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  • 휴메딕스, ‘코로나19 항원키트’ 러시아 누적주문 100만 개 돌파
    휴메딕스, ‘코로나19 항원키트’ 러시아 누적주문 100만 개 돌파
    휴메딕스 관계자는 "현재 코로나19 확진자가 급증하고 있는 러시아는 정부 차원에서 초기 단계 환자를 신속하게 확인할 수 있는 항원진단키트 도입을 적극적으로 도입하고 있어 주문이 빠르게 늘고 있다"고 설명했다. 휴메딕스는 지난 11월 러시아 정부로부터 코로나19 항원진단키트에 대한 긴급사용승인을 받고, 승인 직후 초도 수출 물량 10만 개를...
    2020-12-17 09:23
  • [종합] "3차 유행 가장 큰 규모, 확산 속도 낮춰야"
    [종합] "3차 유행 가장 큰 규모, 확산 속도 낮춰야"
    선별진료소에서는 현재 진단검사로 활용되는 '비인두도말 유전자증폭'(PCR) 검사뿐만 아니라 정확도가 다소 떨어지더라도 빠르게 검사가 가능한 타액검사나 신속항원검사도 적극적으로 활용한다는 방침이다. 타액검사의 경우 하루 11만 건을 처리할 수 있고, 항원 검사는 진단키트 공급이 충분하기 때문에 검체 채취 상황에 따라 원활하게 이뤄질 것으로...
    2020-12-10 15:39
  • 국산 코로나19 치료제 사용 임박…이르면 연내 가능
    국산 코로나19 치료제 사용 임박…이르면 연내 가능
    식약처는 지난달 11일 처음으로 에스디바이오센서의 항원 신속 진단키트를 정식 허가했다. 증상이 있는 사람에게만 사용해야 하며, PCR 검사 결과와 임상증상 등을 고려해 의사가 감염 여부를 최종 판단할 수 있다. 코로나19 진단검사에서 신속 항원검사를 배제하는 입장을 고수했던 방역당국은 확진자 수가 급증하면서 방향을 선회해 이번 주부터 본격적으로...
    2020-12-08 16:01
  • [증시 키워드] 삼성전자, 4거래일 연속 신고가…셀트리온ㆍ헬스케어 코로나 치료제 기대감↑
    [증시 키워드] 삼성전자, 4거래일 연속 신고가…셀트리온ㆍ헬스케어 코로나 치료제 기대감↑
    계약 대상은 엑세스바이오의 CareStartTM COVID-19로, 코로나 항원신속 진단키트다. #. 포스코케미칼이 2차전지 소재 사업으로 주목받고 있다. 지난달 포스코케미칼은 포스코그룹사 증자 기준 사상 최대인 1조 원 규모의 유상증자를 단행한 바 있다. 포스코그룹은 소재 밸류체인을 완성해 2030년까지 리튬 22만t, 니켈 10만t을 자체 공급하고 양극재 40만t, 음극재...
    2020-12-08 08:00
  • 국산 코로나19 진단시약, 170개국에 2조5000억 수출
    국산 코로나19 진단시약, 170개국에 2조5000억 수출
    항원 진단시약은 유전자 진단에 비해 정확도는 부족하지만 신속하게 바이러스 유무를 확인할 수 있으며, 항체 진단시약은 코로나19 바이러스에 대한 항체 존재여부를 확인 할 수 있다. 현재 식약처는 유전자 진단시약 18개, 항원 진단시약 7개, 항체 진단시약 15개의 총 40개 제품을 허가 심사하고 있다. 국내 방역에 사용 중인 코로나19 진단시약의 1일...
    2020-12-04 10:10
  • 시스웍, 美 FDA 긴급사용승인 항원진단키트 연 5000만 키트생산능력 구축
    시스웍, 美 FDA 긴급사용승인 항원진단키트 연 5000만 키트생산능력 구축
    2일 시스웍은 비비비와 코로나19 항원진단키트 위탁 생산 장기 공급계약을 체결했다고 밝혔다. 위탁생산 제품은 국내 바이오 업체와 협업한 제품으로 기존 RT-PCR(역전사 중합효소 연쇄반응) 방식 대비 94% 이상의 민감도를 갖춘 코로나19 신속진단키트다. 앞서 미국 FDA(식품의약국)으로부터 긴급사용승인(EUA)을 획득했다. 협력사는 이미 3500억 원 규모의 진단키트...
    2020-12-02 10:23
  • 지티지웰니스, 터키에 코로나19 항원 신속진단키트 테스트 물량 공급
    지티지웰니스, 터키에 코로나19 항원 신속진단키트 테스트 물량 공급
    지티지웰니스는 국내 대기업의 해외 공장 공급을 주목적으로 터키 정부에 코로나19 항원 신속진단키트 제품등록을 진행 중이다. 이 제품은 97.5%의 민감도, 100%의 특이도를 기록하며 식품의약품안전처 수출 허가와 유럽인증(CE)을 획득했다. 코로나19 검사 시 비강 및 인후에서 채취한 콧물 등의 비인두 스왑 검체를 검사 용액과 함께 키트에 떨어뜨리면 별도...
    2020-11-30 15:41
  • 제약바이오, 4분기 호실적 전망…내년엔 ‘2조클럽’도 넘본다
    제약바이오, 4분기 호실적 전망…내년엔 ‘2조클럽’도 넘본다
    셀트리온의 미국 자회사인 셀트리온USA는 이달 2100억 원 규모의 코로나19 신속진단 항원키트 ‘샘피뉴트(Sampinute)’를 미국에 공급하는 계약을 맺었고, 6월 다국적 제약사 다케다제약의 아시아태평양 지역 제품군에 대한 권리자산을 인수했는데 관련 매출이 4분기에 인식되면서 3분기보다 성장한 실적을 받아들 것이란 전망이 나온다. 또 셀트리온은 25일...
    2020-11-25 18:00
  • [BioS]수젠텍, '코로나19 항원 진단키트' 60만개 공급계약
    [BioS]수젠텍, '코로나19 항원 진단키트' 60만개 공급계약
    수젠텍은 이달 초 독일과의 200만개 공급계약을 포함해 4분기 항원 신속진단키트 누적 신규 수주가 350만개를 넘어섰다고 설명했다. 수젠텍의 코로나19 항원 신속진단키트는 콧물 등 비인두스왑 검체를 이용해 코로나19 감염 여부를 검사하는 방식이다. 수젠텍은 별도의 장비 없이 20~30분내에 코로나19 감염 여부 눈으로 확인할 수 있다고 설명했다. 수젠텍...
    2020-11-25 12:00
  • 수젠텍, 항원 신속진단키트 ‘4분기 수주 350만 개 돌파’ 러시아 등 60만 개 추가 수주
    수젠텍, 항원 신속진단키트 ‘4분기 수주 350만 개 돌파’ 러시아 등 60만 개 추가 수주
    수젠텍은 이달 초 독일에 항원 신속진단키트 200만 개 공급계약을 체결한 데 이어 러시아와 중앙아시아에 60만 개를 추가로 수주했다고 25일 밝혔다. 4분기 항원 신속진단키트 누적 신규 수주는 350만 개를 넘어섰다. 수젠텍은 세계 주요 국가에서 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 재확산으로 인해 항원 신속진단키트 수요가 예상보다 빠르게 증가함에 따라 최근...
    2020-11-25 09:35
  • 미코바이오메드, 코로나19 항원진단키트 유럽 인증 획득
    미코바이오메드, 코로나19 항원진단키트 유럽 인증 획득
    김성우 미코바이오메드 대표는 “지금같이 감염자 폭증 등의 대규모 감염 확산에 따라 다양한 진단방법을 활용하고자 하는 고객의 요구를 반영해 신속 항원진단키트도 공급하게 됐다”며 “항원진단키트는 PCR진단과 병행해 유증상자에게 사용하는 것이 효과적”이라고 말했다. 이어 “의심환자 대량발생시 저렴한 비용으로 신속한 진단이 가능하다”며...
    2020-11-24 09:36
  • GC녹십자엠에스, 코로나19 항원진단키트 유럽서 220억 규모 수출 올려
    GC녹십자엠에스, 코로나19 항원진단키트 유럽서 220억 규모 수출 올려
    최근 전 세계적으로 코로나19 바이러스 확산세가 심화되면서 신속성과 정확성을 모두 갖춘 항원진단키트에 대한 수요가 높아진 것이 수출 증가에 영향을 미쳤다는 분석이다. 회사 측은 “최근 수출허가를 획득한 형광면역 항원진단키트와 함께 이탈리아, 헝가리 등 국가들과 추가적인 계약을 진행 중인 만큼 유럽 중심으로 수출이 더욱 늘어날 것”이라고...
    2020-11-24 09:33
  • 앤디포스, 러시아에 항원 신속키트 50만 개 수출…“향후 물량 확대”
    앤디포스, 러시아에 항원 신속키트 50만 개 수출…“향후 물량 확대”
    앤디포스는 23일 러시아의 의약·의료 전문기업 ‘IAI, LLC’와 코로나19 항원 신속진단키트 ‘ND COVID-19 Ag Test’ 공급계약을 체결했다고 공시했다. 이번에 수출하는 항원 신속진단키트는 코로나19 초기 감염이 의심되는 환자로부터 비인두 도말 검체를 채취해 15분 이내에 빠르게 진단할 수 있어 편리성이 높고 오류를 최소화한 제품이다. 앤디포스 관계자는 “최근...
    2020-11-23 15:14
  • 휴메딕스, ‘코로나19 항원키트’ 러시아 긴급사용승인 획득
    휴메딕스, ‘코로나19 항원키트’ 러시아 긴급사용승인 획득
    이에 따라 러시아 정부는 코로나19 감염 초기 단계의 환자도 신속하게 확인할 수 있는 항원진단키트를 적극적으로 도입하고 있다. 휴메딕스의 항원진단키트는 국내 진단키트 연구개발 전문 기업 바이오노트가 생산하는 제품이다. 기존의 항체진단키트로는 진단이 어려웠던 코로나19 바이러스 감염 초기 단계의 환자도 빠르고 편리하게 별도의 장비 없이 확진...
    2020-11-10 10:42
  • 셀트리온, 3분기 '사상 최대' 실적 달성…매출 5488억·영업익 2453억
    셀트리온, 3분기 '사상 최대' 실적 달성…매출 5488억·영업익 2453억
    진단키트는 전문업체와 협력해 항원, 항체, 듀얼 등 다양한 형태로 개발·공급하고 있다. 신속진단 항원키트는 최근 미국 긴급사용승인(EUA)을 획득한 직후 미국 도매유통사와 2100억 원 규모의 대형 공급 계약을 체결한 바 있다. 셀트리온은 2030년까지 매년 1개 이상의 후속 바이오시밀러 허가 완료를 목표로 바이오시밀러 제품 확대에도 집중하고 있다. 현재...
    2020-11-09 16:26
  • 마이더스AI, 일본에 코로나19 진단 및 검체채취키트 30억 공급 계약
    마이더스AI, 일본에 코로나19 진단 및 검체채취키트 30억 공급 계약
    이번에 공급하는 품목은 필로시스가 개발한 △현장진단기(POCT) △항원 및 항체 신속진단키트 △검체채취 수송배지(UTM) 등이다. 회사 관계자는 “최근 필로시스로부터 진단키트 판매 지역을 확대한 글로벌 판권을 받았다”며 “최초 판권 확보 지역인 브라질 및 아프리카를 넘어 해외 전 지역으로 진단키트 판매를 확대해 나갈 것”이라고 말했다.
    2020-11-06 14:08
  • 휴마시스, 코로나19와 독감 감염 동시 진단키트 유럽 CE- IVD 인증 획득
    휴마시스, 코로나19와 독감 감염 동시 진단키트 유럽 CE- IVD 인증 획득
    이미 스위스 정부에서도 코로나 바이러스의 재유행이 확산함에 따른 신속진단키트의 판매를 다시 승인하는 등 유럽 시장 내의 신속진단키트 시장이 확대되고 있다. 이번에 승인받은 휴마시스의 동시 진단키트는 코로나19와 독감(인플루엔자 바이러스 A, B형) 바이러스의 항원을 동시에 진단하는 제품이다. 감염이 의심되는 환자의 비인강 도말 검체를 한...
    2020-11-06 09:19
  • 앤디포스, 코로나-인플루엔자 항원 동시 신속진단키트 수출허가 획득
    앤디포스, 코로나-인플루엔자 항원 동시 신속진단키트 수출허가 획득
    이어 “앤디포스는 이번 항원 동시진단키트을 포함해 △분자진단(PCR) △항원 및 항체 신속진단 △코로나-인플루엔자 동시분자진단키트(PCR) 등 다양한 포트폴리오를 바탕으로 각 국가의 방역 정책에 맞는 진단키트 제품을 공급할 수 있는 경쟁력을 갖췄다”며 “항원 동시진단키트에 대한 국가별 수입허가 절차와 공급계약 협상을 진행하고 있어 조만간 수출이...
    2020-11-05 09:11
  • [BioS]수젠텍, 獨에 '코로나 진단키트' 200만개 공급계약
    [BioS]수젠텍, 獨에 '코로나 진단키트' 200만개 공급계약
    이번 계약을 통해 수젠텍은 △코로나 19 항체 신속진단키트 △코로나 19 항원 신속진단키트 △코로나 19-인플루엔자 항원 동시진단키트 △인플루엔자 항원 신속진단키트 등 진단키트를 다이아시스에 공급하게 된다. 수젠텍에 다이아시스는 자사의 유통망을 통해 일차적으로 독일을 중심으로 한 유럽 지역과 미국 등 주요 국가에 관련 제품을 공급할 예정이다....
    2020-11-03 09:34
  • 수젠텍, 독일 코로나 진단키트 200만 개 계약… “유럽ㆍ미국 등 전세계 수출 예정”
    수젠텍, 독일 코로나 진단키트 200만 개 계약… “유럽ㆍ미국 등 전세계 수출 예정”
    이번 계약은 20만 개 규모의 ‘신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항원 신속진단키트’ 긴급 공급 계약에 이은 것으로 다이아시스는 독일과 유럽뿐 아니라 미국 등 주요 국가를 중심으로 수젠텍의 코로나19 신속진단키트를 공급할 예정이다. 수젠텍은 다이아시스와 코로나19 진단키트 4종에 대해 200만 개 규모의 공급계약을 체결했다고 3일 밝혔다. 이번 계약을...
    2020-11-03 08:55
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