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  • [종합] '원샷법' 개정안 13일 전면 시행…신산업 적용으로 기업활력 높인다
    [종합] '원샷법' 개정안 13일 전면 시행…신산업 적용으로 기업활력 높인다
    자율주행차, AI, 의료기기·헬스케어 등 11개 산업, 40개 분야, 173개 신성장동력 기술과 규제샌드박스 4법을 통해 임시허가나 실증특례를 승인받은 품목 및 서비스군 84개가 여기에 속한다. 산업위기지역 지원의 경우 ‘국가균형발전특별법’상 조선업 등 산업위기대응 특별지역으로 지정되도록 위기를 초래한 산업 기준으로 적용된다. 산업위기지역의 주된 산업을...
    2019-11-11 16:23
  • 롯데건설, 원주기업도시 준공식 개최
    롯데건설, 원주기업도시 준공식 개최
    롯데건설은 원주기업도시가 정밀 의료, 원격의료가 가능한 규제 개혁 특구로 지정된 만큼 첨단 의료산업의 거점 역할을 수행할 것으로 기대하고 있다. 또 의료기기 산업 클러스터 조성으로 경쟁력을 강화하고, 주거, 상업시설 및 공업지역이 어우러진 복합 자족형 도시 구현을 목표로 하고 있다. 계획인구는 3만1788명으로 현재 절반 수준인 1만5000명 이상이...
    2019-11-07 16:34
  • [우수 헬스케어 브랜드] 강원테크노파크, 원격진료 실증사업 등 디지털헬스케어 생태계 조성
    [우수 헬스케어 브랜드] 강원테크노파크, 원격진료 실증사업 등 디지털헬스케어 생태계 조성
    더불어 강원TP는 △휴레이포지티브 △유비플러스 △미소정보기술 △메쥬 등 의료기기업체 등을 영입해 다양한 실증사업을 진행할 계획이다. 미소정보기술은 원주 규제자유특구에서 ‘인플루엔자 백신 수요예측 실증사업’을 주관한다. 원주 혁신도시 공공기관으로 방대한 의료빅데이터를 보유한 건강보험심사평가원(심평원)과 도내 병원이 함께 참여한다....
    2019-11-06 17:54
  • KTL, 수출 중소기업 해외인증 지원 박차
    KTL, 수출 중소기업 해외인증 지원 박차
    이날 세미나에서는 수출바우처 참여기업을 대상으로 유럽 기계인증·의료기기 규제 동향 및 선급 인증 정보를 제공했다. 수출바우처란 전체 수출 과정에서 필요한 해외전시회, 특허·지재권, 디자인개발, 해외규격인증획득 등 수출에 필요한 다양한 활동을 지원하는 사업이다. 아울러 우리 기업들이 해외 진출 시 필요한 준비 사항들을 안내했다. KTL은 전날...
    2019-11-06 13:44
  • ‘홍릉, 서울 바이오산업 전초기지로’…서울바이오허브 3개동 완공
    ‘홍릉, 서울 바이오산업 전초기지로’…서울바이오허브 3개동 완공
    서울시는 향후 ‘BTㆍIT 융합센터(2020년)’, ‘글로벌협력동(2021년)’, ‘첨단의료기기개발센터(2024년)’등 2단계 인프라도 조성할 계획이다. 또한 서울바이오허브를 졸업한 기업이 홍릉을 거점으로 안착해 성장할 수 있도록 지속적으로 지원한다. 서울시는 홍릉 일대의 ‘강소연구개발특구’ 지정을 통해 원활한 기업 활동을 위한 규제 개선과 제도적 기반 마련에...
    2019-11-04 11:15
  • 복층형 수소충전소 들어선다…부지매입비 절감 기대
    복층형 수소충전소 들어선다…부지매입비 절감 기대
    이 밖에 모바일 앱 등 의료용 소프트웨어 임상시험자료 인정 범위 확대(올해 9월 완료), ‘신개발 의료기기의 제조 및 품질관리기준(GMP)’ 심사 간소화(올해 10월 완료) 등 규제 개선 조치를 완료했다. 이낙연 국무총리는 “이번 규제혁신방안은 업계가 개선을 요구하는 규제의 존치 필요성을 소관 부처가 입증하지 못하면 업계의 요구를 전부 수용하고, 업계의...
    2019-10-31 10:00
  • [정부 주요 일정] 경제ㆍ사회부처 주간 일정 (10월 28일~11월 3일)
    30) △양질의 보건의료인력 양성을 위한 기초자료 마련 △‘의료기기산업 종합지원센터’ 찾아가는 상담 확대 31일(목) △복지부 장관 현안조정회의(미정), 10:00 상임위 전체회의(국회), 14:00 본회의(국회) △복지부 차관 10:00 상임위 전체회의(국회) △2019 보건산업 성과교류회 개최(석간) 11월 1일(금) △복지부 장관 10:00 미세먼지 특별대책위원회...
    2019-10-27 10:15
  • K바이오 '글로벌 진출 전초기지'로 호주가 뜬다
    K바이오 '글로벌 진출 전초기지'로 호주가 뜬다
    실제로 매년 글로벌 제약회사, 의료기기, 바이오텍 회사들은 1000개 이상의 연구 프로젝트를 호주에서 수행하고 있으며, 10억 달러(약 1조 원) 이상을 임상시험, 특히 초기 임상시험에 사용하고 있다. 국내 기업들도 이러한 강점을 가진 호주를 글로벌 진출의 전략적인 요충지로 삼는 사례가 늘고 있다. 지난해 말 호주 현지 법인을 설립한 파멥신은 다국적제약사...
    2019-10-23 18:00
  • 대웅제약, 국산 보툴리눔 톡신 최초 美 이어 캐나다 출시
    대웅제약, 국산 보툴리눔 톡신 최초 美 이어 캐나다 출시
    캐나다는 주요선진 7개국(G7)의 회원국이자 국제의약품규제조화위원회(ICH)에 미국, 유럽연합, 일본, 스위스에 이어 5번째로 가입한 의약품 규제 관련 선진국이다. 누시바의 캐나다 현지 판매는 에볼루스의 파트너사인 클라리온 메디컬이 담당한다. 클라리온 메디컬은 캐나다 온타리오에 본사를 둔 대형 의료기기 전문회사로, 현지 미용성형 시장에서 강력한...
    2019-10-17 08:50
  • 한·중동 7개국, '수출기업 애로' 기술규제 해소 협력
    한·중동 7개국, '수출기업 애로' 기술규제 해소 협력
    GSO가 신규로 도입하려는 기계, 에너지소비효율, 의료기기 등의 기술규정에 대해 설명하는 자리도 마련됐다. 국표원 관계자는 "이번 GSO 기술규제당국과의 협의 성과를 극대화 할 수 있도록 협력관계를 지속적으로 유지하고, 향후 도입 예정인 GSO 기술규제에 대해서도 우리 수출기업 애로가 최소화 되도록 선제적으로 대처해 나아가겠다"고 말했다.
    2019-10-15 11:00
  • KISA, 강원에 중소기업 위한 '정보보호지원센터' 개소
    KISA, 강원에 중소기업 위한 '정보보호지원센터' 개소
    또한 강원도 전략산업인 디지털 헬스케어 산업과 연계해 반려동물 개체 식별, 첨단 의료기기 산업 등 지역 ICT 혁신 중소기업을 대상으로 정보보호 역량강화를 위해 지역 산·학·연 및 유관기관과도 적극 협력해나갈 예정이다. 김석환 KISA 원장은 "5G+, 4차 산업혁명 시대 정보보호는 지역 전략산업 성장의 필수 요소"라며 "지역 현장의 요구를 반영한...
    2019-09-25 15:27
  • 고려대의료원, 국제 의료기기 임상시험 실시기관 인증 획득
    고려대의료원, 국제 의료기기 임상시험 실시기관 인증 획득
    3개 병원이 모두 성공적으로 인증을 받게 되어 매우 기쁘다”며, “연구중심병원을 비롯한 뛰어난 연구 인프라와 각 병원의 인증준비팀이 노력해준 결과”라고 소감을 말했다. 또한, “이번 인증을 계기로 변화하는 국제규제에 발 빠르게 대응해 의료기기 임상시험에 대한 관련 시장을 선도하고, 더불어 미래의학을 실현하는데 앞장설 것”이라고 밝혔다.
    2019-09-24 14:58
  • 정부, 중국에 전기차배터리 등 기술규제 애로해소 요청
    정부, 중국에 전기차배터리 등 기술규제 애로해소 요청
    이번 위원회에서 국표원은 최근 중국이 발표한 전기차 배터리 규제 개정안과 유해물질제한지침(China RoHS 2.0), 화장품 및 의료기기 분야의 기술규제 등에 대한 우리 기업의 애로사항을 전달한다. 우선 전기차 배터리 규제 개정안에 담긴 ‘열폭주 전이 시험’에 대해 아직 시험항목이 국제적으로 논의 중인 만큼, 국제 합의가 도출된 이후 강제규정에 포함할 것을...
    2019-09-23 11:02
  • 한솔제지, 티앤엘에 '나노 셀룰로오스 공급 계약' 체결
    한솔제지, 티앤엘에 '나노 셀룰로오스 공급 계약' 체결
    또한 가스나 오일의 침투를 막아주는 기능이 탁월하며, 내열성도 높아 IT 기기 소재나 자동차, 의료분야까지 산업 전반에 걸쳐 사용범위가 무궁무진하다 . 특히 일본의 경우 나노 셀룰로오스를 철강을 대체할 4대 미래 신소재 중 하나로 선정하고, 대규모 연구 투자를 진행해왔으며, 일본제지와 왕자제지 등 제지업체들을 중심으로 소재 개발에 박차를 가하고 있는...
    2019-09-19 11:02
  • [기자수첩] 변죽만 울리는 ‘바이오산업 밀어주기’
    [기자수첩] 변죽만 울리는 ‘바이오산업 밀어주기’
    연내 규제개선 이행을 위한 로드맵을 수립할 예정이다. 비용과 시간을 쏟아붓겠다는 공언은 분명 반가운 소식이다. 그러나 혁신 전략 발표 전부터 업계가 요구한 효율적이고 실질적인 지원이 이뤄지고 있는지는 미지수다. R&D 예산은 올해보다 16% 늘어난 1조1500억 원을 편성했지만, 이 중 의료기기 개발에 예산의 대부분인 938억 원이 들어간다. 나머지는100만 명...
    2019-09-18 17:11
  • 한국체외진단의료기기협회, 미국 필라델피아 사이언스 센터와 업무 협약 체결
    한국체외진단의료기기협회, 미국 필라델피아 사이언스 센터와 업무 협약 체결
    한국체외진단의료기기협회는 지난 달 미국 필라델피아 유니버시티 시티 사이언스 센터와 회원사의 해외진출 지원을 위한 업무 협약을 체결했다고 6일 밝혔다. 이는 회원사의 해외진출을 지원하는 협회 사업의 일환으로, 해외시장개척 수요가 많은 국내 체외진단의료기기사들이 직접적인 혜택을 누릴 수 있을 것으로 예상된다. 필라델피아 유니버시티 시티 사이언스...
    2019-09-06 09:12
  • [기자수첩] 규제개혁, 지금이 적기다
    [기자수첩] 규제개혁, 지금이 적기다
    삼성전자의 스마트워치 갤럭시워치 액티브2에는 심전도 측정 센서가 장착됐지만, 의료기기 규제로 국내에선 무용지물이다. 규제의 역차별, 규제개혁 사각지대에 놓인 국내 대기업들의 현실이다. 그동안 우리는 규제개혁을 외치면 친기업, 규제개혁 반대를 외치면 반기업 등 이분법적 접근으로 경제를 바라봐 왔다. 또 친기업은 보수, 반기업은 진보라는 정치적...
    2019-09-03 17:55
  • [2020 예산안] ‘日대응’ 산업부 예산 23%↑…소재·부품·장비 국산화 1.3조 투입
    [2020 예산안] ‘日대응’ 산업부 예산 23%↑…소재·부품·장비 국산화 1.3조 투입
    바이오핼스 분야에 대해선 1509억 원을 투입해 신약·의료기기 산업의 역량 강화를 위한 연구개발을 확대하고, 미래차의 경우 2156억 원을 투입해 수소차용 차세대연료전기기술개발, 친환경차 보급 확대 등을 추진한다. 이외에도 로봇(1220억 원), 수소경제(938억 원) 등 신산업 생태계 조성과 인력양성에 대한 지원을 강화한다. 침체의 늪에 빠진 수출 활력...
    2019-08-29 09:00
  • 의료기기조합, 창립 40주년 기념식..."'세계 시장 점유율 7%' 공동목표 설정"
    의료기기조합, 창립 40주년 기념식..."'세계 시장 점유율 7%' 공동목표 설정"
    이재화 이사장은 “최근 미중 무역 갈등에 따른 여파, MDR 등 유럽 의료기기 관련 규제가 강화, 주 52시간 근로시간 단축 등으로 의료기기 제조기업은 큰 어려움을 겪고 있지만 이는 지난 시간을 돌이켜 볼 때 드문 일이 아니다”라며 “지난 역사를 살펴볼 때 우리는 모두 서로 일치단결하고 지혜를 모아서 어려움을 극복해 나갔다"고 강조했다. 이어 이 이사장은...
    2019-08-28 15:14
  • GE헬스케어, AI 기술 활용한 병원의료시스템 ‘클리니컬 커맨드 센터' 공개
    GE헬스케어, AI 기술 활용한 병원의료시스템 ‘클리니컬 커맨드 센터' 공개
    GE헬스케어는 21일 서울 삼성동 코엑스에서 개최되는 2019 국제병원 및 의료기기 산업박람회(이하 K-HOSPITAL FAIR 2019)에서 ‘디지털 기술 그 이상, 헬스케어의 미래’를 주제로 병원 경영리더십 간담회를 개최했다고 밝혔다. 이번 간담회에는 최첨단 융복합의학센터를 신축해 미래병원을 실현하고 있는 고려대학교 안암병원 박종훈 원장이 대한민국 병원이 직면한...
    2019-08-21 14:56
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