셀리버리 “코로나19 치료제, 美FDA와 식약처 동시 임상 추진”

▲위탁생산기관(CMO)으로부터 합성돼 입고된 iCP-NI 시료 (사진제공=셀리버리)

셀리버리는 코로나19 치료제로 개발 중인 싸이토카인폭풍 억제 중증패혈증 치료제 ‘iCP-NI’의 빠른 임상 진입 및 상용화를 위해 미국 식품의약국(FDA) 한국 식품의약품안전처 두 곳에서 동시 임상을 추진한다고 24일 밝혔다.

회사 관계자는 “미국 FDA의 패스트 트랙 프로그램을 통한 iCP-NI의 미국 내 임상 진행을 위해 신약개발 서비스를 제공하는 코방스와 계약에 합의했다”며 ‘코방스는 임상시험 서류준비부터 임상시험 설계 및 진행까지 전반적인 임상 관리를 맡는다”고 설명했다.

셀리버리는 코로나19에 대한 iCP-NI의 효능을 직접 검증하기 위해 미국의 전문위탁연구기관 서던 리서치와 협의를 마치고, 인간의 코로나바이러스 감염 병변을 모사한 영장류 질병모델에서 치료 효능 시험을 진행할 예정이다.

회사에 따르면 iCP-NI는 20종 이상의 모든 염증성 싸이토카인을 제어함으로써 싸이토카인 폭풍을 억제하기 때문에 코로나19 뿐만 아니라, 다양한 병원성 세균 및 바이러스 감염성 중증패혈증을 치료할 수 있다. 신종 바이러스 팬데믹이 발생할 때마다 새롭게 개발해야 하는 기존의 백신치료법과 달리, 바이러스의 돌연변이, 변형과 상관없이 모든 병원성 바이러스 감염으로 인한 패혈증에 사용 가능하다.

조대웅 셀리버리 대표는 “최단기간 내 한국과 미국에서 임상에 진입해 코로나19 팬데믹 뿐만 아니라 앞으로도 주기적으로 발생할 감염성 전염병에 치료효과가 있는 궁극적 치료제로 개발하겠다”고 말했다.