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  • [제약·바이오 주간동향] 티움바이오, 자궁내막증 유럽 2a상 통계적 유의성 달성 外
    [제약·바이오 주간동향] 티움바이오, 자궁내막증 유럽 2a상 통계적 유의성 달성 外
    티움바이오는 메리골릭스를 글로벌 3조 시장에서 계열 내 최고(Best-in-class) 자궁내막증 치료제로 개발하는 것이 목표다. 지엔티파마, 심정지 치료제 ‘잔티넬주’ 희귀의약품 품목허가 신청 지엔티파마는 심정지 치료제 ‘잔티넬주’(성분명 넬로넴다즈칼륨)를 식품의약품안전처에 희귀의약품으로 품목허가 신청했다고 7일 밝혔다. 넬로넴다즈칼륨은...
    2024-05-11 05:00
  • 케이메디허브가 지원한 자폐증 치료제, 식약처 희귀의약품 지정
    케이메디허브가 지원한 자폐증 치료제, 식약처 희귀의약품 지정
    케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단)는 임상용 의약품 개발·생산을 지원한 아스트로젠의 자폐스펙트럼장애치료제(AST-001)가 식품의약품안전처 희귀의약품으로 지정됐다고 10일 밝혔다. 아스트로젠은 대구경북첨단의료복합단지에 입주한 저분자 화합물 기반 신경질환 치료제 개발 전문기업이다. 자폐스펙트럼장애, 주의력 결핍·과잉행동 장애...
    2024-05-10 17:32
  • [BioS]삼성메디슨, '산부인과 AI' 佛소니오 1265억 인수
    [BioS]삼성메디슨, '산부인과 AI' 佛소니오 1265억 인수
    기능을 개발해 왔다. 소니오의 '디텍트'는 태아의 상태 측정용 진단단면을 자동인식해 화면품질과 적정여부를 평가해 주는 산부인과용 AI 진단보조 솔루션이다. 디텍트는 지난해 8월 미국 식품의약국(FDA)로부터 승인을 받았으며 올해 4월 26일 성능을 향상시킨 신규버전에 대해 FDA에서 추가로 승인받았다. 초음파 스캔결과를 정량화한 뒤 체계적으로 정리해 주는...
    2024-05-10 09:38
  • 디앤디파마텍, MASH 치료제 ‘DD01’ 임상 2상 美 FDA IND 제출
    디앤디파마텍, MASH 치료제 ‘DD01’ 임상 2상 美 FDA IND 제출
    디앤디파마텍은 자체 개발한 주사용 MASH(대사이상관련 지방간염) 치료제 DD01의 미국 임상 2상 진행을 위한 임상시험계획서(IND)를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 9일 밝혔다. 회사는 올해 3월 미국 중앙임상시험심사위원회(Central IRB)로부터 임상 계획 승인과 패스트트랙(Fast Track) 약물 지정을 받았다. 이번 FDA 임상시험계획서 제출까지...
    2024-05-10 09:27
  • [BioS]GC셀, ‘CD5 CAR-NK’ T세포 림프종 1상 “국내 IND 제출”
    [BioS]GC셀, ‘CD5 CAR-NK’ T세포 림프종 1상 “국내 IND 제출”
    지씨셀(GC Cell)은 10일 T세포 림프종 치료제로 개발중인 동종유래(allogeneic) CD5 CAR-NK 후보물질 ‘GCC2005’의 국내 임상1상 임상시험계획서(IND)를 식품의약품안전처에 제출했다고 밝혔다. 회사는 이번 IND 신청을 통해 연내에 재발성 또는 불응성 T세포 악성종양 환자 치료에서 림프구 제거 화학요법과 병용하는 GCC2005의 안전성, 내약성 및 예비...
    2024-05-10 09:17
  • 지씨셀, T세포 림프종 치료제 국내 임상 1상 임상시험계획 제출
    지씨셀, T세포 림프종 치료제 국내 임상 1상 임상시험계획 제출
    지씨셀은 T세포 림프종(T-cell lymphoma) 치료제로 개발 중인 ‘GCC2005(CD5 CAR-NK)’의 국내 임상 1상 임상시험계획승인신청서(IND)를 식품의약품안전처에 제출했다고 10일 밝혔다. 회사는 이번 IND 신청을 시작으로 연내에 재발성 또는 불응성 T 세포 악성 종양 환자 치료에서 림프구 제거 화학요법과 병용하는 ‘GCC2005’의 안전성, 내약성 및 예비...
    2024-05-10 08:57
  • 매미떼 해결 방법은 '매미 김치'?…매미 껍질 속으로 양념 스며들어
    매미떼 해결 방법은 '매미 김치'?…매미 껍질 속으로 양념 스며들어
    그중 한국계 미국인인 조셉 윤 셰프가 개발한 '매미 김치'가 가장 먼저 소개됐다. 그는 매미를 통째로 양념과 버무려 발효액이 천천히 매미 껍질 속으로 스며들게 하는 방식으로 김치를 만든다. 이렇게 만든 매미 김치는 따뜻한 밥과 부드러운 두부와 곁들여 먹으면 된다. 윤 씨는 "랍스터나 새우 같은 것"이라며 "나는 매미를 그저 또 하나의 식재료로...
    2024-05-10 07:32
  • KT&G, 1분기 영업익 2366억…전년 대비 25%↓
    KT&G, 1분기 영업익 2366억…전년 대비 25%↓
    반면 인플레이션으로 인한 제조원가 상승과 대규모 부동산 개발사업 종료, 국내 소비 위축에 따른 건강기능식품(건기식) 매출 감소 등 영향으로 연결 매출과 영업이익은 전년 동기 대비 하락했다. KT&G는 3월 말 방경만 신임 사장이 취임한 이후 새로운 리더십 주도로 3대 핵심사업(NGP·해외 궐련·건기식)의 성장을 위한 구조적 혁신에 집중하고 있다. 이를...
    2024-05-09 17:14
  • ‘베트남 급식 1위’ 삼성웰스토리, 신물류센터 준공...‘글로벌 식음 솔루션 리더’ 도약
    ‘베트남 급식 1위’ 삼성웰스토리, 신물류센터 준공...‘글로벌 식음 솔루션 리더’ 도약
    또한 식품연구소와 조리아카데미 등 기술연구시설도 센터 내 포함했다. 이에 따라 삼성웰스토리는 식자재 잔류 농약, 미생물에 대한 자체 검사·분석이 가능해 식자재 안전성을 높이고 식음 연구개발(R&D) 역량 또한 높일 수 있을 전망이다. 삼성웰스토리가 베트남 투자에 적극적인 이유는 높은 인구 증가율로 향후 성장 잠재력이 무궁무진하기 때문이다. 베트남...
    2024-05-09 17:00
  • K-제약·바이오, 오픈이노베이션 성공 방정식은?
    K-제약·바이오, 오픈이노베이션 성공 방정식은?
    브루킨사의 경우 전세계 70개국 이상이 허가한 항암제로, 미국 식품의약국(FDA)으로부터 5개 적응증에 대해 허가를 받았다. 풍부한 R&D 역량을 토대로 고형암과 혈액암, 면역학 부분에서의 강점을 토대로 다양한 모달리티를 선택, 개발하고 있다. 에반 골드버그 부사장은 “글로벌 빅파마들이 아시아태평양지역 기업에 대해 관심이 커졌다. 글로벌 제약...
    2024-05-09 15:25
  • KDI "날씨 충격, 근원물가 영향 미미…통화정책 대응 경계해야"
    KDI "날씨 충격, 근원물가 영향 미미…통화정책 대응 경계해야"
    이에 따라 일시적인 신선식품 가격 변동에 통화정책이 민감하게 반응하는 것은 바람직하지 않다는 지적이다. 한국개발연구원(KDI)은 9일 '기상 여건 변화가 물가에 미치는 영향과 시사점'이란 보고서를 통해 이같이 밝혔다. 최근 과일을 중심으로 신선식품 가격이 큰 폭으로 오른 상황이다. 이는 기상 여건 악화에 따른 작황 부진에 크게 기인한다. 일조량이...
    2024-05-09 12:00
  • 유바이오로직스, 호흡기세포융합 바이러스 백신 임상 1상 첫 투여
    유바이오로직스, 호흡기세포융합 바이러스 백신 임상 1상 첫 투여
    미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았으며, GSK의 아렉스비(Arexvy)가 시장의 약 3분의 2를 차지해 지난해 약 2조1000억 원의 매출을 기록했다. 리서치 앤드 마켓(Research and Market)에 따르면 RSV 백신 시장 규모는 2028년 95억3000만 달러(약 12조7000억 원)에 이를 전망이다. 유바이오로직스 관계자는 “EuRSV를 글로벌 백신 시장 진출을 위한 프리미엄백신으로 개발하는...
    2024-05-09 11:33
  • 해수부, 채식용 대체식품 개발 추진…4개 컨소시엄 선정
    해수부, 채식용 대체식품 개발 추진…4개 컨소시엄 선정
    정부가 해조류나 어류 등을 활용해 고기와 흡사하게 제조하거나 배양한 대체식품 개발에 나선다. 해양수산부는 올해 새롭게 추진하는 대체해조육 및 수산배양육 기술개발 사업자로 4개의 컨소시엄 사업자를 선정했다고 9일 밝혔다. 대체해조육은 해조류, 미세조류 등에서 추출한 식물 단백질을 활용해 고기와 흡사하게 제조한 식품, 수산배양육은 어류·패류·갑각류...
    2024-05-09 11:00
  • 식약처, OECD와 함께 세계 최초 간 오가노이드 활용 독성시험법 개발
    식약처, OECD와 함께 세계 최초 간 오가노이드 활용 독성시험법 개발
    식품의약품안전처는 4월 열린 경제협력개발기구(OECD) 국가시험지침 프로그램 조정자 작업반 회의(WNT)에서 식약처가 제안한 2개 표준작업제안서가 신규 개발 프로젝트로 4월 30일 최종 채택됐다고 9일 밝혔다. 해당 제안 내용은 △규제목적을 위한 iPSC 기반의 간 오가노이드 활용 표적 장기(간) 독성시험 상세검토보고서 제정 △인체 피부모델(KeraSkinTM) 활용 OECD...
    2024-05-09 10:56
  • 뷰노, 급성심근경색 탐지 AI 의료기기 식약처 허가 획득
    뷰노, 급성심근경색 탐지 AI 의료기기 식약처 허가 획득
    뷰노는 식품의약품안전처로부터 AI 기반 급성심근경색 탐지 소프트웨어 뷰노메드 딥ECG AMI(VUNO Med®-DeepECG™ AMI)의 의료기기 허가를 획득했다고 9일 밝혔다. 뷰노메드 딥ECG AMI는 AI를 기반으로 심전도 데이터를 분석해 급성심근경색(Acute Myocardial Infarction, AMI)을 탐지하는 소프트웨어형 의료기기다. 이는 2021년 식약처로부터 혁신의료기기로 지정된 뷰노의 AI...
    2024-05-09 09:29
  • 알츠하이머 치매 치료제 ‘레켐비’ 상용화에 주목받는 진단법은?
    알츠하이머 치매 치료제 ‘레켐비’ 상용화에 주목받는 진단법은?
    알츠하이머 치매 신약 승인에 진단 시장도 주목뉴로핏‧뷰노, 인공지능(AI) 활용한 진단법 개발피플바이오, 혈액으로 치매 조기 진단 키트 개발 알츠하이머 치료제 ‘레켐비(성분명 레카네맙)’가 국내 허가를 앞둔 가운데, 알츠하이머 치매 진단 시장이 주목받고 있다. 최근 3년간 2개의 신규 알츠하이머 치매 치료제가 미국 식품의약국(FDA) 허가를 받으며 진단...
    2024-05-09 09:00
  • “RNA 치료제 원료 생산에 최적…글로벌 1위 목표” [바이오 줌인]
    “RNA 치료제 원료 생산에 최적…글로벌 1위 목표” [바이오 줌인]
    에스티팜은 이에 맞춰 기술을 개발하고 생산량을 늘려 글로벌 1위 기업이 되는 것이 목표입니다.” 이현민 에스티팜 경영관리본부장은 8일 서울 강남구 코엑스에서 열린 ‘바이오코리아 2024 국제 컨벤션’ 현장에서 본지와 만나 이같은 포부를 밝혔다. 에스티팜은 원료의약품(API) 위탁개발생산(CDMO) 전문기업으로 동아쏘시오홀딩스의 알짜배기...
    2024-05-09 05:00
  • 쎌바이오텍, 영업이익 11억 원…전년 比 3.4% 증가
    쎌바이오텍, 영업이익 11억 원…전년 比 3.4% 증가
    올해 2월에는 미국 식품의약국(FDA)의 최상위 안전성 인정 제도 ‘FDA GRAS(Generally Recognized As Safe)’에 한국산 유산균 11종이 ‘세계 최다’ 등재되는 쾌거를 이뤘다. 쎌바이오텍은 이번 성과를 토대로 수출을 지속 확대해 나갈 계획이다. 이상훈 쎌바이오텍 경영전략본부 이사는 “美 FDA GRAS 세계 최다 등재로 인해 제품의 안전성과 우수성이 다시 한번...
    2024-05-08 16:18
  • JW중외제약, 1분기 영업익 276억…전년比 24.2% 증가
    JW중외제약, 1분기 영업익 276억…전년比 24.2% 증가
    JW중외제약은 실적이 R&D 투자로 이어지는 선순환 구조를 강화하며 항암제, 탈모치료제, 통풍 치료제 등 다양한 파이프라인의 개발에 속도를 내고 있다. STAT3 표적 항암제 JW2286은 지난해 12월 식품의약품안전처에 1상 임상시험계획(IND)을 신청, 연내 임상 1상에 진입할 예정이다. JW0061은 Wnt 신호전달경로를 활성화해 모낭 증식과 모발 재생을 촉진하는...
    2024-05-08 15:31
  • 농심, AI 기반 광고로 ‘2030 감성’ 겨냥
    농심, AI 기반 광고로 ‘2030 감성’ 겨냥
    농심은 AI 이미지 분석 시스템을 통해 생산 공정 중 이물질과 제품 및 포장, 인쇄 불량을 감지하는 검사장치를 운영하고 있다. 생성형 AI와 OCR(광학문자인식) 기술을 활용해 영업 현장활동간 발생한 영수증을 사진으로 촬영해 전표 처리하는 시스템도 시범 운영하고 있다. 회사 규정이나 식품안전법령을 통합해 정보를 추출하는 사내 생성형AI 챗봇도 자체 개발 중이다.
    2024-05-08 09:27
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