의료기기시장, 8페이지

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에버엑스, 국내 최초 근골격계 분석 SW 의료기기 식약처 허가 획득

고가의 장비 도입과 공간의 제약 등 기존 병원 및 검진센터의 부담을 해소해 환자에게 필요한 솔루션을 효율적으로 제공할 수 있을 것”이라며 “식약처로부터 허가받은 우수한 기술력을 바탕으로 상용화를 본격화하고 근골격계 AI 동작분석 시장에서 리더십을 가져갈 것”이라고 밝혔다. 한편 에버엑스는 이날 서울 코엑스에서 열리는 국제 의료기기...

2024-03-14 17:29
서린바이오, '에어글' 미국 FDA 510k 의료기기 승인

황색포도상구균, 대장균, 인플루엔자 등 균을 주입하고 제품을 가동했을 때는 99% 제거한 것으로 나타났다. 강미옥 서린바이오 대표이사는 "에어글이 FDA 510k(Class 2) 의료기기 승인을 획득해 글로벌 시장에서 안전성과 효율성을 입증하게 됐다"며 "국내 병원 및 프리미엄 가전시장에서 더욱 신뢰받는 제품을 공급할 계획"이라고 말했다.

2024-03-14 16:55
[오늘의 투자전략] 코스피 약보합 출발 전망…테슬라발 악재 영향

은행, 증권 업종에 대한 외국인 순매수 지속되며 저 PBR 주들이 하단을 지지해주고 있으며, 인터넷, 의료기기 등 고밸류 업종의 동반 강세는 위험자산 선호 심리가 유효하다는 것을 반증한다. 500억 원 규모의 자사주 매입, 소각을 공시한 NH 투자증권의 신고가 경신에서 나타나듯 외국인의 관심은 대형주들의 자사주 매입 공시에 집중되어 호재로 작용하고 있으며...

2024-03-14 08:20
디지털 치료제 개발기업이 말하는 규제과학의 역할은?

소프트웨어 의료기기 특성상 업데이트를 규제로 담아내는 것이 숙제”라고 밝혔다. 김강립 교수는 바이오헬스 산업 발전을 위해서는 규제과학의 발전이 필요하고 이를 위해서는 다양한 분야의 협력을 강조했다. 김 교수는 “바이오헬스 산업이 발전하기 위해서 규제과학은 핵심적인 인프라다. 규제가 시장을 막는 것이 아니라 어떻게 하면 허들을 잘 넘을 수 있을지...

2024-03-13 16:59
[장외시황] 비바리퍼블리카, 3.76% 하락

HA필러·의료기기 제조기업 아크로스는 11만7000원으로 올랐다. 모바일 금융 플랫폼 토스앱 운영업체 비바리퍼블리카는 3.76% 하락한 5만1250원으로 장을 마쳤다. 신선식품 새벽배송 전문기업 컬리는 1만6500원으로 하락했다. 플랜트 종합엔지니어링 건설업체 현대엔지니어링은 1.69% 떨어진 4만3750원으로 약세였다.

2024-03-13 15:58
덴티스 자회사, 투명교정장치 ‘세라핀’ 미국 FDA 승인 획득

티에네스 관계자는 “세라핀은 지난해 유럽 의료기기 규정(CE MDR) 인증을 획득한 바 있으며 이번 FDA 승인까지 확정된 만큼 앞으로 글로벌 브랜드로써 시장 진출에 박차를 가할 계획”이라며 “지난해 말부터 총 4회에 걸친 투자유치로 총 157억5000만원 규모의 자금을 확보해 디지털 투명교정 플랫폼 서비스의 초고도화 및 기술 격차 확대에 주력할 것”이라고...

2024-03-13 10:12
웨이센, KIMES에서 AI 내시경 웨이메드 엔도‧후속 라인업 공개

검사 시장을 선도하고 있다. 인공지능 내시경으로 국내 최초 식약처 인허가를 획득하였으며, 지난해 7월 식약처 제37호 혁신의료기기로 지정받은 바 있다. 웨이센은 이번 KIMES에서 AI 내시경 ‘웨이메드 엔도’, 인공지능 호흡기 셀프스크리닝 서비스 ‘웨이메드 코프’와 같이 상용화 중인 제품을 포함해 추후 런칭할 R&D 라인업 제품을 함께 선보인다....

2024-03-13 10:02
정부, 핀테크ㆍ로봇 등 신산업 6개 분야 33건 규제ㆍ애로사항 개선

헬스케어 분야에선 행정절차 간소화(40일→20일)로 디지털 의료기기의 시장진입 기간을 줄이고 관련 법령·가이드라인을 마련해 특화 관리 체계를 구축한다. 소비자 직접 판매(Direct-To-Consumer, DTC) 유전자 검사 관련 2차 서비스 활용에 대한 가이드라인을 개정해 바이오테크 시장을 활성화한다. 예를 들어 검사 결과 체지방 축적, 에너지 대상 등 문제를 확인하면 지방분해...

2024-03-13 08:00
상장 본격 돌입 엔젤로보틱스 “글로벌 웨어러블 로봇 선도”

엔젤로보틱스의 대표 제품인 엔젤렉스 M20은 웨어러블 로봇 중 국내 최초로 의료기기 3등급 인증 및 로봇보행 재활치료 보험수가를 적용받았다. 상급종합 병원뿐 아니라 회복기 재활의료기관, 장애인복지관, 재활병원, 대학교 등 판매가 본격화되고 있다. 국제 대회에서도 기술력을 입증했다. 엔젤로보틱스는 2016년 열린 국제 사이보그 올림픽(사이배슬론)에...

2024-03-12 15:07
정부 "전공의 값싼 노동력으로 활용하는 병원구조, 이 기회에 개편" [상보]

박 차관은 “앞으로 교원 확대와 더불어 연구 투자를 더욱 확대해 의학 발전은 물론, 임상현장과 연결된 연구를 통해 세계 시장을 석권하는 새로운 의약품과 의료기기를 개발하고, 청년들과 후세대에 좋은 일자리를 창출하는 선순환 고리를 만들어가겠다”고 설명했다. 이와 함께 전공의에게 위임하는 업무를 축소하고 인력 간 업무 분담을 지원하는 시범사업 모델을...

2024-03-12 11:15
에이아이트릭스, ‘KIMES’에서 환자 상태 예측 AI ‘AITRICS-VC’ 선보여

의료 인공지능(AI) 기업 에이아이트릭스는 오는 3월 14일부터 17일까지 서울 강남구 삼성동 코엑스에서 진행되는 국제의료기기∙병원설비전시회(KIMES 2024)에 참가한다고 12일 밝혔다. 에이아이트릭스는 환자 상태 악화 예측 AI 솔루션 ‘AITRICS-VC(바이탈케어)’를 선보인다. 특히, 이번 전시회에서는 의료계 관계자 및 다양한 방문객들을 대상으로 바이탈케어의...

2024-03-12 10:35
인바디, KIMES 2024 참가…체성분 빅데이터 솔루션 등 대거 공개

글로벌 헬스케어 기업 ㈜인바디가 14일부터 17일까지 서울 코엑스에서 열리는 제39회 국제의료기기·병원설비 전시회 ‘키메스(KIMES) 2024’에 참가한다고 12일 밝혔다. 인바디는 이번 전시회에서 체성분 빅데이터 솔루션, 셀프케어 솔루션, 전문가용 체성분분석기 InBody(인바디)의 새로운 라인업과 근감소증 진단의 기본이 되는 악력계 등 신제품을 대거...

2024-03-12 09:31
휴런, 응급 뇌졸중 환자 선별 AI 솔루션 혁신 의료기술 지정

뇌신경 질환 전문 의료 인공지능(AI) 기업 휴런은 비조영 컴퓨터단층촬영(CT) 영상을 활용한 인공지능기반 응급 뇌졸중 선별 솔루션 ‘휴런 스트로케어 스위트(Heuron StroCare Suite)’가 보건복지부 혁신의료기기 통합심사 평가 고시를 통해 혁신의료기술로 지정받았다고 11일 밝혔다. 8일 발표된 복지부 신의료기술 안전성∙유효성 평가결과 고시에 따르면 휴런...

2024-03-11 15:52
뷰노, 세데칼과 ‘뷰노메드 체스트 엑스레이’ 공급계약 체결

GE헬스케어, 지멘스, 필립스, 아그파 등 대표적인 글로벌 의료기기 기업들에 OEM 형태로 엑스레이 시스템을 납품하고 있다. 또한, 미국과 프랑스 등을 거점으로 엑스레이 제조 전문 자회사를 보유하고 있는 등 엑스레이 사업 전반에 걸쳐 우수한 입지를 갖추고 있는 기업이다. 이번 계약에 따라 뷰노는 뷰노메드 체스트 엑스레이™를 세데칼에 공급한다. 세데칼은...

2024-03-11 08:48
[이투데이 말투데이] 반구저신(反求諸身)/돌봄경제

플랫폼들의 성장과 함께 웨어러블 의료기기로 신체 능력을 보완해주거나 마음의 병 진단을 도와주는 헬스케어 스타트업들도 각광받고 있다. 그런가 하면 정신 건강을 위한 솔루션을 제공해주는 앱도 등장했다. 매켄지앤드컴퍼니와 피보탈벤처스 등은 세계 케어 이코노미(돌봄경제) 시장이 6480억 달러(약 840조 원)에 이를 것으로 추정한다. ☆ 우리말 유래 / 지청구 까닭...

2024-03-11 05:00
[정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (3월 11~15일)

융복합의료기기 트레드 확인·글로벌 네트워크 확대 지원(석간) △철강 통상 리스크 점검으로 수출 총력 대응(석간) △700여 개사 참여 수출바우처 사업 본격 시동(석간) △미국 상무부와 헬스케어 협력 논의(석간) △유턴기업 지원대책 수립에 산업계 목소리 담는다 △2024년 2월 ICT 수출입 동향 △산업생태계 중심의 고정고도화 기술개발 지원 착수...

2024-03-10 09:14
[장외시황] 비상장주식, 하락 마감…카카오모빌리티, 10% 상승

모바일 금융 플랫폼 토스앱 운영업체 비바리퍼블리카와 증권금융 전문기업 한국증권금융은 전일 대비 각각 1.95%, 1.18% 오른 호가 5만2250원과 8600원에 마감했다. 플랜트 종합엔지니어링 건설업체 현대엔지니어링과 HA필러 및 의료기기 제조기업 아크로스는 각각 2.17%, 0.86% 하락한 4만5000원과 11만5500원을 기록했다.

2024-03-07 17:46
벡톤디킨슨 당뇨사업부, 새로운 독립법인 ‘엠벡타’로 분사

엠벡타는 글로벌 의료기기 제조기업 BD의 당뇨사업부로 지난 100년간 인슐린 주사기와 펜니들(인슐린 주삿바늘) 시장을 선도해왔다. 1924년 세계 최초의 인슐린 주사기 개발을 시작으로 100년간 당뇨병 환자의 삶을 개선하는 솔루션을 제공해 온 엠벡타는 현재 전 세계 3000만 명의 당뇨병 환자를 위해 연간 80억 개의 인슐린 펜니들 및 주사기를 생산하고 있다. 이번...

2024-03-07 10:40
[BioS]씨어스, 대웅제약과 'AI 병상관리' 솔루션 공급계약

웨어러블 의료기기 기반 진단∙모니터링 솔루션 전문기업 씨어스테크놀로지(Seers Technology)가 대웅제약(Daewoong Pharmaceuticals)과 AI 기반 병상모니터링 시스템 ‘씽크(thynC™)’를 국내병원에 공급하는 판권계약을 체결했다고 6일 밝혔다. 구체적인 상세 계약규모는 공개되지 않았다. 이번 계약으로 씨어스는 웨어러블 진단 솔루션 ‘모비케어(mobiCARE™)’에 이어...

2024-03-06 11:07
셀바스헬스케어, 아큐닉 등 병원용 혈압계 ISO 인증

셀바스헬스케어 관계자는 “이번 인증 획득을 통해 당사의 혈압계 제품군은 정확성과 재현성을 확보한 최고 수준의 의료기기로 가치를 인정받았다”며 “특히 해외병원 및 의료기관에서 장비 도입 시 국제 기준의 인증 여부가 필수적인 만큼 이번 인증 획득은 글로벌 시장 매출 확대에 큰 도움이 될 것으로 기대한다”고 말했다.

2024-03-06 08:53

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