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  • 대웅제약, 위식도역류질환 신약 ‘펙수클루정’ 출시
    위염에 대한 임상 3상을 종료했으며, 미란성 위식도역류질환 치료 후 유지요법에 대한 3상 및 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs)로 인한 궤양 예방에 대한 임상 3상을 현재 진행하고 있는 등 산 분비 관련 적응증을 지속적으로 확대해 나갈 예정이다. 또한 환자들의 복약 편의성 향상 및 다양한 치료 옵션 제공을 위해 구강붕해정, 주사제, 복합제 등의 제형 다변화...
    2022-07-01 09:41
  • 식약처, 코로나19 예방용 항체치료제 ‘이부실드주’ 긴급사용승인
    식약처, 코로나19 예방용 항체치료제 ‘이부실드주’ 긴급사용승인
    식품의약품안전처는 아스트라제네카사가 개발한 코로나19 예방목적 항체치료제 ‘이부실드주’(성분명 틱사게비맙·실가비맙) 2만 회분을 30일 긴급사용승인했다. 식약처는 백신을 접종해 항체 형성을 기대하기 어려운 심각한 면역 저하 환자에 대한 예방 필요성과 안전성·효과성·품질 검토 결과, 전문가 자문회의 결과를 종합적으로 고려해 ‘공중보건 위기대응...
    2022-06-30 14:24
  • 해외서 접종 시작된 원숭이두창 백신, “국내는 아직 사용 단계 아니다”
    해외서 접종 시작된 원숭이두창 백신, “국내는 아직 사용 단계 아니다”
    질병청 관계자는 “3세대 백신은 일반적으로 피하주사로 접종하며, 28일 간격 2회 접종한다”고 설명했다. 또한 보건당국은 3세대 백신 도입 전 기존 보관 중인 2세대 백신을 밀접접촉자 등 고위험군 예방용으로 사용하도록 했다. 백 청장은 지난 22일 “원숭이두창 예방접종 관련 확진된 환자와 접촉을 통해 노출된 사람 중 접촉 강도가 중위험 또는 고위험인 경우 비축...
    2022-06-28 08:47
  • ‘국산 1호’ 코로나 백신 탄생했지만…글로벌 판도는 이미 ‘변이 백신’
    ‘국산 1호’ 코로나 백신 탄생했지만…글로벌 판도는 이미 ‘변이 백신’
    지금까지 국내에서는 아스트라제네카, 화이자, 모더나, 노바백스 등 모두 다국적제약사가 개발한 코로나19 백신만 예방접종에 사용됐다. 따라서 국내 도입을 위해 다국적제약사와 매번 협상을 거쳐야 하고, 백신이 적기에 도입되지 못해 전전긍긍한 적도 여러 번이었다. SK바이오사이언스는 이 백신이 국내 허가를 받는 대로 세계보건기구(WHO) 긴급사용승인을...
    2022-06-27 15:09
  • 국내 첫 코로나 백신 “3번 접종 오미크론에 효능…이달 중 허가 총력”
    국내 첫 코로나 백신 “3번 접종 오미크론에 효능…이달 중 허가 총력”
    주요 증상은 주사부위소양증, 어지러움, 통증 등이었으며 대조군은 약 14.6%에서 발생해 차이가 없었다. 중대한 이상사례는 백신군 0.5%(15명, 15건), 대조군 0.5%(5명, 9건)로 유사했다. 백신 투여와 관련성을 배제할 수 없는 '중대한 약물이상반응'은 급속 진행성 사구체신염 1건이 있었다. 서 평가원장은 “사구체신염은 증상이 호전되고 있다”면서 “지속적으로 확인...
    2022-06-27 11:02
  • 중앙약심 “SK바사 개발 코로나 백신, 품목허가 가능”
    중앙약심 “SK바사 개발 코로나 백신, 품목허가 가능”
    그 결과, 백스제브리아주(아스트라제네카)와 비교한 면역원성 임상결과를 토대로 국내 코로나19 예방 목적에서 필요성이 인정되고, 코로나19 백신 안전성·효과성 검증 자문단의 자문 결과를 종합할 때 품목허가할 수 있을 것으로 자문했다. 임상시험에서 발생한 이상사례 등 안전성은 허용할 수 있는 수준으로 판단했다. 다만, 국소 및 전신에서 예측되는...
    2022-06-27 10:00
  • 식약처, 코로나 항체치료제 ‘이부실드’ 긴급사용 검토 돌입
    식약처, 코로나 항체치료제 ‘이부실드’ 긴급사용 검토 돌입
    회사 측은 임상결과 바이러스 예방효과는 6개월 이상 지속된 것으로 확인됐다고 설명했다. 투여법은 FDA 승인 당시 틱사게비맙 150mg, 실가비맙 150mg 근육(IM) 주사다. 이후 지난 3월 24일자로 FDA는 틱가게비맙과 실가비맙 300mg을 연속해서 근육주사하는 것으로 용법·용량을 변경 승인했다. 한편, 아스트라제네카는 한국과 중국, 스웨덴에 이부실드 생산시설을 두고...
    2022-06-13 15:58
  • [이슈크래커] 내달 국내 도입 '이부실드'는 어떤 약?
    [이슈크래커] 내달 국내 도입 '이부실드'는 어떤 약?
    이 약은 틱사게비맙과 실가비맙이란 2개의 항체를 가진 장기 지속형 항체 복합체를 체내에 투여하는 근육주사입니다. 수 시간 내에 코로나19 감염 예방효과가 생기고, 효과는 최소 6개월 지속됩니다. 실험실에서 만들어진 항체가 체내에 머물며 코로나19 바이러스 감염을 억제하는 방식으로 작용합니다. 이부실드는 코로나19 백신을 맞지 못하는 사람에게 쓸 수...
    2022-06-09 15:49
  • [랜선핫이슈] 전업주부 경조사비 논란·창동역 흉기난동 여성·배고픈 아기 곰의 턱 공격
    [랜선핫이슈] 전업주부 경조사비 논란·창동역 흉기난동 여성·배고픈 아기 곰의 턱 공격
    다행히 메디나는 물린 상처 외에 이상은 없었으며, 광견병과 파상풍 예방 주사를 맞았습니다. 메디나는 “불쌍한 아기 곰은 굶주린 상태였다”며 “낑낑거리면서 내게 기어올랐다”고 전했습니다. 그러면서 “내 얼굴에 밀착할 때 밀어내려고 했지만, 배고픈 아기 곰은 (연어 냄새에) 반사적으로 반응해 내 턱을 깨물었다”고 덧붙였습니다. 또 “주인이 곰을 이용해...
    2022-05-20 09:59
  • 백톤디킨슨 ‘의약품주입기구’ 약물 유출 가능성…식약처 회수 조치
    백톤디킨슨 ‘의약품주입기구’ 약물 유출 가능성…식약처 회수 조치
    식품의약품안전처는 주사침·카테터 등과 연결해 사용하는 의료기기인 백톤디킨슨코리아의 ‘의약품직접주입기구’ 사용 시 연결부에서 의약품이 누출될 가능성이 있다는 해외 안전성 정보에 따라 해당 업체가 회수 조치 중이라고 19일 밝혔다. 식약처에 따르면 호주 연방의료제품청(TGA)에서 특정 제조번호 제품에서 의약품 누출 사례가 보고돼 해당...
    2022-05-19 18:19
  • 美 FDA, 화이자 코로나19 백신 5~11세 부스터샷 승인
    美 FDA, 화이자 코로나19 백신 5~11세 부스터샷 승인
    가장 흔하게 보고된 부작용은 주사 부위의 통증, 발적 및 부종, 피로, 두통, 근육 또는 관절 통증, 오한 및 발열이었다. 현재 국내에서 코로나19 예방용 mRNA 백신으로 승인된 ‘코미나티주0.1mg/mL(토지나메란)’의 기초접종 대상은 12세 이상이다. 국내에서 추가접종(3차 투여)은 18세 이상만 해당된다. 접종 간격은 기초접종(1~2차) 완료 후 6개월 뒤 0.3mL를 3차로...
    2022-05-19 13:29
  • 코로나 먹는약 처방 대상 확대…효능 입증됐지만 공급이 관건
    코로나 먹는약 처방 대상 확대…효능 입증됐지만 공급이 관건
    주사치료제 '베클루리주'ㆍ항체치료제 '이부실드' 도입 추진 먹는 치료제는 복용이 편리하지만, 코로나19 감염 초기이며 증상이 비교적 심하지 않은 경우에만 사용할 수 있다. 국내에서는 먹는 치료제 외에도 주사 치료제인 '베클루리주'(성분명 렘데시비르)가 코로나19 치료를 위해 쓰인다. 베클루리주는 12세 이상이면서 폐렴 증상이 있거나 실내공기에서...
    2022-05-16 16:31
  • 엔지켐생명과학 “자이더스 pDNA 코로나백신 자이코브디, 2회 접종 백신으로 긴급사용승인 획득”
    엔지켐생명과학 “자이더스 pDNA 코로나백신 자이코브디, 2회 접종 백신으로 긴급사용승인 획득”
    발표된 데이터에 따르면 자이코브디는 ‘COVID 19 RT-PCR’ 확인된 감염에 대해 66.6%의 예방 효능을, 중증 질환(폐렴) 및 사망 예방에 대해서는 100%의 효과를 보였다. 특히 12~17세의 84일차 면역원성 반응은 전체 참가자 모집단에 비해 높았다. 당시 인도는 코로나 2차 유행이 정점에 달해 델타 변이가 인도 전역에 퍼져있을 때 임상시험을 진행했음에도 66.6%의...
    2022-04-29 13:42
  • [진료실 풍경] 과도한 거부반응, 아낙필락시스
    [진료실 풍경] 과도한 거부반응, 아낙필락시스
    지금껏 수천 명에게 예방주사를 놨고 다행히 큰 문제 없이 지나고 있다. 코로나 예방접종 후 15분간 앉아 있다가 가라고 하는데, 이는 아낙필락시스에 대비하기 위함이다. 사실 아낙필락시스란 말은 전문적인 의학 용어이나 하도 많이 언급되다 보니 평범한 말이 되고 말았다. 어떤 물질이 체내에 들어오면 순간적으로 격렬한 알레르기 반응이 일어나는 현상으로 창백함...
    2022-04-26 05:00
  • "4차 접종 더 많이 호응하셔야 될 텐데"...문재인 대통령 화이자 추가 접종
    "4차 접종 더 많이 호응하셔야 될 텐데"...문재인 대통령 화이자 추가 접종
    문 대통령 내외는 보건소 2층 접수처에서 예진표를 받아 작성하고 건강상태를 확인 후 주사를 맞았다. 문 대통령은 백신 접종 후 휴식을 취하면서 이화선 종로구 보건소 건강증진과장에게 "5세부터 11세 접종은 좀 부진한가?"라고 물었고, 이 과장은 "시작하는 중이니까 부담감이 좀 많은 것 같다"고 답했다. 문 대통령은 특히 "4차 접종도 좀...
    2022-04-25 10:52
  • [이슈크래커] 우리는 일상으로 돌아갈 수 있을까?
    [이슈크래커] 우리는 일상으로 돌아갈 수 있을까?
    영화에서는 첫 감염자 기네스 팰트로(베스 엠호프) 사망 후 미국 질병통제예방센터(CDC) 조사가 시작됩니다. Day4에서 Day6까지 초반에 수막염, 뇌염 등으로 의심되죠. 베스의 혈액샘플을 분석한 후 CDC 제니퍼 엘(엘리 헥스톨 박사)과 샌프란시스코(캘리포니아대 샌프란시스코캠퍼스 추정) 연구자 엘리어트 굴드(이안 서스만 박사)는 통화에서 “완전히 새로운 특징...
    2022-04-17 06:00
  • 코로나19 치료제 ‘팍스로비드’·‘라게브리오’ 차이점은?
    코로나19 치료제 ‘팍스로비드’·‘라게브리오’ 차이점은?
    또한 정부는 먹는 치료제에 이어 아스트라제네카사의 예방용 항체치료제 이부실드 국내 도입 검토에 돌입했다. ◇정부 코로나19 먹는 치료제 도입 속도 코로나19 먹는 치료제 도입에 힘을 쏟는 이유는 확진자 급증에 따른 조치다. 정부는 치료제를 충분히 확보해 고령층 등 고위험군들에게 적시에 투약할 수 있도록 한다는 방침이다. 권덕철...
    2022-03-29 11:03
  • 서울 확진자 3만4190명 발생…‘외래진료센터’ 41곳 운영 예정
    서울 확진자 3만4190명 발생…‘외래진료센터’ 41곳 운영 예정
    요양병원ㆍ시설에서 확진되는 노인들의 중증화 예방을 위해 기존 5단계 과정인 공급 절차를 보건소ㆍ서울시ㆍ공급거점병원에 동시에 공급신청서를 제출하는 3단계로 간소화했다. 박 통제관은 "라게브리오는 증상발현 5일 이내에 주사형 치료제 사용이 어렵고, 기존 먹는 치료제 ‘팍스로비드’를 복용할 수 없는 환자를 대상으로 처방이 가능하다...
    2022-03-28 11:50
  • 대웅제약, 위식도역류질환 펙수클루정 3상 임상 결과 공개
    대웅제약, 위식도역류질환 펙수클루정 3상 임상 결과 공개
    현재 미란성 위식도역류질환 치료 후 유지요법과 비스테로이드성 소염제(NSAIDs)로 인한 궤양 예방에 대한 3상 등 펙수클루의 다양한 추가 적응증 개발을 진행하고 있다. 대웅제약은 펙수클루는 올 여름 출시될 전망이라며, 주사제형 등 다양한 제형 개발을 통해 환자들의 다양한 필요를 만족시킬 것이라고 밝혔다.
    2022-03-25 17:58
  • 정부, 코로나 예방 항체치료제 ‘이부실드’ 도입 검토 착수
    정부, 코로나 예방 항체치료제 ‘이부실드’ 도입 검토 착수
    유럽내 권장 투약량은 틱사게비맙 150mg, 실가비맙 150mg이며 근육주사로 연이어 투약한다. 이로써 이부실드는 미국과 유럽 내 6개 국가에서 코로나19 노출 전 예방 목적으로 긴급사용승인을 받았다. 영국에서는 조건부 허가를 받았다. 아스트라제네카 측은 “유럽위원회가 CHMP의 긍정적인 의견 검토를 곧 마무리하고 허가 여부를 결정할 것”이라고 전망했다.
    2022-03-25 16:32
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