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  • 임진환 에임메드 대표 “DTx도 치료된다는 인식 심고 싶다” [메디컬 줌인]
    임진환 에임메드 대표 “DTx도 치료된다는 인식 심고 싶다” [메디컬 줌인]
    솜즈는 불면증 증상개선을 목적으로 ‘불면증 인지행동 치료법’을 모바일 앱으로 구현한 소프트웨어 의료기기다. 불면증 환자가 모바일 앱이 제공하는 △수면 습관 교육 △실시간 피드백 △행동 중재 등을 6~9주간 수행해 수면의 효율을 높여 환자의 불면증을 개선한다. 에임메드는 올해 2월 허가 후 한국보건의료연구원(NECA) 등 정부 기관과 꾸준히 소통하며 처방...
    2023-11-21 06:00
  • HLB바이오스텝, 아주대의료원과 정신‧행동장애질환 유효성평가 협약
    HLB바이오스텝, 아주대의료원과 정신‧행동장애질환 유효성평가 협약
    양 기관은 이번 협약을 통해 정신 및 행동장애질환에 대한 신약 및 의료기기의 유효성평가 연구와 공동연구 개발을 비롯해 관련 산업 발전을 위한 다양한 분야에서 협력하기로 했다. 주요 협력 분야는 ▲신약 및 의료기기의 유효성 평가 ▲산학 공동연구 기획 및 수행 ▲연구개발 인력의 교류 및 연구 인프라의 공동 활용 ▲세미나, 학술대회 및 워크샵의 공동개최를...
    2023-11-20 16:58
  • [급등락주 짚어보기] 에코프로머티, 상장 이틀째 '상한가'…시총 5조 돌파
    [급등락주 짚어보기] 에코프로머티, 상장 이틀째 '상한가'…시총 5조 돌파
    의료기기 기업 메디아나는 29.95% 오른 1만240원에 거래를 마쳤다. 셀바스헬스케어, 셀바스AI가 메디아나를 인수한다는 소식이 기대를 모은 것으로 풀이된다. 양사는 이날 메디아나와 AI 의료 사업을 위한 사업협력 및 주식양수도 계약을 체결했다고 밝혔다. 오픈놀은 29.98% 오른 8020원에 장을 마쳤다. 오픈놀은 올해 3분기 연결 기준 당기순이익 4.3억 원으로 전년...
    2023-11-20 16:28
  • [장외시황] 에스더블유엠, 상장 예비심사 청구
    [장외시황] 에스더블유엠, 상장 예비심사 청구
    진단용 단백질 효소 제조업체 엔지노믹스는 1.06%(250원) 내린 2만3250원이었다. 상장 예비심사 승인 종목으로 반도체와 디스플레이 코팅 소재 전문기업 그린리소스는 보합이었다. HA 필러 및 의료기기 제조업체 아크로스는 1.40%(1500원) 오른 10만9000원을 기록했다. 해운물류 컨설팅 전문기업 싸이버로지텍은 1.24%(100원) 내려 7950원으로 장을 마감했다.
    2023-11-20 16:05
  • 웰스바이오, 코로나19 대응 공로로 식약처장 표창 수상
    웰스바이오, 코로나19 대응 공로로 식약처장 표창 수상
    식품의약품안전처 혁신진단기기정책과는 지난 16일 오후 충남 예산군 스플라스 리솜에서 열린 ‘2023년 혁신의료기기 기술지원 및 정책개발을 위한 교육 포럼’에서 변 연구소장에게 표창을 수여했다. 변 연구소장은 코로나19 펜데믹 상황에서 다수의 진단 제품 개발로 국민 건강 보호에 일조함과 동시에, 각종 가이드라인과 업계 발전에 대한 적극적인 의견 제시 및...
    2023-11-20 15:56
  • EU전기전자제품 진출 인증 부담 완화
    EU전기전자제품 진출 인증 부담 완화
    KTR은 전기전자, 소재부품, 의료기기, 화학환경 등 산업 전 분야에 걸쳐 국제공인시험기관(KOLAS)으로서 시험인증 서비스를 제공하고 있다. 44개국 214개 기관과 비즈니스 파트너십을 구축, 전 세계에 걸쳐 우리기업의 수출을 지원하고 있는 대한민국 대표 시험인증기관이다. 김현철 KTR 원장은 “이번 업무협약으로 국내 전기전자제품 제조기업의 유럽...
    2023-11-20 14:43
  • 셀바스AI·헬스케어, 1주당 1만4300원에 메디아나 인수...“국내 최대 AI 의료 혁신 기업 탄생”
    셀바스AI·헬스케어, 1주당 1만4300원에 메디아나 인수...“국내 최대 AI 의료 혁신 기업 탄생”
    셀바스AI와 셀바스헬스케어가 국내 1위 의료기기 기업 메디아나와 AI 의료 시장을 주도한다. 셀바스헬스케어, 셀바스AI가 코스닥 의료 기업 메디아나와 AI 의료 사업을 위한 사업협력 및 주식양수도 계약 등을 체결했다고 20일 공시를 통해 밝혔다. AI 의료 얼라이언스를 통해 셀바스AI와 셀바스헬스케어는 각각 메디아나의 지분 31.69%, 5.83%(총 37.52%)를...
    2023-11-20 13:49
  • 메디쎄이, ‘제1회 디지털헬스케어 어워드’ 제약-헬스케어 부문 대상
    메디쎄이, ‘제1회 디지털헬스케어 어워드’ 제약-헬스케어 부문 대상
    동화약품의 자회사 메디쎄이는 대한디지털학회가 주최하고 보건복지부와 산업통상자원부, 대한의료기기산업협회가 후원하는 ‘제1회 디지털헬스케어 어워드’에서 제약-헬스케어 부문 대상에 선정됐다고 20일 밝혔다. 디지털헬스케어 어워드는 디지털을 필두로 헬스케어 산업에서 4차 산업이 주목받는 가운데 각 분야의 대표 기업 및 가능성 높은 혁신 기업들을...
    2023-11-20 10:28
  • 뷰노, 북미영상의학회서 뷰노메드 딥브레인 소개
    뷰노, 북미영상의학회서 뷰노메드 딥브레인 소개
    뷰노메드 딥브레인은 딥러닝을 기반으로 뇌 MRI 영상을 분석해 뇌 영역을 100여개 이상으로 분할하고 각 영역의 위축 정도를 정량화한 정보를 1분 내 제공하는 AI 의료기기다. FDA 인증과 주요 기술에 대해 확보한 특허 기술을 기반으로 신속한 미국 시장 진출을 추진하고 있다. 뷰노는 전시 부스 내 발표 세션을 통해 뷰노메드 딥브레인의 임상적 가치와 관련...
    2023-11-20 09:21
  • 심장 느리게 뛰는 ‘서맥’…어지럼증·실신에 호흡곤란까지 [e건강~쏙]
    심장 느리게 뛰는 ‘서맥’…어지럼증·실신에 호흡곤란까지 [e건강~쏙]
    특별히 피해야 할 수술이나 처치는 없다. 다만 기기의 모드 조정 또는 특별한 주의가 필요한 수술이 있을 수 있으니 해당 의료진과 꼭 상의해야 한다. Q. 인공심장박동기는 한번 넣으면 평생 사용할 수 있다?=아니다. 배터리가 다 되면 기계를 빼내고 새 기계를 넣어야 한다. 그래서, 배터리 잔량이 얼마나 남았는지 알기 위해서라도 반드시 병원에 주기적인 진료가 필요하다.
    2023-11-20 08:00
  • [제약·바이오 주간동향] 셀트리온-셀트리온헬스케어 합병 절차 순항 外
    [제약·바이오 주간동향] 셀트리온-셀트리온헬스케어 합병 절차 순항 外
    루닛, 폐암 진단 ‘루닛 인사이트 CXR’ 내년 1분기 건보 진입 루닛은 흉부 엑스레이 AI 영상분석 솔루션 ‘루닛 인사이트 CXR’이 보건복지부 ‘혁신의료기기 통합심사·평가’ 고시를 통해 혁신의료기술로 지정받았다고 17일 밝혔다. 이에 따라 내년 3월 1일부터 2027년 2월 28일까지 3년간 안전성과 잠재성이 있는 혁신의료기술로서 선별급여 또는 비급여...
    2023-11-18 07:00
  • 케이뷰티월드와이드·웰스케어·창업인…11월 3주 스타트업 투자 유치
    케이뷰티월드와이드·웰스케어·창업인…11월 3주 스타트업 투자 유치
    특히 한국 의료기기 기업 최초로 미국 베스트바이(BestBuy) 입점, 미국 아마존 론치패드 2회 연속 선정되는 등 이아소 콜드레이저(IASO ColdLaser)는 탁월한 통증 관리 솔루션으로서 실제 시장에서 좋은 반응을 얻고 있다. △창업인 오프라인 주문 서비스 ‘테이블로’를 운영하는 창업인은 23억 원 규모의 프리 시리즈 A 투자를 유치했다. 이번 투자 라운드에는 기존...
    2023-11-18 06:00
  • 루닛, 폐암 진단 '루닛 인사이트 CXR' 혁신의료기술 승인…“내년 1분기부터 건강보험 진입”
    루닛, 폐암 진단 '루닛 인사이트 CXR' 혁신의료기술 승인…“내년 1분기부터 건강보험 진입”
    루닛은 흉부 엑스레이 AI 영상분석 솔루션 '루닛 인사이트 CXR'이 보건복지부 '혁신의료기기 통합심사·평가' 고시를 통해 혁신의료기술로 지정받았다고 17일 밝혔다. 이에 따라 루닛 인사이트 CXR은 2024년 3월 1일부터 2027년 2월 28일까지 3년간 안전성과 잠재성이 있는 혁신의료기술로서 선별급여 또는 비급여 시장 진입이 가능해졌다. 혁신의료기술은 복지부 및...
    2023-11-17 08:54
  • 제이시스메디칼, 신제품 덴서티 국내외 판매 본격화...소모품 판매수 증가로 매출·이익률↑
    제이시스메디칼, 신제품 덴서티 국내외 판매 본격화...소모품 판매수 증가로 매출·이익률↑
    이어 권 연구원은 “지난 4월 동사는 식약처로부터 RF(고주파) 신제품 덴서티의 의료기기 제조 품목 허가를 취득했는데, 3분기부터 국내 판매가 시작되었으며 북미 진출을 위해 8월 FDA 승인도 취득해 9월부터 판매가 시작되고 있다”면서 “동사는 이미 포텐자를 통해 ODM계약→적극적 대응→판매량 증가로 이어지는 경험을 보유하고 있어 덴서티의 성공가능성이 높을...
    2023-11-17 08:03
  • [장외시황] 에이에스텍, 공모주 청약 시작
    [장외시황] 에이에스텍, 공모주 청약 시작
    28%)으로 오름세를 보였다. HA필러 및 의료기기 제조업체 아크로스가 10만7500원(0.47%)으로 상승세를 이어갔다. 모빌리티 서비스 및 플랫폼 운영기업 카카오모빌리티는 호가 1만3500원(-1.82%)으로 조정을 받았다. 신용카드 및 할부금융사 현대카드가 1만4500원(-1.69%)으로 밀려나며 장을 종료했다.
    2023-11-16 16:44
  • 오스템임플란트, 주한 탄자니아 대사 초청해 경제협력 논의
    오스템임플란트, 주한 탄자니아 대사 초청해 경제협력 논의
    중동·아프리카 총 26개국의 영업을 담당하는 장대희 오스템임플란트 중동법인 법인장은 “탄자니아 의료용 X-Ray 1위 수입국은 한국으로, 전문 의료기기 선발주자인 독일, 미국, 이탈리아보다 한국산 제품에 대한 신뢰와 선호도가 높은 상황”이라면서 “산업화가 빠르게 진행되는 것에 비해 전문 의료 인력이나 병·의원 시설이 부족한 탄자니아는 X-Ray를 비롯해...
    2023-11-16 14:16
  • 피씨엘, 미국 투자사 GEM과 주식 400만주 지분 취득 계약
    피씨엘, 미국 투자사 GEM과 주식 400만주 지분 취득 계약
    피씨엘은 글로벌 대체투자그룹 GEM(Global Emerging Markets)과 미국을 비롯한 북미, 유럽 체외 진단 의료기기(IVD) 시장 진출을 위한 주식 지분 취득 계약을 체결했다고 16일 밝혔다. 미국 뉴욕에 본사를 둔 GEM은 벤처캐피탈 및 사모펀드를 운용하는 장기투자 운용사로 세계 각지에서 4조 5000억 원을 운용하고 있다. GEM은 이번 계약으로 피씨엘 주식 400만 주 지분을...
    2023-11-16 11:06
  • 한국거래소, 유럽서 우량기업 상장유치 활동 전개
    한국거래소, 유럽서 우량기업 상장유치 활동 전개
    민홍기 거래소 코스닥시장위원장은 “코스닥은 의료기기·AI와 같은 첨단 분야의 기업과 투자자들에게 많은 기회를 제공하는 시장”이라며 “이번 상장유치 활동은 유럽 우량기업의 코스닥시장에 대한 관심을 유도하고, 국내 투자자에게 해외 우량기업에 대한 투자기회를 제공하는 좋은 계기가 될 것”이라고 말했다.
    2023-11-16 10:38
  • 프레스티지바이오파마, 췌장암 진단키트 글로벌 시장 진출 추진
    프레스티지바이오파마, 췌장암 진단키트 글로벌 시장 진출 추진
    프레스티지바이오파마가 PAUF(췌관선암 과발현 인자)에 기반한 췌장암 진단키트를 체외진단의료기기(In Vitro Diagnostics Devices)로 글로벌 등록하고 시장 진출을 적극 추진한다고 16일 밝혔다. 회사는 13~16일(현지시간)까지 독일 뒤셀도르프에서 열린 세계 최대 의료기기 전시회 ‘메디카(MEDICA) 2023’에 참가했다. 이번 행사장에서는 실험실 개발검사(LDT...
    2023-11-16 10:15
  • 웨이센 CES 2024 혁신상 3년 연속 수상…‘3관왕’
    웨이센 CES 2024 혁신상 3년 연속 수상…‘3관왕’
    이번 수상은 웨이센의 의료 빅데이터 분석 기술에 대한 혁신성을 글로벌에서 인정받았음을 의미한다고 설명했다. 또한, 이번에 수상한 2개 제품은 모두 각 분야 전문 의료진과 공동 연구를 통해 개발된 인공지능 기반 제품으로 의료전문가와 인공지능 전문기업이 함께해 기술적 검증과 함께 임상적으로 유용한 제품을 공동개발하고 이러한 우수한 성과를...
    2023-11-16 09:08
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