• 검색

  • ~ 적용

검색결과 총4,663건

최신순 정확도순
  • 에이피알지, 경구용 코로나치료제 인도 임상 2상 개시
    에이피알지, 경구용 코로나치료제 인도 임상 2상 개시
    아유르베다는 인도 중앙의약품 표준통제국(CDSCO)에서 천연물 기반 의약품에 대해 별도 승인하는 제도로, 임상 후 허가를 획득하면 일반 의약품과 동일하게 시판된다. 에이피알지는 빠르면 14일부터 인도 자이푸르 소재 클리니톤종합병원을 비롯해 푸네 펀어웨일종합병원, 방갈로르 바거스전문병원 및 산지비니메드라이프병원 등 4곳에서 68명의 환자를 대상으로...
    2022-02-09 16:45
  • 대유, 지난해 영업이익 40% 증가…"매출ㆍ당기순이익 사상 최대"
    대유, 지난해 영업이익 40% 증가…"매출ㆍ당기순이익 사상 최대"
    대유는 이번 손익구조 변동에 대해 대표 복합비료 품목의 판매 호조와 더불어 비료 신규 상품 출시 등을 통한 상품군 확대, 병해충관리용 유기농업자재의 시판 증가에 따른 영향이라고 설명했다. 코로나19 영향에 따른 대면 활동 축소, 일회성 비용 및 판관비 절감 등도 영업이익 증가로 이어졌다. 여기에 4분기 계절적 수요 변동 리스크를 최소화하기 위한 상품...
    2022-02-09 15:49
  • 헬릭스미스, 미국 법인장에 박영주 박사 선임
    헬릭스미스, 미국 법인장에 박영주 박사 선임
    특히 비용 효율적 사고를 가진 전문가로서 업무에 대한 책임감이 매우 강하다”고 평가했다. 김선영 대표는 지난해 11월 이래 엔젠시스(VM202)의 기술이전, 시판허가 준비, 시장 진입 준비 등 사업개발 부문의 업무에 집중해 왔으며, 임상개발의 다양한 업무 중에서 의과학 및 개발전략에 대해서는 계속 팀장급으로 일할 예정이다.
    2022-02-09 09:54
  • SK케미칼 천연물 골관절염 치료제 '조인스', 누적 매출 5000억 달성
    SK케미칼 천연물 골관절염 치료제 '조인스', 누적 매출 5000억 달성
    의약품 조사기관 유비스트에 따르면 조인스는 지난해 매출 450억 원을 기록, 국내 시판 중인 천연물 의약품 매출 1위를 차지했다. SK케미칼은 올해도 지속적 마케팅 강화를 통해 성장세를 이어나갈 계획이다. 전광현 SK케미칼 사장은 “조인스정은 20년 간의 처방 데이터를 통해 유효성과 안전성을 검증받은 대표적인 천연물 의약품”이라며 “노령화 시대가 빠르게...
    2022-02-08 11:13
  • [BioS]티움바이오, 면역항암 병용임상 "베이진서 PD-1 지원"
    [BioS]티움바이오, 면역항암 병용임상 "베이진서 PD-1 지원"
    베이진은 지난해 노바티스에 티슬리주맙의 북미, 유럽, 일본 지역 판권에 대해 총 22억 달러 규모의 공동개발 및 상업화 파트너십을 체결한 바 있다. 중국에서는 비소세포폐암(NSCLC), 간암, 림프종 등 6개 암종에 대한 치료제로 시판허가를 받았으며, FDA에 식도암 치료제로 시판허가 신청서를 제출한 상태다.
    2022-02-08 10:56
  • [BioS]휴젤, 보툴리눔 톡신 ‘레티보’ "국내 첫" 佛 허가 승인
    [BioS]휴젤, 보툴리눔 톡신 ‘레티보’ "국내 첫" 佛 허가 승인
    휴젤은 이번 1분기 내 레티보의 선적 및 현지 주요 시장에서의 시판을 목표로 하고 있다. 레티보의 프랑스를 비롯한 유럽 현지 시판은 한국 보툴리눔 톡신 제제의 첫 유럽 진출 사례라고 회사측은 설명했다. 휴젤은 현재 영국, 독일, 스페인, 이탈리아 주요 5개국 포함해 유럽 11개국 진출을 위한 국가별 승인절차(National phase)를 진행중으로, 내년까지 유럽 36개국...
    2022-02-03 09:31
  • 식약처, WHO 우수규제기관 목록(WLA) 등재 추진
    식약처, WHO 우수규제기관 목록(WLA) 등재 추진
    해당 지표는 △규제시스템 △시판허가 △약물감시 △시장감시 △ 업허가 △규제실사 △시험·검사 △임상시험△국가출하승인 등 9개 영역이다. 김강립 식약처장은 “각국의 의약품 규제 수준이 해당 국가의 의약품 품질을 대변한다”면서 “WLA 등재로 세계적인 수준을 갖춘 우리의 의약품 규제역량이 국제적으로 공인될 것으로 전망한다”고...
    2022-01-28 15:07
  • [BioS]한미약품, 작년 영업익 1274억.."전년比 160%↑"
    [BioS]한미약품, 작년 영업익 1274억.."전년比 160%↑"
    올해 FDA 허가를 기대하는 '롤론티스(Rolontis)'는 지난해 3월 국내 허가를 받아 국내 시판에 들어갔으며, 항암 혁신신약 ‘포지오티닙(poziotinib)’은 작년말 FDA 허가 신청을 마쳐 올해 FDA 시판허가를 기대한다. 한미약품이 독자 개발한 주요 개량·복합신약들도 지속적 성장세를 보였다. 아모잘탄패밀리 1254억원, 로수젯 1232억원, 에소메졸 538억원의 처방...
    2022-01-27 15:40
  • 한미약품, ‘어닝서프라이즈’…작년 매출 1.2조ㆍ영업익 160% 증가
    한미약품, ‘어닝서프라이즈’…작년 매출 1.2조ㆍ영업익 160% 증가
    올해 FDA 허가가 예상되는 롤론티스는 작년 3월 국내 허가를 받아 국내 시판에 들어갔으며, 항암 혁신신약 ‘포지오티닙’은 작년말 FDA 허가 신청을 마쳐 이 역시 올해 FDA 시판허가가 예상된다. 한미약품이 독자 개발한 주요 개량·복합신약들의 지속적 성장세는 국내 시장 선방의 주역이다. 아모잘탄패밀리 1254억 원, 로수젯 1232억 원, 에소메졸 538억 원의...
    2022-01-27 15:15
  • [BioS]이수앱지스, 러시아 페트로박스에 파브리병치료제 L/O
    [BioS]이수앱지스, 러시아 페트로박스에 파브리병치료제 L/O
    이수앱지스에 따르면 파바갈은 희귀질환인 파브리병 치료제로 지난 2014년 식품의약품안전처로부터 품목허가를 받아 시판됐으며, 현재 국내 시장 점유율은 약 35% 수준이다. 파브리병은 알파-갈락토시다제 A(Alpha-Galactosidase A)를 만드는 유전자 돌연변이로 인해 발생하는 희귀질환으로, 알파-갈락토시다제 A의 기능이 떨어지거나 결핍되면 당지질이...
    2022-01-26 09:44
  • 크리스탈지노믹스, 美 FDA 췌장암 신약 임상 2상 IND 승인
    크리스탈지노믹스, 美 FDA 췌장암 신약 임상 2상 IND 승인
    한편 아이발티노스타트는 췌장암 적응증으로 의학적 중요성, 안전성 및 제품 가능성까지 높게 평가받아 2019년 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품 지정(ODD)을 받은 바 있어 세금 감면, 신약승인 심사비용 면제, 시판허가 승인 후 7년간 독점권 등 다양한 혜택을 갖고 있다. 크리스탈지노믹스 관계자는 “췌장암 임상 2상 시험 환자 모집을 보다 빠르고...
    2022-01-17 15:11
  • JP모건헬스케어 컨퍼런스 성료...K바이오 업체 결실 거둘까
    JP모건헬스케어 컨퍼런스 성료...K바이오 업체 결실 거둘까
    그는 “미국 파트너사 스펙트럼이 올해 1분기 중 FDA에 롤론티스 허가를 재신청할 계획이며 포지오티닙의 시판 허가 신청을 지난해 12월 완료해 이르면 연내 허가 승인이 예상된다”고 말했다. 이와 함께 혈액질환 전문 제약사 앱토즈에 5000억 원대로 기술수출한 경구용 골수키놈억제제의 임상시험도 올해 본격화한다고도 설명했다. 로슈의 자회사 제넨텍에...
    2022-01-14 11:00
  • 셀트리온 코로나 항체치료제 렉키로나, 스위스 임시 허가 획득
    셀트리온 코로나 항체치료제 렉키로나, 스위스 임시 허가 획득
    또한 렉키로나는 현재까지 델타 등 코로나19 주요 변이에 대해 동물 효능 시험과 시판 후 유효성 및 안전성 분석 등을 통해 충분한 대응력을 발휘한다는 사실을 입증했으며 6일 기준 국내 236개 병원 3만8001명의 환자에게 투약되며 국내 코로나19 환자 치료에 활발히 사용되고 있다. 셀트리온 관계자는 “렉키로나의 글로벌 임상 데이터를 통해 입증된 안전성과...
    2022-01-14 09:14
  • 권세창 한미약품 사장 “난치성 항암·희귀질환부터 mRNA플랫폼까지 영역 확대”
    권세창 한미약품 사장 “난치성 항암·희귀질환부터 mRNA플랫폼까지 영역 확대”
    발표에서 권 사장은 연내 미국 식품의약국(FDA) 시판허가를 목표로 하고 있는 롤론티스(호중구감소증 치료 바이오신약)와 포지오티닙(항암 혁신신약)을 비롯한 다양한 파이프라인을 소개하는 한편, 최근 성공적으로 확보한 mRNA 플랫폼 기반의 다양한 신약개발 전략도 공개했다. 한미약품은 현재 항암분야 13개, 대사성질환 및 심혈관·신장계(CVRM) 질환 8개...
    2022-01-13 08:37
  • 크리스탈지노믹스, 러시아 ‘아셀렉스’ 시판 허가 승인…1440억원 판로 개척
    크리스탈지노믹스, 러시아 ‘아셀렉스’ 시판 허가 승인…1440억원 판로 개척
    크리스탈지노믹스는 골관절염 진통소염제 ‘아셀렉스(성분명 폴마콕시브)’가 러시아 연방 보건부(MOH)로부터 시판 허가를 승인 받았다고 12일 밝혔다. 크리스탈지노믹스는 러시아 국영 제약사인 ‘팜아티스 인터내셔널(PharmArtis International, 이하 팜아티스)’과 1억 2150만달러(약 1440억원) 규모의 공급 계약을 체결한 바 있어 판매 및 마케팅 전략 등을 수립한...
    2022-01-12 13:13
  • 노바티스 새 코로나19 치료제, 임상 2상서 입원율 78% 감소
    노바티스 새 코로나19 치료제, 임상 2상서 입원율 78% 감소
    엔소비베프는 시판 전까지 약품의 안전성과 효능을 최종 점검하는 3상 임상 단계를 앞두게 됐다. 노바티스는 “3상에서는 1700명을 상대로 추가 효능을 확인할 계획이며 우선 미국 식품의약국(FDA)의 긴급 사용 승인 절차를 밟을 예정”이라고 밝혔다. 세계보건기구(WHO)와 각국 보건 당국 승인 시 엔소비베프는 바이러스의 스파이크(spikeㆍ돌기) 단백질을 직접...
    2022-01-10 21:41
  • 세계 최대 바이오행사 ‘JP모건헬스케어’ D-1…조명 받을 K바이오 업체는?
    세계 최대 바이오행사 ‘JP모건헬스케어’ D-1…조명 받을 K바이오 업체는?
    이 회사의 파트너사 스펙트럼은 지난달 미국 식품의약국(FDA)에 포지오니팁‘에 대한 신약시판허가신청서(NDA)를 제출했고, 한미는 최근 이 업체의 지분 10%를 인수해 협력을 강화했다. LG화학은 손지웅 사장이 발표자로 나서 당뇨, 대사, 항암, 면역, 알코올성지방간(NASH) 등 5개 질환군에 대한 회사의 신약 개발 역량을 소개할 것으로 보인다. 씨젠은...
    2022-01-10 14:04
  • 트루윈, 미-유럽 공급 빈패스트 신형 전기차 모델에 45만개 이상 부품 공급 확정
    트루윈, 미-유럽 공급 빈패스트 신형 전기차 모델에 45만개 이상 부품 공급 확정
    베트남 재벌인 빈그룹에서 분사한 빈패스트는 2019년 자체 개발한 가솔린차를 시판한 베트남 최초 완성차 업체이다. 빈패스트는 지난해 약 3만대의 판매고를 올리며 완성차 업계에 성공적으로 안착했단 평가를 받고 있다. 특히 미국과 유럽시장을 염두에 두고 전기차를 제조하고 있다. 빈패스트는 2022년 말 미 증시에 기업공개(IPO)를 추진 중이다. 회사는...
    2022-01-10 13:22
  • 그것이알고싶다, ‘화성 니코틴 사망사건’ 조명...‘닉샷’, 얼마나 치명적이길래
    그것이알고싶다, ‘화성 니코틴 사망사건’ 조명...‘닉샷’, 얼마나 치명적이길래
    경찰은 남편이 생전 담배를 피우지 않았다는 점, 이 씨가 시판되는 전자담배용 니코틴 액상에 불법으로 니코틴 농도를 높인 ‘닉샷’을 구매한 점, 이 씨 앞으로 된 1억여 원의 채무, 그리고 남편의 사망보험금이 1억 원 이상이라는 점 등으로 미루어 이 씨를 지난해 11월 남편 살해 혐의로 구속했다. 닉샷이란 전자담배용 니코틴 액상의 니코틴 농도를 불법적으로 높인...
    2022-01-09 11:33
  • 식약처, ‘렘데시비르’ 투약 연령 12세 이상으로 축소
    식약처, ‘렘데시비르’ 투약 연령 12세 이상으로 축소
    베클루리주는 2020년 7월에 3상 임상시험 결과 등을 시판 후 제출하는 조건으로 ‘코로나19에 확진된 3.5kg 이상 보조산소 치료가 필요한 중증 입원 환자’에게 사용하도록 허가됐다. 식약처는 글로벌 3상 임상시험 결과 보고서를 검토해 투약 범위의 변경허가를 결정했다. 다만, 변경허가가 완료되는 경우 국내에서 ‘12세 미만 또는 40kg 미만’ 소아 환자군에 사용...
    2022-01-07 15:09
21222324252627282930

많이 본 뉴스

최신 영상

최신 뉴스

뉴스발전소

내가 저장한 뉴스 모아보기

한 컷

  • 오늘의 상승종목

  • 06.20 14:49 실시간

실시간 암호화폐 시세

  • 종목
  • 현재가(원)
  • 변동률
    • 비트코인
    • 92,026,000
    • -0.26%
    • 이더리움
    • 5,027,000
    • +0.38%
    • 비트코인 캐시
    • 552,500
    • -0.99%
    • 리플
    • 697
    • +0.29%
    • 솔라나
    • 191,200
    • -3.04%
    • 에이다
    • 550
    • -1.26%
    • 이오스
    • 822
    • +2.88%
    • 트론
    • 164
    • +0%
    • 스텔라루멘
    • 133
    • +1.53%
    • 비트코인에스브이
    • 62,700
    • -0.32%
    • 체인링크
    • 20,460
    • +1.74%
    • 샌드박스
    • 465
    • +2.2%
* 24시간 변동률 기준