여기에 아스트라제네카사의 예방적 치료제인 이부실드와 화이자사의 먹는 치료제인 팍스로비드 처방·투약을 확대한다.
요양병원 등 감염취약시설에 대해선 선제검사 주기를 주 1회에서 주 2회로 단축한다.
격리의무는 현행 7일을 유지한다. 격리의무를 폐지하거나 격리기간을 5일로 단축하는 경우, 잔존 감염량이 급증할 수 있다는 우려를 반영했다.
사회적...
지금까지 우리가 맞은 코로나19 백신은 화이자, 모더나, 아스트라제네카, 얀센, 노바백스 등 모두 해외 제약사가 개발한 백신입니다. 우리 기업이 개발한 국산 1호 코로나19 백신은 기존 해외 기업의 백신과 어떤 점이 다를까요?
면역증강제 섞어서 효과는 높이고
스카이코비원은 유전자 재조합 기술을 이용해 만든 항원 단백질을 투여해 면역 반응을 유도하는...
이번 행사에는 길리어드, 로슈, 바이오젠, 존슨앤존슨, 사노피, 아스트라제네카, 화이자, 바이오악틱 등 글로벌 빅파마 및 유망 바이오벤처들이 참가했다. 롯데바이오로직스는 해당 기업들과 상호협력방안 모색 및 잠재 고객사 네트워크 구축을 위한 교류를 진행했다.
이 대표는 “시러큐스 공장 인수 완료 이후 생산되는 물량에 대한 품질 신뢰도 향상을 위해 글로벌...
식품의약품안전처는 아스트라제네카사가 개발한 코로나19 예방목적 항체치료제 ‘이부실드주’(성분명 틱사게비맙·실가비맙) 2만 회분을 30일 긴급사용승인했다.
식약처는 백신을 접종해 항체 형성을 기대하기 어려운 심각한 면역 저하 환자에 대한 예방 필요성과 안전성·효과성·품질 검토 결과, 전문가 자문회의 결과를 종합적으로 고려해 ‘공중보건 위기대응...
지금까지 국내에서는 아스트라제네카, 화이자, 모더나, 노바백스 등 모두 다국적제약사가 개발한 코로나19 백신만 예방접종에 사용됐다. 따라서 국내 도입을 위해 다국적제약사와 매번 협상을 거쳐야 하고, 백신이 적기에 도입되지 못해 전전긍긍한 적도 여러 번이었다.
SK바이오사이언스는 이 백신이 국내 허가를 받는 대로 세계보건기구(WHO) 긴급사용승인을...
AZ백신보다 효과…이상 반응은 젊은 층에 더 많아
스카이코비원멀티주의 임상시험은 우리나라를 포함하여 뉴질랜드, 필리핀 등 6개 국가에서 진행됐으며, 아스트라제네카사의 백스제브리아주를 대조 백신으로 면역원성과 안전성을 비교 평가했다. 그 결과 18세 이상 4주 간격 2회 투여 14일 후 중화항체가는 2.93배 형성됐고, 혈청전환율은 백신군 98.06%, 대조군은 87.30...
그 결과, 백스제브리아주(아스트라제네카)와 비교한 면역원성 임상결과를 토대로 국내 코로나19 예방 목적에서 필요성이 인정되고, 코로나19 백신 안전성·효과성 검증 자문단의 자문 결과를 종합할 때 품목허가할 수 있을 것으로 자문했다.
임상시험에서 발생한 이상사례 등 안전성은 허용할 수 있는 수준으로 판단했다. 다만, 국소 및 전신에서 예측되는...
국내 및 해외 5개국에서 만 18세 이상 성인 4037명을 대상으로 진행한 임상 3상에 따르면 스카이코비원 2회 접종 시 코로나19 감염성을 중화해 예방효과를 유도하는 중화항체가 대조백신인 아스트라제네카 백신 대비 2.93배 높게 형성됐다. 항체전환율(백신 접종 후 중화항체가 4배 이상 상승한 대상자)도 98%로 대조백신의 항체전환율 87%에 비해 10% 이상 높아...
알렌 부사장은 독일 머크, BMS, GSK, 로슈, 아스트라제네카, 사노피 등에서 임상 경험 노하우를 쌓은 종양분야 임상전문가다. 알렌 부사장과 함께 메드팩토는 의약품 등록 업무(RA) 경험이 풍부한 에블라 알리 이브라힘(Ebla Ali Ibrahim) 디렉터와 임상 프로젝트 관리자 코리 그뤼터(Cori Greutter) 시니어 매니저를 미국법인 임상개발팀에 영입했다. 회사 측은 “미국 법인...
렉라자®는 아스트라제네카의 ‘타그리소’와 같이 기존 EGFR TKI를 투여받고 생기는 T790M 변이를 억제할 수 있는 3세대 EGFR TKI에 속한다. 국내에서는 지난해 렉라자®는 지난해 1월 식약처로부터 EGFR 변이 비소세포폐암 치료제로 시판허가를 받은 약물이다. 렉라자®는 혈뇌장벽(BBB) 투과율이 높아 뇌전이를 가진 비소세포폐암에서도 효능과...
해당 임상은 아스트라제네카의 코로나19 백신을 대조백신으로 사용하도록 설계됐지만, 이를 구하지 못하면서 진전 없이 지연되고 있다.
백 대표는 "일단 우한바이러스로 성공해야 변이 백신을 개발할 수 있는데 대조백신이 없어서 계속 지연되고 있다"면서 "백신주권을 확보하려면 정부도 도움을 줘야 하는데 대조백신을 사지 못한 것은 정부가...
식품의약품안전처는 아스트라제네카의 코로나19 예방용 항체치료제 ‘이부실드’의 긴급사용승인 검토에 돌입했다고 13일 밝혔다.
식약처에 따르면 지난 10일자로 질병관리청에 이부실드에 대한 긴급사용승인 검토를 요청했다. 이에 따라 식약처는 제출된 임상, 품질자료 등을 검토하고 전문가 자문회의와 ‘공중보건 위기대응 의료제품 안전관리...
아스트라제네카 연간 보고서에 의하면 지난해 글로벌 시장 매출은 18억7400만 달러(한화 약 2조3000억 원)에 달한다.
유럽혈액학회 측이 공개한 초록에 따르면 삼성바이오에피스는 두 제품 간 유효성과 안전성, 약력학(PK/PD), 면역원성(Immunogenicity) 등을 비교 평가하기 위해 해당 제제를 처음 처방받는 PNH 확진 환자 중 젖산 탈수소효소(LDH)의 수치가...
백신 접종 불가능한 사람에게 예방 목적으로 투약
이부실드는 코로나19 백신을 맞을 수 없는 사람을 보호하기 위해 다국적제약사 아스트라제네카가 개발한 약입니다. 예를 들어 혈액암 환자나 장기이식 환자처럼 면역억제치료를 받느라 백신을 통한 항체 형성이 어려운 사람들에게 코로나19 예방용으로 사용할 수 있습니다.
이 약은 틱사게비맙과 실가비맙이란...
이양희 성균관대 교수, 유상범 국민의힘 국회의원, 하윤희 고려대 에너지환경대학원 교수, 박진호 방위사업추진위 위원, 장영희 아스트라제네카 전무, 박기성 KL파트너스 변호사, 김윤정 화안 변호사, 양윤선 건국대 특임교수 등이다.
이들 가운데 주목해야하는 인물은 두 명정도로 압축된다. 우선 위원장을 맡고 있는 이양희 성균과대 교수의 입장이 최대 변수다. 이...
방역당국이 아스트라제네카(AZ)사의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 예방용 항체치료제인 ‘이부실드’ 2만 회분을 도입한다.
손영래 중앙사고수습본부(중수본) 사회전략반장(보건복지부 대변인)은 8일 코로나19 중앙재난안전대책본부(중대본) 정례브리핑에서 이같이 밝혔다. 이번 이부실드 도입 예산 396억 원은 2차 추가경정예산안(추경)에 반영됐다. 미국...
해당 지수는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신과 치료제 개발사로 알려진 화이자와 아스트라제네카, 존슨앤드존슨, 머크 등을 편입하고 있다.
NH아문디자산운용이 국내 최초로 글로벌 백신ㆍ치료제 기업에 투자하는 ETF를 내놓은 건 바이러스의 위협이 계속될 것이란 판단에서다. NH아문디자산운용 관계자는 “코로나19에 이어 원숭이두창이...
경쟁 약물인 아스트라제네카의 타그리소는 발매 5년 만에 연매출 50억 달러(약 6조 원)를 달성한 블록버스터 의약품이다. 그러나 복용 후 내성이 발현하는 환자가 있어 대안이 필요한 시장이기도 하다.
네오이뮨텍·HLB·제넥신·엔케이맥스 등도 출격
T세포 증폭을 유도하는 차세대 면역항암제를 개발하는 네오이뮨텍은 'NT-I7'의 병용요법 임상 3건을...
삼성바이오로직스(Samsung Biologics)가 8년만에 아스트라제네카(AstraZeneca)와의 합작사 아키젠 바이오텍(Archigen Biotech)을 청산한다.
24일 삼성바이오로직스 1분기 분기보고서에 따르면 지난 3월 아키젠 청산에 대한 이사회 승인이 진행됐으며, 2분기내 청산대금 40억원을 수령할 예정이라고 공시했다.
아키젠은 지난 2014년 6월 삼성바이오로직스와...
이부실드 개발사인 아스트라제네카는 한국과 중국, 스웨덴에 생산시설을 두고 있다. 하지만 현재 한국의 삼성바이오로직스에서만 이부실드가 생산돼 전 세계에 공급된다. 국내 생산 이부실드 물량은 미국과 유럽에 공급 중이며, 아시아 지역 등 다른 나라 국가들과의 공급 계약도 이뤄지고 있는 것으로 알려졌다.
이부실드는 장기지속형 항체(LAAB) 복합제다....