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  • [종합] 코스피, 15.48포인트 오른 2535.29 마감…개인 순매도
    [종합] 코스피, 15.48포인트 오른 2535.29 마감…개인 순매도
    업종별로는 기계(3.73%), 전기가스업(1.32%), 금융업(1.04%) 등이 올랐고, 음식료업(-0.76%), 의료정밀(-0.31%), 의약품(-0.14%) 등이 내렸다. 시가총액 상위종목에서는 SK하이닉스(2.68%) LG에너지솔루션(1.68%), 신한지주(1.65%) 등이 오름세였고, 포스코퓨처엠(-0.92%), LG전자(-0.68%), LG화학(-0.60%) 등이 내림세였다. 같은 날 코스닥 지수는 9.24포인트(1.12...
    2023-11-30 15:49
  • 코스닥 출사표 레이저옵텍 “글로벌 레이저 시장 공략 본격화”
    코스닥 출사표 레이저옵텍 “글로벌 레이저 시장 공략 본격화”
    지난해 매출액을 기준으로 피부미용 의료기기가 80.9%, 질환치료 기기가 13.6%, 기타 분야가 5.5% 비중을 차지하고 있다. 레이저옵텍은 미국 식품의약국(FDA)과 유럽인증(CE), 일본 의약품‧의료기기 종합기구(PMDA), 브라질 식의약품감시국(ANVISA) 등 세계 각국의 인허가를 획득하고, 전 세계 40여 개국에 제품을 수출하고 있다. 2018년에는 국내 레이저 기업 최초로...
    2023-11-30 12:52
  • 시선바이오, ‘폐암 후성유전’ 진단 2차 임상서 민감도‧특이도↑
    시선바이오, ‘폐암 후성유전’ 진단 2차 임상서 민감도‧특이도↑
    유전체 기반 체외진단 의료기기 전문기업 시선바이오머티리얼스는 대한폐암학회 연례학술대회(KALC 2023)에서 ‘후성학적 바이오마커 이용 폐암 조기 진단 및 선별 검사’(Epi-TOP LUNG assay)의 2차 임상시험 결과를 발표했다고 30일 밝혔다. Epi-TOP LUNG assay는 기관지폐포세척액(Bronchoalveolar lavage fluid, BALF)을 통해 폐암 특이적 바이오마커들의 DNA...
    2023-11-30 10:24
  • 10월 생산·소비·투자 '트리플 감소'...반도체 생산 11.4%↓ [종합]
    10월 생산·소비·투자 '트리플 감소'...반도체 생산 11.4%↓ [종합]
    의료 등 준내구재(4.3%), 통신기기·컴퓨터 같은 내구재(1.0%) 판매는 늘었지만, 음식료품을 비롯한 비내구재 판매가 3.1% 줄었다. 서비스 생산과 재화 측면의 소매판매가 모두 줄어든 것은 소비 전반이 위축된 것을 의미한다. 이는 고물가·고금리 기조가 영향을 미친 것으로 분석된다. 8월(+4.1%), 9월(+8.7%) 두 달 연속 증가세를 보였던 설비투자는 지난달엔...
    2023-11-30 09:50
  • [종합] 코스피 장 초반 2511.98…외국인 순매도세
    [종합] 코스피 장 초반 2511.98…외국인 순매도세
    업종별로는 화학(1.66%), 의료·정밀기기(1.40%), 기계·장비(1.37%) 등이 오름세고, 방송서비스(-1.63%), 금융(-1.25%), 통신방송서비스(-1.03%) 등이 내리는 중이다. 시가총액 상위종목에서는 클래시스(7.97%), 엘앤에프(4.03%), HPSP(3.03%) 등이 강세고, 에코프로(-1.89%), 펄어비스(-1.30%), JYP Ent.(-1.28%) 등이 하락 중이다.
    2023-11-30 09:44
  • 피씨엘, AI 기반 진단기기 ’PCLOK II PREP UNIVERSAL’ 美 FDA 승인
    피씨엘, AI 기반 진단기기 ’PCLOK II PREP UNIVERSAL’ 美 FDA 승인
    피씨엘 관계자는 “기존 PCLOK II의 민감도 및 정확도를 개선한 장비로, 각종 만성질환, 암, 바이러스 및 감염성 등 검사를 현장에서 한 번에 진단할 수 있다“며 ”뛰어난 정확성과 사용자 편리성으로 향후 가정용 의료기기로서의 활용 가능성도 있다“고 말했다. 미국 비즈니스 컨설팅 업체 프로스트앤설리번(Frost & Sullivan)는 체외 진단...
    2023-11-30 09:05
  • 북미 영상의학회 참여한 국내 의료AI…키워드는 ‘흉부·뇌’
    북미 영상의학회 참여한 국내 의료AI…키워드는 ‘흉부·뇌’
    이 제품은 딥러닝을 기반으로 뇌 MRI 영상을 분석해 뇌의 각 영역의 위축 정도를 제공하는 AI 의료기기다. 회사는 전시 부스 내 발표 세션을 통해 뷰노메드 딥브레인의 임상적 가치와 관련 주요 연구 성과를 소개했다. 또 변화하는 치매 진단 분야 임상 현장의 트렌드와 이에 대응하는 해당 제품의 업데이트 방향을 공유했다. 전시 부스에서는 각 제품이...
    2023-11-29 16:02
  • 메디쎄이·케이엘엠바이오, 골이식재 공동개발 업무협약 체결
    메디쎄이·케이엘엠바이오, 골이식재 공동개발 업무협약 체결
    동화약품 계열사인 메디쎄이는 28일 인체조직 및 인체조직유래 의료기기 개발 기업 케이엘엠바이오와 골이식재 공동개발 및 상업화를 위한 업무협약을 체결했다고 29일 밝혔다. 이번 협약으로 메디쎄이는 케이엘엠바이오와 골이식재 신제품 개발 협업을 통해 기존 척추수술용 임플란트 사업과의 시너지를 만들고자 한다. 신제품은 내년 1월 출시를...
    2023-11-29 11:13
  • [장외시황] 코셈, 14.63% 상승
    [장외시황] 코셈, 14.63% 상승
    25%)으로 하락 반전했다. 상장 예비심사 승인 종목으로 항체 신약개발 전문기업 와이바이오로직스는 호가 1만8500원(15.26%)으로 오름세를 이어갔다. HA필러 및 의료기기 제조업체 아크로스가 11만2500원(3.21%)으로 5주 최고가였다. 여행, 여가 플랫폼 개발기업 야놀자와 해운물류 컨설팅 전문업체 싸이버로지텍은 전 거래일과 동일한 호가로 장을 마감했다.
    2023-11-28 15:47
  • 오유경 식약처장 “우리 규제 기준을 글로벌 스탠다드로”
    오유경 식약처장 “우리 규제 기준을 글로벌 스탠다드로”
    주요 성과로 올해 2월 국내 1호 디지털 치료기기(DTx) ‘솜즈(Somzz)’ 허가와 관련 법안 디지털 의료제품법을 발의로, 국내 디지털 치료기기 도입에 힘을 보탰다. 식약처는 9월 ‘수입식품전자심사24(SAFE-i 24)’를 도입해, 기존 하루 이상 소요되던 통관 절차를 5분 이내로 획기적으로 단축했다. 한해 80만 건 이상의 수입식품이 수입되는데 위해 우려가 낮고...
    2023-11-28 15:03
  • 악성 담도협착 내시경치료 위한 ‘새 금속 배액관’ 개발
    악성 담도협착 내시경치료 위한 ‘새 금속 배액관’ 개발
    이에 문종호 교수 연구팀은 효과적인 간위루술 시술을 위해 새로운 전용 금속 배액관(SPAXUS-MG stent)을 우리나라 의료기기 기업 태웅메디칼과 공동으로 개발했다. 연구팀은 새 금속 배액관을 이용해 2020년부터 2022년까지 악성 담도 협착으로 인해 배액이 필요하지만, 기존 내시경적 역행성 담췌관 조영술이 실패하거나 불가능했던 24명의 환자를 대상으로 내시경 초음파...
    2023-11-28 14:05
  • JW홀딩스, 몽골에 종합영양수액 ‘위너프’ 수출
    JW홀딩스, 몽골에 종합영양수액 ‘위너프’ 수출
    2002년 설립된 아시아파마는 21년간 다양한 의약품과 의료기기를 수입해 유통하고 있으며 현지 종합영양수액제 유통 경험도 보유한 상위 제약사다. 지난해 12월 몽골 식약처(Ministry of Health)로부터 위너프의 품목 허가를 받고 이달부터 현지 판매에 공식 돌입했다. JW홀딩스가 아시아 시장에 위너프를 수출하는 것은 이번이 처음이다. 이번 위너프의 몽골...
    2023-11-28 09:10
  • 메타버스, 해외선 활발한데 국내선 시들…“기술격차, B2B 서비스 개발해야”
    메타버스, 해외선 활발한데 국내선 시들…“기술격차, B2B 서비스 개발해야”
    카카오 컬러버스 내달 1일 ‘퍼피레드M’ 서비스 중단싸이타운 서비스 1년 만 종료, 컴투버스 구조조정 단행네이버ㆍSKTㆍLG유플러스는 순항…해외 인기몰이 덕미국 메타버스 의료ㆍ국방 등에 활용…VR기기 개발도 국내 메타버스 시장이 부침을 겪고 있다. 국내 정보통신기술(ICT) 기업들은 수익 악화에 서비스를 중단하거나 구조조정을 통해 사업을 축소하는...
    2023-11-27 17:18
  • 정부, 내년부터 의료기기 수출기업 인증 지원 확대
    정부, 내년부터 의료기기 수출기업 인증 지원 확대
    정부가 의료기기 수출기업 인증지원을 강화하기 위해 내년부터 미국 식품의약국(FDA(의료기기 1등급)), EU(CE(의료기기 1등급)) 등 의료기기 분야를 해외규격인증 획득 지원사업 신속처리제(패스트트랙(상시접수 및 간이심사))에 추가해 운영한다. 원스톱 수출·수주지원단(단장 김병환 기획재정부 1차관)은 27일 강원도 원주시 의료기기테크노밸리에서 의료기기...
    2023-11-27 15:00
  • [특징주] 그린리소스, 국내 유일 3·5nm 공정 반도체 건식 식각 장비 초고밀도 코팅기술 보유 '강세'
    [특징주] 그린리소스, 국내 유일 3·5nm 공정 반도체 건식 식각 장비 초고밀도 코팅기술 보유 '강세'
    초전도선재는 전력기기나 의료기기 등 다양한 분야에서 응용할 수 있으며, 반자성 특성을 이용해 자기부상열차 등 고속 수송 분야에도 적용할 수 있다. 윤철환 한국투자증권 연구원은 "그린리소스는 국내 유일 3·5나노미터(㎚) 공정의 반도체 건식 식각 장비 부품용 초고밀토 코팅 기술을 보유하고 있다"며 "신사업으로는 희토류 소재 및 코팅 기술을...
    2023-11-27 14:28
  • 제이엘케이, 레메디와 ‘JVIEWER-X’ 납품 계약
    제이엘케이, 레메디와 ‘JVIEWER-X’ 납품 계약
    제이엘케이가 의료 엑스레이 및 방사선기기 전문 기업 레메디(REMEDI)에 인공지능(AI) 폐질환 진단 솔루션 ‘JVIEWER-X’ 납품 계약을 체결했다고 27일 밝혔다. 계약금은 10억 원이며, 기간은 2024년 12월 31일까지다. 2012년 설립된 레메디는 저선량 소형의 휴대용 엑스레이 발생기기 분야를 리딩하는 기업이다. 제이엘케이의 ‘JVIEWER-X’는 2019년 미국 클린턴...
    2023-11-27 09:57
  • 에이아이트릭스, 제1회 인공지능 신뢰성·품질 대상서 장관상 수상
    에이아이트릭스, 제1회 인공지능 신뢰성·품질 대상서 장관상 수상
    김동엽 에이아이트릭스 매니저는 “당사의 규제·품질 팀에서는 인공지능의 윤리 준수와 신뢰성 확보는 물론이고, 의료기기로서 안전성과 유효성에 대해 높은 수준의 근거를 마련하기 위해 노력하고 있다”며 “앞으로도 바이탈케어의 더 나은 품질시스템 관리를 위해 다양한 정부 부처 관계자들과 활발한 소통을 이어 나가겠다”고 말했다. 김광준 에이아이트릭스...
    2023-11-27 09:39
  • 재외국민 비대면 진료 전면 허용 추진…신산업 20건 규제 혁신
    재외국민 비대면 진료 전면 허용 추진…신산업 20건 규제 혁신
    디지털 기기를 활용한 고혈압·당뇨 관리 등 다양한 건강관리 서비스가 출시되도록 의료행위 비포함 여부를 명확히 규정하고, 비포함 범위도 확대하는 방안도 추진한다. 비의료 건강관리서비스 기업들의 불확실성을 해소해 신(新)서비스 개발 활성화를 유도하기 위함이다. 무탄소에너지·환경 분야에서는 태양광, 풍력 등 무탄소에너지 설비 노후화에 따른 리파워링 시...
    2023-11-27 08:00
  • 바이오헬스 산업 규제 개선...인체유래물은행 공동운영·의료데이터 활용 가능해져
    바이오헬스 산업 규제 개선...인체유래물은행 공동운영·의료데이터 활용 가능해져
    그간 기업이 체외진단기기를 개발하기 위해선 다양한 임상검체가 필요했지만 각 병원별로 설치된 인체유래물은행에 개별 확인 후 각각 신청 및 심의를 받아야 해 시간과 절차 등 상당한 어려움이 존재했다. 이에 대전 바이오메디컬 특구는 인체유래물은행(충남대·을지대·건양대 병원) 간 공동위원회를 운영, 안전성을 검증했다. 보건복지부의 생명윤리법(43조)...
    2023-11-26 14:10
  • [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (11월 27일 ~ 12월 1일)
    [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (11월 27일 ~ 12월 1일)
    ◇기획재정부 27일(월) △부총리 08:00 비상경제장관회의 겸 수출투자대책회의(서울청사), 15:30 아시아인프라투자은행(AIIB) 총재 면담(비공개) △기재부 1차관 10:00 기획재정위원회 조세소위원회(국회) △통계청, CCUS산업 특수분류 개발로 산업육성 및 규제개선 지원한다 △비상경제장관회의 겸 수출투자대책회의 개최 △제10차 원주 의료기기...
    2023-11-26 09:09
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