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  • [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (5월 31일~6월 4일)
    [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (5월 31일~6월 4일)
    개최 △공정위-규제학회 공동학술대회 개최 ◇고용노동부 31일(월) △고용부 장관 10:00 정책점검회의(서울지방노동청), 14:00 청년-중소기업 일자리매칭 업무협약 및 청년 간담회(중기중앙회) △고용부 차관 10:00 정책점검회의(세종청사) △제16회 대한민국 보조공학기기 박람회 온라인 개최 △'21년 4월 사업체 노동력조사 결과 발표 6월 1일(화)...
    2021-05-30 09:29
  • 홍남기 "6년간 1조원 투입해 '100만명 바이오 빅데이터' 구축"
    홍남기 "6년간 1조원 투입해 '100만명 바이오 빅데이터' 구축"
    또 체외진단, 치과·영상진단 등 주력 분야에 대해 범부처 전 주기 연구개발(R&D)을 추진하고, 해외진출 지원을 위해 의료기기 국제인증지원센터도 구축한다. 이 밖에 이날 회의에선 ‘생물안전연구시설(BL3) 운영 활성화 및 규제개선안’과 ‘바이오산업 지식재산정책 지원 추진방안’이 논의됐다. 홍 부총리는 “바이러스기초연구소 보유시설 등을 개방형으로...
    2021-05-26 12:14
  • 이오플로우, ‘EOPatch’ 유럽 CE 인증 취득…경쟁력 재입증 - 신한금융투자
    이오플로우, ‘EOPatch’ 유럽 CE 인증 취득…경쟁력 재입증 - 신한금융투자
    그는 “계속된 유럽 진출 지연으로 인한 불확실성으로 이오플로우의 주가는 지난달 이후 다소 부진했다”며 “이달 26일부터 시행되는 유럽 내 의료기기 규제(MDR)는 인증 실패의 불안감을 가중시켰다”고 분석했다. 이 연구원은 “하지만 시행을 하루 앞두고 CE 인증을 획득함에 따라 관련된 불확실성 해소로 투자 매력은 더욱 높아졌다”며 “추가적으로...
    2021-05-26 08:20
  • 규제자유특구 2년, 대구ㆍ경북ㆍ전북 성과 ‘우수’
    규제자유특구 2년, 대구ㆍ경북ㆍ전북 성과 ‘우수’
    대구 스마트웰니스 특구는 첨단의료기기 공동제조소를 구축하고 3차원(3D) 프린터를 활용해 인공관절, 두개골 성형재료 등 8개 품목 532개의 시제품을 생산했다. 폐지방에서 인체 유래 콜라겐을 생산해 이를 함유한 상처 치료용 피복재 개발기업에 공급하는 등 향후 사업화 가능성을 높였다. 경북 차세대배터리리사이클링 특구는 GS건설(배터리 재활용 공장 설립...
    2021-05-20 12:00
  • 美 송유관 사이버 공격에 놀란 일본, 주요 인프라 부문 이용 규제 강화
    美 송유관 사이버 공격에 놀란 일본, 주요 인프라 부문 이용 규제 강화
    이번 규제 대상 업종에 포함된 14개 부문에는 정보통신, 전력, 철도, 항공, 공항, 수도, 가스, 금융, 신용거래, 정부 및 행정 서비스, 의료, 물류 화학, 석유 등이 포함됐다. 정부가 해당 분야에서 문제가 있다고 판단하면 인프라 운영에 대한 인허가 취소나 영업 정지를 할 수 있도록 할 방침이다. 여기에는 외국산 IT 기기나 클라우드 등 외부 서비스의 이용 상황, 해외에 두는...
    2021-05-18 13:33
  • 전경련 "韓 서비스 산업 경쟁력, OECD 최하위권…생산성 높여야"
    전경련 "韓 서비스 산업 경쟁력, OECD 최하위권…생산성 높여야"
    애플ㆍ아마존과 같은 IT(정보기술) 기반 기업뿐 아니라 제조업체인 테슬라(자동차+소프트웨어), 소니(전자기기+구독서비스(콘텐츠)) 등도 서비스업 융합을 통해 경쟁력을 강화하고 있다. 이에 비해 한국 기업들은 제조업의 서비스화가 상대적으로 더디다고 전경련은 평가했다. 공유 차량 서비스 규제, 새벽 배송, 복합쇼핑몰 영업규제 시도와 같이 새로운...
    2021-04-20 11:00
  • "원격의료는 세계적 흐름…규제 완화해 국민 편의성 높여야"
    "원격의료는 세계적 흐름…규제 완화해 국민 편의성 높여야"
    그러면서 “미국 재활서비스 시장은 거대한 시장 규모에 비해 산업의 성숙도가 낮고 아날로그 기기를 활용한 노동집약적 치료형태를 벗어나지 못한 상태"라며 "디지털 기술접목을 통한 시장혁신 기회가 아직 존재하는 만큼 더 늦기 전에 국내 벤처기업이 세계시장에서 빛을 발할 수 있도록 정부에서는 의료법 및 의료 데이터정보에 대한 규제 완화를...
    2021-04-20 09:30
  • [규제의 덫에 빠진 헬스케어 스타트업](상) 노다지가 널려 있는데 캘 수가 없다
    [규제의 덫에 빠진 헬스케어 스타트업](상) 노다지가 널려 있는데 캘 수가 없다
    바이오 및 의료기기 산업이 규제자유특구로 지정된 지 3년 차에 접어들었지만, ‘규제 애로’를 호소하는 헬스케어 스타트업들의 아우성은 여전히 크다. 8일 아산나눔재단의 ‘디지털 헬스케어 스케일업’보고서에 따르면 헬스케어 스타트업은 창업 단계에서 활발한 투자를 받지만, 사업화로 넘어가는 과정에서 후속 투자 유치는 다른 산업에 비교해 원활하지...
    2021-04-09 05:00
  • [규제의 덫에 빠진 헬스케어 스타트업](중) 탈출구는 해외?
    [규제의 덫에 빠진 헬스케어 스타트업](중) 탈출구는 해외?
    정부가 발표한 ‘규제샌드박스 시행 2년 주요 사례’에서 다뤄진 헬스케어 스타트업도 대부분 실증특례를 받아 심전도 측정, 휠체어 등의 기기를 생산하고 있다. 의료법 규제나 모호한 개인정보 보호법 개정안에 따르면 리스크를 지기보다 하드웨어 생산에 치중하고 있는 것이다. 이는 비대면 진료, 만성 질환 모니터링, 원격 복약지도 등 다양한 서비스를 제공하는 글로벌...
    2021-04-09 05:00
  • [규제의 덫에 빠진 헬스케어 스타트업](하) 손 놓은 국회
    [규제의 덫에 빠진 헬스케어 스타트업](하) 손 놓은 국회
    원격진료와 혁신 헬스케어 기기 등 ‘의료 혁신’에 대한 기대감이 커지고 있지만 정작 정부와 국회는 관련 규제 해결을 미루고 있다. 의료법 개정이 필요한 원격진료의 경우 21대 국회에서 ‘찬밥’ 신세에 놓였고, 의료기기 관련 업체는 수가 편입이 되지 않아 도입이 사실상 어려운 상태다. 8일 현재 국내 의료법에 따르면 원격의료는 ‘의사-의사’ 간에만 가능하다....
    2021-04-09 05:00
  • [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (4월 5~9일)
    [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (4월 5~9일)
    기술규제 정보 상시제공으로 수출애로 해소 지원(석간) △중견기업 글로벌 진출, 이스라엘 벤처와 협력한다 △산업부 장관 초청, 2050 탄소중립 이니셔티브 실현을 위한 에너지 얼라이언스 출범식 7일(수) △미래차-반도체 연대‧협력 협의체 2차 회의 △탄소중립을 위한 민관협력 CCUS 추진 본격화 △비대면 관련 제품, 바닥매트, 오븐 등 제품 리콜명령...
    2021-04-04 09:00
  • 구자열 무역협회장 광폭 행보… 코엑스 찾아 '전시산업 활성화' 지원 약속
    구자열 무역협회장 광폭 행보… 코엑스 찾아 '전시산업 활성화' 지원 약속
    구자열 회장은 18일 서울 강남구 코엑스에서 열린 ‘국제의료기기ㆍ병원설비전시회(KIMES 2021)’를 방문해 전시 관계자와 참가 기업의 의견을 청취하고, 전시산업 활성화를 위해 노력하겠다고 밝혔다. KIMES는 지난해 초 코로나19 발생 이후 최초로 코엑스 전관을 사용해 개최된 국내 최대 전시회 중 하나다. 전시회는 기업들이 신기술ㆍ신제품을 홍보하고 해외 바이어를...
    2021-03-18 11:30
  • 과기정통부, 식약처와 손잡고 식의약품 제품화 촉진 나선다
    과기정통부, 식약처와 손잡고 식의약품 제품화 촉진 나선다
    주요 협력 분야는 △바이오 분야의 혁신적 신기술을 활용한 식의약품의 제품화 지원 △바이오 규제과학 적용 연구개발 △바이오기술 인증 출연연구기관 역할 확대 △융합형의료기기ㆍ첨단바이오융복합제품 공동연구개발 등이다. 양 부처는 정책협의회를 구성해 운영하고, 최신 연구개발 정보 공유, 인력 교류 등 과학기술ㆍ정보통신기술과 규제과학 정책 이해도를...
    2021-03-12 14:00
  • 강원 규제자유특구, ‘모바일 헬스케어 지원센터’ 개소
    강원 규제자유특구, ‘모바일 헬스케어 지원센터’ 개소
    총 26억 원 상당의 장비(31종) 활용이 가능한 ‘의료기기 제작지원실’과 예비창업자나 장비 활용 기업을 위한 ‘공유오피스’, ‘교육실’ 등의 부대 공간을 마련했다. 강원도는 2019년 7월, ‘디지털헬스케어’ 규제자유특구에 지정돼 당뇨ㆍ고혈압 질환에 대한 비대면 건강관리 서비스 실증을 진행하고 있다. ’모바일 헬스케어 지원센터’를 통해 특구 기업뿐만...
    2021-03-12 06:00
  • [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (3월 1일 ~ 5일)
    [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (3월 1일 ~ 5일)
    기술규제 애로 해소로 수출기업 지원 2일(화) △산업부 장관 10:00 국무회의(서울청사), 14:30 수소경제위원회(SK인천석유화학) △통상교섭본부장 10:00 국무회의(세종청사), 15:00 통상추진위원회(세종청사) △한국광해광업공단법 제정(석간) △폐광지역의 장기적 지원을 위한 기반 마련(석간) △민간-정부-지방이 힘을 모아 수소경제 가속화 한다 △환경...
    2021-03-01 09:18
  • 최기영 장관 “이루다 윤리 논란, 교육으로 해법 모색해야”
    최기영 장관 “이루다 윤리 논란, 교육으로 해법 모색해야”
    최 장관은 또 “바이오 R&D 임상 신청과 관련해 전자(온라인)로 동의가 가능하지 않은 부분에 대해서는 당연히 돼야 하므로 관계부처랑 협의해 개선하겠다”며 아울러 의료기기 규제를 비롯해 최근과 같은 비상시국에는 임상 참여 가능 횟수가 축소된 것을 다시 되돌리는 부분도 살펴보겠다“고 말했다.
    2021-02-17 12:16
  • 샌드박스 2주년…상의-정부, 91건 혁신의 문 열었다
    샌드박스 2주년…상의-정부, 91건 혁신의 문 열었다
    전자기기가 동시에 충전을 시작했다. 현대차는 온라인으로 ‘수요 응답형 버스’를 선보였다. 인천 영종도에서 스마트폰 앱에 목적지를 입력한 후 호출 버튼을 누르자 16인승 대형 버스가 집 앞 정류장으로 달려왔다. 이날 온ㆍ오프라인으로 참석한 기업들의 각종 질의에 주무부처 차관이 직접 해결방안을 내놓기도 했다. 의료데이터 통합분석 허가를 받은 에비드넷...
    2021-02-02 18:49
  • 정부, 원천ㆍ기반 및 헬스케어 등 바이오헬스 투자전략 신설
    정부, 원천ㆍ기반 및 헬스케어 등 바이오헬스 투자전략 신설
    10개 분야는 원천ㆍ기반연구, 바이오융복합, 의약품, 의료기기, 첨단재생의료, 헬스케어서비스, 임상ㆍ보건, 산업혁신ㆍ규제과학, 전문인력양성, 생명자원ㆍ정보인프라 등이다. 정부는 이번 투자전략에서 범부처 차원의 바이오헬스 연구ㆍ산업 지원 정책과 연계한 투자전략을 수립해 정책과 투자의 연결성을 제고하고자 했다. 유망 기술수요와 투자 공백 분야를...
    2021-01-29 10:00
  • 정부, 담배ㆍ소주 값 인상 공식화…"한 갑당 OECD 평균은 7달러, 우리는 4달러"
    정부, 담배ㆍ소주 값 인상 공식화…"한 갑당 OECD 평균은 7달러, 우리는 4달러"
    정부는 먼저 담배 등 위해물질 규제를 대폭 강화한다. 담배의 정의를 연초·합성니코틴을 원료로 하는 담배와 전자담배 기기장치까지 확대하고, 건강증진부담금을 WHO 평균 수준으로 확대한다. 인상 폭과 시기는 아직 확정하지 않았다. 이스란 복지부 건강정책국장은 “담뱃값이 경제협력기구(OECD) 평균으로 현재 한 갑당 7달러인데 우리나라는 4달러 정도”라며...
    2021-01-27 17:47
  • 식약처, '코로나19 백신 5건ㆍ치료제 3건 이상 도입' 등 올해 중점과제 발표
    식약처, '코로나19 백신 5건ㆍ치료제 3건 이상 도입' 등 올해 중점과제 발표
    유전자치료제 등 첨단바이오의약품 투여 환자 장기추적조사를 시행하고 의료기관에 인체삽입 의료기기 사용기록 제출을 의무화할 계획이다. 또 중고거래, SNS 등 온라인의 불법 의약품유통을 집중점검·차단할 방침이다. 바이오헬스 규제과학 역량을 강화한다. 바이오헬스 규제과학 인력 양성, R&D와 규제연구 병행 등 제도를 개선하고, 허위자료 제출시 허가취소 등...
    2021-01-25 16:33
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