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  • 셀루메드, 골형성치료제 캐파 확장에 생산량 50% 증가 ...4분기부터 반영
    셀루메드, 골형성치료제 캐파 확장에 생산량 50% 증가 ...4분기부터 반영
    셀루메드는 바이오·의료기기 사업 생산설비(CAPA) 확대로 생산량 증가가 4분기부터 반영되고 있다고 30일 밝혔다. 생산량은 기존 대비 50% 증가가 예상된다고 전했다. 셀루메드는 3분기에 마무리된 생산시설 증설 통해 공정 개선, 신규 장비 투자, 자동화 라인 구축으로 생산 능력의 확대뿐만 아니라 효율성 증가와 불량률 개선도 끌어냈다. 셀루메드의...
    2023-10-30 09:25
  • [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (10월 30일 ~ 11월 3일)
    [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (10월 30일 ~ 11월 3일)
    개최 △의료기기 해외인증 사각지대 발굴 나선다 △2023 우수디자인(GD) 상품 선정 주요 수상 결과 발표 △양자기술 표준화 포럼 출범 △산업통상자원 공공데이터 활용 안내 가이드북 발간 3일(금) △산업부 1차관 10:00 예결위(국회, 잠정) △산업부 2차관 10:30 원자력 CEO 추계 포럼(부산), 14:15 원전 신규건설, 계속운전 현장점검(부산) △2차관, 원자력...
    2023-10-29 09:15
  • 랩지노믹스, 대한병리학회 학술대회서 NGS 동반진단 암 검사 'OTD' 3종 공개
    랩지노믹스, 대한병리학회 학술대회서 NGS 동반진단 암 검사 'OTD' 3종 공개
    OTD-Lung은 국내 최초로 식약처에서 체외진단의료기기(IVD) 승인을 받은 NGS동반진단 패널 ODxTT(Oncomine Diagnosis Target Test)를 활용해 비소세포성폐암(NSCLC) 관련 유전자(동반진단4종 포함) 분석이 가능하다. 약제의 안전성은 물론 맞춤형 치료를 위해 필수적인 진단법으로 떠오르고 있다. 랩지노믹스 관계자는 “이번에 선보인 NGS기반 암 패널 검사 OTD...
    2023-10-27 11:13
  • 소아환자 초진수가 가산…분만수가는 최대 110만 원 인상
    소아환자 초진수가 가산…분만수가는 최대 110만 원 인상
    이 밖에 디지털 치료기기, 인공지능(AI) 영상진단 의료기기에 건강보험이 적용된다. 8월 마련된 가이드라인에 따라 혁신의료기술(선별급여 본인부담률 90%) AI 분야에는 310~2920원의 별도 수가가 지급되며, 디지털치료기기 사용료는 원가에 기반해 결정된다. 장애인 건강주치의 시범사업은 내년 2월부터 4단계 시범사업으로 개편된다. 대상자가 중증장애인에서...
    2023-10-26 18:20
  • 메디쎄이, 미국 의사 그룹과 ‘의학기술 자문단’ 결성
    메디쎄이, 미국 의사 그룹과 ‘의학기술 자문단’ 결성
    메디쎄이는 ‘북미척추학회(North American Spine Society, NASS) 2023’에 참가해 미국의 현지 주요 의사들과 의학기술 자문단(Medical Advisory Board Member)을 결성하고, 의료기기 공동연구 및 투자를 위한 협약을 19일에 체결했다고 26일 밝혔다. 메디쎄이가 참가한 NASS 2023은 척추 분야에서 가장 권위 있는 국제학회로, 미국 로스앤젤레스에서 18일(현지시간)부터 21일까지...
    2023-10-26 11:26
  • 임형택 메디웨일 CMO, ‘세계 최상위 2% 과학자’ 명단에 이름 올려
    임형택 메디웨일 CMO, ‘세계 최상위 2% 과학자’ 명단에 이름 올려
    메디웨일의 닥터눈은 현재 유럽·영국·호주를 포함해 8개 지역에서 승인받았고, 미국 식품의약국(FDA) 승인 절차를 진행하고 있다. 지난해 8월 식품의약품안전처로부터 의료기기 허가를 받았고, 평가 유예 신의료기술로 선정돼 올해 6월부터 2년간 비급여 처방이 가능해져 동네 의원에서도 손쉽게 사용할 수 있게 됐다.
    2023-10-26 10:57
  • 김경남 웨이센 대표, ‘제2회 기술개발인의 날’ 장관 표창 수상
    김경남 웨이센 대표, ‘제2회 기술개발인의 날’ 장관 표창 수상
    웨이센은 실시간 소화기 내시경 영상분석 소프트웨어 ‘웨이메드 엔도’의 국내 및 글로벌 시장 내 상용화에 성공했으며, 끊임없는 기술혁신 연구를 바탕으로 식약처로부터 제37호 혁신의료기기로 지정받은 바 있다. 또한, 의료영상 실시간 분석 기술 및 의료 빅데이터 분석 기술에 대한 연구 개발을 진행하며 성장 잠재력이 높은 의료AI 산업에서 차세대...
    2023-10-26 10:14
  • 제이엘케이 “조만간 AI 기반 솔루션 5종 의료 현장 상용화될 것”
    제이엘케이 “조만간 AI 기반 솔루션 5종 의료 현장 상용화될 것”
    제이엘케이는 내달부터 의료 현장에서 만나볼 수 있는 ‘JBS-01K’ 외에도 ‘JBS-04K(뇌출혈 솔루션)’, ‘JBS-LVO(대뇌혈관폐색 조기검출)’, ‘JBA-01K(뇌동맥류 솔루션)’, ‘JPC-01K(전립선 암분석 솔루션)’ 등 솔루션들의 추가적인 혁신의료기기 통합심사·평가가 진행되고 있다고 설명했다. 이번 심사를 거쳐 기술 혁신성 및 신규 시장 진출 가능성을 인정받게...
    2023-10-26 09:31
  • [장외시황] 비상장주식, 5거래일만 반등 마감…디앤디파마텍, 6%대↑
    [장외시황] 비상장주식, 5거래일만 반등 마감…디앤디파마텍, 6%대↑
    바이오 전문 신약 개발기업 디앤디파마텍이 전장 대비 1250원(6.67%) 오른 호가 2만 원으로 5주 최고가를 기록했다. A필러 및 의료기기 제조기업 아크로스가 전장 대비 500원(0.49%) 오른 10만3000원에 마감했다. 플랜트 종합엔지니어링 건설업체 현대엔지니어링은 전장 대비 500원(1.24%) 오른 호가 4만750원으로 오름세를 보이며 장을 마감했다.
    2023-10-25 16:29
  • KTR 폴란드에 유럽 CE마크 부여 인증기관 설립…韓 해외 첫 종합인증기관
    KTR 폴란드에 유럽 CE마크 부여 인증기관 설립…韓 해외 첫 종합인증기관
    특히 의료기기의 경우, 유럽 NB 기관들은 지역 내 기업 및 기존 고객에게 우선적으로 CE 인증 서비스를 제공하는 만큼 유럽 이외 기업이나 신규 고객들은 CE인증 획득에 시간과 비용 등이 부담이 됐다. 그러나 이번에 KTR이 설립한 GCB는 CE 인증기관 위상을 갖추고 우리 기업들에 CE마크를 직접 부여하게 된다. 수출 기업들의 언어장벽과 중복시험을 비롯해...
    2023-10-25 13:33
  • 경기도, 인플루엔자 발생 급증...감염 주의 당부
    경기도, 인플루엔자 발생 급증...감염 주의 당부
    25일 경기도보건환경연구원에 따르면 도내 3개 표본감시 의료기관(일반병원)을 방문한 호흡기 유증상자를 대상으로 인플루엔자 검사를 한 결과, 인플루엔자 바이러스 검출률이 9월 셋째 주 7.1%(14명 중 1명), 9월 넷째 주 20.0%(20명 중 4명)에서 10월 셋째 주 52.6%(19명 중 10명)로 대폭 증가했다. 이는 2주 만에 바이러스 검출률이 7.4배 급증했다. 검출된 인플루엔자...
    2023-10-25 10:00
  • BD코리아, 유방암 조기진단 캠페인 ‘앙코르마이라이프’ 실시
    BD코리아, 유방암 조기진단 캠페인 ‘앙코르마이라이프’ 실시
    진단기기인 ‘엔코(EnCor)’ 브랜드명에 착안해 용기있는 여성들을 응원하는 BD코리아의 메시지를 담았다. 이번 캠페인은 우리나라가 서구에 비해 유독 젊은 유방암 환자 수가 많고 조기 발견 시 치료 예후가 좋다는 유방암 질환의 특징을 환기하면서 조기진단을 독려하기 위한 취지로 기획됐다. BD코리아는 ‘앙코르마이라이프’ 캠페인 포스터를 전국 200개 의료...
    2023-10-24 16:49
  • 광주 찾은 바이오 카라반…개발·수출 등 사업화 지원 방안 논의
    광주 찾은 바이오 카라반…개발·수출 등 사업화 지원 방안 논의
    산업통상자원부와 광주광역시는 24일 광주 소재 의약품·의료기기 분야 기업을 대상으로 올해 네 번째 '찾아가는 바이오 카라반' 행사를 열었다. 바이오 카라반 행사는 2020년부터 바이오기업의 사업화 촉진을 지원하기 위해 기업활동에 필요한 수출, 투자, 인증, 기술, 법률 등 다양한 분야의 정보를 제공하고, 지역 소재 기업의 애로사항에 대한 해소 방안을 찾기...
    2023-10-24 11:00
  • 랩지노믹스, 산부인과추계학술대회 참가…NGS 맘가드∙앙팡가드 신제품 소개
    랩지노믹스, 산부인과추계학술대회 참가…NGS 맘가드∙앙팡가드 신제품 소개
    이에 대한 많은 호응을 얻었다"며 "앞으로도 다양한 학술회에 참여해 마케팅 활동을 전개해 나갈 방침"이라고 밝혔다. 한편 랩지노믹스는 기존 맘가드 제품 업그레이드와 알츠하이머성 치매 관련 PCR(유전자 증폭) 키트에 대한 체외진단 의료기기 품목인증도 앞두고 있다. 지난 9월에는 강직성 척추염·베체트병 진단 PCR 키트 2종을 신규 출시했다.
    2023-10-23 15:05
  • 제약업계 숙원, ‘바이오헬스혁신위원회’ 출범…“구체적 정책·연속성 필요”
    제약업계 숙원, ‘바이오헬스혁신위원회’ 출범…“구체적 정책·연속성 필요”
    그간 업계에선 의약품, 의료기기 등과 관련된 업무가 부처별, 분야별, 단계별 장벽에 막혀 정부 정책이 일관적이지 않다는 지적이 있었다. 앞서 보건복지부 이달 17일 인공지능·나노 등 첨단기술과 바이오헬스 산업의 체계적인 육성과 지원을 위한 ‘바이오헬스혁신위원회(혁신위)’를 설치하는 대통령 훈령을 제정하고 본격적인 혁신위 출범 작업에 착수했다. 업계는...
    2023-10-23 14:47
  • 삼성증권, 'AI와 비만 치료제 공통점' 주제 언택트 컨퍼런스
    삼성증권, 'AI와 비만 치료제 공통점' 주제 언택트 컨퍼런스
    - AI와 비만 치료제의 공통점'을 주제로 진행될 이번 컨퍼런스는 임은영 EV/모빌리티팀 팀장, 이종욱 비상장솔루션팀 팀장, 제약/바이오 담당 서근희 수석연구위원, 의료기기 담당 정동희 선임연구원 그리고 정명지 투자정보팀장이 패널로 참여해 관련 주제에 대해 토론한다. 특히, 최근 투자자들의 관심이 높은 '생성형AI 관련주', '역노화 관련주' 등의 주요...
    2023-10-23 13:31
  • KMI한국의학연구소, 미국 시애틀에서 ‘K-건강검진’ 우수성 전파
    KMI한국의학연구소, 미국 시애틀에서 ‘K-건강검진’ 우수성 전파
    열린 의료상담회에서 미국에 거주하는 한인들을 대상으로 특화된 건강검진 프로그램과 효율적이고 체계적인 검진시스템을 소개했다. 이번 행사에서 참석자들은 올해 4월 대구 남산동 반월당 효성해링턴플레이스로 확장 이전한 KMI 대구검진센터에 대해 특히 많은 관심을 보였다. KMI 대구센터는 수검자 친화형 공간을 갖추고 있으며, 내시경기기 소독실 전체를...
    2023-10-23 11:37
  • 빅씽크, 암·당뇨 환자 구내염치료제 '뮤코사민' 아시아 매출 본격화
    빅씽크, 암·당뇨 환자 구내염치료제 '뮤코사민' 아시아 매출 본격화
    빅씽크에 따르면 뮤코사민은 5월 국내 식품의약품안전처의 심의를 거쳐 의료기기 2등급 품목인증을 획득한 만큼 신풍제약과 최적의 상업화 계획을 마련해 본격 판매에 돌입한다. 또 대만의 경우 연내 대만 식약처(TFDA) 인증 확보 즉시 시장에 진출할 예정이다. 이 치료제는 입안 점막(혀, 잇몸, 입술, 볼 안쪽 등)에 염증이 생겨 통증을 유발하는 구내염의 예방 및...
    2023-10-23 10:02
  • 나이벡, 임플란트 핵심 재생소재 글로벌 전시회 참가…"해외 시장 확대"
    나이벡, 임플란트 핵심 재생소재 글로벌 전시회 참가…"해외 시장 확대"
    올해는 전 세계 200개 이상의 치과의료 기기 기업들이 참가했다. 나이벡은 이번 전시회에서 독립 부스를 열고 임플란트 핵심 소재인 ‘OCS-B’, ‘OCS-B Collagen’, ‘Regenomer’ 등 골재생 소재 주력제품을 선보였다. 차세대 조직재생 바이오 신제품인 ‘펩티콜 이지그라프트’도 소개하며 글로벌 기업들과 수주 상담을 진행했다. 나이벡 관계자는 “시장선점을...
    2023-10-23 09:39
  • 삼양홀딩스, 대한비만미용학회 학술대회서 ‘라플렌’·‘크로키’ 임상 증례 발표
    삼양홀딩스, 대한비만미용학회 학술대회서 ‘라플렌’·‘크로키’ 임상 증례 발표
    글로벌 시장에도 진출해 인도네시아 현지에 출시됐으며, 올해 5월에는 중국의 의료기기 및 에스테틱 전문기업과 수출 관련 파트너십 계약을 체결하기도 했다. 크로키는 일정 시간이 지나면 인체 내에서 자연적으로 분해되는 생분해성 리프팅 실로, 생체에 적합한 고분자물질인 폴리디옥사논(Polydioxanone, PDO)이 주성분이다. 2019년 유럽 의료기기 인증인 규정...
    2023-10-23 09:17
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