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  • KTR, 이탈리아·독일과 의료기기 탄소중립 상호인증 협약 체결
    KTR, 이탈리아·독일과 의료기기 탄소중립 상호인증 협약 체결
    한국화학융합시험연구원(KTR)이 의료기기 탄소중립 등 강화되는 유럽 규제에 대응해 현지 인증기관과 업무협약을 맺어 국내 수출 기업 지원에 나선다. KTR은 2일(현지시각) 이탈리아 밀라노에서 현지 인증기관 CQY와 유럽 의료기기 인증 및 탄소중립 검인증 심사 상호 인정 협약을 체결했다고 3일 밝혔다. KTR 관계자는 "CQY는 유럽연합의 신 의료기기...
    2023-05-03 09:46
  • 시험인증 서비스 개발해 우리 수출 발판 강화
    시험인증 서비스 개발해 우리 수출 발판 강화
    우선 수출산업 분야는 수출산업화가 기대되는 산업용 로봇, 수출형 원전 안전 등급기기, 의료기기 사이버보안 시험인증 서비스 등에 대한 국내 시험인증 서비스를 개발해 관련 산업의 수출과 경쟁력 강화를 지원한다. 첨단기술 분야는 인공지능(AI) 기술의 신뢰성 평가, 의료기기 분야 사물인터넷 제품의 성능평가, 마이크로(Micro)LED 또는 투명 OLED 등과 같이 기존...
    2023-05-02 11:00
  • ‘진단키트 주가조작’ 필로시스 그룹 실소유주 기소…931억 부당이익
    ‘진단키트 주가조작’ 필로시스 그룹 실소유주 기소…931억 부당이익
    서울남부지검 금융·증권범죄 합동수사단(단장 단성한)은 코스닥 상장 의료기기업체 피에이치씨(PHC)가 속한 필로시스그룹 실소유주 이모(54)씨를 구속기소했다고 1일 밝혔다. 검찰은 앞서 지난해 11월과 올해 1월 관련 사건으로 최인환 PHC 대표이사와 부사장 등 임직원 6명을 구속해 재판에 넘겼다. 무자본 기업사냥과 코로나 진단키트 개발을 내세운...
    2023-05-01 21:10
  • [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (5월 1일 ~ 5일)
    [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (5월 1일 ~ 5일)
    재활 의료기기 인·허가 어려움 해소에 앞장선다 3일(수) △복지부 2차관 09:00 중앙재난안전대책본부 회의(서울청사) △원격협진 시범사업 실시 4일(목) △복지부 장관 14:00 어린이날 기념식(서울) △복지부 1차관 08:00 차관회의(서울청사) △제101회 어린이날 기념식 개최 △사회서비스 정책 공론의 장 열린다 △사회서비스 분야 연계·협력 모델을 개발하고...
    2023-04-30 09:20
  • KTR 우리기업의 북미 진출 지원…북미 시험인증기관과 시험·인증 맞손
    KTR 우리기업의 북미 진출 지원…북미 시험인증기관과 시험·인증 맞손
    한국화학융합시험연구원(KTR)이 북미 시험인증기관들과 손잡고 의료기기 및 전기·전자 분야 우리기업의 수출 어려움 해소를 돕는다. 김현철 KTR 원장은 25일(현지 시간) 미국 워싱턴DC에서 산업통상자원부가 주재한 한미 첨단산업 청정에너지 파트너십 행사에 참가, 미국 식품의약국(FDA) 의료기기 기술문서 심사기관인 미국 혈액은행협회(AABB)와 미국 시판 전...
    2023-04-26 10:00
  • 중진공·전기연, 중소기업 신기술 분야 구조혁신 지원
    중진공·전기연, 중소기업 신기술 분야 구조혁신 지원
    중진공과 전기연은 구조혁신지원사업을 중심으로 △신사업 분야로의 구조혁신 협업 지원 △시험·인증 등 기술지원 및 기술 상담·자문 △전동화·모터·의료기기 등 신기술 분야 연수 기획·운영 △해외 진출 기업의 기술애로 해결 및 기술 현지화 지원 등에서 적극 협력하기로 했다. 또 기술애로 해결, 연수과정 설계 등 상호협력 체계 구축을 통해 중소기업 구조혁신을...
    2023-04-24 15:41
  • 휴림로봇, AI 자율주행 휠체어 기술 개발 성공…2024년까지 상용화 준비
    휴림로봇, AI 자율주행 휠체어 기술 개발 성공…2024년까지 상용화 준비
    휴림로봇은 개발 2단계에서 임상시험 등을 거치며 자율주행 시스템을 한층 정교하게 고도화할 계획이다. 이 단계에서는 강동경희대학교병원도 참여해 자율주행 휠체어의 실용성, 임상 시 안정성을 검증할 방침이다. 휴림로봇은 오는 2024년까지 자율주행 휠체어의 상용화 준비를 마칠 예정이다. 전동 휠체어 전문기업 ‘다우테크놀로지’와 협업해 의료기기 인증을...
    2023-04-20 14:21
  • [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (4월 10일 ~ 14일)
    [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (4월 10일 ~ 14일)
    신규 시험·인증분야 국제 신뢰성 확대 12일(수) △산업부 장관 09:00 한-포르투갈 비즈니스 포럼(포시즌스H) △통상교섭본부장 10:30 2023 붐업코리아 수출 상담회(코엑스) △산업부 1차관 13:30 보험제도 연계 안전관리 간담회(전경련회관, 서울) △한-포르투갈 비즈니스포럼 개최(석간) △2023 붐업코리아 수출상담회 개최(석간) △보험제도 연계 자율형...
    2023-04-09 08:39
  • CJ대한통운, '클린 물류' 의료기기 인증 획득…글로벌 물류 역량 강화
    CJ대한통운, '클린 물류' 의료기기 인증 획득…글로벌 물류 역량 강화
    CJ대한통운에 인증을 부여한 티유브이 노르트(TUV NORD)사는 150년 이상의 역사와 전문성을 보유한 독일계 글로벌 시험인증기관으로 세계 산업 분야 인증을 선도한다는 평가를 받고 있다. CJ대한통운은 지난해 7월부터 약 8개월간 인증을 준비해 최근 획득에 성공했으며, 의료기기에 대한 운송, 하역, 물류센터 운영과 국제물류 등 그 외 연관된 서비스에 대한 글로벌...
    2023-04-05 09:37
  • [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (4월 3~7일)
    (서울청사) △의료기기산업 육성·지원 종합계획('23~'27) 발표(석간) △제1차 의료보장혁신포럼 개최 5일(수) △복지부 장관 14:00 대정부질문(국회) △복지부 1차관 15:00 가족돌봄청년 간담회(비즈허브서울센터) △복지부 2차관 09:00 중앙재난안전대책본부 회의(서울청사) △영유아보육법 시행규칙 일부개정 6일(목) △복지부 1차관 08:00 차관회의...
    2023-04-02 09:10
  • 김현철 KTR 원장 “베트남ㆍ싱가포르, 수출 빠르고 편하게”…인증 네트워크 확대
    김현철 KTR 원장 “베트남ㆍ싱가포르, 수출 빠르고 편하게”…인증 네트워크 확대
    우선 KTR은 27일 TQC와 베트남 의료기기, 식품, 건축자재 등에 대한 시험·인증·등록 상호 협력을 위한 업무협약을 체결했다. TQC와 업무협약 체결로 KTR을 통해 베트남에 의료기기, 건축자재 등을 수출하는 기업은 우선 순위가 적용돼 보다 빠르고 편한 시험·인증·등록업무를 수행할 수 있다. 또 수수료 경감 협약으로 비용부담도 덜 수 있다. 또 건축자재 등에...
    2023-03-27 15:28
  • 알엑스바이오, 휴벳과 고양이 당뇨ㆍ비만 치료제 예비효능평가 위한 연구계약 체결
    알엑스바이오, 휴벳과 고양이 당뇨ㆍ비만 치료제 예비효능평가 위한 연구계약 체결
    임상시험을 수행 중이다. 작년 12월 농림축산검역본부에 FIP 신약 HV-Felicov(펠리콥)의 품목허가를 신청을 마치고 올 하반기 국내 출시를 바라보고 있다. 지난 2021년 한국동물약품협회 발표에 따르면 국내 동물용의약품/의약외품 및 의료기기 시장 규모는 1조3481억 원으로 2020년 대비 10% 증가했다. 반려동물을 가족 구성원으로 여기는 사람들이 늘어나고...
    2023-03-24 15:14
  • 조선 수주 확대 위해 RG 특례보증 지원...무역금융 2조 추가 투입
    조선 수주 확대 위해 RG 특례보증 지원...무역금융 2조 추가 투입
    아울러 바이오헬스 수출 활성화를 위해 유럽연합(EU)의 의료기기 강화규제(MDR) 대응 지원(임상평가, 시험평가, 인증 등)을 확대하고, MDR 인증이 가능하도록 수출 바우처를 활용한 의료기기 해외 인허가 컨설팅도 활성화한다. 콘텐츠의 경우에는 민간 주도의 K-콘텐츠 해외진출 협업체계를 구축해 콘텐츠 수출 활성화를 꾀한다. 원전 수출 확대를 위한 금융지원도...
    2023-03-13 09:00
  • 대한민국 바이오산업의 중심 ‘오송’…성공적인 산·학·연·병 모델
    대한민국 바이오산업의 중심 ‘오송’…성공적인 산·학·연·병 모델
    위탁연구기관(CRO), 위탁개발생산(CDMO), 위탁생산(CMO)을 모두 포함하는 위탁연구개발생산(Contract Research, Development and Manufacturing Organization, CRDMO) 지원을 목표로 하며 △시험평가인증 △규제과학 지원 △현장실무 인재양성 등의 역할을 수행하고 있다. 특히 △신약개발지원센터 △첨단의료기기개발지원센터 △비임상지원센터 △바이오의약생산센터 등 4개 핵심...
    2023-03-07 05:00
  • 신약 R&D 중심지로 자리매김한 대구…성장 가능성 ‘충분’
    신약 R&D 중심지로 자리매김한 대구…성장 가능성 ‘충분’
    케이메디허브는 공공기관 최초로 우수 의약품 제조·관리 기준(GMP) 인증을 획득, 의약생산센터에서 독자적인 생산시설 운영이 어려운 제약사나 연구기관을 위한 의약품을 생산·공급한다. 최소 1kg 단위의 소량 제조가 가능한 점이 특징으로, 임상시험용 의약품을 효율적으로 생산할 수 있다. 첨단의료기기개발지원센터는 IT 기반 융합 진단·치료기기의 제품화를...
    2023-03-06 05:00
  • 지역 경제·산업 활성화에 중앙·지방정부 7000억 원 투입
    지역 경제·산업 활성화에 중앙·지방정부 7000억 원 투입
    바이오진단치료의료기기(충북·강원·제주) △전기자율차(전북·대구·경북) △디지털헬스케어(대전·세종·충남) 등 지역 주도로 설정한 5개 초광역 협력권 및 협력산업의 전후방연계 산업을 대상으로 제품 연구개발(R&D), 서비스융합, 실증 등을 패키지로 지원한다. 지역 혁신기관의 연구 기반 역량 강화를 위해 연구장비 구축·활용, 시험·평가·인증...
    2023-02-27 14:00
  • GBC 개소ㆍ예치금 1억→3000만원…정부, 中企 중동진출 지원 내달 본격화
    GBC 개소ㆍ예치금 1억→3000만원…정부, 中企 중동진출 지원 내달 본격화
    뷰티·의료기기, 콘텐츠 기업 50여개 사를 UAE에 무역사절단으로 파견해 오는 6월 ‘K-비즈니스데이’ 개최할 계획이다. 한류 열풍으로 시장 개척 가능성이 높은 중동에서 수출 전시회에 적극적으로 참여하는 방안도 포함됐다. 지난해 4회에 걸쳐 열린 전시회를 올해 8회로 늘리고 참여 기업도 90개 사에서 2배에 가까운 170개 사로 늘리다는 구상이다. 중동으로 식품...
    2023-02-26 10:34
  • 보건산업진흥원, 올해 의료기기·화장품 산업에 267억 원 지원
    보건산업진흥원, 올해 의료기기·화장품 산업에 267억 원 지원
    이와 함께 국내 의료기관·주요 의학회와 연계한 사용적합성평가, 시판 후 임상·비임상 시험 지원을 통해 국산 의료기기의 우수성 검증 및 성능 개선을 지원한다. 의료기기 전문가 자문위원회(MDCC) 전문가를 활용한 맞춤형 코칭을 통해 국내 중소기업의 시장 진입도 지원한다. 화장품 분야에선 대중국 수출 감소 등 시장 변화에 따라 새로운 도전에 직면한 화장품...
    2023-02-20 11:18
  • 파워로직스, 중대형 배터리팩 사업 본격화…“3배 매출 확대 목표”
    파워로직스, 중대형 배터리팩 사업 본격화…“3배 매출 확대 목표”
    파워로직스는 배터리팩 자동화 라인을 구축하고 국내 셀 공급사에서 요구하는 안전 인증 프로그램과 외부 인증기관의 시험을 통해 신뢰성 및 안정성을 확보했다. 이를 바탕으로 다년간 축적된 제품개발과 생산기술력을 바탕으로 현재 전기버스, 전기굴착기, 이동형 의료기기 등에 중대형 배터리팩을 양산, 공급하고 있다. 파워로직스는 올해 고상버스 배터리팩...
    2023-02-13 11:17
  • 의약품·의료기기 인·허가 빨라졌다…식약처, 과감한 규제혁신 추진
    의약품·의료기기 인·허가 빨라졌다…식약처, 과감한 규제혁신 추진
    또한, 위해도가 낮은 소프트웨어 의료기기의 임상시험계획 식약처 승인을 면제하기로 했다. 의약품의 안전한 사용을 위해서 의약품 첨부문서를 종이문서 형태로만 제공하던 것에서 전자적 방식(e-label)의 단계적 도입도 추진하기로 했다. 의약품 용기·포장 상 QR코드를 통해 첨부문서 내용을 보다 신속하고 원활하게 제공할 수 있도록 추진할 계획이다. 올해부터...
    2023-02-02 16:43
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