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  • 앱클론, 혈액암 CAR-T 치료제 임상 수행 위탁계약 체결
    앱클론, 혈액암 CAR-T 치료제 임상 수행 위탁계약 체결
    항체 기반 치료제 전문기업 앱클론은 혈액암 CAR-T 치료제 ‘AT101’ 임상시험을 위해 임상시험 수탁기관(CRO) 씨엔알리서치와 임상시험 제반 업무 수행 위탁 계약을 체결했다고 17일 밝혔다. AT101은 B세포 유래 백혈병과 림프종 치료를 목적으로 개발된 신규 CAR-T 치료제로, 기존 CAR-T치료제 보다 효능이 높을 것으로 기대된다. 회사는 AT101의 임상시험계획서...
    2020-04-17 13:06
  • [BioS]앱클론, 'CD19 CAR-T' 임상 CRO 선정 "올해 IND 신청"
    [BioS]앱클론, 'CD19 CAR-T' 임상 CRO 선정 "올해 IND 신청"
    앱클론이 혈액암 CAR-T 치료제 'AT101' 임상시험을 위해 임상시험 수탁기관(CRO)인 씨엔알리서치(C&R Research)와 임상시험 제반 업무 수행 위탁 계약을 체결했다고 17일 밝혔다. AT101은 B세포 유래 백혈병과 림프종 치료를 목적으로 개발된 신규 서열을 가진 CD19 CAR-T 치료제 후보물질이다. 앱클론은 AT101의 임상시험계획서(IND) 패키징을 준비하고...
    2020-04-17 09:40
  • 한올 中파트너사 하버바이오메드, ITP 임상 2∙3상 승인 획득
    한올 中파트너사 하버바이오메드, ITP 임상 2∙3상 승인 획득
    이번에 승인 받은 임상시험 계획은 연결 임상시험으로 하나의 임상시험계획 내에서 임상 2상과 3상을 연속적으로 수행할 수 있도록 구성됐다. 임상 개발에 소요되는 시간과 비용을 크게 줄일 수 있을 것으로 기대된다. HL161은 경쟁제품 중 유일하게 형질전환 동물을 이용해 개발한 완전 인간항체로 세포 내 FcRn을 억제, 자가항체를 감소시키는 새로운...
    2020-04-16 13:36
  • 배우 동생 지원사격 통했나…'유오성 형' 유상범 당선인 누구?
    배우 동생 지원사격 통했나…'유오성 형' 유상범 당선인 누구?
    1989년 31회 사법시험에 합격한 뒤 검사 커리어를 쌓아왔다. 서울중앙지검 3차장검사, 창원지검 검사장 등을 지낸 유 후보는 지난달 미래통합당 강원 홍천·횡성·영월·평창 경선에서 실시한 100% 일반 국민여론조사에서 58.8%의 지지를 얻어 통합당 공천을 받았다. 유오성은 지난 1992년으로 연극 '핏줄'로 연기를 시작했다. 드라마 '장길산', '투명인간 최장수...
    2020-04-16 10:30
  • 화이자 “코로나 치료제, 7~9월 임상시험 실시…백신은 이달 말 4종 동시 시험 착수”
    화이자 “코로나 치료제, 7~9월 임상시험 실시…백신은 이달 말 4종 동시 시험 착수”
    단 인간 임상시험에서 이를 입증해야 한다”고 말했다. 화이자는 기존 다른 질병 치료제에서 코로나19 치료 용도로 전용할 수 있는 방안도 모색하고 있다. 돌스텐 사장은 “이번 주 이탈리아에서 류머티스 관절염 치료제 ‘젤잔스(Xeljanz)’가 코로나19에 효과가 있는지 시험에 들어갔다”며 “또 다른 항생제의 효응 여부에 대해서도 연구 보고서를 낼 계획”...
    2020-04-10 13:47
  • [위클리 제약·바이오] 솔젠트, 코로나19 진단키트 미국 재난관리청에 납품 外
    [위클리 제약·바이오] 솔젠트, 코로나19 진단키트 미국 재난관리청에 납품 外
    삼성바이오로직스는 이번 계약을 통해 PMC-402의 세포주 개발에서부터 공정개발, 임상시료 생산 및 임상시험계획(IND) 제출 지원, 비임상 및 글로벌 임상물질 생산 등 CDO 전 과정의 서비스를 제공할 계획이다. PMC-402는 모세혈관 등에서 새롭게 증식되는 혈관인 질환성 신생혈관의 정상혈관화를 돕는 물질이다. 질환성 신생혈관은 누수가 많은 다공성의 특징을...
    2020-04-10 13:43
  • [김수권의 글로벌 시각] 코로나19 이후의 세계
    [김수권의 글로벌 시각] 코로나19 이후의 세계
    각 나라의 보건체계에 대한 내성 시험이 이루어진 것이다. 이번 사태에서 눈에 띄는 특징은 북미, 유럽의 일부 선진국에 감염자와 희생자가 많다는 점이다. 평소에는 괜찮아 보이던 보건의료체계가 위기가 닥치자 기능을 제대로 하지 못하고 있는 것이다. 이들 선진국 가운데서도 미국이 가장 취약한 것으로 나타나고 있다. 이번 사태는 미국의 의료체계에 커다란 경종을...
    2020-04-09 17:34
  • 알테오젠, 기술수출 후 첫 마일스톤 300만불 수령
    알테오젠, 기술수출 후 첫 마일스톤 300만불 수령
    한편 알테오젠은 Hybrozyme® 기술을 이용해 만든 신규의 인간 히알루로니다제 기술을 특허 출원했고, 이외에도 NexPTM-fusion기술 및 NexMabTM기술을 이용해 다양한 바이오 베터 제품들을 개발 및 임상시험을 진행하고 있으며, 허셉틴 SC 바이오시밀러와 아일리아 바이오시밀러 등 바이오시밀러도 개발하고 있다.
    2020-04-09 10:13
  • [BioS]알테오젠, '피하제형 기술' 첫 마일스톤 300만弗 수령
    [BioS]알테오젠, '피하제형 기술' 첫 마일스톤 300만弗 수령
    알테오젠이 지난해 글로벌 제약사에 기술수출한 '인간 히알루로니다제(ALT-B4)' 기술과 관련해 첫번째 마일스톤을 수령했다. 알테오젠은 9일 인간 히알루로니다제(ALT-B4) 첫번째 GMP 배치 원료 물질 생산 공급에 대한 마일스톤 300만달러(약 36억원)를 수령했다고 9일 밝혔다. 알테오젠은 지난해 글로벌 제약사와 인간히알루로니다제의 기술을 이용한 피하제형...
    2020-04-09 09:04
  • [인포그래픽] 코로나19 치료제, 어디까지 왔나…'이버멕틴'·'클로로퀸' 관심 급증
    [인포그래픽] 코로나19 치료제, 어디까지 왔나…'이버멕틴'·'클로로퀸' 관심 급증
    임상시험 △칼레트라(Kaletra) -에이즈(HIV:인간면역결핍바이러스) 관련 치료제 -로피나비르(Lopinavir)와 리토나비르(Ritonavir) 합친 것 -코로나19와 에이즈바이러스가 태생이 같아 효과 가능성 -국립중앙의료원에서도 고령과 중증 환자에게 투여 △이버멕틴(Ivermectin) -미국 FDA 승인을 받은 구충제 -호주 연구진, 세포배양된 코로나19가 이버멕틴에...
    2020-04-07 17:12
  • [특징주] 진원생명과학, WHO 美 이노비오 '코로나19' 백신 동물실험 허가 '↑’
    이노비오는 진원생명과학의 2대 주주인 VGX 파마슈티컬즈의 모회사다. 이노비오는 코로나19를 치료하기 위한 DNA 백신인 'INO-4800'의 인간 대상 임상시험을 내달 시작할 계획이라고 밝혔다. 연말까지 100만 회 분량의 백신을 제공한다는 목표다. 진원생명과학은 자회사 VGXI를 통해 이노비오에 임상용 DNA백신을 생산해 공급하게 된다.
    2020-04-03 09:14
  • 앱클론, 코로나19 결합 신규 인간항체 도출…치료제ㆍ신속면역진단키트 개발 진입
    앱클론, 코로나19 결합 신규 인간항체 도출…치료제ㆍ신속면역진단키트 개발 진입
    회사는 자체 개발해 특허 등록된 인간 항체 라이브러리에서 도출된 항체 중 13종을 우선 선별했으며, 최단기간 집중 개발할 계획이다. 코로나19는 자신의 스파이크 단백질이 사람 세포 수용체인 ACE2(Angiotensin-converting enzyme 2)에 결합시켜 감염되는 것으로 보고되어 있다. 앱클론은 자체 보유한 네스트(NEST)플랫폼을 이용해 코로나19의 스파이크 단백질...
    2020-03-30 10:53
  • 앱클론, 코로나19 결합 신규 인간항체 다수 도출 성과
    앱클론은 자체 개발해 특허 등록된 인간 항체 라이브러리에서 도출된 항체 중 13종을 우선 선별했으며, 최단기간 집중적으로 개발할 계획이다. SARS-CoV-2(코로나19 바이러스명)는 자신의 스파이크 단백질이 사람 세포 수용체인 ACE2(Angiotensin-converting enzyme 2)에 결합해 감염되는 것으로 보고됐다. 앱클론은 자체 보유한 NEST플랫폼을 이용해 SARS-CoV-2의...
    2020-03-30 10:12
  • 에스티큐브, ‘STT-003’ 활용 코로나19 항바이러스 치료제 美 특허 출원
    에스티큐브, ‘STT-003’ 활용 코로나19 항바이러스 치료제 美 특허 출원
    에스티큐브는 코로나19 치료제 개발을 위해 지난 23일 임상시험수탁기관(CRO)인 캐나다 넥셀리스(Nexelis)사와 계약을 체결하고 ‘STT-003’ 항체에 대한 전임상 연구를 진행 중이다. 전임상 연구에서 림프구성 맥락수막염 바이러스(LCMV) 감염 모델과 인간화 마우스 모델 등을 활용해 면역세포의 사이토카인 분비 양상과 체내 면역반응 조절을 통한 항바이러스...
    2020-03-30 09:07
  • 셀리버리, ‘iCP-NI’ 코로나19 영장류 치료효능 임상 돌입
    셀리버리, ‘iCP-NI’ 코로나19 영장류 치료효능 임상 돌입
    이번 치료효능 평가시험은 코로나19 감염 영장류(원숭이) 34마리를 대상으로 진행한다. 코로나19 직접 감염에 의해 폐 점막과 혈액 내 염증성 싸이토카인이 급증해 폐조직이 손상되는 급성 폐렴모델을 대상으로 iCP-NI를 투여하게 된다. 서던리서치의 최고연구책임자는 “우리의 코로나19 영장류 모델은 인간에게 발생하는 코로나19 변변을 정확히 모사할 것”...
    2020-03-27 17:42
  • [특징주] 이뮨메드 코로나19 치료제 개발 기대감…SV인베스트먼트ㆍ우노앤컴퍼니 ‘上’
    이는 생쥐에게서 발현된 VSF(virus suppressing factor·바이러스 억제 인자)를 최초 발견한 후 인간화 항체로 만든 것이다. VSF의 임상1상은 환자 약물 투여를 완료하는 등 실질적인 마무리 단계에 있다. 회사는 건강한 남성 시험대상자를 대상으로 정맥투여 후 안전성과 내약성, 약동학적 특성을 평가하기 위한 임상1상을 진행했다. 회사는 올해 HzVSF의...
    2020-03-26 09:29
  • 셀리버리 “코로나19 치료제, 美FDA와 식약처 동시 임상 추진”
    셀리버리 “코로나19 치료제, 美FDA와 식약처 동시 임상 추진”
    셀리버리는 코로나19에 대한 iCP-NI의 효능을 직접 검증하기 위해 미국의 전문위탁연구기관 서던 리서치와 협의를 마치고, 인간의 코로나바이러스 감염 병변을 모사한 영장류 질병모델에서 치료 효능 시험을 진행할 예정이다. 회사에 따르면 iCP-NI는 20종 이상의 모든 염증성 싸이토카인을 제어함으로써 싸이토카인 폭풍을 억제하기 때문에 코로나19 뿐만 아니라...
    2020-03-24 13:38
  • 애브비, 코로나19 팬데믹에 통 큰 결정...치료제 후보 ‘칼레트라’ 특허 포기
    애브비, 코로나19 팬데믹에 통 큰 결정...치료제 후보 ‘칼레트라’ 특허 포기
    애브비는 코로나19 치료제로 시험을 받고 있는 자사의 HIV(인간면역결핍바이러스) 치료제 ‘칼레트라(Kaletra)’ 특허를 포기했다고 23일(현지시간) 영국 파이낸셜타임스(FT)가 보도했다. 유엔 지원을 받는 비영리기구인 의약품특허풀(Medicines Patent Pool)은 애브비가 더는 전 세계 어디에서나 칼레트라 특허를 행사하지 않을 것이라고 확인했다. FT가 입수한...
    2020-03-24 11:05
  • 알테오젠, 인간 히알루로니다제 기술 접목 피하주사용 약 조성물 국제 특허 출원
    알테오젠, 인간 히알루로니다제 기술 접목 피하주사용 약 조성물 국제 특허 출원
    한편 알테오젠은 정맥주사를 피하주사로 바꿔주는 원천기술인 인간 히알루로니다제를 특허 출원했고, 허셉틴에 적용한 허셉틴 SC를 개발하고 있으며, 국내 최초 아일리아바이오시밀러 임상시험뿐만 아니라 지속형 플랫폼 기술인 NexPTM 와 항체-약물접합(ADC)의 원천기술인 NexMabTM과 개발했으며, 이를 기반으로 바이오베터 치료제를 개발하고 있다.
    2020-03-24 09:25
  • [위클리 제약·바이오] 솔젠트, 코로나19 진단키트 유럽 수출 外
    [위클리 제약·바이오] 솔젠트, 코로나19 진단키트 유럽 수출 外
    ◇셀트리온, HIV 치료제 청주공장 미국 FDA 실사 통과 = 셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)이 실시한 셀트리온제약 청주공장 HIV(인간면역결핍바이러스) 치료제 ‘CT-G07’ 생산시설 실사에서 최근 최종 ‘무결점’ 리포트 결과를 받았다고 16일 밝혔다. 이번 실사는 CT-G07의 글로벌 시장 진출을 위한 생산시설과 품질관리에 대한 것으로, 기존 전체 생산라인 cGMP...
    2020-03-20 16:26
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