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  • [BioS]GC녹십자 美관계사, 2상서 ‘싱그릭스’와 “비열등성”
    [BioS]GC녹십자 美관계사, 2상서 ‘싱그릭스’와 “비열등성”
    CRV-101은 면역증강제(adjuvant)를 활용해 유전자 재조합 방식으로 개발한 대상포진 백신이다. GSK의 싱그릭스 대비 부작용 위험을 낮추고 최적의 면역반응을 유도하도록 설계했다는 게 회사측의 설명이다. 큐레보는 CRV-101의 면역원성, 안전성 평가를 목적으로 50세 이상 건강한 성인 876명을 2가지 백신 투여군으로 나눠 2개월 간격으로 2차 접종을...
    2024-01-08 09:44
  • 메디라마, 규제 전략 총괄책임자로 서수경 부사장 영입
    메디라마, 규제 전략 총괄책임자로 서수경 부사장 영입
    이외에도 서 부사장은 글로벌 바이오의약품 규제전문가로서 캐나다 보건성(Health Canada)의 바이오의약품 및 유전자치료제 심사국에서 항체의약품, 바이오시밀러, 유전자치료제, 백신 등의 임상시험계획승인을 담당하는 임상심사관으로 근무했고, 세계보건기구(WHO), 국제의약품규제조화위원회(ICH) 등 국제기구의 바이오의약품 규제 기준 제정을 위한...
    2024-01-08 08:42
  • 경영난부터 상폐까지…시련겪는 1세대 바이오벤처 [스페셜리포트]
    경영난부터 상폐까지…시련겪는 1세대 바이오벤처 [스페셜리포트]
    헬릭스미스는 1996년 서울대 교수였던 김선영 대표가 설립한 유전자 치료제 기업이다. 기술특례상장 1호 기업으로 주목받고, 유전자 치료제로 임상에 진입하며 기대를 모았지만, 주력 파이프라인인 엔젠시스의 임상 3상 실패 후 난항을 겪었다. 이후 매년 수백억 원에 달하는 적자로 자금이 필요했다. 결국 2022년 카나리아바이오엠을 제3자배정 대상자로 총 350억 원...
    2024-01-08 05:01
  • 살아남는데 이유 있다…K바이오 초석된 벤처 ‘생존법’ [스페셜리포트]
    살아남는데 이유 있다…K바이오 초석된 벤처 ‘생존법’ [스페셜리포트]
    현재 마크로젠은 전 세계 153개 국가에 1만8000여 연구기관을 고객으로 보유하고 있고, 연간 30만 명의 유전체를 분석하는 국내 1위, 글로벌 5위의 유전체 분석 전문기업으로 거듭났다. 급증하는 유전자 검사에 대한 소비자 관심에 따라 마크로젠은 올해 6월 유전자 검사 기반 헬스케어 플랫폼 젠톡을 내놨다. 젠톡은 출시 한 달 만에 누적 이용자가 100만 명을...
    2024-01-08 05:00
  • [베스트&워스트] 아가방컴퍼니, 저출산 정책 기대감에 47.13%↑
    [베스트&워스트] 아가방컴퍼니, 저출산 정책 기대감에 47.13%↑
    유전자 치료제로 개발 중인 ‘엔젠시스’가 미국 임상 3상에서 유효성을 입증하지 못했다는 소식에 주가가 하락한 것으로 보인다. 대동금속은 16.38% 내린 1만2250원에, 큐리언트는 16.06% 내린 3902원에 장을 마감했다. 두 종목 모두 이 기간 특별한 악재성 공시나 이슈는 없는 것으로 알려졌다. 데브시스터즈는 14.02% 내린 4만1700원을 기록했다. 지난달 28일...
    2024-01-06 09:32
  • [제약·바이오 주간동향] LG화학, 희귀비만신약 4000억 규모 기술수출 外
    [제약·바이오 주간동향] LG화학, 희귀비만신약 4000억 규모 기술수출 外
    희귀비만증은 포만감 신호 유전자(Melanocortin-4 Receptor, MC4R) 작용경로 등 특정 유전자 결함으로 인해 식욕 제어에 이상이 생기고, 이로 인해 비만증이 지속 심화하는 질환으로 보통 소아 시기 증상이 발현한다. LB54640은 세계 최초의 경구 제형 MC4R 작용제로 임상 1상 결과 용량 의존적 체중감소 경향성과 안전성이 확인됐다. 인벤티지랩-유한양행, 비만 치료...
    2024-01-06 07:00
  • LG화학 “희귀비만신약 ‘LB54640’, 미국 제약사에 4000억 원 규모 기술 수출”
    LG화학 “희귀비만신약 ‘LB54640’, 미국 제약사에 4000억 원 규모 기술 수출”
    희귀비만증은 포만감 신호 유전자(Melanocortin-4 Receptor, MC4R) 작용경로 등 특정 유전자 결함으로 인해 식욕 제어에 이상이 생기고, 이로 인해 비만증이 지속 심화돼 정상적인 사회생활에 어려움을 겪게 되는 심각한 희귀 질환으로 보통 소아 시기에 증상이 발현된다. LB54640은 세계 최초의 경구 제형 MC4R 작용제로 임상 1상 결과 용량 의존적 체중감소 경향성과...
    2024-01-05 09:02
  • GC셀 美관계사 바이오센트릭, 시리즈A 투자 2920만 달러 유치
    GC셀 美관계사 바이오센트릭, 시리즈A 투자 2920만 달러 유치
    바이오센트릭은 GC셀이 지분 100%를 보유한 세포·유전자 치료제 공정 개발 및 제조에 특화된 위탁개발생산(CDMO) 기업이다. 강화된 의약품 제조 및 품질관리기준(cGMP) 생산시설에서 △자가·동종 세포치료제 △유전자 치료제 △바이럴 벡터(바이러스 매개체) 등을 위탁생산하고 있다.
    2024-01-04 13:48
  • ‘혼돈의’ 헬릭스미스, 최대주주 구했더니 임상 실패 악재
    ‘혼돈의’ 헬릭스미스, 최대주주 구했더니 임상 실패 악재
    새로운 최대주주 체제에서 도약을 노리던 헬릭스미스가 유전자 치료제로 개발 중인 엔젠시스(VM202)의 당뇨병성 신경병증(DPN) 임상 3상에 실패하면서 또다시 악재를 만났다. 회사는 이번 결과를 토대로 향후 임상과 투자전략을 수정할 계획이다. 3일 헬릭스미스는 미국에서 진행한 엔젠시스의 DPN 임상 3상의 톱라인 분석 결과 주평가지표를 달성하지 못했다고 밝혔다....
    2024-01-04 05:01
  • [이상미의 예술과 도시] 1. 예술과 과학의 결합 ‘아트테크’
    [이상미의 예술과 도시] 1. 예술과 과학의 결합 ‘아트테크’
    예술·유전자분야 융복합 실험 선도 연구에 따른 결과물로 새로운 작곡, 생물기후건축 전시회 등을 개최하는 등, 대중과 함께 공유하고 토론하는 실험적 예술 행사를 주기적으로 개최하고 있다. 최근에는 예술과 유전자 분야의 생물학적 융복합 실험까지 시도하였다. 그러나 이곳에서도 초창기에는 예술이 기술에 지나치게 부수적으로 결합했던 문제점이 지적되곤...
    2024-01-04 05:00
  • 세브란스병원, ‘망막모세포종’ 새 원인 인자 찾았다
    세브란스병원, ‘망막모세포종’ 새 원인 인자 찾았다
    연세대학교 세브란스병원은 이승규·김용준 안과 교수와 한정우 소아혈액종양과 교수 연구팀이 2017년 3월부터 2021년 10월까지 세브란스병원에 내원한 망막모세포종 환자 30명의 혈액으로 유전성 암 패널 유전자 검사를 시행한 결과 이같이 확인했다고 3일 밝혔다. 망막모세포종은 망막에 발생하는 하얀색 종양이다. 소아의 안구 내 발생하는 악성 종양 중...
    2024-01-03 09:46
  • 코오롱생명과학, 인도서 유전자 치료제 특허 2종 등록
    코오롱생명과학, 인도서 유전자 치료제 특허 2종 등록
    코오롱생명과학은 신경병증성 통증 유전자 치료제 ‘KLS-2031’와 항암 유전자 치료제‘KLS-3021’ 관련 특허가 최근 인도에서 등록됐다고 3일 밝혔다. 코오롱생명과학에 따르면, KLS-2031은 재조합 아데노부속바이러스(Recombinant Adeno-Associated Virus, rAAV)와 상호보완적인 상승효과를 낼 수 있는 치료 유전자 3종을 탑재한다. KLS-2031에 탑재된 글루타민산...
    2024-01-03 09:29
  • [특징주] 헬릭스미스, 유전자치료제 엔젠시스 임상 3상 주평가지표 달성 실패 소식에 약세
    [특징주] 헬릭스미스, 유전자치료제 엔젠시스 임상 3상 주평가지표 달성 실패 소식에 약세
    유전자 치료제로 개발 중인 ‘엔젠시스’가 미국 임상 3상에서 유효성을 입증하지 못했다는 소식이 내림세를 이끈 것으로 보인다. 3일 오전 9시 18분 기준 헬릭스미스는 전일 대비 29.82%(1810원) 내린 4260원에 거래 중이다. 전날 헬릭스미스는 미국에서 엔젠시스(VM202)를 사용한 당뇨병성 신경병증(DNP) 임상 3상의 톱 라인 데이터를 분석한 결과 주평가지표를...
    2024-01-03 09:20
  • 대웅제약, ‘이노베어 공모전 3기 개최…스타트업 발굴·육성
    대웅제약, ‘이노베어 공모전 3기 개최…스타트업 발굴·육성
    모집 분야는 암, 섬유화, 자가면역, 중추신경, 비만, 대사 근골격 질환에 대한 △합성신약 △항체치료제 △유전자 치료제 △세포 치료제 △재조합 단백질 의약품 △약물 전달 플랫폼 △의료기기 △디지털치료제 △펫 헬스케어 등 총 9개 기술 분야다. 해당 분야에 대해서 우수 역량을 보유한 예비창업자, 스타트업 및 유망 기술 보유 연구자는 각 상황에 맞춰 3개 트랙...
    2024-01-03 09:04
  • K제약·바이오 신년 목표, ‘지속 가능한 성장’ 위해 매진
    K제약·바이오 신년 목표, ‘지속 가능한 성장’ 위해 매진
    세포유전자치료제(CGT), 항체-약물접합체(ADC), 항체치료제 등 신약 개발 패러다임에 맞는 신규 모달리티를 창출해 종근당 연구개발 성과의 가치를 이어 나가겠다”고 강조했다. 이외에도 다방면으로 제품 포트폴리오를 확대해 경쟁력을 확보할 계획이라고 밝혔다. 지오영그룹은 ‘혁신 성장전략을 통한 의약품 유통의 ’초격차‘ 확보를 신년 목표로 삼았다....
    2024-01-02 15:48
  • 시지바이오 ‘골대체제’, 미국 FDA 혁신의료기기 지정
    시지바이오 ‘골대체제’, 미국 FDA 혁신의료기기 지정
    바이오 재생의료 전문기업 시지바이오는 인간 유전자 재조합 골형성 촉진 단백질 2(rhBMP-2)를 탑재한 차세대 골대체재 ‘노보시스 퍼티(NOVOSIS PUTTY)’가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 혁신의료기기로 지정됐다고 2일 밝혔다. 국내 기업이 개발한 인체 삽입용 의료기기로는 최초다. FDA의 혁신의료기기 지정 제도는 지난해 9월 생명을 위협하거나 평생...
    2024-01-02 15:29
  • [BioS]이장한 종근당 회장 "ADC 등 신규 모달리티 창출"
    [BioS]이장한 종근당 회장 "ADC 등 신규 모달리티 창출"
    이 회장은 연구개발(R&D)와 관련, “미래 성장을 주도할 종근당만의 제약 기술을 확보하는 것이 중요하다”며 “세포유전자치료제(CGT), 항체-약물접합체(ADC), 항체치료제 등 신약개발 패러다임에 맞는 신규 모달리티를 창출하여 종근당 연구개발 성과의 가치를 이어나가겠다”고 강조했다. 이 회장은 “개량신약, 일반의약품(OTC), 디지털메디신 등...
    2024-01-02 15:27
  • 바이오 기술 둘러싼 ‘미국 vs 중국’ 패권 경쟁…“우리도 예의주시해야”
    바이오 기술 둘러싼 ‘미국 vs 중국’ 패권 경쟁…“우리도 예의주시해야”
    여기에는 희토류를 비롯해 인간 세포 클로닝과 유전자편집기술 등이 금지 기술로, 바이오의약품 생산기술(백신‧조직공학 의료제품) 등이 제한 기술에 포함됐다. 금지 기술로 지정되면 기술수출이 금지되고, 제한기술로 지정되면 해외 기술이전, 해외기업과의 공동연구, 해외 규제기관에 인허가를 받기 위한 기술서류 반출 등에 사전 허가 규제를 받는다. 양국의 기...
    2024-01-02 14:59
  • 이장한 종근당 회장 “지속가능 성장 위해 내실 경영 총력” [신년사]
    이장한 종근당 회장 “지속가능 성장 위해 내실 경영 총력” [신년사]
    세포유전자치료제(CGT), 항체-약물접합체(ADC), 항체치료제 등 신약개발 패러다임에 맞는 신규 모달리티를 창출해 종근당 연구개발 성과의 가치를 이어 나가겠다”고 강조했다. 이어 이 회장은 “개량신약, 일반의약품(OTC), 디지털 치료기기 등 다방면으로 제품 포트폴리오를 확대해 경쟁력을 확보해 나갈 것”이라며 “인류가 모든 질병으로부터 해방되는 그 날까지...
    2024-01-02 14:31
  • 디엑스앤브이엑스(Dx&Vx), 유전체 빅데이터 서비스 론칭
    디엑스앤브이엑스(Dx&Vx), 유전체 빅데이터 서비스 론칭
    디엑스앤브이엑스는 이번 유전체 빅데이터 구축을 시작으로 유전질환과 발암 유전자 발굴, 질환 바이오 마커 후보를 찾기 위한 유전체 빅데이터를 지속 추가하는 한편, LG CNS 및 구글 클라우드와의 협업을 강화해 인공지능(AI) 기반 의료 데이터 플랫폼으로 고도화할 계획이다. 회사 관계자는 “이번 유전체 빅데이터 서비스 사업을 시작으로 검증된 의료 데이터를...
    2024-01-02 12:01
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