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  • [개미천국&지옥] 지투파워, 한미 ‘원자력 협력’ 기대감에 상한가…프레스티지바이오로직스, 유럽의약품청 부정적 의견 통보에 하한가
    [개미천국&지옥] 지투파워, 한미 ‘원자력 협력’ 기대감에 상한가…프레스티지바이오로직스, 유럽의약품청 부정적 의견 통보에 하한가
    주가 하락은 프레스티지바이오로직스의 유방암 치료제가 유럽 약물사용자문위원회(CHMP)으로부터 부정적 의견을 통보받았다는 소식 때문으로 풀이된다. 프레스티지바이오파마는 이날 ‘HD201’(허셉틴 바이오시밀러)이 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회로부터 부정적 의견을 통보받았다고 밝혔다. HD201은 유방암, 전이성 위암 등에 대한 치료제다....
    2022-05-20 17:01
  • [특징주] 프레스티지바이오파마·바이오로직스, 유방암 치료제 유럽의약품청 부정적 의견 통보 소식에 급락
    [특징주] 프레스티지바이오파마·바이오로직스, 유방암 치료제 유럽의약품청 부정적 의견 통보 소식에 급락
    프레스티지바이오파마와 프레스티지바이오로직스의 유방암 치료제가 유럽 약물사용자문위원회(CHMP)으로부터 부정적 의견을 통보받았다는 소식에 급락하고 있다. 20일 오전 10시 30분 현재 프레스티지바이오파마는 전날보다 27.98%(5400원) 내린 1만3900원에 거래되고 있다. 같은 시각 프레스티지바이오로직스는 전일 대비 27.08%(1920원) 하락한 5170원에 거래...
    2022-05-20 10:36
  • 서울아산병원, 유방암 수술 5년 생존율 95% 넘어…1만여명 분석
    서울아산병원, 유방암 수술 5년 생존율 95% 넘어…1만여명 분석
    또한 수술 전 항암요법으로 암 크기를 줄인 후 수술에 들어가는 경우가 0.1%에서 12.2%로 크게 높아지면서 유방보존술을 받는 환자들이 더욱 늘어난 것으로 풀이된다. 이번 논문의 교신저자 이새별 서울아산병원 유방외과 교수는 “유방암 진단 기술 발전과 국가 검진 시스템 등으로 인한 조기 진단 증가, 표적 치료제 등 항암제와 항호르몬 치료 및 방사선 치료...
    2022-05-16 10:49
  • 셀트리온헬스케어, 1분기 매출액 4157억·영업익 450억
    셀트리온헬스케어, 1분기 매출액 4157억·영업익 450억
    셀트리온헬스케어는 올 연말 전이성 직결장암 및 유방암 치료용 아바스틴 바이오시밀러 ‘CT-P16’(성분명 베바시주맙)을 유럽에 출시한다. 셀트리온헬스케어 관계자는 “1분기가 비수기임에도 불구하고 수익성 높은 북미 지역을 비롯한 글로벌 전역에서 기존 제품들의 처방이 안정적으로 확대되면서 의미 있는 실적을 달성했다”면서 “항암제 제품군의 유럽 직판...
    2022-05-13 09:09
  • 셀트리온, AACR서 아바스틴 바이오시밀러 임상 3상 결과 최초 공개
    셀트리온, AACR서 아바스틴 바이오시밀러 임상 3상 결과 최초 공개
    등 치료에 사용된다. 지난해 기준 글로벌 매출 약 4조 원을 기록했다. 셀트리온은 글로벌 3상 임상 결과를 바탕으로 아바스틴에 승인된 전체 적응증에 대해 한국과 미국, 유럽 등에 CT-P16의 품목허가 신청을 완료했다. CT-P16이 출시되면 기존 혈액암 치료제 트룩시마와 유방암치료제 허쥬마에 이어 세번째 항암 항체 바이오시밀러를 확보한다. 회사 관계자는...
    2022-04-13 09:22
  • 지놈앤컴퍼니, 마이크로바이옴 치료제 위암 임상 2상 첫 환자 투약
    지놈앤컴퍼니, 마이크로바이옴 치료제 위암 임상 2상 첫 환자 투약
    건강보험심사평가원 자료에 따르면 2020년 유방암에 이어 두 번째로 신규 환자 수가 많다. 2021년 6월 1차 표준치료법으로 면역항암제와 화학항암제 병용요법이 승인됐으나 현재까지 급여기준이 설정되지 못해 의료현장에서 처방이 어려운 상황이다. 서영진 지놈앤컴퍼니 대표는 “마이크로바이옴 신약개발 단계에서 유효성을 검증할 수 있는 본격적인...
    2022-04-08 10:51
  • 메드팩토, 국내 대학병원과 ‘암 진단키트’ 공동연구
    메드팩토, 국내 대학병원과 ‘암 진단키트’ 공동연구
    강남세브란스병원에서 유방암 환자 혈액 샘플을, 순천향대 서울병원 일반 혈액 샘플을 각각 받아 비교하는 방식으로 진행된다. 메드팩토는 암 진단키트에 대한 임상용 시제품을 개발 중이며 올해 상반기 공동연구를 시작할 예정이다. 아울러 BAG2를 표적하는 항체 치료제의 연구 성과도 도출되고 있어 향후 암 재발 여부를 진단하고 치료까지 하는 동반진단이...
    2022-04-07 11:30
  • HLB제약, CAR-T 신약개발 美자회사 ‘베리스모’ 지분 확대
    HLB제약, CAR-T 신약개발 美자회사 ‘베리스모’ 지분 확대
    현재 췌장암, 난소암, 유방암, 폐암 등 고형암 및 혈액암 치료를 위한 4개의 파이프라인을 개발 중이다. 첫 번째 파이프라인 ‘SynKIRTM-110’은 내년 초 임상시험이 시작될 것으로 예상된다. HLB제약의 자체 신약개발도 성과를 내고 있다. 지난해 12월 척수소뇌 변성증 치료제 ‘씨트렐린’에 대한 대규모 비교 임상 4상 연구에서 약물의 유효성과 안전성을...
    2022-04-06 16:19
  • [특징주] 프레스티지바이오파마, 허셉틴 시밀러 동등성 입증에 이틀째 ↑
    [특징주] 프레스티지바이오파마, 허셉틴 시밀러 동등성 입증에 이틀째 ↑
    프레스티지바이오파마가 유방암 치료제인 허셉틴 바이오시밀러 ‘HD201(투즈뉴, Tuznue®)’의 동등성이 입증됐다는 소식에 이틀째 강세다. 25일 오전 9시27분 현재 프레스티지바이오파마는 전일 대비 7.10% 오른 1만9600원에 거래되고 있다. 전날 프레스티지바이오파마는 허셉틴의 바이오시밀러 HD201에 대한 임상 3상 최종 결과를 내용을 공시했다. 회사...
    2022-03-25 09:28
  • [급등락주 짚어보기] 수산물 가격 폭등에…한성기업ㆍ동원수산 '상한가'
    [급등락주 짚어보기] 수산물 가격 폭등에…한성기업ㆍ동원수산 '상한가'
    79%(4200원) 상승해 1만8300원에 장을 마감했다. 유방암 치료제 허셉틴 바이오시밀러 ‘HD201’의 임상 3상 최종 결과, 허셉틴 간의 동등성을 입증한 것으로 나타나면서 상한가를 기록했다. 다이나믹디자인은 29.79%(56원) 오른 244원에 마감했다. 다이나믹디자인은 지난달 결손금 보전과 재무구조 개선을 위해 30대 1의 무상감자를 결정한 바 있다.
    2022-03-24 17:49
  • [스페셜리포트] 중견 제약사, 바이오 자회사 통해 체질개선 서두른다
    [스페셜리포트] 중견 제약사, 바이오 자회사 통해 체질개선 서두른다
    연내 mRNA 기반 삼중음성유방암 치료제 임상 1상 승인을 받을 계획이다. 일동제약그룹의 지주회사인 일동홀딩스는 2019년 5월 신약 개발 전문 기업 아이디언스를 설립했다. 첫 번째 글로벌 신약 파이프라인으로 파프(PARP, DNA 손상 복구 포함해 세포의 많은 기능에 관여하는 효소) 저해제 표적치료 항암제 후보물질 '베나다파립(IDX-1197)'을 일동제약으로부터 확보...
    2022-03-21 05:00
  • 3년 만에 대면 개최하는 美암연구학회…주목받을 K바이오는?
    3년 만에 대면 개최하는 美암연구학회…주목받을 K바이오는?
    브릿지바이오도 4세대 폐암 표적치료제 후보물질 'BBT-207'의 종양 억제 효능 관련 전임상 연구 결과를 최초 공개한다. BBT-207은 C797S 특이 EGFR 이중 돌연변이를 표적 치료하는 신규 상피세포 성장인자 수용체 티로신 인산화효소 억제제이다. C797S는 비소세포폐암 치료에 쓰이는 '타그리소' 등 3세대 EGFR 저해제 치료에서 나타나는 내성 돌연변이를 말한다....
    2022-03-16 14:52
  • 에이치엘비, 中 항서제약서 리보세라닙 로열티 94억 수령
    에이치엘비, 中 항서제약서 리보세라닙 로열티 94억 수령
    리보세라닙은 위암치료제로 승인받은 이후 2020년 12월에 간암 2차 치료제로도 승인받아 지난해부터 본격 판매되고 있어 리보세라닙의 중국내 매출 증가에 따른 로열티 수입은 계속 증가할 것으로 회사측은 전망하고 있다. 항서제약은 현재 비소세포폐암, 난소암, 유방암 등에 대한 임상 3상도 진행 중이다. 에이치엘비가 항서제약으로부터 로열티를 받는 것은...
    2022-03-08 14:19
  • 파맵신, 머크와 전이성 삼중음성유방암 공동 임상2상 본격화
    파맵신, 머크와 전이성 삼중음성유방암 공동 임상2상 본격화
    동정적 사용(Compassionate Use)은 암과 같이 생명을 위협하고 장기간 또는 중증 질환의 적절한 치료 대안이 없을 때 개발 중이나 아직 판매허가를 취득하지 못한 신약 치료제의 사용을 승인하여 치료의 기회를 주는 제도이다. 유진산 파멥신 대표이사는 “올린베시맙의 동정적 사용 실제임상 자료 (Real World Data)를 통해 약물의 장기적인 안전성 및 우수성...
    2022-02-25 10:34
  • 셀트리온제약, 지난해 매출 3987억·영업익 478억…역대 최고
    셀트리온제약, 지난해 매출 3987억·영업익 478억…역대 최고
    본격적인 마케팅과 판매에 들어간 당뇨병치료제 ‘네시나’, ‘엑토스’, 고혈압치료제 ‘이달비’ 등 주요 품목과 바이오시밀러 품목인 자가면역질환 치료제 ‘램시마’, 혈액암 치료제 ‘트룩시마’, 유방암치료제 ‘허쥬마’도 매출 합계 약 513억 원을 기록하며 전년 대비 약 18% 성장했다. 셀트리온제약은 주력 품목의 성장세가 뚜렷한 가운데 신규 품목의...
    2022-02-23 14:05
  • 헬릭스미스, CAR-T 세포치료제 기술 美 특허 획득
    헬릭스미스, CAR-T 세포치료제 기술 美 특허 획득
    항-STn CAR-T 세포로 치료할 수 있는 암에는 TAG-72가 과발현되는 모든 암이 포함될 수 있다. 대장암, 난소암, 위암, 유방암, 식도암, 방광암, 폐암, 췌장암 등의 다양한 난치성 고형암이 이에 해당하며, 이들 난치암에 대한 암 치료제로 적용될 수 있을 것으로 기대된다. 유승신 헬릭스미스 대표이사는 “CAR-T 세포치료제는 기적의 항암제, 4세대...
    2022-02-15 09:21
  • 美베리스모 테라퓨틱스, 자회사 '베리스모 아시아' 설립
    美베리스모 테라퓨틱스, 자회사 '베리스모 아시아' 설립
    Receptor-T) 치료제인 노바티스의 '킴리아' 개발을 이끌었던 미국 펜실베이니아대학 연구팀이 주축이 되어 설립한 바이오기업으로 CAR-T를 통한 고형암 치료를 목표로 한다. 세계 최초로 NK면역세포의 수용체 구조와 유사한 멀티체인 수용체를 T세포에 발현시키는 SynKIRTM 플랫폼을 보유하고 있으며, 이를 이용해 췌장암, 난소암, 유방암, 폐암 등의 고형암 및...
    2022-02-14 14:01
  • [BioS]에이비온, 'CLDN3 항체' AACR서 전임상 결과 공개
    [BioS]에이비온, 'CLDN3 항체' AACR서 전임상 결과 공개
    에이비온은 향후 ABN501을 기반으로 암진단, 항체-약물복합체(ADC), 세포치료제(CAR) 등 클라우딘3 양성 암에 대한 다양한 치료제를 개발할 수 있을 것으로 기대하고 있다. 에이비온 관계자는 “회사의 ABN501의 연구결과를 공식적인 자리에서 발표하는 것은 처음”이라며 “업계에서 유력 항암 바이오마커로서 클라우딘3가 주목받고 있고, 해당...
    2022-02-11 10:14
  • 현대바이오, 코로나 경구치료제 생산라인 확충…동국제약과 MOU
    현대바이오, 코로나 경구치료제 생산라인 확충…동국제약과 MOU
    현대바이오가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)용 경구치료제를 글로벌 시장에 안정적으로 공급하기 위해 생산라인 확충에 발빠르게 나섰다. 현대바이오는 코로나19 경구용 항바이러스제인 CP-COV03이 긴급사용승인을 받을 경우 글로벌 수요에 신속하고 안정적으로 대응하기 위해 유영제약에 이어 동국제약에서도 CP-COV03을 생산, 공급할 수 있도록 하는...
    2022-02-09 08:44
  • 보령바이오파마, mRNA 신약개발사 ‘비피진’ 설립
    보령바이오파마, mRNA 신약개발사 ‘비피진’ 설립
    연내 ‘mRNA 기반 삼중음성유방암 치료제’ 임상1상 승인을 목표로 2020년부터 중소기업 기술혁신개발사업인 ‘삼중음성유방암(TNBC) 타깃형 대사항암제 개발’ 과제를 수행 중이다. 또한, mRNA 전달을 위한 지질나노입자(LNP, Lipid nano particle) 기술에 외막분비체(OMV, outer membrane vehicle) 기술을 접목해 다양한 항원과 mRNA 약물의 조합을 효과적으로 전달할 수 있는...
    2022-02-08 11:02
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