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  • 질경이, 여성청결제 ‘질경이프로’ㆍ‘이너밸런스’ 태국 의료기기 등록
    질경이, 여성청결제 ‘질경이프로’ㆍ‘이너밸런스’ 태국 의료기기 등록
    질경이에 따르면 국내 뿐 아니라 해외에서도 질경이 제품들을 의료기기와 의약외품등으로 등록하기 위해 차근히 준비를 해왔으며, 그 결과 먼저 태국에서 의료기기로 승인을 받게 됐다. 질경이 제품들은 10월 말 공중 보건복지부 산하의 태국 식약청(TFDA)으로부터 일반 의료기기로 등록 허가를 받았으며, 지난 13일 서류상 절차 등을 최종적으로 마무리하며 등록에...
    2019-12-17 10:13
  • 식약처, 의약품 등 해외제조소 등록 의무화
    식약처, 의약품 등 해외제조소 등록 의무화
    식품의약품안전처는 국내에 수입·유통되는 의약품·의약외품의 안전관리를 강화하기 위해 ‘의약품 등 해외제조소 등록제’를 12일부터 시행한다고 5일 밝혔다. 의약품 등 해외제조소 등록제는 의약품 등을 수입하려는 경우 해당 의약품 등을 생산한 해외제조소를 식약처에 등록하는 제도다. 이미 수입하고 있는 경우 2020년 12월 11일까지, 새로 품목허가를 받은...
    2019-12-05 10:29
  • 보령컨슈머, ‘5Why 초미세먼지 황사마스크 KF99’ 출시
    보령컨슈머, ‘5Why 초미세먼지 황사마스크 KF99’ 출시
    일방향 밸브시스템으로 유해물질이 마스크 내부로 들어오는 것을 방지하고 날숨은 통과시켜 편안한 호흡을 제공한다. 보령컨슈머는 ‘겔포스’, ‘용각산’ 등 일반의약품과 의약외품, 의료기기, 화장품, 건강기능식품, 일반식품 등의 제조 및 유통업 등을 주요사업으로 하는 헬스케어 전문기업이다.
    2019-11-14 10:47
  • [규제개혁이 혁신성장의 답이다(25)] 임보민 비타본 대표 “연초시장 10년 안에 사라질 것”
    [규제개혁이 혁신성장의 답이다(25)] 임보민 비타본 대표 “연초시장 10년 안에 사라질 것”
    비타본이 일본에서 성공한 비타민 베이퍼를 한국에서 곧장 출시할 수 없었던 이유는 식품의약품안전처가 2016년 10월부터 금연보조제를 의약외품으로 허가 받아야 판매할 수 있도록 했기 때문이다. 이 허가를 받는 데는 임상시험을 거쳐야 한다. 스타트업인 비타본으로서는 수십억 원이 들어가는 임상 비용을 감당할 수 없었다. 임 대표는 “당시 7가지 제품의 허가를...
    2019-11-04 05:00
  • 식약처, 유기농·천연 생리대 온라인 허위광고 869건 적발
    식약처, 유기농·천연 생리대 온라인 허위광고 869건 적발
    이번에 적발된 사이트는 방송통신심의위원회와 온라인쇼핑몰에 사이트 차단 및 게시물 삭제를 요청하는 한편, 판매 사이트를 운영한 의약외품 수입자 및 판매자에 대해 관할 지방청과 지자체에서 점검할 예정이다. 주요 위반사례로는 여성질환(생리통, 생리불순, 냉대하, 질염 등) 또는 외음부피부질환(가려움, 피부발진, 냄새 등)을 예방‧완화할 수 있다는 의학적...
    2019-10-04 09:40
  • SKB "처방전 직접 스캔하세요"...약국도 '키오스크' 시대
    SKB "처방전 직접 스캔하세요"...약국도 '키오스크' 시대
    뿐만 아니라 ‘온키오스크’를 설치한 약국은 일반의약품은 물론 비타민, 파스 등 약사가 추천하는 의약외품을 직접 키오스크 화면에 노출함으로써 약국별 특성에 따라 추가적인 수익을 올릴 수 있다. 예를 들어 소아병원 근처 약국은 어린이들을 위한 비타민제를, 요양병원 근처 약국은 어르신들을 위한 영양제 등을 추천하는 방식이다. 이와 함께 SK브로드밴드는...
    2019-09-29 18:00
  • 작년 리콜건수 2000건 돌파…공산품 31% 차지
    작년 리콜건수 2000건 돌파…공산품 31% 차지
    2017년에 비해 리콜 건수가 늘어난 것은 전반적인 리콜 건수 증가와 함께 지난해 의약외품, 의료기기, 생활방사선 안전기준 결함 가공제품에 대한 리콜실적이 새롭게 추가됐기 때문이다. 품목별로는 공산품 리콜 건수가 액체괴물 리콜 실시 등으로 전년보다 16% 늘어난 683건을 기록했다. 이는 전체 품목 가운데 가장 많은 것이다. 의약품이 전년보다 52.89...
    2019-09-25 06:00
  • 대법 "멸균장갑ㆍ밴드 재포장 판매 약사법 위반"
    대법 "멸균장갑ㆍ밴드 재포장 판매 약사법 위반"
    다른 회사의 멸균장갑, 멸균밴드 등 의약외품의 포장을 뜯은 후 재포장해 판매하면 약사법 위반으로 처벌해야 한다는 대법원 판결이 나왔다. 대법원 2부(주심 박상옥 대법관)는 약사법 위반 혐의로 기소된 임모 씨의 재상고심에서 징역 2월에 집행유예 1년을 선고한 원심판결을 확정했다고 19일 밝혔다. 임 씨는 2009년 1월~2014년 10월 경기도에 있는 자신의...
    2019-09-19 06:00
  • 동아제약, 시린이·잇몸질환 한 번에 잡는 ‘검가드 치약’ 출시
    동아제약, 시린이·잇몸질환 한 번에 잡는 ‘검가드 치약’ 출시
    의약외품인 검가드 치약은 약국에서 구입 할 수 있다. 검가드 치약을 출시하면서 동아제약 잇몸질환 전문 브랜드 ‘검가드’ 라인업은 한층 탄탄해졌다. 동아제약은 2016년 잇몸질환 구강청결제 ‘잇몸 가그린 검가드’를 선보였으며, 지난해에는 ‘검가드 잇몸전용 칫솔’, ‘검가드 치간칫솔’, ‘검가드 치실’을 내놓으며, 검가드 브랜드 라인업을 확대했다....
    2019-09-02 09:27
  • 유한킴벌리, 여름철 가족건강 지키는 '위생관리 삼총사' 떴다
    유한킴벌리, 여름철 가족건강 지키는 '위생관리 삼총사' 떴다
    이때 편리하게 사용 가능한 것이 물티슈인데, ‘크리넥스® 안심물티슈’는 99.9% 항균력을 검증받은의약외품이다. 한국건설생활 환경시험연구원의 항균력 시험에서 오염부위를 30초 이상 문지를 경우 녹농균, 살모넬라균’ 포도상구균 등의 유해세균을 99.9% 제거하는 효과를 보인 바 있다. 또, 깔끔한 시트러스 향과 글리세린 보습 성분으로 사용감이 산뜻하고...
    2019-08-06 09:42
  • 지난해 의약품 수출액 5조 원 돌파 '역대 최대'…바이오의약품 4년 연속 무역수지 흑자
    지난해 의약품 수출액 5조 원 돌파 '역대 최대'…바이오의약품 4년 연속 무역수지 흑자
    지난해 의약외품 생산실적은 1조4473억 원으로 2017년(1조 4703억 원)과 유사한 수준을 기록했다. 수출은 4억4394만 달러(4886억 원), 수입은 1억9409만 달러(2136억 원)로 무역흑자(2억4985만 달러)가 2017년(1억6551만 달러) 대비 51% 증가해 지속적인 성장세를 보였다. 이의경 식약처장은 "최근 의약품등 생산·수출 증가는 업계의 노력과 정부의 지원이...
    2019-07-29 09:35
  • GS리테일, 파트너사와 안전관리 세미나...상생ㆍ시너지 효과 기대
    GS리테일, 파트너사와 안전관리 세미나...상생ㆍ시너지 효과 기대
    공인인증기관인 SGS코리아 전문 강사진이 첫번째 클래스에서 위생용품, 의약외품, 화장품, 식품 포장/용기. 전기용품, 생활용품, 생활화학제품 등 변경된 법령과 이에 대한 적용 방법에 대한 강의로, 두번째 클래스에서는 화학제품 보관방법, 화학물질 유해성/위험성 경고 표시, 근골격계질환 예방-인력 운반, 전기안전 등 상품을 생산하는 과정에서 발생 가능한...
    2019-07-18 17:32
  • 여름철 다양한 구강질환 예방 위해 똑똑한 치약 성분 확인법은?
    여름철 다양한 구강질환 예방 위해 똑똑한 치약 성분 확인법은?
    특히 만 2세 이하 어린이는 치약을 삼키는 것을 대비해 치약 대신 의약외품인 구강청결용 물휴지를 사용해 보호자가 치아와 잇몸을 닦아 주는 것이 좋다. 진 원장은 “자신의 치아 상태에 따라 목적에 맞는 치약을 고르되 노약자나 임신부, 화학 물질에 예민한 사람들은 제품에 기재되어 있는 주성분을 확인한 후 선택하는 것이 좋다”고 말했다.
    2019-07-15 09:44
  • 비타본 임보민 대표 “담배 대신 '비타민 베이퍼' 어때요?”
    비타본 임보민 대표 “담배 대신 '비타민 베이퍼' 어때요?”
    베이퍼의 경우 합성 니코틴이 함유되지 않으면 의약외품으로 분류돼 식약처 허가를 받아야 한다. 의약외품이기 때문에 약국 등 제한적인 곳에서만 판매가 가능하다. 0.001mg의 니코틴은 센스의 유통망 확대를 위해 어쩔수 없는 선택이었던 셈이다. 그러나 가까운 일본의 경우 니코틴이 함유되지 않은 베이퍼 제품도 드럭스토어 등에서 유통이 가능하다. 임 대표는...
    2019-06-17 17:58
  • 편의점 '박카스'에 '15세 미만 복용 금지' 문구 붙는다
    편의점 '박카스'에 '15세 미만 복용 금지' 문구 붙는다
    앞으로 '박카스' 등 의약외품의 카페인 표시기준이 강화된다. 국회 보건복지위원회 소속 장정숙 민주평화당 의원은 식품의약품안전처의 보고를 받아 '의약외품 표시에 관한 규정' 일부개정고시안이 행정예고된다고 10일 밝혔다. 개정안의 주요내용은 카페인 함유 자양강장변질제에 카페인 함량을 추가 기재하고, 15세 미만 복용 금지 문구는 굵은 글씨 등으로...
    2019-06-10 14:10
  • SKB, 무인 약국 시대 연다… 약국 전용 키오스크 서비스 출시
    SKB, 무인 약국 시대 연다… 약국 전용 키오스크 서비스 출시
    온키오스크를 설치한 약국은 일반의약품은 물론 비타민, 파스 등 약사가 추천하는 의약외품을 직접 키오스크 화면에 노출함으로써 약국별 특성에 따라 추가적인 수익을 올릴 수 있다. 예컨대 소아병원 근처 약국은 어린이들을 위한 비타민제를, 요양병원 근처 약국은 어르신들을 위한 영양제 등을 추천하는 방식이다. SK브로드밴드는 온키오스크 설치 시 간단한...
    2019-06-10 10:29
  • CMG제약, 컨슈머 헬스케어 사업본부 신설…김영곤 사장 영입
    CMG제약, 컨슈머 헬스케어 사업본부 신설…김영곤 사장 영입
    CMG제약은 '우리가족 건강관리'를 모토로, 일반의약품과 건강기능 식품 분야 외에도 미용제품, 노화방지제품, 의약외품, 생활위생용품 등으로 취급품목을 대폭 확장하고, e-커머스, H&B 스토어, 대형마트, 홈쇼핑 등으로 유통채널을 다각화해 국내외 시장에서의 점유율을 높여나간다는 계획이다. 김 사장은 “영양 보충부터 면역력 강화, 노화 방지까지 온 가족의...
    2019-06-03 14:39
  • 프로폴린스가글, 한정수량 모두 팔렸음에도 계속되는 인기는…흡연자에게 주효
    프로폴린스가글, 한정수량 모두 팔렸음에도 계속되는 인기는…흡연자에게 주효
    특히 해당 제품에 포함된 프로폴리스 추출물이 구취 제거에 주효하다고 알려지면서 흡연자들에게 각광받고 있다. 또한 프로폴린스가글은 의약외품으로서 충치와 잇몸질환, 치주 질환 등을 예방하는 데 도움을 준다. 한편 프로폴린스가글이 함유한 프로폴리스는 꿀벌들이 다양한 식물들로부터 채집한 수액과 꿀벌 태액의 효소가 혼합된 항산화 작용 물질이다.
    2019-05-28 15:44
  • 신신제약, 장 건강 위한 낙산균 프로바이오틱스 ‘미야리산’ 출시
    신신제약, 장 건강 위한 낙산균 프로바이오틱스 ‘미야리산’ 출시
    8세 이상부터 복용 가능한 의약외품 ‘미야리산U’는 장 기능 활성화를 돕는 낙산균과 간과 위에 좋은 UDCA(우르소데옥시콜산)가 포함돼 현대인들의 장, 위, 간을 한번에 케어할 수 있는 올인원 프로바이오틱스이다. 낙산균이 유익균을 증식하고 유해균을 억제해 장 트러블을 개선하는 것은 물론, 함께 함유된 UDCA가 이담제로 위의 소화작용을 촉진하고 간의 노폐물과...
    2019-05-13 10:46
  • [특징주] 케이엠제약, 미 FDA 적합판정 소식에 ‘상한가’
    이날 케이엠제약은 2월부터 시작한 자사 생산 공장에 대한 FDA의 ‘의약외품 제조 및 품질 관리기준’ 실사 결과 적합 판정을 받았다고 밝혔다. 회사 측은 “FDA가 케이엠제약의 평택공장 선진화 시스템에 대해 VAI 등급을 부여했다”며 “이 판정에 따라 자사의 모든 제품이 미주 지역으로 수출할 수 있게 됐다”고 말했다.
    2019-05-02 09:28
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