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  • 브릿지바이오테라퓨틱스, ‘특발성 폐섬유증 신약’ IDMC 개발 지속 권고
    브릿지바이오테라퓨틱스, ‘특발성 폐섬유증 신약’ IDMC 개발 지속 권고
    지난 1월의 제2차 IDMC에 이어 세 번째로 개최된 이번 회의에서 지난달 14일을 기준으로 집계된 시험대상자 75명의 유효성 및 안전성 데이터를 검토한 결과, 약물의 안전성이나 효과와 관련한 우려 없이 임상시험을 계획대로 이어나가도록 권고했다. IDMC는 특발성 폐섬유증과 같은 중증 질환에서 이중맹검 연구를 진행하는 동안 전문가들이 눈가림 해제된...
    2024-04-19 10:06
  • 서류상 존재하지 않는 아이들…표류하는 '보편적 출생등록제' [있지만 없는 외국인 유령아동④]
    서류상 존재하지 않는 아이들…표류하는 '보편적 출생등록제' [있지만 없는 외국인 유령아동④]
    국제인권협약기구인 유엔(UN) 아동권리위원회는 가입국에 ‘보편적 출생등록제’ 도입을 권고하고 있다. 17일 국회에 따르면 미등록 외국인 아동의 출생등록을 가능하게 하는 ‘외국인아동의 출생등록에 관한 법률안(제정)’이 두 건이 발의된 상태다. 모두 더불어민주당 소속인 권인숙‧소병철 의원이 발의한 것으로 이미 서너 차례 국회 법제사법위원회 소위원회...
    2024-04-18 05:00
  • 주유엔 미국 대사 “팔레스타인 유엔 가입은 ‘두 국가 해법’에 도움 안 돼”
    주유엔 미국 대사 “팔레스타인 유엔 가입은 ‘두 국가 해법’에 도움 안 돼”
    팔레스타인, 4월 초 가입 신청 재검토 요청 안보리 위원회 “만장일치 권고 불가” 린다 토마스-그린필드 유엔 주재 미국 대사가 “팔레스타인 자치정부의 유엔 정회원 가입은 독립 국가 수립에 도움이 되지 않을 것”이라고 말했다. 17일 로이터통신에 따르면 토마스-그린필드 대사는 서울 아메리칸 디플로머시 하우스에서 열린 방한 기자회견에서 ‘팔레스타인의 유엔...
    2024-04-17 16:15
  • [BioS]HLB, ‘리보세라닙 병용’ 中간암치료 "가이드라인 등재"
    [BioS]HLB, ‘리보세라닙 병용’ 中간암치료 "가이드라인 등재"
    HLB는 지난 15일 중국 국립보건위원회(NHC)가 간암치료 가이드라인인 ‘원발성 간암 진단 및 치료지침서(2024년판)’에 ‘리보세라닙(rivoceranib)+캄렐리주맙(camrelizumab)’ 병용요법을 우선권고요법(preferred regimen)으로 등재했다고 17일 밝혔다. 회사에 따르면 해당 지침서는 간암 치료의 효과와 안전성 등을 높이기 위해 의료진, 연구원 등에게...
    2024-04-17 15:32
  • 세월호 10주기 정치권 추모 메시지…“여전히 참사 되풀이, 정부·사회 변화해야”
    세월호 10주기 정치권 추모 메시지…“여전히 참사 되풀이, 정부·사회 변화해야”
    이어 “아직도 이행되지 않고 있는 ‘사회적참사 특조위’의 권고사항들이 조속히 이행되길 바란다. 별이 된 아이들을 가슴 속 깊이 묻은 유족들께 마음을 다해 위로를 전한다”면서 “아프고 슬프기만 한 기억을 넘어 서로 손잡고 더 안전한 세상을 향해 함께 나아갈 것”이라고 강조했다. 여야 인사들의 추모도 이어졌다. 이재명 더불어민주당 대표는 페이스북에...
    2024-04-16 11:17
  • [제약·바이오 주간동향] 셀트리온, ‘짐펜트라’ 미국 제형 특허 등록 外
    [제약·바이오 주간동향] 셀트리온, ‘짐펜트라’ 미국 제형 특허 등록 外
    큐로셀은 림프종에서 안전성과 유효성이 확인된 안발셀을 활용해 신속한 상업화가 가능할 것으로 기대하고 있다. 휴젤, PDO 봉합사 ‘리셀비’ 브라질 품목허가 획득 휴젤은 폴리다이옥사논(PDO) 봉합사 브랜드 ‘리셀비’가 브라질 식품의약품감시국(ANVISA)으로부터 품목허가를 획득했다고 9일 밝혔다. 리셀비는 비열처리 가공 방식을 적용해 열에 약한 기존...
    2024-04-13 05:00
  • HLB, 간암신약 미국 NCCN 가이드라인 등재 신청
    HLB, 간암신약 미국 NCCN 가이드라인 등재 신청
    전문의들은 항암치료에 있어 통상 NCCN이 권고하는 약을 우선으로 처방한다. HLB의 미국 자회사 엘레바(Elevar Therapeutics)는 한 달 내 신약허가를 받을 것으로 예상함에 따라 이달 초 NCCN에 등재 신청을 완료했다. 이를 통해 신약허가 완료 후 간암 1차 치료제 가이드라인에 리보세라닙+캄렐리주맙 병용요법이 우선 권고요법(preferred regimen)으로 등재될 수 있을...
    2024-04-09 15:46
  • [제약·바이오 주간동향] 한미사이언스, 임종훈·송영숙 공동 대표 체제 가동 外
    [제약·바이오 주간동향] 한미사이언스, 임종훈·송영숙 공동 대표 체제 가동 外
    기존 PCV13으로 1회 이상 접종받았더라도 남은 접종 권고 회차는 박스뉴반스로 교차 접종할 수 있다. 브릿지바이오, 폐암 신약 심장 질환 적응증 가능성 확인 브릿지바이오테라퓨틱스는 오토택신 저해제 BBT-877의 심장 판막 질환 적응증 추가를 위한 비임상 연구 결과가 국제 의학 학술지 ‘바이오메드센트럴 메디신(BMC Medicine)’에 실렸다고 1일 밝혔다. 공개된...
    2024-04-06 05:00
  • “관상동맥우회술 전 코로나19 백신 접종해도 악영향 없다”
    “관상동맥우회술 전 코로나19 백신 접종해도 악영향 없다”
    적극적으로 권고하고 있다. 그러나 백신 접종 이후 혈전이 형성되거나 심근염, 급성심근경색 등 심장 관련 합병증 발생 사례가 드물게 보고되면서 고위험 심혈관계 질환 환자들을 중심으로 백신 접종을 주저하는 경향을 보였다. 실제 의료 현장에서는 고위험 심혈관계 질환 환자들로부터 수술 전후 코로나19 백신 접종의 안전성 및 접종과 수술 간 적절한...
    2024-04-02 09:54
  • 지역 명소 ‘출렁다리’, 안전관리 강화한다…매뉴얼 개정판 배포
    지역 명소 ‘출렁다리’, 안전관리 강화한다…매뉴얼 개정판 배포
    국토부는 각 지자체에 출렁다리를 제3종시설물로 지정할 것과 출렁다리 안전관리를 관광이나 공원 관련 부서가 아닌 시설물 안전 관련 부서로 일원화할 것도 권고하는 등 지자체 차원의 안전관리 체계 강화를 유도할 계획이다. 문봉섭 국토부 시설안전과장은 “지역 명소인 출렁다리를 국민이 안전하게 즐길 수 있도록 각 지자체와 민간관리 주체는 개정된 매뉴얼을...
    2024-04-01 11:00
  • [정책에세이] 노키즈존을 만든 건 '자녀를 존중하지 않는' 부모
    [정책에세이] 노키즈존을 만든 건 '자녀를 존중하지 않는' 부모
    이유로 ‘안전사고 발생 시 과도한 배상책임(68.0%)’, ‘아동 소란행위로 인한 다른 손님과 마찰(35.8%)’, ‘조용한 가게 분위기 희망(35.2%)’ 등을 꼽았다(이상 1순위·2순위 응답 합계). 노키즈존에 찬성하는 이들은 대체로 이런 사정에 공감한다. 노키즈존을 둘러싼 소모적 논쟁이 길어지자 정부까지 개입했다. 국가인권위원회는 지난해 노키즈존 운영 개선을 권고했고...
    2024-03-31 12:00
  • [제약·바이오 주간동향] 한미약품-OCI 통합 백지화 外
    [제약·바이오 주간동향] 한미약품-OCI 통합 백지화 外
    셀트리온, 졸레어 바이오시밀러 유럽 품목허가 승인 권고 획득 셀트리온은 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용 자문위원회(CHMP)로부터 ‘졸레어’(성분명 오말리주맙) 바이오시밀러 ‘CT-P39’의 전체 적응증에 대해 품목허가 승인 권고 의견을 받았다고 25일 밝혔다. CHMP의 허가 권고는 유럽연합 집행위원회(EC)의 최종 승인에 결정적인 역할을 하는 것으로...
    2024-03-30 05:00
  • 유엔 '대북제재' 감시 기구 사라진다…러시아 반대에 폐지
    유엔 '대북제재' 감시 기구 사라진다…러시아 반대에 폐지
    2009년 북핵 2차 실험에 대한 대응상임이사국 포함 8개국이 제재 감시전문가 패널 8인이 제재 이행 관찰러시아 반대로 패널활동 내달 종료 대북제재 여부를 감시하고 위반사항을 추적해온 유엔 안전보장이사회(안보리)의 ‘전문가 패널’이 15년 만에 활동을 중단한다. 안보리 대북제재의 효과적 이행을 위해 마련한 핵심 수단이 사라진 셈이다. 유엔 안보리는 28일...
    2024-03-29 01:00
  • 개인정보위, 오픈AI·구글·네이버 등 AI사업자에 ‘개인정보보호 강화’ 개선 권고
    개인정보위, 오픈AI·구글·네이버 등 AI사업자에 ‘개인정보보호 강화’ 개선 권고
    개선권고를 의결했다고 28일 밝혔다. 개인정보위는 지난해 11월부터 한국인터넷진흥원과 함께 주요 AI 서비스를 대상으로 사전 실태점검을 진행했다. 초거대 AI, 생성형 AI 서비스가 급속히 확산하며 프라이버시 침해 우려가 증대됨에 따라 국민 불안을 조기 해소하고, 안전한 서비스를 활성화하기 위해서다. AI 단계별 개인정보 보호의 취약점을 점검한 결과...
    2024-03-28 17:13
  • 아동·청소년 예술인 증가…용역 시간 등 기본권 보장해야
    아동·청소년 예술인 증가…용역 시간 등 기본권 보장해야
    이 같은 문체부의 조치는 2022년 국가인권위원회의 '아동ㆍ청소년 대중문화예술인의 인권 증진을 위한 제도개선 권고'에 따른 것이다. 인권위는 "휴식권 및 수면권, 건강권, 학습권 등의 기본권을 보장하고 권리구제 절차를 강화해 아동 인권에 대한 인식을 제고해야 한다"고 권고했다. 최근 미디어 생태계가 변화하면서 청소년들의 미디어 출연이 증가하고...
    2024-03-27 11:21
  • 감사 ‘의견거절’…바이오에 드리운 상폐 위기
    감사 ‘의견거절’…바이오에 드리운 상폐 위기
    카나리아바이오는 올해 1월 미국 데이터 안전성 모니터링 위원회로부터 난소암 치료제로 개발 중인 ‘오레고보맙’의 글로벌 임상 3상에 대해 임상시험 중단 권고를 받은 바 있다. 또 이번 감사에서 의견거절을 받으며 상장폐지 위기에 몰렸다. 카나리아바이오의 자본잠식률은 386.8%다. 지난해 자산 규모는 1294억 원으로 전년 2713억 원보다 절반 넘게 줄었다. 매출은...
    2024-03-25 05:00
  • [오늘의 증시 리포트] CJ, 올해 모든 자회사 이익 개선 예상
    [오늘의 증시 리포트] CJ, 올해 모든 자회사 이익 개선 예상
    ◇LG생활건강 단기 면세 중심 실적 회복 가시화, 이익 개선 부각 길게 보면 화장품 사업부문 펀더멘탈 변화 일어날 것 목표주가 상단으로 트레이딩 관점에서 접근 권고 박현진 신한투자증권 연구원 ◇우신시스템 안전벨트 매출 성장은 여전히 유효 2차전지 라인 자동화 설비 수주로 사업 가시성 확대 외형과 내실의 동반 성장 감안 시 높은 밸류에이션 매력도...
    2024-03-22 07:43
  • 휴전 반대하던 미국…안보리에 ‘가자지구 즉각 휴전’ 결의안
    휴전 반대하던 미국…안보리에 ‘가자지구 즉각 휴전’ 결의안
    지난달 20일에도 유엔 안전보장이사회가 휴전 결의안에 대한 표결에 나섰으나 미국의 거부권 행사로 무산됐다. 즉각적인 휴전을 권고하는 유엔 안보리 결의안이 미국 반대로 좌초된 게 세 번째였다. 당시 바이든 행정부는 ‘인질 석방 협상’에 불리하게 작용한다는 것을 반대의 배경으로 설명했다. 현재 이스라엘은 가자지구 최남부 도시 라파를 겨냥한 지상전을 계획...
    2024-03-21 15:15
  • 홍해 운항 중단 석 달째, 우리 선박 직접적 위협 가해 0건
    홍해 운항 중단 석 달째, 우리 선박 직접적 위협 가해 0건
    해수부는 국적선사에게 홍해 우회를 권고하고 우리 선원의 안전을 위해 청해부대와 함께 운항 선박에 대해 24시간 위치추적과 유선 안전 확인을 지속해왔고 현재까지 우리 선박에 직접적 위협이 가해진 사례는 0건이다. 해수부는 우회 운항이 약 3달째 지속되는 상황에 이번 회의를 통해 그동안의 수출입 물류 지원이 제대로 이뤄지고 있는지를 점검하고...
    2024-03-21 14:00
  • 화장솜 일부 제품서 세균·곰팡이 검출
    화장솜 일부 제품서 세균·곰팡이 검출
    유사한 소재인 일회용 면봉은 위생용품 관리법에 따라 세균(300 CFU/g), 진균(300 CFU/g), 형광증백제 등에 대한 안전기준이 있으나 화장솜은 관련 기준 및 소관부처가 없는 비관리 제품이다. 세균 및 진균이 검출된 제품의 제조·판매사는 한국소비자원의 권고에 따라 문제가 된 화장솜 제품 판매를 중지하고 위생관리를 강화하기로 했다. 또 조사대상 45개 제품 가운데...
    2024-03-21 12:00
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