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  • “쓴맛나는 방울토마토 섭취하지 마세요”
    “쓴맛나는 방울토마토 섭취하지 마세요”
    앞서 식약처는 3월부터 어린이집과 유치원 등에서 급식으로 제공된 방울토마토를 섭취한 일부 어린이가 구토와 복통을 호소하는 식중독 의심신고가 접수돼 원인을 조사한 결과 식중독균과 잔류농약 등 일반적인 식중독 원인과는 인과관계가 없었으며, 다만, 방울토마토의 유통경로를 추적한 결과 해당 토마토가 모두 HS2106 품종으로 확인했다. 전문가 의견에 따르면...
    2023-03-30 18:00
  • 메디컬에이아이, ‘심부전 심전도 분석 AI 소프트웨어’ 식약처 품목허가
    메디컬에이아이, ‘심부전 심전도 분석 AI 소프트웨어’ 식약처 품목허가
    메디컬에이아이가 개발한 좌심실수축기능부전(Left Ventricular Systolic Dysfunction, LVSD)을 선별하는 심전도 분석 AI 소프트웨어(제품명 ‘AiTiALVSD’)가 식품의약품안전처로부터 의료기기 품목허가를 획득했다고 30일 밝혔다. 심부전은 크게 좌심실의 수축기능이 떨어져 발생하는 형태와 좌심실의 이완 기능 문제로 발생하는 형태로 분류된다. LVSD는 좌심실의...
    2023-03-30 09:40
  • [오늘의 주요공시] 메리츠증권·효성중공업 등
    [오늘의 주요공시] 메리츠증권·효성중공업 등
    국내 식약처 승인 △상상인증권, 임태중 대표이사로 변경 △콘텐트리중앙, 남주현·홍정인 대표이사로 변경 △평화산업, 황순용·김주영 대표이사로 변경 △평화홀딩스, 황순용·김주영 대표이사로 변경 △메리츠증권, 2186만 주 소각 결정 △코웨이, 3개년(2023~2025년) 배당정책 수립 △메리츠금융지주, 265만6000주 소각 결정 △현대홈쇼핑, 지주회사...
    2023-03-29 17:40
  • 방울토마토 먹고 구토 사례 잇따라…식약처, 긴급 조사 착수
    방울토마토 먹고 구토 사례 잇따라…식약처, 긴급 조사 착수
    방울토마토를 먹고 구토를 했다는 사례가 연달아 나타나 식품의약품안전처(식약처)가 긴급 조사에 나섰다. 네이버 카페 등 복수의 온라인 커뮤니티에는 최근 한 달 사이 방울토마토를 먹고 구토했다는 글이 연이어 게재됐다. 한 누리꾼은 25일 네이버 카페 ‘관저맘의 힐링그루터’에 “전날 마트에서 산 방울토마토를 남편과 아이랑 셋이 함께 먹었는데 다 먹어갈 때쯤...
    2023-03-29 17:25
  • [포토] 아모레퍼시픽, 유통안전 부문 식약처장상 수상
    [포토] 아모레퍼시픽, 유통안전 부문 식약처장상 수상
    29일 서울 여의도 전경련회관 컨퍼런스센터에서 열린 ‘이투데이 소비자 유통대상’ 시상식에서 유통안전 부문 식품의약품안전처 처장상을 수상한 강윤구 아모레퍼시픽 팀장과 시상자인 신준수 식약처 바이오생약국장이 기념촬영을 하고있다. 이투데이 소비자 유통대상은 진화하는 유통산업을 이끄는 리더를 발굴하고 시상함으로써 유통산업의 발전적인 모델을...
    2023-03-29 16:57
  • “국내산 돼지호박 샀다면 4월 2일까지 꼭 반품해 주세요”…왜?
    “국내산 돼지호박 샀다면 4월 2일까지 꼭 반품해 주세요”…왜?
    반품을 원하는 소비자가 영수증을 지참하고 있으면 구입 가격 그대로 보상된다. 영수증이 없을 때는 보상금은 개당 1000원이다. 물량이 많거나 상자 단위인 경우 ㎏당 2200원을 환불한다. 단, 주키니 호박 외에 애호박, 단호박 등은 반품 대상이 아니다. 식약처 등은 반품이 어려운 경우 음식물 쓰레기 봉투에 담아 폐기할 수 있다고 설명했다.
    2023-03-29 10:28
  • LG전자, 서울재활병원에 메디페인 50대 기증…장애인 재활 지원
    LG전자, 서울재활병원에 메디페인 50대 기증…장애인 재활 지원
    병원에서 사용하는 비침습적 무통증 신호요법의 통증치료와 동등한 비침습적 통증 완화 방식을 적용한 제품으로 식약처로부터 정식 인증을 획득했다. LG전자는 제품과 기술력, 인프라를 활용해 사회적 가치 창출을 위한 사회공헌 활동을 국내와 해외에서 다양하게 이어오고 있다. 지난 2019년에는 서울재활병원에 장애인 치료환경 개선을 위해 공기청정기...
    2023-03-29 10:00
  • 오유경 식약처장, 미국 방문…“협력·혁신으로 바이오헬스 신시장 진출 주도”
    오유경 식약처장, 미국 방문…“협력·혁신으로 바이오헬스 신시장 진출 주도”
    식약처는 이를 바탕으로 지식‧경험의 공유 및 교육 프로그램의 개선 등을 위한 양국 전문기관 간 소통 채널을 구축하고 재활 전문가 교류를 통해 양국 간 협력을 지속할 예정이다. 오유경 처장은 “이번 출장을 계기로 미국 규제·연구기관과 협력을 지속 강화해 국내 규제체계를 글로벌스탠다드에 맞춰 선진화하겠다”며 “앞으로 미국의 정책 성공사례를...
    2023-03-29 09:12
  • 중국산 카스텔라서 ‘사용금지 방부제’ 검출…식약처, 판매 중단·회수 조치
    중국산 카스텔라서 ‘사용금지 방부제’ 검출…식약처, 판매 중단·회수 조치
    28일 식품의약품안전처(식약처)에 따르면 피티제이코리아(경기 하남 소재)가 수입한 ‘미니 카스테라’에서 0.4422ｇ/㎏의 안식향산이 검출됐다. 안식향산은 항균 연고제와 구강 세정제에 주로 쓰이는 보존료로 잼, 마가린 등 일부 식품에 일정 기준 이하로 사용할 수 있지만, 빵에는 사용이 금지돼 있다. 마가린 등 빵 원료에 쓰인 안식향산이 빵에서 검출될 가능성도...
    2023-03-28 17:19
  • 비엘헬스케어, 올해 하반기 코스닥 상장 추진
    비엘헬스케어, 올해 하반기 코스닥 상장 추진
    ‘비엘헬스케어’는 최근 관절건강 개선 기능성원료 ‘천심련추출물’과 피부건강 개선 기능성원료 ‘로즈마리자몽’, 비만 개선 기능성원료 ‘모로오렌지 추출물(모로실)’을 식약처로부터 개별인정형 기능성 원료로 인증 받았다. 또한 현재 6종의 개별인정형 기능성 원료를 개발 중에 있다. ‘개별인정형 원료’는 식품의 기능성을 동물 및 인체시험을...
    2023-03-28 09:56
  • 진매트릭스, 결핵-비결핵항산균 분자진단 신제품 식약처 제조허가 획득
    진매트릭스, 결핵-비결핵항산균 분자진단 신제품 식약처 제조허가 획득
    진매트릭스가 결핵-비결핵항산균 진단 신제품인 ‘네오플렉스 TB/NTM Detection Kit’의 식약처 체외진단 의료기기 제조허가를 획득했다고 28일 밝혔다. ‘네오플렉스 TB/NTM Detection Kit’는 결핵균(Mycobacterium tuberculosis)과 비결핵항산균(Non-Tuberculosis Mycobacterium; NTM)을 일괄 감별하는 PCR 기반 분자진단 제품이다. 배양액을 검체로 사용하는 기존 검사와는...
    2023-03-28 09:06
  • 식약처 “OECD 평가단, 국내 독성시험 등 국제적 우수성 인정”
    식약처 “OECD 평가단, 국내 독성시험 등 국제적 우수성 인정”
    평가단은 국내 GLP 이행의 적절성을 평가하기 위해 지난해 11월 14일부터 18일까지 우리나라를 직접 방문해 식약처·환경부·농촌진흥청으로 구성된 조사단의 조사 현장을 참관·평가했다. 경제협력개발기구는 회원국의 GLP 이행 여부를 10년 주기로 평가하고 회원국 간 우수시험실에서 생산된 독성시험자료를 상호 인정하고 있다. 우리나라는 2000년과 2010년 평가에...
    2023-03-27 19:40
  • 인스코비, 바이오 사업 재도약 …”하반기 국내 천연물 신약 1호 아피톡신 재출시”
    인스코비, 바이오 사업 재도약 …”하반기 국내 천연물 신약 1호 아피톡신 재출시”
    아피메즈는 2021년 비씨월드제약과 아피톡신 공급에 대한 계약을 체결하고 지난해 10월 식약처에 허가변경을 신청했다. 하반기부터 재출시를 통해 가시적인 실적이 나올 것으로 기대하고 있다. ‘아피톡신’은 봉독(Bee Venom) 기반 국내 천연물 신약 1호이자 국내 신약 6호로 승인 받은 이후 수요가 지속적으로 이어오고 있다. 이번 재출시를 계기로 인스코비가 직접 유통...
    2023-03-27 13:49
  • 권오상 식약처 차장, 체코 보건부와 의약품 협력 강화 첫 논의
    권오상 식약처 차장, 체코 보건부와 의약품 협력 강화 첫 논의
    권 차장은 이번 면담에서 “한국과 체코 간의 보건 분야 협력은 체코 국민에게 한국의 우수한 의약품을 공급할 좋은 기회”라며 “식약처는 작년 11월 세계보건기구(WHO)의 규제 시스템인 글로벌 벤치마킹 툴(Global Benchmarking Tool) 평가 결과 최고등급인 성숙도 4등급을 달성하는 등 국제적으로 인정받는 높은 수준의 의약품 규제 시스템을 가지고 있다”고 강조했다....
    2023-03-24 17:42
  • 추경호 "한일 항공편 증편…국가첨단산업벨트 2026년부터 착공"
    추경호 "한일 항공편 증편…국가첨단산업벨트 2026년부터 착공"
    추 부총리는 바이오헬스 산업 수출 활성화 전략과 관련해선 "제약 분야는 식약처를 세계보건기구(WHO) 우수규제기관에 등재해 기업이 의약품 해외인증을 취득할 때 절차상 우대를 받도록 하고 의료기기 분야는 세계보건기구의 조달품 품질인증을 획득할 수 있도록 적극 뒷받침하겠다"고 했다. 이어 "화장품 분야는 대(對)중국 수출 확대를 위해...
    2023-03-24 08:17
  • 식약처 “국내 제조 라면·과자 등 EU 수출 자격 유지”
    식약처 “국내 제조 라면·과자 등 EU 수출 자격 유지”
    식약처는 EU로 수출이 가능한 국가의 지위를 유지하기 위해 올해 2월 한국식품산업협회, 식품수출업계와 간담회를 개최하고, EU의 강화된 수입 규제에 대한 대응방안을 논의해 원산지와 이력추적 등에 대한 정부의 관리 방안과 국내 수출업체의 관리현황 등 평가자료를 작성해 3월 EU에 제출했다. 그 결과 EU는 합식품에 대한 한국 정부의 관리가 EU 기준에 부합해 해당...
    2023-03-23 10:47
  • 식약처, KIMES 2023 특별홍보관 운영…K-의료기기 해외 진출 지원
    식약처, KIMES 2023 특별홍보관 운영…K-의료기기 해외 진출 지원
    식약처는 유망 K-의료기기가 속도감 있게 제품화를 달성할 수 있도록 제품개발·임상·허가 등 단계별 전방위 지원 강화 방안을 논의하기 위한 정책세미나도 개최한다. 식약처 관계자는 “앞으로도 우수한 기술을 신속하게 제품화할 수 있도록 밀착 지원함으로써 국민에게 안전하고 새로운 치료 기술을 신속히 제공하고, 동시에 우수한 국산 의료기기의 해외 진출을...
    2023-03-23 09:16
  • 제약·바이오업계, 불성실 공시 잇따라…공시 불이행·지연공시 다양
    제약·바이오업계, 불성실 공시 잇따라…공시 불이행·지연공시 다양
    다른 기업의 경우 식약처에서 임상 승인을 받고 해외로 나가는데, 해외에서 먼저 임상을 진행하다 보니 생긴 해프닝”이라고 해명했다. 대웅제약은 14일 ‘공시 불이행’ 유형으로 불성실공시법인으로 지정됐다. 대웅제약은 메디톡스와의 보툴리눔 톡신 영업 비밀 침해 관련 소송을 제때 공시하지 않은 것과 소송 가액이 증가한 것을 지연 공시한 점이 문제가 됐다....
    2023-03-22 18:00
  • 유한양행, 당뇨관리 건강기능식품 ‘유한 혈당케어 여주리버플러스’ 출시
    유한양행, 당뇨관리 건강기능식품 ‘유한 혈당케어 여주리버플러스’ 출시
    제품의 주요 성분인 미숙여주주정추출분말은 대한민국 경남 합천, 경남 거창, 전북 정읍 지역에서 재배되는 국내산 여주(100%)를 사용하였으며, 식약처로부터 식후 혈당 상승 억제에 도움을 줄 수 있는 개별인정형 건강기능식품으로 국내에서 처음으로 허가받았다. 미숙여주주정추출분말은 아직 씨가 형성되지않은 미숙과(익지 않은 열매) 여주에서 추출한 분말로...
    2023-03-22 17:07
  • LG전자, 방문 간호 의료기기 사업 강화
    LG전자, 방문 간호 의료기기 사업 강화
    병원에서 사용하는 비침습적 무통증 신호요법의 통증치료와 동등한 비침습적 통증 완화 방식을 적용한 제품으로 식약처로부터 정식 인증을 획득했다. LG전자는 만성통증 특성상 환자들이 의료기기를 집에서 스스로 사용하는 빈도가 높은 만큼 방문 간호 인력이 직접 LG 메디페인을 사용 지도할 수 있게 되면 편의성과 만족도가 향상될 것으로 기대했다. 양사는...
    2023-03-21 11:05
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