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  • 셀트리온, 먹는 코로나 치료제 ‘몰누피라비르’ 제네릭 라이선스 확보
    셀트리온, 먹는 코로나 치료제 ‘몰누피라비르’ 제네릭 라이선스 확보
    취득사는 원료의약품(API) 또는 완제의약품 공급을 담당하며, 전 세계 다수의 제약사가 의향서를 제출해 27개 사가 선정됐다. 셀트리온은 계열사 셀트리온제약이 몰누피라비르 제네릭 완제품을 개발·생산하고 셀트리온이 해외에 공급하는 방식으로 진행할 계획이다. 올해 기준 국제기관을 통해 중저소득 국가에 공급될 먹는 코로나19 치료제 제네릭 시장은 약...
    2022-01-20 18:00
  • 한미약품, 먹는 코로나19 치료제 ‘몰누피라비르’ 제네릭 생산
    한미약품, 먹는 코로나19 치료제 ‘몰누피라비르’ 제네릭 생산
    이번 계약에 따라 원료의약품 전문기업 한미정밀화학은 라게브리오 원료 생산에 바로 착수한다. 이 원료는 경기도 팔탄에 위치한 한미약품 스마트플랜트로 옮겨져 완제의약품 생산에 투입된다. 한미약품 관계자는 “MPP 및 머크와 긴밀히 협의해 조속히 생산에 착수, 한미만의 우수한 제제기술과 생산 역량을 기반으로 고품질의 의약품을 전세계에 빠르게 공급할...
    2022-01-20 18:00
  • 메디카코리아, 인코스팜과 의약기술 기반 펩타이드 소재 개발 공동 연구
    메디카코리아, 인코스팜과 의약기술 기반 펩타이드 소재 개발 공동 연구
    전문의약품 제조회사 메디카코리아는 화장품 및 의약품 원료연구개발 기업 인코스팜과 ‘의약기술 기반 펩타이드 소재 개발’을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 20일 밝혔다. 이번 업무협약을 통해 양사는 피부의 항상성과 노화지연에 효과적인 원료 개발을 목표로 주름개선이나 콜라겐 생성에 도움이 되는 펩타이드 개발을 위한 공동연구를 수행할 계획이다....
    2022-01-20 13:16
  • 식약처, 의약품 유통 안전·관리 기준 강화…허가·심사 개선
    식약처, 의약품 유통 안전·관리 기준 강화…허가·심사 개선
    식약처는 완제의약품 허가를 신청하는 경우 사전에 원료의약품 등록 시 제출한 자료는 제출을 면제한다. 다만 나머지 자료는 제출해야 한다. 우선심사 대상 의약품은 '중증·희귀질환 치료제 중 대체 가능한 의약품이 없거나 안전성·유효성이 현저히 개선된 의약품'으로 명시하고, 특별한 사정이 없으면 이를 90일 이내에 심사한다. 의약외품 분야에 제조·품질관리기준...
    2022-01-20 13:15
  • 국전약품, 팔탄공장 확대 이전…원료의약품 취급 캐파 늘리고 품질 관리 역량 강화
    국전약품, 팔탄공장 확대 이전…원료의약품 취급 캐파 늘리고 품질 관리 역량 강화
    이를 통해 상품으로 판매하는 원료의약품 취급 캐파를 늘리고, 품질 관리 역량을 끌어올려 복제약 사업 강화에 힘을 쏟는다는 계획이다. 국전약품은 국내ㆍ외 제약회사에 '원료 의약품'을 공급하는 업체다. 국전약품의 상품과 제품은 복제약을 생산하기 위한 원료로 쓰인다. 20일 이투데이 취재를 종합하면 국전약품은 이르면 다음달 팔탄 공장을 철거하고...
    2022-01-20 08:54
  • [BioS]삼바, '글로벌 No.1 CMO' 넘어 "미래성장 확보나선다"
    [BioS]삼바, '글로벌 No.1 CMO' 넘어 "미래성장 확보나선다"
    국내 최초 모더나 mRNA 백신의 완제 위탁생산 및 식품의약품안전처의 mRNA 백신 품목허가를 완료한데 이어 미국 그린라이트 바이오사이언스와의 mRNA 백신 원료의약품 위탁생산 계약을 체결하는 등 mRNA 분야로의 사업 확장에 성공적으로 첫발을 뗐다. CDO 부문에서는 자체 CDO 기술 플랫폼인 ‘에스셀러레이트(S-Cellerate)’를 론칭, 바이오의약품 개발에 소요되는...
    2022-01-13 15:09
  • 존림 삼성바이오로직스 대표 “4공장 연말 가동…톱티어 제약사 3곳과 사전 수주”
    존림 삼성바이오로직스 대표 “4공장 연말 가동…톱티어 제약사 3곳과 사전 수주”
    올해 2분기 우수 의약품 제조 및 품질관리기준(cGMP) 승인을 목표로 기존 공장 내 mRNA 기반 원료의약품 생산 시설을 건설 중이며, 이를 통해 미국 그린라이트 바이오사이언스의 mRNA 백신 후보 물질에 대한 임상용 원료의약품 생산에 착수할 계획이다. 2020년 미국 샌프란시스코 R&D 센터를 시작으로 본격 시작한 글로벌 거점 확대도 지속할 계획이다. 미국 보스턴...
    2022-01-13 10:39
  • 삼바vs네이버, 시총 넘버3 각축전…한달 새 4번 ‘엎치락뒤치락'
    삼바vs네이버, 시총 넘버3 각축전…한달 새 4번 ‘엎치락뒤치락'
    삼성바이오로직스는 올해 상반기 mRNA 원료의약품 생산 설비를 가동할 예정이고, 그린바이트 바이오 임상시약 공급도 시작한다. 4공장은 올해 하반기 부분 가동에 나서고, 내년 하반기 품질관리심사(GMP) 인증을 완료한 후 완전 가동이 예상된다. 세포유전자치료제(CGT), 백신 등 신규 사업 진출에 따른 실적 성장이 기대되고 있다. 이동건 신한금융투자...
    2022-01-12 14:16
  • [특징주] 국전약품, 샤페론 '누세핀' 코로나 치료제 개발 소식에 강세
    [특징주] 국전약품, 샤페론 '누세핀' 코로나 치료제 개발 소식에 강세
    국전약품은 샤페론과 기술이전계약을 체결해 누세핀의 원료 의약품을 합성 및 대량 생산하고 있다. 샤페론의 누세핀은 사람의 간에서 만들어지는 내인성 물질을 합성으로 대량 생산한 신약이기 때문에 스테로이드와 현격히 차이가 날 정도로 부작용이 적은 것이 이미 임상 1상에서 밝혔다. 한편 샤페론은 전날 코스닥 상장예비심사신청서를 제출하는 등...
    2022-01-12 09:21
  • SK팜테코, '비전 2025' 성장 전략 발표…매출 20억 달러 도약
    SK팜테코, '비전 2025' 성장 전략 발표…매출 20억 달러 도약
    SK㈜의 원료의약품 위탁개발생산(CDMO) 자회사인 SK팜테코가 10일(미국 현지시각) ‘제40회 JP모건 헬스케어 콘퍼런스’를 통해 ‘비전 2025’ 성장 전략을 발표했다. SK팜테코는 합성 원료 의약품 분야의 안정적인 사업 성과를 세포ㆍ유전자 치료제 투자한다는 전략이다. 발표를 진행한 아슬람 말릭 SK팜테코 사장은 그동안의 성과와 ‘글로벌 탑 5 CDMO’...
    2022-01-11 09:43
  • 삼성바이오로직스, 비용 증가로 기대치 소폭 밑돌 전망 - 대신증권
    삼성바이오로직스, 비용 증가로 기대치 소폭 밑돌 전망 - 대신증권
    이어 “2022년 상반기에는 mRNA 원료의약품 생산 설비 가동할 예정”이라며 “그린라이트 바이오 임상 시약 공급이 시작될 예정이며 하반기부터 실적이 반영될 것”이라고 말했다. 그는 “4공장은 2022년 하반기 부분 가동과 2023년 하반기 GMP 인증 완료 후 완전 가동을 개시할 것”이라며 “현재 20개 이상의 제품에 대한 물량 협의 중인 상황으로 4공장 완공에...
    2022-01-11 07:45
  • K제약·바이오, 작년 생산액 28조원...5년 전보다 36%↑
    K제약·바이오, 작년 생산액 28조원...5년 전보다 36%↑
    한국제약바이오협회가 10일 발간한 ‘2021 제약바이오산업 데이터북’에 따르면 지난해 제약산업계의 의약품 등(완제약+원료약+의약외품) 총생산금액은 28조 284억 원으로, 5년 전인 2016년(20조 5487억 원)보다 36.4% 늘었다. 국내총생산(GDP) 기준으로 제조업에서 차지하는 비중은 2016년 4.1%에서 지난해 5.8%로 뛰었다. 2016년 3조 6209억 원에 머물던...
    2022-01-10 15:09
  • SK, 美 세포유전자 치료제 업체에 4200억 투자…2대 주주 올라
    SK, 美 세포유전자 치료제 업체에 4200억 투자…2대 주주 올라
    SK그룹의 투자전문회사 SK㈜는 SK팜테코를 통해 미국 세포유전자 치료제(CGT) CDMO(원료의약품 위탁개발생산 기업)인 CBM에 3억5000만 달러(약 4200억 원)를 투자해 2대 주주로 올라섰다고 9일 밝혔다. 지난해 3월 프랑스 세포ㆍ유전자 치료제 CDMO인 이포스케시를 인수한 지 약 9개월 만에 미국의 세포ㆍ유전자 치료제 사업에도 진출한 것이다. SK㈜ 관계자는...
    2022-01-09 13:00
  • 바이오니아 “분자진단 사업, FIND 통해 글로벌 시장 대규모 공급”
    바이오니아 “분자진단 사업, FIND 통해 글로벌 시장 대규모 공급”
    이밖에도 임상용 원료의약품 생산을 위한 GMP 1공장의 cGMP 인증도 완료해 확장 중인 파이프라인의 임상이 본격적으로 이뤄질 수 있도록 신약 개발 인프라를 구축할 예정이다. 박한오 대표이사는 “전 사업 부문에서 양적성장과 질적성장이 동시에 나타나 글로벌 제약 바이오 기업으로 한번 더 퀀텀 점프하는 해가 될 것”이라며, “올해 주요 과제로...
    2022-01-05 11:15
  • 바이오니아, 탈모증상완화 시장 게임 체인저 기대…올해 유럽 CPNP등록 현지 시판 추진
    바이오니아, 탈모증상완화 시장 게임 체인저 기대…올해 유럽 CPNP등록 현지 시판 추진
    이밖에 임상용 원료의약품 생산을 위한 GMP 1공장의 cGMP 인증도 완료해 확장 중인 파이프라인의 임상이 본격적으로 이뤄질 수 있도록 신약 개발 인프라를 구축할 예정이다. 박한오 대표이사는 “전 사업 부문에서 양적성장과 질적성장이 동시에 나타나 글로벌 제약 바이오 기업으로 한번 더 퀀텀 점프하는 해가 될 것”이라며 “올해 주요 과제로...
    2022-01-05 10:01
  • 스카인드, "'매직10 글로우스틱'으로 보습 충전하세요"
    스카인드, "'매직10 글로우스틱'으로 보습 충전하세요"
    또한, 스카인드의 ‘매직 10 글로우 스틱’은 국제약품 대표 의약품인 타겐-F의 주원료이자 피부 노화 방지와 항산화 효과에 뛰어난 빌베리를 비롯한 10가지 베리 추출물도 들어있다. 국제약품 관계자는 "스카인드는 지난해 10월에 일본에도 진출해 입소문을 타며 판매가 꾸준히 상승하고 있다"라면서 "간편하게 피부 건강과 아름다움을 동시에 챙길 수 있는...
    2022-01-03 18:16
  • 안 썩는 플라스틱 퇴출하고 바이오 플라스틱으로 대체…K 순환경제 계획
    안 썩는 플라스틱 퇴출하고 바이오 플라스틱으로 대체…K 순환경제 계획
    의료폐기물인 폐지방, 폐치아를 활용한 의약품과 의료기기 생산이 가능해질 전망이다. 현재 이를 허용하기 위한 ‘자원의 절약과 재활용촉진에 관한 법률’ 개정안이 국회 계류 중이다. 폐치아는 임플란트 시 소실된 잇몸뼈를 재건하는 뼈이식재 제작에 사용 가능하며, 관련 업계에서는 기존 동물 뼈, 합성재료로 만든 경우보다 안전성 및 기능성이 뛰어나다는...
    2021-12-30 12:00
  • 김강립 식약처장 메디포스트 방문…첨단바이오의약품 경쟁력 강화 지원
    김강립 식약처장 메디포스트 방문…첨단바이오의약품 경쟁력 강화 지원
    김 처장은 “발전 가능성이 높은 첨단의약품 시장에서 원료 관리부터 최종 완제품 공정까지 제조ㆍ품질 관리에 관심을 가져주기를 당부한다”며 “살아있는 세포를 취급하는 첨단바이오의약품의 특성을 고려해 투여 후 장기추적조사에도 신경 써주기”를 요청했다. 양윤선 메디포스트 대표는 “앞으로도 제조ㆍ품질 관리를 철저히 하고 개발에도 힘써 글로벌...
    2021-12-28 17:47
  • [특징주] 경보제약, 램데시비르 600배 기대 나파벨탄 러시아 임상3상 시험 승인에 상승세
    [특징주] 경보제약, 램데시비르 600배 기대 나파벨탄 러시아 임상3상 시험 승인에 상승세
    600배 높은 코로나19 치료효과를 보였다는 연구결과가 학계에 보고되자, 종근당은 췌장염 치료제로 판매중이던 나파모스타트를 주성분으로 하는 ‘나파벨탄’을 코로나19 치료제 임상을 러시아에서 돌입했다. '나파벨탄'이 조건부허가를 받으면 종근당이 허가권자로서 판매를 담당하고, 원료의약품 공급은 경보제약, 생산은 비씨월드가 맡아 진행하게 된다.
    2021-12-27 14:24
  • HK이노엔, 미국에 위식도역류질환 신약 기술수출…6400억원 규모
    HK이노엔, 미국에 위식도역류질환 신약 기술수출…6400억원 규모
    아울러 미국 진출용 케이캡의 원료도 HK이노엔이 공급하는 것으로 추진할 예정이다. 미국 제약기업 세벨라의 소화기 의약품 전문 자회사 브레인트리 래보라토리스는 대장내시경 하제(SUTAB, SUPREP Bowel Prep Kit)를 포함해 광범위한 소화기의약품 포트폴리오를 개발 및 출시하며 제품력과 영업마케팅력에서 인정받고 있다. 브레인트리 래보라토리스의 모기업인...
    2021-12-23 10:50
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