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  • GC녹십자·SK플라즈마 ‘혈액제제’ 등에 업고 실적 고공행진
    GC녹십자·SK플라즈마 ‘혈액제제’ 등에 업고 실적 고공행진
    혈액제제는 사람의 혈액에서 뽑아낸 여러 성분으로 만든 의약품으로, 대표적인 것이 출혈성 쇼크에 사용되는 알부민이다. 혈액성분제제와 혈장 속 단백질을 분리한 혈액분획제제 등이 있으며, 식품의약품안전처 기준 상 바이오의약품으로 구분된다. 7일 식약처와 한국제약바이오협회에 따르면 국내 혈액제제 생산액은 최근 3년 간 크게 늘었다....
    2022-09-07 16:18
  • 혈액제 끌고 백신 밀고, GC녹십자 실적 '순항'
    혈액제 끌고 백신 밀고, GC녹십자 실적 '순항'
    알부민 등 혈액제제의 경우 올 2분기에 국내외 판매량 확대와 단가 인상으로 두자릿 수 성장을 기록했다. 백신제제의 경우 올해 2분기 남반구향 독감백신 664억 원의 매출로 역대 최대치를 기록했다. 독감백신 외에 수두백신 등의 매출도 늘면서 상반기 백신 수출액 772억 원을 달성해 지난해 연간 백신 수출액 1072억원을 3분기만에 돌파할 수 있을 것으로...
    2022-08-23 16:41
  • 에이프릴바이오, 신약물질 APB-R3 임상신청 준비 중…올해 기술이전 목표 - FS리서치
    에이프릴바이오, 신약물질 APB-R3 임상신청 준비 중…올해 기술이전 목표 - FS리서치
    그는 “그 외에도 약효 지속형 기술에 대해 자체 기술을 갖고 있다”며 “긴 반감기를 가지는 혈청 알부민과 고친화도로 결합하는 인간 항체절편(SL335), 이를 활용해 단백질 의약품의 혈청 내 반감기를 늘리는 SAFA(anti-Serum Albumin Fab-Associated technology) 플랫폼 기술을 개발했으며 이는 이 회사의 핵심 기술”이라고 분석했다. 이어 “파이프라인 중 하나인 APB...
    2022-07-13 08:40
  • [BioS]큐라클, 당뇨병성신증 2b상 국내 “IND 승인”
    [BioS]큐라클, 당뇨병성신증 2b상 국내 “IND 승인”
    공시에 따르면 큐라클은 국내 20여개 기관에서 알부민뇨가 나타나는 제2형 당뇨병성신증 환자 240명을 대상으로 임상을 진행한다. 큐라클은 CU01-1001 일일 240mg, 360mg 용량을 투여해 유효성과 안전성을 확인할 예정이다. 유효성평가 지표로는 30% uACR(요중 알부민/크레아티닌 비율)의 감소에 도달하는 비율과 Cystatin-C, TGF-β1 등 신장 기능의 주요 바이오마커를...
    2022-07-07 08:59
  • ‘재도약’ 노리는 메디톡스, 톡신·신사업 두 마리 토끼 뛴다
    ‘재도약’ 노리는 메디톡스, 톡신·신사업 두 마리 토끼 뛴다
    균주 배양과정에서 비동물성 배지만 사용해 추가 감염 가능성을 낮추고, 보툴리눔 톡신에 일반적으로 쓰이는 사람혈청알부민(HSA)을 안정화제로 사용하지 않는 점도 특징이다. 메디톡스는 계열사 메디톡스코리아를 통해 신규 보툴리눔 톡신 제제 'MBA-P01' 개발도 진행하고 있다. 지난달 국내 임상 3상 시험을 마치고 5월 중 식약처에 품목허가를 신청할 예정이다....
    2022-04-22 14:51
  • 메디톡스, ‘코어톡스’ 대량생산 돌입…“주력 제품으로 성장”
    메디톡스, ‘코어톡스’ 대량생산 돌입…“주력 제품으로 성장”
    감염 가능성을 낮추고자 균주 배양 과정에서 비동물성 배지만 사용하고, 사람혈청알부민(HSA)을 안정화제로 사용하지 않는 등 코어톡스만의 강점도 갖췄다. 메디톡스는 3종의 톡신 제제 개발에 성공했지만 연간 6000억 원 이상의 생산 규모를 갖춘 3공장에서는 ‘메디톡신’ 생산에만 주력해왔다. 하지만 톡신 시장이 성장하면서 내성을 우려하는 목소리가 커짐에 따라...
    2022-04-20 09:25
  • SK플라즈마 ‘세계 혈우인의 날’ 헌혈 캠페인 실시
    SK플라즈마 ‘세계 혈우인의 날’ 헌혈 캠페인 실시
    회사 측은 “혈우병치료제 앱스틸라, 필수의약품인 알부민 등 혈액제제를 판매하고 있는 SK플라즈마는 보다 많은 헌혈 참여를 위해 기존 지급됐던 헌혈 기념품, 봉사 포인트에 더해 참여자에 기프티콘 등 추가 사은품을 제공키로 했다”고 설명했다. 앱스틸라는 싱글체인(단일 사슬형) 기술로 설계된 A형 혈우병 치료제다. 체내 안정성과 약효 지속시간을...
    2022-04-14 12:49
  • 한국비엔씨, 프로앱텍과 당뇨비만치료 후보물질 GLP1-HSA복합체 특허 공동출원
    한국비엔씨, 프로앱텍과 당뇨비만치료 후보물질 GLP1-HSA복합체 특허 공동출원
    한국비엔씨는 지난해 12월 프로앱텍과 당뇨 비만치료용 GLP1-알부민 컨쥬게이트에 대한 물질 및 제조공정 관련 공동 특허출원을 완료했다고 3일 밝혔다. 프로앱텍은 생체분자와 클릭화학반응을 이용해 펩타이드-생체분자 결합체 제조가 가능한 플랫폼 기술(SelecPepTM)을 보유한 바이오 벤처기업이다. 이번 출원 완료한 특허는 당뇨, 비만에...
    2022-02-03 09:39
  • SK플라즈마, 남미 8개국에 혈액제제 384억 규모 수출
    SK플라즈마, 남미 8개국에 혈액제제 384억 규모 수출
    계약에 따라 카이리는 아르헨티나, 도미나카공화국, 베네수엘라, 과테말라, 볼리비아, 칠레, 우루과이, 파라과이 등 8개국에 대한 알부민, 리브감마 등 혈액제제의 공급 권한을 갖게 된다. 양사는 각국 납품에 필요한 인허가 절차를 공동으로 진행할 예정으로 빠르면 2년 후 각 국가에 대한 본격적인 공급을 시작할 계획이다. SK플라즈마가 혈액제제 완제품 수출에...
    2022-01-28 09:14
  • SK플라즈마, 알부민 등 혈액제제 중동 수출…172억 규모
    SK플라즈마, 알부민 등 혈액제제 중동 수출…172억 규모
    공급 제품은 리브감마와 알부민 등 혈액제제 2종이다. 계약에 따라 악시아는 사우디아라비아, 쿠웨이트, 아랍에미리트에 대해 해당 제품의 판매 권한을 갖고 사우디아라비아 정부 측에 혈액제제 제품 납품을 진행할 예정이다. SK플라즈마가 글로벌 시장에서 성과를 낸 것은 지난해 10월 싱가포르 정부의 혈액제제 임가공 입찰을 따낸 후 3개월 만이다. 오랜 기간...
    2022-01-06 17:24
  • 한미약품, 당뇨신약 ‘에페글레나타이드’ 후속 연구 美 심장협회서 ‘혁신연구’로 선정
    한미약품, 당뇨신약 ‘에페글레나타이드’ 후속 연구 美 심장협회서 ‘혁신연구’로 선정
    또한 에페글레나타이드의 혈압, 체중, 저밀도 콜레스테롤 및 요중 알부민/크레아티닌 비율의 감소 효과도 SGLT-2 억제제 사용과 무관한 것으로 나타났으며, 부작용 또한 SGLT-2 억제제 사용 유무에 따라 다르지 않았다. 이 결과는 미국심장협회가 의미 있는 연구라고 판단하는 최신 혁신연구(late breaker)에 선정돼 발표됐으며, 협회가 발행하는 심혈관계...
    2021-12-08 10:58
  • 압타바이오, ‘아이수지낙시브’ 당뇨병성 신증 치료제 임상 2상 유효성 확인
    압타바이오, ‘아이수지낙시브’ 당뇨병성 신증 치료제 임상 2상 유효성 확인
    회사 측은 분석 결과 신장 질환을 평가하는 주요 바이오마커인 UACR(소변 알부민-크레아티닌비율)이 위약군에서는 약 0.5% 감소한 반면, 아이수지낙시브 투여군에서는 기저치 대비 20%이상 UACR을 감소시켰다고 설명했다. 또한 신손상의 중요한 지표인 사구체여과율(eGFR)이 낮은 중등도 이상의 신증 환자(Grade 3b)에서는 위약군의 UACR이 10% 증가한 반면...
    2021-11-24 10:43
  • SK플라즈마, 국내 최초로 싱가포르 혈액제제 국가 입찰 성공…‘6년간 독점 공급’
    SK플라즈마, 국내 최초로 싱가포르 혈액제제 국가 입찰 성공…‘6년간 독점 공급’
    이에 따라 SK플라즈마는 싱가포르 정부와 본 계약을 연내 체결하고 2023년부터 6년간 혈액제제(알부민 및 사람면역글로불린) 전량을 위탁생산한다. 싱가포르 보건당국이 자국 혈액원을 통해 확보한 혈장을 SK플라즈마에 공급하면, SK플라즈마는 안동공장에서 혈장을 원료로 알부민 등 혈액제제 완제품을 생산해 싱가포르에 보내는 형태다. 싱가포르 정부는 국가...
    2021-10-21 10:55
  • [BioS]압타바이오, 'NOX 저해제' 당뇨병성신증 "동물서 효능"
    [BioS]압타바이오, 'NOX 저해제' 당뇨병성신증 "동물서 효능"
    또한 콜레스테롤, 중성지방, 소변 알부민/크레아티닌 레벨이 감소하고 염증관련 인자인 TRAF6도 억제된다는 것을 확인했다. NOX5 형질전환 마우스 동물모델에서 NOX5의 mRNA 레벨이 높아짐에 따라 신장의 데스민(desmin) 레벨이 증가하고 포독신(podocin) 레벨이 감소했다. 아이수지낙시브를 투여했을 때에는 데스민과 포독신 수치가 정상 수치로...
    2021-10-08 12:36
  • 파멥신, 올린베시맙ㆍ키트루다 호주 병용 임상 2상 시작
    파멥신, 올린베시맙ㆍ키트루다 호주 병용 임상 2상 시작
    지난해 티쎈트릭과 알부민 결합 파클리탁셀 병용요법이나 키트루다와 화학요법제 병용 등이 승인됐지만, 처방할 수 있는 환자군이 매우 한정적으로 여전 히 의학적 미충족 수요가 높은 상황이다. 파멥신의 올린베시맙은 혈관성장인자 수용체2(VEGF2)를 표적하는 항체치료제로, 종양의 신생혈관 형성을 저해해 종양의 성장과 전이를 억제하는 작용기전을 지녔다....
    2021-09-03 17:03
  • [증시 키워드] 백신+리보세라닙 임상 기대감에 에이치엘비 주가 '급등세'…블록딜 이슈에 카카오뱅크 '급락'
    [증시 키워드] 백신+리보세라닙 임상 기대감에 에이치엘비 주가 '급등세'…블록딜 이슈에 카카오뱅크 '급락'
    면역항암제인 ‘캄렐리주맙’과의 병용 임상 2상 결과는 오는 13일 구두로 발표되고, 리보세라닙과 캄렐리주맙, 알부민 파크리탁셀을 병용하는 중국 임상 2상 결과도 포스터 형식으로 발표한다. 카카오 주가도 우상향 곡선을 그리고 있다. 전날 증시에서 카카오는 0.65%(1000원) 상승한 15만5000원으로 거래를 마쳤다. 개인과 기관이 각각 292억 원, 186억 원...
    2021-09-03 08:43
  • 에이치엘비, 리보세라닙 폐암 임상결과 세계폐암학회서 발표…효능ㆍ안전성 확인
    에이치엘비, 리보세라닙 폐암 임상결과 세계폐암학회서 발표…효능ㆍ안전성 확인
    진행성 1차 비소세포폐암 환자를 대상으로 한 리보세라닙과 면역항암제 캄렐리주맙, 세포독성항암제 알부민 파클리탁셀 병용요법 결과는 포스터 형식으로 발표된다. 중국 후난 암전문병원에서 비소세포폐암 3~4기 환자 8명을 대상으로 진행된 임상 2상 결과 ORR 50%, DCR 62.5%를 보여 안정적인 효능을 입증했다. 세계폐암학회는 폐암과 기타 흉부악성종양에...
    2021-09-02 10:53
  • SK플라즈마, 1100억 유상증자해 바이오 영역 진출 박차
    SK플라즈마, 1100억 유상증자해 바이오 영역 진출 박차
    성장을 이어가는 동시에 파트너사들과 함께 신규 바이오 영역에서 제 2의 도약을 할 것”이라고 말했다. 한편 SK플라즈마는 △사람면역글로불린 리브감마에스앤주 △B형 간염 바이러스에 대한 항체로 이뤄진 사람면역글로불린의 헤파불린에스앤 주 △사람혈청 알부민 주 △에스케이항트롬빈III주 △테타불린에스앤주 등 다수 혈장분획제제를 생산 판매하고 있다.
    2021-07-28 17:23
  • [BioS]티움바이오, SK플라즈마에 300억 SI 투자
    [BioS]티움바이오, SK플라즈마에 300억 SI 투자
    SK플라즈마는 지난 2015년 SK케미칼에서 분할해 설립된 SK디스커버리 자회사로, 알부민, 이뮤노글로불린 등 국가 필수의약품으로 지정된 혈액제제 제품을 생산 및 판매하는 회사다. 안동공장 신설을 통해 60만리터의 혈액제제 생산규모를 갖췄다. 지난 6월부터는 글로벌 최대 혈액제제회사 CSL사의 A형 혈우병치료제 앱스틸라(AFSTYLA®)의 마케팅 및 판매를...
    2021-07-28 16:34
  • 이뮤노반트, 한올 항체신약 HL161 임상시험 재개…"2~3개 추가임상 1년 내 개시"
    이뮤노반트, 한올 항체신약 HL161 임상시험 재개…"2~3개 추가임상 1년 내 개시"
    이뮤노반트는 관련 임상 데이터를 종합적으로 분석한 결과, △LDL(저밀도 지단백) 여러 임상에서 투여량과 비례해 일관성 있게 나타났고 △알부민(삼투조절을 통해 혈액과 체내 수분량을 조절하는 중요한 단백질) 수치 감소와 관련이 있는 것으로 보인다고 밝혔다. 또 투약 중단 시 LDL과 알부민 수치는 정상화됐고, 임상 참여자 중에 스타틴(statin) 복용 중인...
    2021-06-02 09:02
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