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  • 대웅제약, 차세대 위식도역류질환 신약 ‘펙수프라잔’ 임상 3상 완료
    대웅제약, 차세대 위식도역류질환 신약 ‘펙수프라잔’ 임상 3상 완료
    대웅제약이 차세대 위식도역류질환 신약 ‘펙수프라잔’의 임상 3상을 마쳤다. 대웅제약은 2018년 10월부터 미란성 위식도역류질환 환자 260명을 대상으로 국내 25개 병원에서 진행한 3상 임상시험을 최종 완료했다고 27일 밝혔다. 펙수프라잔은 위벽에서 위산을 분비하는 양성자펌프를 가역적으로 차단하는 기전을 갖는 P-CAB로, 현재 널리 쓰이는 PPI의 차세대...
    2019-11-27 09:38
  • [위클리 제약·바이오] SK바이오팜, 뇌전증 혁신신약 미국 FDA 승인 획득 外
    [위클리 제약·바이오] SK바이오팜, 뇌전증 혁신신약 미국 FDA 승인 획득 外
    ◇씨제이헬스케어 신약 '케이캡' 태국 진출 = 씨제이헬스케어는 태국 제약사 폰즈 케미칼(Pond's Chemical)과 위식도역류질환 신약 '케이캡정'(성분명 테고프라잔)의 수출계약을 체결했다고 21일 밝혔다. 이번 계약에 따라 씨제이헬스케어는 폰즈 사에 케이캡정 완제품을 10년 동안 공급한다. 태국 현지에서는 허가 절차를 거쳐 2022년 출시될 것으로 예상된다. 태국...
    2019-11-22 16:21
  • 씨제이헬스케어 신약 ‘케이캡’ 태국 진출…900억대 시장 공략
    씨제이헬스케어 신약 ‘케이캡’ 태국 진출…900억대 시장 공략
    씨제이헬스케어는 태국 제약사 폰즈 케미칼(Pond's Chemical)과 위식도역류질환 신약 케이캡정(성분명 테고프라잔)의 수출계약을 체결했다고 21일 밝혔다. 이번 계약에 따라 씨제이헬스케어는 폰즈 사에 케이캡정 완제품을 10년 동안 공급한다. 태국 현지에서는 허가 절차를 거쳐 2022년 출시될 것으로 예상된다. 폰즈는 제산제, PPI계열 개량신약 등 위식도역류질환...
    2019-11-21 09:55
  • 제약 '빅5', 연 매출 '1조 클럽' 향해 순항
    제약 '빅5', 연 매출 '1조 클럽' 향해 순항
    당뇨치료제 ‘자누비아’, 뇌기능개선제 ‘글리아티린’, 고지혈증치료제 ‘아토젯’ 등이 호실적을 이어갔고, 신규 도입한 위식도역류질환치료제 ‘케이캡’의 매출이 빠르게 늘고 있다. 4분기에도 추세를 이어갈 것으로 보인다. GC녹십자는 창립 이래 처음으로 3분기 누적 매출액 1조 원을 넘어서면서 유한양행과 함께 일찌감치 1조 클럽에 들어섰다....
    2019-11-07 05:00
  • 대웅제약, 유럽 학회서 ‘차세대 위식도역류질환 치료제’ 임상 데이터 발표
    대웅제약, 유럽 학회서 ‘차세대 위식도역류질환 치료제’ 임상 데이터 발표
    대웅제약은 스페인 바르셀로나에서 열린 2019 유럽소화기학회에서 차세대 위식도역류질환 치료제 ‘DWP14012’(일반명 Fexuprazan)에 대한 임상 데이터를 포스터 발표했다고 24일 밝혔다. DWP14012는 가역적 억제 기전을 갖는 위산펌프길항제로, 역류성식도염(GERD)에 현재 널리 쓰이고 있는 PPI(proton pump inhibitors, PPIs) 차세대 약물이다. 현재 미란성...
    2019-10-24 11:22
  • 제일약품, 역류성 식도염 치료제 국내 임상2상 개시
    코스피 상장사 제일약품이 자체개발 중인 차세대 위식도 역류질환 질병 치료제(JP-1366)가 국내 임상2상에 본격 착수했다. 제일약품은 최근 식품의약품안전처로부터 JP-1366의 안전성과 유효성 평가를 위한 제2상 임상시험 계획을 승인받았다. 연세대 의과대학 세브란스병원을 포함한 20개 임상 기관에서 ‘위식도 역류질환’ 환자 200명을 대상으로 본격...
    2019-10-10 13:43
  • 씨제이헬스케어 신약 ‘케이캡정’, 동남아 최대시장 인도네시아 진출
    씨제이헬스케어 신약 ‘케이캡정’, 동남아 최대시장 인도네시아 진출
    씨제이헬스케어의 위식도역류질환 신약 ‘케이캡정’이 동남아시아 최대 의약품 시장 인도네시아 공략에 나선다. 씨제이헬스케어는 최근 인도네시아 제약사 칼베와 위식도역류질환 신약 케이캡정(성분명 테고프라잔)을 인도네시아에 독점 공급하는 라이선스 계약을 체결했다고 18일 밝혔다. 이번 계약으로 씨제이헬스케어는 출시 후 5년 간 칼베에 케이캡정...
    2019-09-18 09:52
  • [BioS]씨제이헬스케어 '케이캡정' 인도네시아 진출
    [BioS]씨제이헬스케어 '케이캡정' 인도네시아 진출
    씨제이헬스케어 위식도역류질환 신약 '케이캡정(성분명 테고프라잔)'이 인도네시아 시장에 진출한다. 케이캡정은 국내 및 중국, 베트남, 중남미 17개국, 그리고 인도네시아까지 총 21개국에 진출하게 됐다. 씨제이헬스케어는 최근 인도네시아 제약사인 칼베(KALBE)와 케이캡정을 인도네시아에 독점 공급하는 라이선스 계약을 체결했다고 18일 밝혔다. 이번...
    2019-09-18 09:40
  • 위장약 ‘잔탁’서 발암우려 물질 검출…美FDA 조사 중
    위장약 ‘잔탁’서 발암우려 물질 검출…美FDA 조사 중
    미국에서 잔탁을 판매 중인 사노피는 FDA의 안전성 검사에 적극 협조하겠다는 의사를 밝힌 것으로 알려졌다. 국내에서 잔탁은 GSK를 통해 일반의약품으로 판매되고 있다. 라니티딘은 히스타민2(H2) 수용체 길항제 계열의 구세대 제산제로 가슴 쓰림, 위식도 역류질환 등의 치료에 쓰인다.
    2019-09-16 13:23
  • 대웅제약, 폐섬유증 신약 ‘DWN12088’ 글로벌 임상 1상 돌입
    대웅제약, 폐섬유증 신약 ‘DWN12088’ 글로벌 임상 1상 돌입
    “폐섬유증 외에도 피부, 신장, 간, 심장 섬유증 등 다양한 섬유질환에 대한 연구를 확대해 희귀 질환에 대한 연구·개발(R&D) 역량을 더욱 강화해 나갈 것”이라고 말했다. 대웅제약은 차세대 위식도역류질환 치료제 신약 ‘DWP14012’, SGLT-2 억제제 ‘DWP16001’, 안구건조증 치료제 HL036 등 다양한 혁신 신약 파이프라인 연구개발에 역량을 집중하고 있다.
    2019-08-22 10:28
  • 중앙대학교병원 "위식도역류질환, 수술이 약물치료보다 효과 낫다"
    중앙대학교병원 "위식도역류질환, 수술이 약물치료보다 효과 낫다"
    박 교수팀은 2018년 상반기에 중앙대학교병원 등 국내 5개 대학병원(중앙대병원, 고려대안암병원, 인천성모병원, 서울아산병원, 아주대병원)에서 항역류수술을 받은 51명의 위식도역류질환 환자들을 대상으로 수술 전과 수술 후 3개월간 위식도 역류질환의 가슴쓰림, 위산역류, 삼킴장애, 비전형적 증상 및 수술 합병증, 삶의 질을 평가하고, 수술 받기...
    2019-08-20 10:32
  • 실적이 끌고 R&D가 밀고…제약 ‘빅5’, 올상반기 '순항'
    실적이 끌고 R&D가 밀고…제약 ‘빅5’, 올상반기 '순항'
    골다공증 치료제 ‘프롤리아’는 4월부터 2차에서 1차 치료제로 급여가 확대되며 지난해 2분기 대비 매출이 478%나 증가한 88억 원을 기록했고, 3월 씨제이헬스케어와 공동판매 계약을 통해 도입한 위식도역류질환 신약 ‘케이캡’은 상반기에만 97억 원의 매출을 올렸다. 특히 종근당은 글로벌 진출을 위한 다양한 계획을 마련해 눈길을 끈다. 올해도...
    2019-08-01 05:00
  • 씨제이헬스케어 신약 ‘케이캡’, 출시 4개월 만에 처방액 80억 원 돌파
    씨제이헬스케어 신약 ‘케이캡’, 출시 4개월 만에 처방액 80억 원 돌파
    씨제이헬스케어의 위식도역류질환 신약 ‘케이캡정’이 상반기 처방액 80억 원을 돌파했다. 씨제이헬스케어는 케이캡정이 유비스트 기준 지난달까지 원외처방데이터 누적 처방 액 80억 원을 돌파했다고 22일 밝혔다. 케이캡정은 올해 3월 출시된 직후 15억3000만 원의 처방액을 기록, 일찌감치 블록버스터 신약 가능성을 보였다. 출시 4개월째인 6월까지...
    2019-07-22 14:26
  • 고대구로병원, 비만대사센터 개소식
    고대구로병원, 비만대사센터 개소식
    건강보험 적용대상은 △체질량지수(BMI) 35kg/m² 이상인 경우 △체질량지수 30kg/m² 이상이면서 고혈압, 당뇨, 고지혈증, 수면무호흡증, 관절질환, 비알콜성 지방간, 위식도역류증, 천식, 심혈관질환 (심근병증, 관상동맥질환), 다낭성난소증후군 등 비만 관련 합병증이 있는 경우에 해당한다.
    2019-06-12 14:48
  • 씨제이헬스케어 신약 ‘케이캡정’, 출시 첫 달 실적 15억 돌파
    씨제이헬스케어 신약 ‘케이캡정’, 출시 첫 달 실적 15억 돌파
    씨제이헬스케어의 위식도역류질환 신약 ‘케이캡정’이 급여 출시 첫 달 15억 원 이상의 원외처방실적을 올리며 블록버스터 신약 탄생 가능성을 확인했다. 씨제이헬스케어는 위식도역류질환 신약 ‘케이캡정(성분명 테고프라잔)’이 3월 원외처방데이터 기준 15억3000만 원의 실적을 기록했다고 16일 밝혔다. 케이캡정은 이번 원외처방 실적을 통해 국내 첫 P-CAB계열...
    2019-04-16 09:20
  • 씨제이헬스케어, 창업 35주년 기념식ㆍ자율준수의 날 기념식 개최
    씨제이헬스케어, 창업 35주년 기념식ㆍ자율준수의 날 기념식 개최
    창업 35주년을 맞아 대한민국 30호 신약인 위식도역류질환 치료제 ‘케이캡정’을 출시하며 시장에 바람을 일으키고 있는 씨제이헬스케어는 케이캡정을 중국과 베트남에 이어 중남미17개국에 수출하며 글로벌 제약사로의 도약을 준비하고 있다. 또한 씨제이헬스케어는 같은 날 제4회 자율준수의 날 기념식을 개최하고 반부패경영시스템인 ISO 37001 도입을...
    2019-04-01 08:49
  • 씨제이헬스케어, ‘케이캡정’ 3상 결과 SCI급 국제 학술지 실려
    씨제이헬스케어, ‘케이캡정’ 3상 결과 SCI급 국제 학술지 실려
    씨제이헬스케어의 위식도역류질환 신약 ‘케이캡정’의 유효성과 안전성을 확인한 임상 연구 논문이 SCI급 국제 학술지에 실렸다. 씨제이헬스케어는 케이캡정(성분명 테고프라잔)의 3상 임상 결과가 SCI급 의학저널 AP&T(Alimentary Pharmacology & Therapeutics)에 등재됐다고 27일 밝혔다. 케이캡정은 지난해 7월 위식도역류질환 치료제의 주 적응증인...
    2019-03-27 10:36
  • “베트남 시장 잡자”...현지화 전략 승부수 띄우는 국내 제약사들
    “베트남 시장 잡자”...현지화 전략 승부수 띄우는 국내 제약사들
    최근 베트남 비메디멕스와 위식도역류질환 신약 ‘케이캡정’ 기술 수출 계약을 체결하며 1500억 원 규모의 베트남 위식도역류질환 시장에 진출하게 됐다. 앞서 의약품 유통 및 인허가 전문기업인 린 파마( Lynh Farma)와 항생제 ‘씨네졸리드주(리네졸리드)’ 제품 수출 계약도 체결한 바 있다. CJ헬스케어 관계자는 “베트남 시장에 진출하게 된 두 제품 모두...
    2019-03-15 05:00
  • CJ헬스케어 '케이캡정', 대한민국신약개발상 대상ㆍ보건복지부장관 표창 수상
    CJ헬스케어 '케이캡정', 대한민국신약개발상 대상ㆍ보건복지부장관 표창 수상
    또 24시간 동안 위 내 pH를 4 이상으로 유지해 야간 위산분비 억제효과를 확인했으며, 안전성도 우수했다. 중국, 베트남, 중남미 17개국 등 전 세계 20개 국가에 진출하며 글로벌 신약으로서 활동 무대를 넓혀나가고 있다. 강석희 CJ헬스케어 대표는 “케이캡을 대한민국을 넘어 글로벌 위식도역류질환 신약으로 육성해 우리나라의 신약 연구·개발(R&D) 역량을...
    2019-03-04 09:44
  • CJ헬스케어, 대한민국 30호 신약 ‘케이캡정’ 내달 1일 급여 출시
    CJ헬스케어, 대한민국 30호 신약 ‘케이캡정’ 내달 1일 급여 출시
    위식도역류질환 치료제 시장을 대체할 것으로 기대를 모은다”고 말했다. 실제 케이캡정을 하루에 한 번 1정 복용한 경우 1시간 내에 약효가 나타났고, 야간에도 위 내 pH를 4 이상으로 유지해 야간 위산 분비 억제 효과가 확인됐다. 또, 복용 첫 날 위 내 pH가 4 이상 유지되는 시간이 14일째와 유사해 첫날부터 최대 위산분비 억제효과를 입증했다는 것이 회사...
    2019-02-27 15:55
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