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  • 고려대 안암병원 김병수 교수, 대한기관윤리심의기구협의회장 선임
    고려대 안암병원 김병수 교수, 대한기관윤리심의기구협의회장 선임
    김 교수는 “과거에는 IRB 심의대상이 주로 의뢰자주도임상시험이었으나, 21세기 들어 연구자주도임상시험, 빅데이터연구, 줄기세포·유전자·디지털 치료제 등 첨단의학연구, 의약품과 의료기기 등이 결합한 복합연구, 감염병 팬데믹 관련 분산형임상시험(DCT) 등으로 다양해지고 있다”며 “급변하는 연구환경에서 신속하고 정확한 IRB 심의와, 면밀한...
    2024-03-04 13:44
  • 랩지노믹스, 7일 내 결과 나오는 유산검사 ‘프리맘가드’ 출시…“산부인과 진단제품 다각화”
    랩지노믹스, 7일 내 결과 나오는 유산검사 ‘프리맘가드’ 출시…“산부인과 진단제품 다각화”
    대량의 유전자(DNA) 정보를 신속·정확하게 분석하는 NGS 기술을 활용해 염색체 수적 이상, 염색체 구조적 이상 항목을 검사한다. 검사결과(TAT)는 7일 내 도출할 수 있으며 타사 평균 대비 2배 이상 빠른 수준이다. 건강보험공단과 통계청에 따르면 2022년 한 해 국내 출생아 수는 약 25만 명, 유산 건수는 9만 건으로 비율이 약 36%에 달한다. 자연 유산의 약 80%는 임신...
    2024-03-04 09:41
  • 롯데헬스케어 ‘캐즐’, 기업건강검진 서비스로 보폭 확대
    롯데헬스케어 ‘캐즐’, 기업건강검진 서비스로 보폭 확대
    롯데헬스케어 관계자는 “국내에서 건강검진 대행 서비스를 최초로 시작한 에임메드와 협업해 안정적인 검진 서비스를 제공하는 것은 물론, 기업회원만을 위한 특가 쇼핑몰, 유전자검사 서비스 이용 시 이와 결합한 검진결과 분석 등 캐즐이 제공할 수 있는 다양한 부가서비스 측면에서 타사보다 높은 평가를 받았다”라며, “롯데그룹 계열사를 시작으로, 국내 주요...
    2024-03-04 09:23
  • [제약·바이오 주간동향] FDA, 메디톡스 보툴리눔 톡신 허가 거절 外
    [제약·바이오 주간동향] FDA, 메디톡스 보툴리눔 톡신 허가 거절 外
    코오롱생명과학, ‘인보사’ 허가 취소 행정소송 대법원 상고 코오롱생명과학은 무릎골관절염 세포 유전자 치료제 ‘인보사케이주(이하 인보사)의 제조판매 품목허가 취소처분의 취소소송’에 대해 28일 대법원에 상고장을 제출했다. 회사는 2019년 식약처 품목허가 취소처분의 위법·부당성에 대한 법원 판단을 구하기 위해 행정소송을 제기했으나 1심과...
    2024-03-01 05:00
  • 마크로젠 ‘젠톡’, “올해 100만 가입자 목표”[1세대 바이오기업 생존법]
    마크로젠 ‘젠톡’, “올해 100만 가입자 목표”[1세대 바이오기업 생존법]
    김창훈 마크로젠 대표는 “오랜 기간 축적된 경험과 노하우, 세계적 수준의 유전자 분석 규모를 보유하고 있다. 가장 정교한 ‘한국인 표준 서열’ 완성을 통해 한국인의 유전서열을 누구보다 잘 이해하고 있다”며 “마크로젠은 직접, 대규모로 할 수 있다. DTC 사업에 진출하는 기업이 많아지면 시장이 커지는 데 더 도움이 될 것으로 생각한다”면서 자신감을...
    2024-02-29 05:01
  • 김창훈 마크로젠 대표 “누구나 유전 정보 활용해 건강관리”[1세대 바이오기업 생존법]
    김창훈 마크로젠 대표 “누구나 유전 정보 활용해 건강관리”[1세대 바이오기업 생존법]
    20년 전부터 초저가 유전자 분석 서비스를 선보이며 유전체 분석의 문턱을 낮춰왔다”고 말했다. 2000년 3조 원가량이 들던 유전자 검사는 이제 10만 원 내외로 낮아졌다. 김 대표는 이러한 배경에는 마크로젠의 연구개발 역량이 큰 역할을 해왔고, 마크로젠이 글로벌 서비스를 하면서 유전체 분석을 대중화했기 때문이라고 평가했다. 김 대표는 유전자 검사를 통해 자기...
    2024-02-29 05:00
  • ‘끝까지 간다’ 코오롱생명과학, 인보사 품목허가 취소 행정소송 상고 결정
    ‘끝까지 간다’ 코오롱생명과학, 인보사 품목허가 취소 행정소송 상고 결정
    코오롱생명과학은 무릎골관절염 세포 유전자 치료제 ‘인보사케이주(이하 인보사)의 제조판매 품목허가 취소처분의 취소소송’에 대해 대법원에 상고하기로 했다고 28일 밝혔다. 코오롱생명과학은 이날 법원에 상고장을 제출하면서 “재판부의 판결은 존중하나 항소심의 법리오해와 안전성에 대한 판단을 바로잡아 세계 최초 골관절염 유전자 치료제인 인보사의...
    2024-02-28 14:00
  • 美FDA 허가 획득 GC녹십자 ‘알리글로’…품질 경쟁력으로 시장 공략
    美FDA 허가 획득 GC녹십자 ‘알리글로’…품질 경쟁력으로 시장 공략
    GC녹십자는 오창공장의 주요 사업인 △혈액제제 △유전자재조합제제 △위탁생산(CMO) 등을 통해 2030년까지 1조 원 매출을 달성하는 것이 목표다. 오창공장에서는 IGIV를 비롯한 혈액제제, 유전자재조합방식의 혈우병치료제 ‘그린진에프’, 헌터증후군 치료제 ‘헌터라제’ 등 GC녹십자의 주요 품목을 생산하고 있다. 연간 130만 리터(ℓ)에 달하는 아시아 최대...
    2024-02-28 11:00
  • 테라젠헬스, 비알코올성 지방간 환자 심장질환 위험 높이는 유전자 찾아
    테라젠헬스, 비알코올성 지방간 환자 심장질환 위험 높이는 유전자 찾아
    높이는 유전지표를 발굴하는 연구를 진행했다. 이 연구를 통해 테라젠헬스와 정 교수팀은 총 9개 유전자의 좌위(유전자가 체내 염색체상에서 위치하는 자리)를 발견하는데 성공했다. 이 중 인슐린 분비와 관련성이 있는 ‘SORCS2’라는 유전자가 비알코올성 지방간 환자의 심장질환 위험을 높이는데 가장 큰 영향을 미치는 지표인 것으로 나타났다. 이번 논문의...
    2024-02-28 10:13
  • 바이오의약품협회 제5대 이사장에 오상훈 차바이오텍 대표
    바이오의약품협회 제5대 이사장에 오상훈 차바이오텍 대표
    2019년 차바이오텍 대표로 취임한 오 대표는 국내외 세포·유전자치료제 CDMO사업, 제대혈 보관사업과 유전체 분석·진단 사업 등 사업부문의 글로벌 확장과 수익성을 강화해 안정적 재무구조를 구축했단 평가를 받는다. 오 대표는 "세포치료제, 유전자치료제 등 차세대 바이오의약품이 중요한 시장으로 주목받고, 정부도 산업발전을 위해 지원을 아끼지...
    2024-02-27 16:54
  • [BioS]일동 아이리드, ‘CDK12 분자접착제’ 전임상 “발표”
    [BioS]일동 아이리드, ‘CDK12 분자접착제’ 전임상 “발표”
    아이리드비엠에스가 자체개발한 IL2106는 암 유발과 관련된 유전자 발현을 조절하는 단백질 CDK12(Cyclin-Dependent Kinase 12)를 타깃하는 분자접착제 후보물질이다. CDK12는 세포주기 조절에 관여하는 단백질인 Cyclin K와 복합체를 이뤄 난치성 암세포의 성장과 전이에 영향을 미치는 것으로 알려져 있다. 아이리드비엠에스는 IL2106이 CDK12에 결합해 활성을...
    2024-02-27 15:00
  • 일동제약그룹 아이리드비엠에스, 유럽서 ‘TPD 분자접착제’ 연구성과 발표
    일동제약그룹 아이리드비엠에스, 유럽서 ‘TPD 분자접착제’ 연구성과 발표
    ‘IL2106’는 아이리드비엠에스가 독자 개발한 TPD 치료제 분야의 분자접착제(Molecular glue)로, 암 유발과 연관성을 갖는 유전자의 발현을 조절하는 단백질 CDK12(Cyclin-Dependent Kinase 12)를 타깃으로 작용한다. CDK12는 세포주기(cell cycle) 조절에 관여하는 단백질인 Cyclin K와 함께 복합체를 이루어 난치성 암 세포의 성장 및 전이 등에 영향을 미치는 것으로...
    2024-02-27 13:42
  • 과기정통부, 바코드 미생물 등 올해 10대 바이오 미래유망기술 발표
    과기정통부, 바코드 미생물 등 올해 10대 바이오 미래유망기술 발표
    차세대 롱리드 시퀀싱은 수십만 개 이상의 DNA/RNA 분자에 담긴 염기서열 정보를 보다 길게, 높은 정확도로 해독하는 기술로, 질환의 원인이 되는 유전자 변이 탐색과 고품질 유전체 지도 작성을 가능케 할 것으로 기대된다. 마이크로바이옴이 대사, 면역, 뇌신경질환뿐만 아니라 암의 성장에 역할을 한다는 사실이 규명되면서, ‘마이크로바이옴을 표적으로 한...
    2024-02-26 12:00
  • [BioS]JW신약, C&C신약연구소와 ‘CAR-NK’ 개발계약
    [BioS]JW신약, C&C신약연구소와 ‘CAR-NK’ 개발계약
    JW신약과 C&C신약연구소는 앞으로 큐어에이아이와 공동연구를 통해 CAR-NK 세포치료제 후보물질을 발굴하고, 유전자 조작 기술 기반의 CAR-NK 세포치료제 R&D 플랫폼을 자체 구축할 방침이다. CAR-NK 치료제는 건강한 사람의 혈액에서 추출한 면역세포인 자연살해(NK) 세포를 유전자 조작을 통해 특정 암세포와 결합하도록 만든 뒤 환자에게...
    2024-02-26 11:06
  • JW신약, C&C신약연구소와 CAR-NK 세포치료제 개발
    JW신약, C&C신약연구소와 CAR-NK 세포치료제 개발
    CAR-NK 치료제는 건강한 사람의 혈액에서 추출한 면역세포인 자연살해(NK) 세포를 유전자 조작을 통해 특정 암세포와 결합하도록 만든 뒤 환자에게 투여하는 형태의 항암제를 말한다. JW신약은 지난해 12월 자사의 연구법인 JW크레아젠으로부터 핵심 연구 과제인 CAR-NK 세포치료제에 대한 판매 로열티, 기술료 등을 포함한 개발 권리를 확보한 바 있다. 해당...
    2024-02-26 09:16
  • GC셀 "美 관계사 루푸스 신염 병용요법 FDA 패스트 트랙 지정"
    GC셀 "美 관계사 루푸스 신염 병용요법 FDA 패스트 트랙 지정"
    이 치료제는 B 세포 표적 자가 유래 CAR-T 치료제와 매우 유사한 기전을 가지고 있지만 안전성에 더 많은 이점이 있어 유전자 조작 세포 치료제와 관련된 악성 종양 부작용이 발생하지 않을 것”이라고 설명했다. 루푸스 신염(LN)은 전신 홍반성 루푸스(systemic lupus erythematosus, SLE)의 합병증이다. 전 세계적으로 루푸스 환자는 약 500만 명으로 추산되며, 이...
    2024-02-23 11:50
  • 한국콜마, 피부 광노화 억제 ‘마이크로바이옴’ 세계 최초 발견
    한국콜마, 피부 광노화 억제 ‘마이크로바이옴’ 세계 최초 발견
    피부가 자외선에 노출되면 콜라겐을 녹이는 ‘피부 탄력 유전자(MMP-1)’가 발현되는데, KOLBM20은 이 유전자의 발현을 줄여준다. 이를 통해 피부 탄력이 줄면서 생기는 노화를 억제한다. 한국콜마는 향후 KOLBM20을 활용해 자외선이 피부에 침투하더라도 피부 탄력 유전자의 발현을 효과적으로 억제하는 선케어 제품을 개발할 계획이다. 나이가 들어감에...
    2024-02-22 09:10
  • 상상인증권 “쎌바이오텍, 세계최초 마이크로바이옴 기반 대장암 신약 국내 임상 허가 기대”
    상상인증권 “쎌바이오텍, 세계최초 마이크로바이옴 기반 대장암 신약 국내 임상 허가 기대”
    이종원 상상인증권 연구원은 "쎌바이오텍은 P8단백질 유전자를 포적 단백질 전달체에 주입한 유전자 치료제를 개발중"이라며 "올해 1상 진입을 목표로 PP-P8은 유산균의 특성을 활용한 마이크로바이옴 신약을 개발중"이라고 밝혔다. 그러면서 "PP-P8에서 분비된 항암 단백질 P8이 대장암세포 내로 침투, 암세포 증식을 억제하는 기전을...
    2024-02-21 09:17
  • G2 패권전쟁 생명공학으로 확전…미국 의회, 중 기업 지원 차단법 발의
    G2 패권전쟁 생명공학으로 확전…미국 의회, 중 기업 지원 차단법 발의
    이 법안에는 중국 위탁개발생산(CDMO) 기업인 우시앱텍, 유전자 데이터 기업 베이징유전체연구소(BGI) 등 중국 소유 기업 4곳이 명시돼 있다. 상원이 결성한 생명공학국가안보위원회는 해당 법안이 연방정부와 미국인의 바이오 데이터를 보호하고, 중국 기업들과의 불공정한 경쟁을 저지할 것이라고 주장했다. 위원회는 또 생명공학에서의 발전은 중국의 경제적 이익뿐만...
    2024-02-20 14:14
  • 김건수 큐로셀 대표 “국산 CAR-T 상업화·흑자전환 임박” [상장 새내기 바이오①]
    김건수 큐로셀 대표 “국산 CAR-T 상업화·흑자전환 임박” [상장 새내기 바이오①]
    CAR-T 치료제는 환자의 혈액에서 분리한 면역세포인 T세포를 유전적으로 조작해 암세포에 특이적으로 반응하는 항원을 발현시켜 암세포를 효과적으로 제거할 수 있도록 한 세포유전자치료제다. 대량배양 과정을 거친 후 환자에게 재투여하는 방식으로, 1회 투여만으로 치료 방법이 없는 말기 혈액암 환자의 완치를 기대할 수 있다. 대표적인 제품으로는...
    2024-02-20 05:00
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