대원제약-티움바이오, 자궁근종 신약후보물질 임상 2상 승인
대원제약은 티움바이오와 공동으로 개발 중인 자궁내막증, 자궁근종 치료제 신약후보물질이 식품의약품안전처로부터 임상 2상 승인을 받았다고 26일 밝혔다. 이번 임상은 자궁근종 환자를 대상으로 신약 후보물질인 'DW-4902'(티움바이오명 TU2670)의 유효성을 탐색하고 안전성을 평가한다.
DW-4902는...
헤리 셀커 터프츠 메디컬센터 교수는 “터프츠 메디컬센터의 니클로사마이드팀은 코로나19 팬데믹 초기부터 니클로사마이드를 활용한 코로나19 바이러스 치료제를 연구해왔다”며 “니클로사마이드는 이미 안전성과 내약성이 확인된 약물인만큼 코로나19 치료제 개발의 가능성을 높게 평가하며, 대웅제약과 협업을 통해 코로나19 치료제 개발에 힘쓰겠다”라고...
농산물은 안전하고 신선하다’는 것을 고객들에게 알려왔다.
또한, 2018년에는 국립농산물 품질관리원, 생산자 단체와 업무협약을 체결해 GAP 확대를 위한 토대를 마련하고 매 년 3~4회 제철을 맞은 GAP 인증 농산물을 선보이는 판촉전을 진행해오고 있다. 더불어 롯데중앙연구소와 협업해 롯데마트만의 생산 가이드를 만들어 유통 전 과정에 대한 안전성...
벡토르센터는 옛 소련 시절 생물학 무기 연구를 수행했던 극비연구소다. 에피박코로나 백신은 합성 펩티드 항원을 이용해 면역 반응을 유도하는 것으로 알려졌다.
러시아 정부 관계자는 6만 회분의 에피박코로나 백신 생산에 곧 착수할 예정이라고 밝혔다.
다만 효능과 안정성 논란은 여전하다. 세계 최초로 승인한 첫 번째 코로나19 백신과 마찬가지로 통상적인...
한국과학기술연구원(KIST), 한국기초과학지원연구원(기초연), 한국천문연구원(천문연), 한국생명공학연구원(생명연), 한국과학기술정보연구원(KISTI), 한국표준과학연구원(표준연), 한국지질자원연구원(지자연), 안전성평가연구소(안전연), 한국원자력연구원(원자력연) 등이다. 이들 기관이 5년간 기록한 적자는 총 903억1000만 원에 달했다.
정필모 의원은...
한국과학기술연구원, 한국과학기술정보연구원, 한국생명공학연구원, 한국식품연구원, 한국원자력의학원, 한국전자통신연구원, 한국한의학연구원, 한국화학연구원, 안전성평가연구소 등 바이오 분야 9개 출연기관은 6일 한국생명공학연구원 KOBIC동 대회의장에서 포스트 코로나 시대 바이오 분야 출연기관의 역할 강화 및 연구개발(R&D) 협력을 위한 업무협약을...
특히 3세대 신규 플랫폼(i-GMP)을 적용해 경량화를 달성하는 동시에 충돌 안전성을 확보했으며 세계 최초로 개발된 연속 가변 밸브 듀레이션(CVVD) 기술을 적용한 가솔린 1.5 터보 엔진을 탑재해 최고의 동력 성능과 연비 경쟁력을 갖췄다.
기아차는 대표 모델 K5가 우수한 디자인과 뛰어난 상품성으로 이미 세계 시장에서 인정받고 있는 만큼 중국 시장에서도...
국립의학·영양연구소를 중심으로 진행되는 연구자 주도 임상이다. 경증 또는 중등증의 코로나19 외래환자 180명을 두 그룹으로 나눠 관찰 기간 포함 40일간 진행된다.
대웅제약은 이번 멕시코 연구자 임상을 시작으로 코로나19 치료제가 필요한 다양한 국가에서 임상을 진행해 호이스타정의 효과를 검증할 계획이다. 한국에서는 지난 7월 6일 식품의약품안전처로...
휴머니젠은 14일(미국 현지시간) 개발 중인 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제의 임상 3상 시험이 데이터안전성 모니터링위원회(DSMB) 평가 결과 만장일치로 기존 프로토콜에 따라 계속 진행할 것을 권고 받았다고 밝혔다.
이번 DSMB의 만장일치 권장에 따라 휴머니젠의 코로나19 치료제 임상이 순조롭게 진행되고 있는 신호로 받아들여지면서...
오락솔의 신약 허가 신청은 전이성 유방암 환자를 대상으로 오락솔 단일요법과 파클리탁셀 단일요법의 안전성과 약효를 비교하는 임상 3상 연구 결과를 바탕으로 진행됐다. 해당 연구의 1차 평가변수인 객관적 반응률(ORR)이 파클리탁셀 정맥투여 대비 오락솔에서 통계적으로 유의미한 수준으로 개선됐으며 신경병증 발생률 또한 낮은 것으로 확인됐다....
독성평가 등 영장류를 활용한 비임상에 74억 원을 투입한다.
치료제 10개 후보물질 임상에는 627억 원을, 백신 12개 후보물질 임상에는 687억 원 등 유효성과 안전성을 검증하는 임상 1∼3상 지원에 1314억 원을 들인다.
코로나19 치료제·백신 개발 지원과 함께 감염병 연구 인프라 구축, 질병관리본부 내 국립감염병연구소 실험장비 확충...
이 강력한 제도는 지난 10여 년간 우리 사회가 겪은 크고 작은 화학물질로 인한 사고를 통해, 화학물질 안전성 부분의 중요성을 인식하고, 유해한 화학물질로부터 국민 안심 사회를 구축하기 위한 사회 시스템이다. 이처럼 어렵게 도입된 ‘화학 3법’이 사회에 안착하기 위해서는 정부·연구자·기업·소비자 모두가 서로의 어려움을 이해하며 화학물질 안전을 지켜내고자...
이날 한 경제 매체와 미국 국립보건원 산하 임상시험정보 사이트에 따르면 한국파스퇴르연구소는 세네갈 연구소 중 하나인 파스퇴르 드 다카르, 세네갈 보건부, 세네갈 Fann 병원 등과 성인 코로나19 환자에서 치료 요법의 유효성 및 안전성을 평가할 예정(임상3상)이다. 이달 중순 기준 186명의 환자를 모집했으며 임상 시험 참가자의 중증도 및 기저 질환에 따라...
지난 4월 구성된 지원협의체는 생명공학연구원, 화학연구원, 안전성평가연구소 등 정부출연연구기관을 중심으로 약효분석, 독성평가, 동물모델 실험 등 기업들이 필요로 하는 연구개발 서비스를 제공하고 있다.
현재까지 국내 치료제‧백신 기업 수요에 대응해 영장류 실험을 통한 치료제 및 백신 효능 검증 등 700여 건의 연구개발 서비스를 지원했다.
영장류...
치료제의 안전성이 확인됐다”고 밝혔다. 입원 후 사흘 안에 코로나19 혈장치료제를 처방받은 환자들의 사망률이 감소하고 상태가 호전됐다는 것이다. 특히 80세 이하 환자와 호흡기를 달고 있지 않은 환자에서 혈장 치료제의 효과가 더 크게 나타났다고 FDA는 덧붙였다.
피터 마크스 FDA 생물의약품 평가연구센터장은 “혈장 치료제와 관련해 안전 문제를 발견하지...
FDA에 따르면 지금까지 미국에서 코로나19 환자 7만 명이 혈장치료제를 처방받았고, 이 중 2만 명을 상대로 분석한 결과, 치료제의 안전성이 확인됐다.
특히 80세 이하 환자와 호흡기를 달고 있지 않은 환자에서 혈장 치료제의 효과가 더 크게 나타났다.
피터 마크스 FDA 생물의약품 평가연구 센터장은 “혈장 치료제 관련 안전 우려 문제는 보이지 않았다”고...
국제백신연구소·제넨바이오·카이스트·포스텍)을 구성해 개발 중인 코로나19 백신 'GX-19'를 투여한 영장류에서 코로나19 바이러스 감염에 대한 방어 효능을 확인했다고 19일 밝혔다.
이번 실험에 사용한 영장류 감염 모델은 과학기술정보통신부의 지원으로 한국생명공학연구원이 최근 개발해 검증한 모델이다. GX-19를 투여한 원숭이의 방어 효능평가는...
고려대학교 의과대학 생물안전센터 연구팀은 사람 폐세포(Calu-3 cell)를 대상으로 항바이러스 효능평가 연구를 수행했는데 시클레소니드(Ciclesonide) 대비 5~30배의 항바이러스 활성을 확인했다. 기존 파스퇴르 연구소에서 수행한 항바이러스 시험에서 시클레소니드는 렘데시비르보다 2배가량 효과가 우수하다고 밝혀진 바 있다.
흡입제형인 UI030은 환자가 직접...
NYT는 트럼프 행정부가 일명 ‘워프 스피드’ 작전을 통해 신속 개발을 주도했는데, 단계를 생략한 러시아가 승리를 낚아채 갔다고 평가했다.
그러나 단계를 건너뛴 러시아의 세계 최초 백신 개발을 두고 세계 보건 전문가들은 안전성과 효과에 대해 우려를 나타내고 있다. 앤서니 파우치 미국 국립알레르기·전염병연구소 소장은 “백신을 제조했다고 해서 안전성과...
국내 최대 도시가스업체 삼천리가 국내 최고 수준의 안전과 서비스를 제공하는 기업이 되겠다는 의지를 다졌다.
삼천리는 6일 경기도 오산시 기술연구소에서 ‘소비자중심경영(CCM) 성숙기 서브비전(Sub-Vision) 선포식’을 가졌다. 이날 선포한 CCM 성숙기 서브비전은 ‘국내 최고 수준의 안전과 서비스를 제공하는 기업’이다.
2014년 ‘고객에게 행복...