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  • [급등락주 짚어보기] 인보사 3상 재개에 코오롱 계열사 줄줄이 ‘上’
    [급등락주 짚어보기] 인보사 3상 재개에 코오롱 계열사 줄줄이 ‘上’
    인보사는 2017년 국내 첫 유전자 치료제로 식품의약품안전처의 허가를 받았으나, 지난해 3월 주성분 중 하나가 허가사항에 기재된 연골세포가 아닌 종양을 유발할 가능성이 있는 신장 세포라는 사실이 드러났다. 즉각 판매가 중단됐고 식약처는 5월 말 인보사의 품목허가를 취소하겠다고 밝혔다. 이후 이의 신청 등을 거쳐 결국 7월 9일 자로 품목허가가...
    2020-04-13 17:30
  • 코오롱그룹주, 인보사 임상재개 소식에 상한가
    인보사는 지난 2017년 국내 첫 유전자 치료제로 식품의약품안전처의 허가를 받았으나, 지난해 3월 주성분 중 하나가 허가사항에 기재된 연골세포가 아닌 종양을 유발할 가능성이 있는 신장 세포라는 사실이 드러났다. 이에 즉각 판매가 중단됐고 식약처는 5월 말 인보사의 품목허가를 취소하겠다고 밝혔다. 이후 이의 신청 등을 거쳐 결국 7월 9일 자로...
    2020-04-13 16:35
  • [BioS]코오롱티슈진 "FDA서 인보사 3상 보류해제 공문 수령"
    [BioS]코오롱티슈진 "FDA서 인보사 3상 보류해제 공문 수령"
    인보사는 사람의 연골에서 추출한 연골세포(제1액, HC)와 TGF-β1 유전자를 도입한 형질전환세포(제2액, TC)를 3:1의 비율로 섞어 관절강 내에 주사해 골관절염을 치료하는 세포유전자 치료제다. 지난해 3월 인보사를 구성하는 제2액이 당초 알려진 연골세포가 아닌 신장유래세포라는 사실이 드러나면서 국내 판매중인 인보사케이주는 품목허가 취소되고 미국...
    2020-04-12 17:17
  • 코오롱티슈진 "미국 FDA, 인보사 임상 재개 허용"
    코오롱티슈진 "미국 FDA, 인보사 임상 재개 허용"
    코오롱티슈진 관계자는 “앞으로 진행할 미국 임상 3상 시험을 철저하게 수행해 세계 최초의 골관절염 세포유전자치료제로서의 인보사 가치를 입증하겠다”고 밝혔다. 한편 인보사는 사람의 연골에서 추출한 연골세포(제1액, HC)와 TGF-β1 유전자를 도입한 형질전환세포(제2액, TC)를 3:1의 비율로 섞어 관절강 내에 주사해 골관절염을 치료하는 세포유전자 치료제다.
    2020-04-12 15:35
  • 이뮤니스바이오, 자회사 스마트셀랩 통해 줄기세포 사업확장 본격화
    이뮤니스바이오, 자회사 스마트셀랩 통해 줄기세포 사업확장 본격화
    이뮤니스바이오는 자회사인 스마트셀랩을 통해 가톨릭관동대학교 산학협력단이 보유한 ‘엘립티신 줄기세포의 연골세포로의 분화 유도’를 비롯한 줄기세포 및 기기 관련 특허 16건에 대해 양수 계약을 체결했다고 8일 밝혔다. 스마트셀랩은 질환 특이 줄기세포 치료제, 자가유래 줄기세포, 면역세포 및 m-RNA 기반 차세대 신약을 연구‧개발하는 기업으로 세포치료제...
    2020-04-08 15:19
  • 한스바이오메드, 주가 조정은 매수 기회 ‘매수’-신한금융
    한스바이오메드, 주가 조정은 매수 기회 ‘매수’-신한금융
    그는 “조직재생치료제 연구 개발 업체인 자회사 에이템즈도 주목할 만하다”며 “주요 파이프라인은 줄기세포로 제작된 연골 페이스트로 높은 재생 효능, 시술 편의성이 장점이고 2021년부터 임상이 시작될 예정이다. 바이오 부문 중장기 성장모멘텀으로 자리매김할 것”이라고 전망했다.
    2020-03-31 08:14
  • 줄기세포, 코로나19 치료제로 부상?...의료계선 ‘안전성 우려’ 목소리
    줄기세포, 코로나19 치료제로 부상?...의료계선 ‘안전성 우려’ 목소리
    SCM생명과학은 인하대병원과 동결형 줄기세포 치료제 ‘SCM-AGH’에 대한 치료목적 임상을 위한 업무협약을 체결했다. 또 네이처셀 관계사인 알바이오는 유일하게 ‘아스트로스템-V’의 국내 1/2a 임상시험 계획을 식약처에 제출했으며, 네이처셀은 4월 중 미국 식품의약국(FDA)에 임상시험 승인을 신청한다는 계획이다. 하지만 국내 의료계에서는 코로나19...
    2020-03-25 14:41
  • [BioS]엔솔바이오, 동물 골관절염신약 '조인트벡스' 생산 개시
    [BioS]엔솔바이오, 동물 골관절염신약 '조인트벡스' 생산 개시
    조인트벡스는 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs) 외에는 치료적 대안이 마땅치 않은 동물 골관절염치료제 시장에 새로운 기전의 치료제로 주목받고 있다. 조인트벡스는 TGF-β1과 결합해 연골조직 퇴행화를 촉진하는 경로인 Smad1/5/8 경로만 선택적으로 차단하고 연골조직 재생을 유도하는 경로인 Smad2/3 경로는 그대로 유지한다. 엔솔바이오 관계자는...
    2020-02-24 10:58
  • '인보사 사태' 코오롱생명 이우석 대표 구속기소
    '인보사 사태' 코오롱생명 이우석 대표 구속기소
    인보사는 사람 연골세포가 담긴 1액과 연골세포 성장인자(TGF-β1)를 도입한 형질전환 세포가 담긴 2액으로 구성된 골관절염 유전자 치료제다. 그러나 2액의 형질전환 세포가 허가 당시 제출한 자료에 적힌 연골세포가 아닌 종양 유발 가능성이 있는 신장 세포로 드러나면서 지난해 7월 허가가 취소됐다. 검찰은 이 대표가 식품의약품안전처에 허위 자료를 제출해...
    2020-02-20 16:05
  • 한스바이오메드, 저평가 대비 성장 동력 충분 ‘목표가↑’-신한금융
    한스바이오메드, 저평가 대비 성장 동력 충분 ‘목표가↑’-신한금융
    오 연구원은 “조직재생 치료제 연구 개발 업체인 신규 자회사 ATEMs도 주목할 만하다”며 “태아 연골 유래 줄기세포로서 높은 증식 능력, 조직 부화능력, 이식 안정성이 장점이며 2020년 1분기부터 파이프라인별 연골 결손, 성장판 재생 치료제 등 임상 시험이 순차적으로 진행될 예정”이라고 말했다. 그는 “과거 평균 밸류에이션 대비 저평가 구간으로 성장...
    2020-02-11 08:03
  • 시지바이오, 기질혈관분획 자동추출기기 ‘셀유닛’…다양한 임상 진행 중
    시지바이오, 기질혈관분획 자동추출기기 ‘셀유닛’…다양한 임상 진행 중
    최근 기질혈관분획을 적용해 뼈와 연골, 근육, 지방 등을 재생할 수 있다는 연구 결과들이 발표되면서 줄기세포 재생의료에 있어 새롭게 주목 받고 있다. 기질혈관분획은 줄기세포 치료제에 비해 암 발생 등의 위험이 적은 것으로 알려져 있다. 또한 조직 재생에서 혈관생성이 중요한 과정인 만큼, 줄기세포만을 적용한 것보다 혈관내피세포를 포함하고 있는...
    2020-02-10 13:44
  • 메디포스트 “카티스템 발목연골 손상치료 임상 3상 SK바이오랜드에 양도”
    메디포스트는 퇴행성관절염 연골결손치료제 '카티스템'의 발목관절 거골연골, 골연골 결손환자 대상 국내 3상 임상시험계획을 SK바이오랜드에 양도했다고 4일 공시했다.
    2020-02-04 09:48
  • '인보사 사태' 이우석 대표 결국 구속…"혐의 소명"
    '인보사 사태' 이우석 대표 결국 구속…"혐의 소명"
    인보사는 사람 연골세포가 담긴 1액과 연골세포 성장인자(TGF-β1)를 도입한 형질전환 세포가 담긴 2액으로 구성된 골관절염 유전자 치료제다. 그러나 2액의 형질전환 세포가 허가 당시 제출한 자료에 적힌 연골세포가 아닌 종양 유발 가능성이 있는 신장 세포로 드러나면서 지난해 7월 허가가 취소됐다. 검찰은 이 대표가 식품의약품안전처에 허위 자료를 제출해...
    2020-02-01 00:49
  • '인보사 사태' 이우석 코오롱생명 대표 두번째 구속심사 '묵묵부답'
    '인보사 사태' 이우석 코오롱생명 대표 두번째 구속심사 '묵묵부답'
    인보사는 사람 연골세포가 담긴 1액과 연골세포 성장인자(TGF-β1)를 도입한 형질전환 세포가 담긴 2액으로 구성된 골관절염 유전자 치료제다. 그러나 2액의 형질전환 세포가 허가 당시 제출한 자료에 적힌 연골세포가 아닌 종양 유발 가능성이 있는 신장 세포로 드러나면서 지난해 7월 허가가 취소됐다. 검찰은 이 대표가 식품의약품안전처에 허위 자료를 제출해...
    2020-01-31 10:48
  • 검찰 '인보사 사태' 이우석 코오롱 대표 구속영장 재청구
    검찰 '인보사 사태' 이우석 코오롱 대표 구속영장 재청구
    인보사는 사람 연골세포가 담긴 1액과 연골세포 성장인자(TGF-β1)를 도입한 형질전환 세포가 담긴 2액으로 구성된 골관절염 유전자 치료제다. 그러나 2액의 형질전환 세포가 허가 당시 제출한 자료에 적힌 연골세포가 아닌 종양 유발 가능성이 있는 신장 세포로 드러나면서 지난해 7월 허가가 취소됐다. 검찰은 이 대표가 식품의약품안전처에 허위 자료를 제출해 인보사...
    2020-01-28 15:11
  • 메디포스트, 치료제 카티스템 해외 진출 기대감↑-IBK투자
    메디포스트의 카티스템은 동종 제대혈에서 유래한 중간엽 줄기세포를 주성분으로 하는 의약품으로 퇴행성 또는 반복적 외상으로 인한 골관절염 환자(ICRS Grade IV)를 대상으로 하는 연골 결손 치료제다. ICRS Grade IV 등급의 환자는 ICRS 연골 손상 등급에서 가장 높은 등급으로 연골 손상으로 인해 상시 극심한 통증을 유발하는 상태다. 카티스템은 2012년...
    2020-01-23 07:51
  • [개장전] 증권사 추천주(01/20)
    투자의견 매수, 목표주가 10,500원으로 커버리지 개시국내유일 테스트 핸들러 양산승인 업체로 경쟁력 부각2020년 실적 매출액 629억원과 영업이익 99억원 전망하나금투 안주원 외2 엘앤씨바이오안정적 사업기반에 성장성을 더하다MegaCarti 퇴행성 관절 연골 치료제퇴행성 관절증 환자는 꾸준히 증가 & 만성질환화동종유래 연골치료제...
    2020-01-20 08:00
  • ‘인보사 사태’ 코오롱 임원 “과학적 착오”…첫 재판서 혐의 부인
    ‘인보사 사태’ 코오롱 임원 “과학적 착오”…첫 재판서 혐의 부인
    코오롱생명과학은 2017년 7월 식약처로부터 인보사의 국내 판매를 허가받는 과정에서 해당 제품이 골관절염 치료에 사용되는 유전자 치료제이며, 주성분은 동종유래연골세포라고 밝혔다. 하지만 주성분이 태아신장유래세포인 것이 드러나 3월 유통과 판매가 중단됐다. 식약처는 주성분이 바뀐 경위와 관련 자료를 확인하고, 자체 시험 검사 등을 거쳐 코오롱생명과학이...
    2020-01-10 13:05
  • 바이오솔루션, 35억 규모 카티라이프 독점 판매계약 체결
    바이오솔루션은 한국먼디파마와 자가연골유래 연골세포치료제 카티라이프 국내 독점 판매공급 계약을 체결했다고 7일 공시했다. 계약금액은 35억 원으로 최근 매출액 대비 33.25% 규모다.
    2020-01-07 10:14
  • 검찰, 인보사 사태 '상장 사기' 의혹 코오롱 압수수색
    검찰, 인보사 사태 '상장 사기' 의혹 코오롱 압수수색
    인보사는 사람 연골 세포가 담긴 1액과 연골 세포 성장인자(TGF-β1)를 도입한 형질 전환 세포가 담긴 2액으로 구성된 골관절염 유전자 치료제 주사액을 말한다. 코오롱티슈진이 개발한 국내 최초의 유전자 골관절염 치료제로 2017년 7월 식약처 허가를 받았다. 하지만 주요 성분인 형질 전환 세포가 허가 사항에 기재된 연골 세포가 아닌 종양 유발 위험이 있는 신장...
    2020-01-06 12:28
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