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  • 삼성바이오로직스 하루 만에 1220억 순매수한 외인...11개월 만에 최대 규모
    삼성바이오로직스 하루 만에 1220억 순매수한 외인...11개월 만에 최대 규모
    서미화 유안타증권 연구원은 “삼성바이오로직스의 매출액을 지난해 동기 대비 2.6% 증가한 1조6088억 원으로, 영업이익을 3.7% 증가한 5830억 원으로 전망한다”며 “mRNA 백신 원료의약품(DS) 생산 설비 증설 완료될 계획으로 계약 체결 시, 단기간 내 매출 시현 가능할 것으로 보인다”고 분석했다.
    2021-12-16 19:35
  • 삼성바이오로직스, 모더나 제조 허가에 3거래일 강세
    삼성바이오로직스, 모더나 제조 허가에 3거래일 강세
    삼성바이오로직스가 원료의약품을 공급받아 충진·표시 등의 공정을 거쳐 완제의약품으로 생산하는 과정을 맡고 있다. 스파이크박스주는 국내 허가된 코로나19 백신 중 메신저 리보핵산(mRNA) 방식으로는 최초로 국내에서 위탁생산하는 백신이다. 삼성바이오로직스 주가는 지난 13일 종가 87만2000원에서 품목허가 발표 이후 90만 원을 넘어서며 강한...
    2021-12-16 09:13
  • KDRA 원료의약품연구회, 제11대 연구회장에 김영민 박사 선임
    KDRA 원료의약품연구회, 제11대 연구회장에 김영민 박사 선임
    한국신약개발연구조합 산하 원료의약품연구회는 지난 10일 온라인 비대면으로 제27차 정기총회를 개최하고 만장일치로 대웅바이오㈜ 김영민 연구소장을 제11대 연구회장으로 선출했다고 15일 밝혔다. 현 구자혁 연구회장(㈜유한양행 이사)의 뒤를 이어 2022년부터 2년 동안 원료의약품연구회를 이끌 김영민 신임 연구회장은 취임사를 통해 “국내 원료의약품 산업과...
    2021-12-15 09:54
  • [불안한 크리스탈지노믹스②] 자회사서 끊이지 않는 사건·사고
    [불안한 크리스탈지노믹스②] 자회사서 끊이지 않는 사건·사고
    당시 식약처는 라니티딘 성분 원료 의약품에서 발암 우려 물질이 검출되자 이 같은 조치를 취했다. 크리스탈생명과학 측은 생산과정에서 발생한 일이라며 귀책 여부와 상관없이 위탁업체 측이 비용을 감당해야 한다고 주장했고, 상대방은 라니티딘에서 발암물질이 검출된 것이 자사 책임이 아니라고 반박했다. 이 사건은 법정 다툼으로 비화했다. 1심 법원은...
    2021-12-15 08:39
  • 제론바이오, 청담글로벌ㆍ바이오비쥬 PN필러 개발 유통 MOU체결
    제론바이오, 청담글로벌ㆍ바이오비쥬 PN필러 개발 유통 MOU체결
    ‘제론바이오’는 2015년 설립돼 의약품, 화장품, 의료기기, 건강기능식품의 소재, 제형을 개발하는 ‘기술개발전문’ 기업이다. 현재 원료물질인 PDRN을 대량 생산해 관절강이나 제약사 등에 대량 공급할 계획이다. 또, 건강기능식품과 화장품 시장 진입도 준비 중이다. 2017년 설립된 ‘청담글로벌’은 Global Beauty&Life 제품들에 대해 중화권을 비롯한 미국...
    2021-12-14 07:49
  • 뉴지랩파마 미국 자회사, 유한양행과 협력계약…“국내 원료공급망 확보”
    뉴지랩파마 미국 자회사, 유한양행과 협력계약…“국내 원료공급망 확보”
    뉴지랩파마는 KAT가 모든 암종으로 확대 적용이 가능한 만큼 유한양행에서 공급되는 원료의약품을 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 간암 1·2a 임상 등을 넘어 다양하게 활용할 것으로 보인다. 뉴지랩파마 관계자는 “이번 계약을 통해 원료의약품 조달처를 다양화하고 임상 시험약 및 판매 약을 안정적으로 제조할 수 있는 기반을 만들었다”라고 평가했다....
    2021-12-13 08:38
  • [BioS]종근당바이오, 보툴리눔톡신 전용 오송공장 준공
    [BioS]종근당바이오, 보툴리눔톡신 전용 오송공장 준공
    오송공장에서 생산하게 될 보툴리눔톡신 A타입은 유럽 소재 연구기관과의 라이선스 도입계약을 통해 출처가 명확한 균주를 이용해 종근당바이오가 자체 개발한 완제의약품이다. 종근당바이오의 발효기술과 정제기술을 바탕으로 개발됐으며 어떤 동물성 원료도 사용하지 않은 제품이라는 설명이다. 이정진 종근당바이오 대표는 “오송공장은 종근당바이오의...
    2021-12-10 16:03
  • 종근당바이오, 보툴리눔톡신 생산 전용 오송공장 준공
    종근당바이오, 보툴리눔톡신 생산 전용 오송공장 준공
    오송공장에서 생산하게 될 보툴리눔톡신 A타입은 유럽 소재 연구기관과의 라이선스 도입계약을 통해 출처가 명확한 균주를 이용해 종근당바이오가 자체 개발한 완제의약품이다. 수십 년간 축적된 종근당바이오의 발효기술과 정제기술을 바탕으로 개발됐으며 어떠한 동물성 원료도 사용하지 않은 제품이다. 이정진 종근당바이오 대표는 기념사를 통해...
    2021-12-10 14:36
  • [이슈크래커] 탈모증상완화화장품인데 염색 효과로 대박난 모다모다...신기술일까 과장광고일까
    [이슈크래커] 탈모증상완화화장품인데 염색 효과로 대박난 모다모다...신기술일까 과장광고일까
    그런데 식품의약품안전처가 제동을 걸고 나섰다. 모다모다 샴푸가 ‘과장 광고’를 했다며 4개월간 광고를 하지 못하게 조치한 것이다. 식약처는 모다모다 샴푸가 기능성 화장품으로 허가받은 제품이 아닌 데다 의약품으로 오인될 수 있는 과장 광고를 했다고 지적했다. 회사 측과 제품 연구개발(R&D)을 주도한 이해신 KAIST(한국과학기술원) 석좌교수 측은 제도가...
    2021-12-09 15:52
  • 프레스티지바이오파마, 허셉틴 바이오시밀러 남미·동남아 독점 라이선스 계약
    프레스티지바이오파마, 허셉틴 바이오시밀러 남미·동남아 독점 라이선스 계약
    당사의 암 치료제 및 바이오시밀러 판매 포트폴리오를 확장해 나갈 계획”이라고 밝혔다. 닥터 레디스는 연간 2조 원 이상의 매출을 기록하는 나스닥 상장 글로벌 제약사로 전 세계적으로 2만 명이 넘는 직원을 보유하고 있다. 바이오시밀러, 제네릭 의약품, 원료의약품, 맞춤형 제약 서비스 등 다양한 제품과 서비스 포트폴리오를 제공하는 기업이다.
    2021-12-09 09:24
  • ‘전경련 바이오 혁신포럼’ 발족…바이오헬스 산업 경쟁력 끌어올린다
    ‘전경련 바이오 혁신포럼’ 발족…바이오헬스 산업 경쟁력 끌어올린다
    포럼에서는 국내 자급도가 낮은 원료의약품을 중심으로 글로벌 공급망 다변화를 모색해야 하며, 궁극적으로는 국산화 확대를 위한 지원이 필요하다는 의견도 제기됐다. 2019년 기준 원료의약품의 국내 자급도는 16.2%에 그쳤다. 중국은 수입 1위 국가로 국내 319개 업체가 7억9696달러(한화 약 9217억 원)를 수입해 전체 원료의약품 수입의 36.7%를 차지했다. 바이오헬스...
    2021-12-08 14:00
  • “원료 의약품 공급 중국·인도 의존도 57.3%…고부가가치 원료 개발 지원 필요”
    “원료 의약품 공급 중국·인도 의존도 57.3%…고부가가치 원료 개발 지원 필요”
    해외에서도 원료의약품 공급 안정을 위한 정책이 추진되고 있다. 미국은 식품의약국(FDA)을 중심으로 의약품 공급중단 관리를 위해 법제화를 지속적으로 진행하면서, 자국의 공급망 개선을 추진하고 있다. 유럽 또한 국가간 정보 공유에 집중하면서, 발생 가능성이 있는 취약 지점을 찾고 이에 대한 대안을 마련 중이다. 진흥원은 국내 원료의약품의 자국화를 높이고...
    2021-12-06 11:03
  • 금호에이치티, 삼성바이오와 코로나 치료제 개발 순항…“2022년 초 완제의약품 원료 생산 예정”
    금호에이치티, 삼성바이오와 코로나 치료제 개발 순항…“2022년 초 완제의약품 원료 생산 예정”
    방안일 것”이라며 ”다양한 변이체로 발전해가는 감염을 막기 위해 최대한 다양한 종류의 후속 중화항체가 지속 개발돼야 한다”고 설명했다. 이어 “DNP019 임상의약품 공정개발과 생산이 큰 무리 없이 순조롭게 진행돼 임상연구에 필요한 충분한 원료의약품을 성공적으로 확보했다”며 “2022년 초 완제의약품 원료생산까지 완료될 예정”이라고 덧붙였다.
    2021-12-02 10:21
  • 압수수색에 분식회계 논란까지...잘 나가던 제약바이오 업체 ‘수난’
    압수수색에 분식회계 논란까지...잘 나가던 제약바이오 업체 ‘수난’
    신풍제약은 2000년대 중반부터 약 10년 동안 의약품 원료 회사와 허위 거래를 하고 원료 단가 부풀리기 등을 통해 약 250억 원의 비자금을 조성한 혐의 등을 받고 있다. 경찰은 압수수색으로 확보한 자료를 통해 구체적인 혐의를 파악하고 입증할 계획이다. 이 업체는 그동안 불법 리베이트와 분식회계 등의 문제로 국세청과 증권선물위원회, 식품의약품안전처 등에서...
    2021-11-26 18:46
  • 프로티움사이언스, 디엠바이오와 CDMO사업 협력
    프로티움사이언스, 디엠바이오와 CDMO사업 협력
    디엠바이오는 8000ℓ 규모의 원료의약품(DS) 생산 역량과, 완제의약품(DP)을 생산할 수 있는 프리필드시린지(PFS, Pre-filled syringe) 라인을 보유하고 있다. 프로티움사이언스 관계자는 “이번 MOU로 양사는 상호협력을 통해 최적의 CDMO 서비스를 제공하면서 동반성장할 것으로 확신한다”며 “신약개발 초기 단계부터 임상시험계획신청(IND) 및 품목허가신청(BLA)까지...
    2021-11-25 14:51
  • [BioS]삼바, 그린라이트 '코로나 mRNA 백신' CMO 계약
    [BioS]삼바, 그린라이트 '코로나 mRNA 백신' CMO 계약
    삼성바이오로직스(Samsung Biologics)가 미국 그린라이트 바이오사이언스(GreenLight Biosciences)가 개발 중인 COVID-19 mRNA 백신의 후보물질 원료의약품(DS) 위탁생산(CMO) 파트너십을 체결했다고 25일 밝혔다. 삼성바이오로직스는 2022년 상반기 cGMP(Current Good Manufacturing Practice) 승인을 목표로 현재 인천 송도 공장에 mRNA 백신 원료의약품(DS) 생산설비를 구축하고...
    2021-11-25 09:19
  • 삼성바이오로직스, 美그린라이트와 mRNA 코로나 백신 CMO 파트너십
    삼성바이오로직스, 美그린라이트와 mRNA 코로나 백신 CMO 파트너십
    삼성바이오로직스는 미국 그린라이트 바이오사이언스사가 개발 중인 COVID-19 mRNA 백신의 후보 물질 원료의약품(DS) 위탁생산(CMO) 파트너십을 체결했다고 25일 밝혔다. 양측은 이번 파트너십을 통해 저소득국을 시작으로 전 세계 그린라이트의 COVID-19 mRNA 백신 임상 시험, 상업 생산 및 현지 백신 보급 속도를 가속화할 계획이다. 삼성바이오로직스는 2022년...
    2021-11-25 08:46
  • 동성제약, 광역학 암 치료 핵심 장비 대구 식약청에 제조업 허가ㆍ품목신고 완료
    동성제약, 광역학 암 치료 핵심 장비 대구 식약청에 제조업 허가ㆍ품목신고 완료
    포노젠 DS-1944는 기존 수입의약품인 포토론과 비교했을 때 완제의약품의 핵심 약효 성분이 되는 원료의약품(API, Active Pharmaceutical Ingredients)의 순도를 높여 물질 안전성 및 안정성이 개선된 신약이다. 동성제약 관계자는 “향후 PDT-췌장암 의뢰자주도 임상시험(SIT, Sponsor Initiated Trial)에 이 신약을 사용할 계획”이라고 말했다.
    2021-11-24 12:59
  • 시총 12위 셀트리온, 2021년 예상 EVA ‘삼바’보다 높다
    시총 12위 셀트리온, 2021년 예상 EVA ‘삼바’보다 높다
    허혜민 키움증권 연구원은 ”삼성바이오로직스의 이번 달 인천 송도에 부지 매입 체결 소식이 있었다“며 ”메신저리보핵산(mRNA), 아데노바이러스 백신 등 유전자 플랫폼 연구 개발 및 유전자 의약품 원료 생산 등을 위한 것으로 보인다“고 말했다. 이어 ”추가로 항체 치매 치료제 시장 본격 개화가 이어진다면 시장의 기대보다 빠른 4공장의 수주...
    2021-11-24 07:00
  • 이재현 CJ 회장, 웰니스 사업 광폭행보…헬스케어 법인 ‘CJ 웰케어' 설립
    이재현 CJ 회장, 웰니스 사업 광폭행보…헬스케어 법인 ‘CJ 웰케어' 설립
    CDMO란 항암바이러스 치료제 등 차세대 바이오 의약품 개발 회사의 위탁을 받아 원료의약품, 임상시험용 시료, 상업용 의약품을 생산하는 사업이다. 웰니스의 핵심으로 꼽힌다. 다만, 맞춤형 건기식 사업에서 작동중인 규제가 남은 과제로 꼽힌다. 현행법상 건강기능식품을 나눠서 파는 '소분 판매'는 금지돼 있다. 식품의약품안전처, 산업통상자원부 등...
    2021-11-23 10:39
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