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CJ헬스케어 신약 ‘케이캡‘, 1000억 원 규모 중남미 수출 계약

케이캡정은 새로운 작용기전(P-CAB·칼륨 경쟁적 위산분비 차단제)으로는 국내 최초로 허가 승인을 받은 신약이다. 위식도역류질환에 주로 처방돼 오던 기존 PPI계열 제품들의 한계점을 극복한 빠른 약효 발현 및 야간 위산 과다 분비 차단 등의 장점이 있다. 50밀리그램으로 허가받았으며 지난달 전국 800여 명의 의료진을 대상으로 론칭 심포지엄을 성황리에 개최...

2019-02-13 09:42
CJ헬스케어, 위식도역류질환 신약 ‘케이캡정’ 론칭 심포지엄 개최

장인진 교수는 “케이캡정은 기존 PPI 계열 약물 대비 화합물구조 및 작용 기전이 전혀 다른 혁신적인 위산분비차단제로, 빠르고 강력한 약효를 바탕으로 식이영향이 없고 약물상호작용에 대한 우려가 낮아 기존 PPI의 주요 단점들을 모두 극복한 약물”로 평가했다. 이준행 교수는 “PPI는 하루 두 번 아침, 저녁 식사 전에 복용하더라도 새벽 1시부터 위 내 pH가...

2019-01-25 15:22
CJ헬스케어, 위식도역류질환 신약 ‘케이캡정’ 종근당과 공동 판매

케이캡정은 새로운 작용기전(P-CAB·칼륨 경쟁적 위산분비 차단제)의 신약으로, 지난해 7월 식약처 허가 승인을 받고 약가 협상 중이다. 임상결과 복용 1일째부터 1시간 이내에 빠르고 강력한 위산분비차단 효과를 나타냈으며, 야간 위산과다분비 현상을 억제하는 것이 확인됐다. 식전, 식후에 관계없이 복용하면 되기 때문에 환자의 복용 편의성이 높고, 개인 간 약효차이...

2019-01-22 15:13
CJ헬스케어, 베트남 시장 공략…위식도역류질환 신약·항생제 수출

위식도역류질환에 주로 처방돼오던 PPI계열 제품들의 한계점을 극복한 약물로, 빠른 약효 발현과 야간 위산 과다 분비 차단 등이 특징이다. CJ헬스케어는 케이캡정의 기술을 2015년 중국 소화기치료제 전문 제약사 뤄신에 이전하며 약 1조6000억 원 규모의 중국 항궤양제 시장에 진출한 데 이어 이번 계약으로 1500억 원 규모의 베트남 위식도역류질환 시장에도...

2018-12-20 11:27
제일약품, 위식도 역류질환 신약 유럽임상 승인...국내ㆍ유럽 투트랙 임상 추진

제일약품의 JP-1366은 국내에서 처음으로 유럽 임상을 진행한 '칼륨-경쟁적 위산분비억제(이하 P-CAB)' 기전의 위식도 역류질환 치료제다. 제일약품은 2017년 보건복지부 첨단의료기술개발(신약개발지원) 과제로 선정돼 총 20여억 원의 자금을 지원받아 유럽임상을 위한 연구개발을 진행해 왔다. 제일약품의 JP-1366은 현재 위식도 질환에는 통상적인 치료약물로...

2018-10-29 10:37
[R&D 톺아보기] CJ헬스케어, 소화ㆍ항암 등 미충족 수요 높은 신약에 역량 집중

CJ헬스케어의 이름으로 처음 선보인 자체 개발 신약은 P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비 억제제) 기전의 위식도 역류질환 신약 ‘케이캡정(성분명 테고프라잔)’이다. 케이캡정은 P-CAB 기전 약물로는 세계 최초로 미란성과 비미란성 위식도역류질환 두 적응증 모두 허가받은 신약이다. 10년에 걸친 연구 끝에 올해 7월 식품의약품안전처의 허가를 받아 30호 국산...

2018-09-21 10:22
[BioS] 제일약품 "위식도 역류질환 치료제 내년 유럽 임상"

제일약품은 3일(현지시간) 슬로베니아 루블랴나에서 개최된 유럽 의약화학학회(EFMC-ISMC 2018)에 참가해 '위식도 역류질환 및 위산분비 치료제(JP-1366)' 비임상 결과를 발표했다. 연구 결과 기존 약물 대비 JP-1366의 약효 신속성 및 지속성, 복약순응도가 모두 개선됐음을 확인했다. 제일약품은 경구 단회 투약을 성공적으로 완료하고 안정적인 혈중농도...

2018-09-04 14:01
제일약품, 유럽서 ‘위식도역류질환 치료제’ 비임상 결과 발표

제일약품은 3일 슬로베니아 루블랴나에서 열린 유럽 의약화학학회(EFMC-ISMC 2018)에 참가해 위식도 역류질환 및 위산분비 치료제(JP-1366)에 대한 시험, 연구 결과와 임상 단계를 발표했다고 4일 밝혔다. 이날 제일약품은 비임상 단계에서 JP-1366의 약효 신속∙지속성 및 복약순응도가 기존 약물 대비 모두 개선됐다는 점을 강조했다. 특히, 현재까지 경구 단회...

2018-09-04 11:14
제일약품, 위식도 역류질환 신약 내년 초 국내 2상 돌입

'JP-1366'은 국내에선 최초로 유럽 임상에 진출한 바 있는 'P칼륨-경쟁적 위산분비억제(이하 P-CAB)' 기전의 위식도 역류질환 치료제다. 제일약품은 지난해 보건복지부 첨단의료기술개발(신약개발지원) 과제로 선정된 이후 총 20여억 원의 연구비를 지원받아 개발에 착수했다. 위식도 질환에는 현재 프로톤펌프억제제(이하 PPI)가 통상적인 치료약물로 쓰이고...

2018-08-20 10:37
한국유나이티드제약, ‘가스티인CR정 복합제’ 기술 특허 등록

한국유나이티드제약은 최근 특허청이 위장관운동촉진제 ‘모사프리드’와 위산분비억제제 ‘라베프라졸’ 성분의 복합제제 기술 특허를 등록했다고 10일 밝혔다. 복합제제는 한국유나이티드제약의 모사프리드 개량신약 ‘가스티인CR정’을 발전시킨 것으로, 위장관운동촉진제와 위산분비억제제(PPI)를 복합했다. 이번 특허 등록에 따라 한국유나이티드제약은...

2018-08-10 17:00
종근당, 역류성 식도염 개량신약 ‘에소듀오’ 출시

에스오메프라졸 단일제제의 위산분비억제 효과를 유지하면서 약효 발현속도를 높인 것이 특징이다. 이 제품은 위 내 수소이온지수(pH)를 빠르게 상승시켜 위산에 약하고 약효 작용시간이 오래 걸리는 에스오메프라졸 성분을 위산으로부터 보호하고, 약물을 십이지장 상부부터 흡수시킨다. 종근당은 에소듀오와 에스오메프라졸 단일성분을 비교한 임상에서...

2018-07-20 09:18
[R&D 톺아보기] 대웅제약, 초기 연구부터 외부 검증… 개방형 혁신 추진

임상 결과에 따르면 대웅제약의 후보약물(DWP14012)은 신속하면서도 강력한 위산분비 억제 효과를 지니고 있어 역류성 식도염(GERD)에 효과가 우수할 것으로 예상된다. 혁신신약인 PRS 섬유증 치료제(DWN12088)는 후보물질을 선정해 전임상 연구 중이다. 난치성 폐섬유증인 특발성 폐섬유증(IPF) 동물모델에서 우수한 효능이 확인됐다. 섬유증은 폐를 포함해 다양한...

2018-07-10 10:40
[IPO] 한국유니온제약, 이달 말 코스닥 입성 “종합 헬스케어 기업으로 도약”

대표 의약품으로는 항생제 ‘케포돈주’, 혈관 확장제 ‘리마스타정’, 위산분비 억제제 ‘뉴란소캡슐’, 퇴행성 관절염 치료제 ‘유니히알주’ 등이 있다. 백 대표는 “정제와 캡슐제, 액상 주사제, 세파분말 주사제 등 전 제형을 생산할 수 있는 능력을 바탕으로 높은 시장 경쟁력을 가진 의약품을 제조해 판매하고 있다”면서 “최근 항생제, 순환기계류...

2018-07-06 13:28
CJ헬스케어, 위식도역류질환 신약 ‘케이캡정’ 허가...국산 30호

케이캡은 칼륨 경쟁적 위산분비 억제제(P-CAB) 계열약물로는 세계 최초로 위산분비억제제들의 주 적응증인 미란성 위식도역류질환과 비미란성 위식도역류질환에 대해 모두 허가 받은 신약이다. 회사 측은 기존 치료제인 프로톤펌프억제제(PPI) 시장을 빠르게 교체할 것으로 기대하고 있다. 임상시험 결과 케이캡은 복용 1일째부터 1시간 이내에 빠르고 강력한...

2018-07-06 10:18
[BioS] 제일약품 "P-CAB '위식도 역류질환 치료제' 유럽 임상"

JP-1366은 칼륨-경쟁적 위산분비억제(Potassium Competitive Acid Blocker, P-CAB) 기전의 위식도 역류질환 치료제로 best-in-class 약물을 기대하고 있다. 제일약품은 20일 "올해 말까지 JP-1366의 유럽 임상시험 허가를 획득한 후 단회 및 반복투여 브릿지 임상과 환자를 대상으로 한 효력 측정 1상 시험을 시행할 계획"이라고 밝혔다. JP-1366은 P-CAB 계열...

2018-06-20 13:27
[BioS] 제일약품 R&D 차별성.."'first-in-class' 신약개발 가속도"

JP-1366은 칼륨 경쟁적 위산분비억제제(P-CAB, Potassium-Competitive Acid Blocker)로 계열의 위산분비억제제다. P-CAB 계열약물은 현재 역류성식도염 1차 치료제인 프로톤펌프억제제(PPI) 계열 약물의 한계점인 느린 약물 발효시간 및 짧은 약물 지속시간과 반드시 식전복용을 해야된다. 또한 CYP2C19 유전자의 다형성이 높아 약물의 개인차도 크다는 단점이...

2018-06-05 09:56
[이투데이 헬스] 먹다 남긴 반찬 재활용 “자칫하단 암 걸려요”

음식을 개인 접시에 따로 덜어 먹는 문화가 보편적이지 않은 우리 사회에선남은 반찬을 재활용한다면 바이러스에 감염될 위험이 높습니다.다른 사람의 타액이나 호흡기 분비물을 통해 식중독이나 호흡기 질환에 걸릴 수 있습니다. 보통 타액 1㏄에는 1억~10억 개의 균이 존재합니다.건강한 경우는 체내 백혈구나 위산 등에 의해 살균되기 때문에 문제가 되지...

2018-04-30 16:44
[BioS] 대웅제약, 항궤양제 신약 정부 지원과제 선정

‘DWP14012’는 P-CAB(칼륨-경쟁적 위산분비억제제, Potassium Competitive Acid Blocker) 약물로 글로벌 시장에서 가장 많이 팔리는 프로톤펌프억제제(PPI)를 뛰어넘는 차세대 치료제로 각광받는다. PPI 계열 약물보다 약효 발현 시간이나 지속 시간이 길고, 특정한 약물대사효소에 의해 대사되지 않아 환자마다 균일한 약효를 기대할 수 있다. DWP14012는...

2018-02-27 12:10
[BioS] 매물로 나온 CJ헬스케어..재현되는 대기업 실패기와 기회들

테고프라잔은 ‘칼륨 경쟁적 위산분비억제제’라는 새로운 작용기전의 약물로 전 세계적으로 판매되는 위식도 역류질환 치료제 중 가장 최근에 등장한 약물이다. 지난 9월 국내 신약허가를 신청하며 상업화 단계가 임박했다. CJ헬스케어는 지난 9월 일본 바이오의약품 기업 YL바이오로직스(YLB, YL Biologics)와 빈혈약 ‘네스프’의 바이오시밀러 ‘CJ-40001’의...

2017-11-06 07:26
[BioS] “글로벌 경쟁력 갖춘 신약만 개발"..제일약품의 자신감

이밖에 칼륨-경쟁적 위산분비억제(P-CAB, Potassium Competitive Acid Blocker) 기전의 차세대 위식도 역류질환 치료제 ‘JP-1366'도 최근 국내 임상1상시험에 돌입하며 본격적인 개발 단계에 돌입했다. 제일약품은 신약 개발 재원을 조달하기 위해 개량신약, 의료기기 분야에서도 다양한 파이프라인을 가동 중이다. 개발 기간이 상대적으로 짧은 개량신약과 의료기기로...

2017-10-25 11:29

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