스프레이는 피부과 의약품 전문 글로벌 제약사 알미랄(Almirall, S.A.)이 개발한 탈모치료제다. 성인 남성의 안드로겐성 탈모증에 처방되는 피나스테리드 성분을 경구용이 아닌 스프레이 제형으로 개발해 탈모 부위에 직접 분무하는 제품이다. 경구제 대비 혈중 피나스테리드 농도를 낮춰 부작용을 줄였으며 치료 효과 역시 경구용 피나스테리드 1mg과 동등한...
    2023-03-21 09:05
  • [메디컬 줌인] 임진석 굿닥 대표 “온·오프라인 연계, 미래의료 방향 제시”
    [메디컬 줌인] 임진석 굿닥 대표 “온·오프라인 연계, 미래의료 방향 제시”
    또 비대면진료의 약물 오남용 등 부작용 지적에 대해선 “건강보험심사평가원의 의약품 안전사용서비스(DUR) 시스템이 있어 오남용이 있을 수 없고, 비대면진료의 경우 향정신성약물 등에 대해 처방금지약물 리스트도 있다”며 “대면진료보다 더 엄격하게 관리되기 때문에 의료쇼핑 등은 있을 수 없다”고 했다. 비대면진료와 관련 의료법 개정과 제도화는 물론...
    2023-03-21 05:00
  • 한국에도 들어온다는 꿈의 다이어트약 ‘위고비·오젬픽’…진짜 효과 있을까? [이슈크래커]
    한국에도 들어온다는 꿈의 다이어트약 ‘위고비·오젬픽’…진짜 효과 있을까? [이슈크래커]
    삭센다는 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1 ) 계열 바이오의약품으로, 2009년 당뇨병 치료제로 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 뒤, 2014년 비만 치료제로 허가받았습니다. 삭센다는 뛰어난 체중감량 효과로 비만인들 사이에서 흥행했고, 이미 한국에서도 비만 치료제로 사용되고 있습니다. 2019년 세계 비만 치료제 시장 점유율 56%를 차지하기도 했죠. 삭센다가 매일...
    2023-03-14 15:44
  • [바이오 줌인] 배신규 엠디뮨 대표 “약물전달 기술 중요해져…‘바이오 드론’ 개발”
    [바이오 줌인] 배신규 엠디뮨 대표 “약물전달 기술 중요해져…‘바이오 드론’ 개발”
    엠디뮨은 CDV에 다양한 의약품을 결합해 부작용은 줄이고 효능은 극대화하는 차세대 약물전달 플랫폼 기술 ‘바이오드론’을 개발 중이다. 배 대표는 “생산능력을 키워 글로벌 시장에서도 통할 경쟁력을 갖췄다”라며 “표적화, 약물 탑재 기술을 잘하는 기업과 협업, 파트너링을 통해 공동연구를 활발히 진행 중”이라고 설명했다. 엠디뮨은 2020년 글로벌...
    2023-03-14 05:00
  • 보령, 뿌리는 탈모약 ‘핀쥬베스프레이’ 출시…“탈모 치료 혁신적 선택지 될 것”
    보령, 뿌리는 탈모약 ‘핀쥬베스프레이’ 출시…“탈모 치료 혁신적 선택지 될 것”
    핀쥬베스프레이는 피부과 의약품 전문 글로벌 제약사인 알미랄(Almirall, S.A.)에서 개발한 탈모치료제로, 성인 남성의 안드로겐성 탈모증에 처방되는 피나스테리드 성분을 경구용이 아닌 스프레이 제형으로 개발한 제품이다. 보령에 따르면, 탈모 부위 두피에 직접 분무되는 국소 치료 방식으로 경구용 피나스테리드에 비해 혈중 농도를 낮춰 부작용이 감소한...
    2023-03-13 10:43
  • 제약바이오산업 육성, 디지털화·융복합 기반 ‘오픈이노베이션’ 절실
    제약바이오산업 육성, 디지털화·융복합 기반 ‘오픈이노베이션’ 절실
    쫓아가는 게 아니라 뛰어넘어야 한다”며 “글로벌 의약품 시장 규모가 1715조 원이지만, 우리는 27조2000억 원에 불과하다. 1.6% 수준이다. 의료기기, 디지털헬스케어도 마찬가지다. 각종 규제로 타이밍을 놓치는 게 너무 많다. 전향적으로 규제를 풀어야 한다”고 강조했다. 이어 “규모가 작은 만큼 뭉쳐야 한다. 서로 같이 갈 것인가 아니면 죽을 것인가 고민해야 한다”...
    2023-03-09 17:31
  • '역대급 마약스캔들' 유아인이 침묵하는 이유는 [이슈크래커]
    '역대급 마약스캔들' 유아인이 침묵하는 이유는 [이슈크래커]
    향정신성의약품으로 분류되는 케타민은 수면 마취제로 사용되기도 하지만, 오남용 우려가 심해 제한적으로만 사용하도록 하고 있습니다 유아인이 마약류관리법 위반 혐의로 경찰 조사를 받은 소식이 알려지자, 소속사 UAA는 8일 공식 입장을 내고 “유아인은 최근 프로포폴 관련해 경찰 조사를 받았다”며 “이와 관련한 모든 조사에 적극적으로 협조하고 있으며...
    2023-03-02 15:48
  • 라파스, 세계 최초 여드름 치료용 미 OTC의약품 패치 출시…7조 시장 진출
    라파스, 세계 최초 여드름 치료용 미 OTC의약품 패치 출시…7조 시장 진출
    높이는 부작용이 발생 될 수 있다. 또한 바르는 약은 국소 치료가 가능하지만 흡수가 제한 적이고 치료기간이 오래 걸린다. 라파스의 피부를 통해 약물을 효과적으로 전달하는 마이크로니들 패치 기술은 위와 같은 단점을 극복하는 기술이다. 라파스가 이번에 출하하는 제품은 세계 최초로 여드름 치료 적응증을 갖는 OTC 의약품으로 미국에서 4월에 런칭할...
    2023-03-02 11:06
  • [BioS]파멥신, 'PMC-403' SCLS "FDA ODD 지정"
    [BioS]파멥신, 'PMC-403' SCLS "FDA ODD 지정"
    파멥신은 지난 21일 자사가 개발중인 혈관정상화 후보물질 ‘PMC-403'이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 전신 모세혈관 증후군(Systemic Capillary Leak Syndrome, SCLS) 적응증에 대해 희귀의약품 지정(OrphanDrug Designation, ODD)을 받았다고 28일 밝혔다. 회사에 따르면 PMC-403은 TIE2 활성 항체로 질환성 신생혈관 치료용 후보물질이다. TIE2는 내피세포에...
    2023-02-28 14:51
  • 코로나 치료제 등 ‘긴급사용승인 의약품’ 피해보상 근거 마련
    코로나 치료제 등 ‘긴급사용승인 의약품’ 피해보상 근거 마련
    코로나19 치료제 등 긴급사용이 승인된 의약품 부작용으로 인해 질병에 걸리거나 장애 또는 사망에 이른 경우 국가가 진료비·장례비 등 보상금을 지급할 수 있는 법적 근거가 마련됐다. 또한 미성년자에게 대마를 제공하는 사람에 대한 처벌도 강화된다. 식품의약품안전처는 27일 국회 본회의에서 이러한 내용을 담은 △공중보건위기대응법 △마약류관리법...
    2023-02-27 20:25
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