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  • [BioS]대웅제약, ‘PRS 저해제’ IPF 2상 “첫 투약 개시”
    [BioS]대웅제약, ‘PRS 저해제’ IPF 2상 “첫 투약 개시”
    현재 시판 중인 글로벌제약사의 IPF 치료제는 질병진행 자체를 완전히 멈추지 못하며 부작용으로 인한 중도 복용 포기율이 높아 여전히 미충족의료수요가 높은 상황이다. 한국에서 베르시포로신 임상2상을 총괄하는 송진우 서울아산병원 호흡기내과 교수는 “IPF 환자들을 위한 새로운 치료제 개발에 노력하는 가운데 대웅제약의 베르시포로신 임상2상은...
    2023-02-06 10:05
  • 대웅제약, 특발성 폐섬유증 신약 임상2상 첫 환자 투약 완료
    대웅제약, 특발성 폐섬유증 신약 임상2상 첫 환자 투약 완료
    현재 시판 중인 다국적 제약사의 특발성 폐섬유증 치료제는 질병 진행 자체를 완전히 멈추지 못하며 부작용으로 인한 중도 복용 포기율이 높아 여전히 미충족 의료 수요가 높다. 한국에서 이번 임상 2상을 총괄하는 송진우 서울아산병원 호흡기내과 교수는 “베르시포로신 임상 2상 시험은 기존 치료제의 부족한 점을 보완하는 치료제 개발에 큰 도움이 될...
    2023-02-06 09:21
  • 큐리언트, TB얼라이언스와 결핵 치료제 ‘텔라세벡’ 기술이전 계약
    큐리언트, TB얼라이언스와 결핵 치료제 ‘텔라세벡’ 기술이전 계약
    큐리언트는 텔라세벡의 권리를 이전하는 대가로 미국 식품의약국(FDA)이 발급하는 우선심사권(Priority Review Voucher, PRV)을 확보하고, 시판 이후 합의된 비율로 로열티를 받는다. PRV는 열대성 소외질환, 아동 희귀질환 등의 치료제 개발을 독려하고자 미국 FDA에서 주는 인센티브로, 제3자에게 양도가 가능해 평균 1억 달러 내외로 거래되고 있다. 텔라세벡은...
    2023-02-03 16:53
  • [특징주] 한국정보통신, 애플페이 3월 초 국내 서비스 개시 소식...NFC 단말기 시판 ‘부각’
    [특징주] 한국정보통신, 애플페이 3월 초 국내 서비스 개시 소식...NFC 단말기 시판 ‘부각’
    NFC 결제 기능을 탑재한 단말기를 시판 중인 점이 부각되는 모습이다. 3일 오후 2시 7분 현재 한국정보통신은 전거래일 대비 17.73% 오른 1만4740원에 거래 중이다. 이날 연합뉴스에 따르면, 애플페이 국내 서비스 개시일은 다음 달 초가 될 것으로 파악됐다. 애플페이 결제에 필요한 NFC(근거리 무선 통신) 단말기를 갖춘 곳부터 서비스가 시작될 것으로 보인다. 앞서...
    2023-02-03 14:16
  • 제일약품, 과민성방광 치료제 ‘베오바정’ 심포지엄 개최
    제일약품, 과민성방광 치료제 ‘베오바정’ 심포지엄 개최
    현재 시판중인 β3-아드레날린수용체 작용제는 기존 미라베그론(Mirabegron) 단일 성분밖에 없었으나. 지난달 비베그론(Vibegron) 성분의 ‘베오바정’ 출시로 경쟁 구도를 형성할 것으로 전망된다. 제일약품에 따르면, 비베그론은 β1, β2 수용체에 대비 β3수용체에 대한 선택성이 9000배가 넘는다고 알려져 있다. 또한 비베그론의 β3수용체에 대한 최대 반응률은 99.2%로...
    2023-02-03 09:15
  • [특징주] HLB, ‘리보세라닙’ 中서 간암 1차 치료제 허가 소식에 4%대 강세
    [특징주] HLB, ‘리보세라닙’ 中서 간암 1차 치료제 허가 소식에 4%대 강세
    리보세라닙은 2014년 중국에서 위암 3차 치료제로 시판된 데 이어 지난 1월 간암 2차 치료제도로 시판 허가받은 표적항암제다. 혈관내피세포수용체2(VEGFR-2)를 겨냥하는 방식으로 작용한다. HLB는 해당 병용요법이 높은 약효와 안전성으로 환자에게 새로운 치료 옵션이 될 수 있으며 가격 경쟁력 면에서도 유리할 것으로 전망했다. 그러면서...
    2023-02-01 14:22
  • [BioS]대웅제약, 英CSP에 ‘PRS저해제’ 中권리 3.36억弗 L/O
    [BioS]대웅제약, 英CSP에 ‘PRS저해제’ 中권리 3.36억弗 L/O
    치료가 쉽지 않아 진단 후 5년 생존율이 40% 미만인 희귀질환으로 알려져 있으며, 현재 시판중인 특발성폐섬유증 치료제는 질병 진행 자체를 완전히 멈추지 못하고 부작용으로 인한 중도 복용 포기율이 높아 여전히 미충족 의료수요가 높은 상황이다. 글로벌 시장조사기관 리서치앤마켓(Research And Markets)에 따르면 IPF 치료제 시장은 매년 7%의 높은...
    2023-01-31 15:14
  • 대웅제약, 폐섬유증 신약 중화권 기술수출…최대 4130억 원 규모
    대웅제약, 폐섬유증 신약 중화권 기술수출…최대 4130억 원 규모
    진단 후 5년 생존율이 40% 미만인 희귀질환으로 알려져 있으며, 현재 시판 중인 다국적 제약사의 치료제는 질병 진행 자체를 완전히 멈추지 못하고 부작용으로 인한 중도 복용 포기율이 높아 미충족 의료 수요가 높다. 글로벌 시장조사기관 리서치앤마켓에 따르면 특발성 폐섬유증 치료제 시장은 매년 7% 성장해 2030년 61억 달러에 이를 것으로 전망된다....
    2023-01-31 14:50
  • 기아 니로 EV, 국토부 신차안전도평가 종합 1위
    기아 니로 EV, 국토부 신차안전도평가 종합 1위
    KNCAP(Korea New Car Assessment Program)은 충돌시험을 포함해 법적 기준보다 높은 수준의 테스트를 시행하고 결과를 공개해 국내 시판 완성차의 안전도 향상을 유도하는 정부 주도 평가프로그램이다. 미국은 물론 유럽과 일본ㆍ호주 등 주요국 실시 중이다. 먼저 평가 대상은 국내 출시 신차 가운데 상대적으로 판매 대수가 많고, 소비자 관심도가 높은 모델을...
    2023-01-31 06:00
  • 유럽서 의약품 임상시험 신청, ‘임상시험정보시스템 등록’ 의무화
    유럽서 의약품 임상시험 신청, ‘임상시험정보시스템 등록’ 의무화
    다만, 임상 진행 과정이나 시판 후 안전관리 등이 모두 투명하게 공개되는 점은 부담으로 작용할 수 있다. 바이오협회 관계자는 “그간 임상 중단 등 진행 과정을 투명하게 공개하는 때도 있었지만, 그렇지 않은 경우도 있었다”며 “유럽의 CTIS 등록 의무화는 임상시험의 투명성을 높이는 계기가 될 것으로 본다”고 했다.
    2023-01-26 16:44
  • 업테라, 보령과 다발성골수종 치료제 신약 공동 연구개발 업무협약
    업테라, 보령과 다발성골수종 치료제 신약 공동 연구개발 업무협약
    보령의 경우 다발성골수종 치료제와 관련해 국내 시판 중인 레블리킨캡슐(성분명 Lenalidomide), 벨킨주(성분명 Bortezomib)와 스페인 제약기업 파마마(PharmaMar)에서 국내 도입해 상업화 독점권을 확보한 아플리딘(성분명 Plitidepsin)을 보유하고 있다. 또한, 2021년 다발성골수종 치료제로 사용되는 포말리스트(성분명 Pomalidomide)에 대한 특허 회피 성공으로 2023년 중...
    2023-01-25 15:18
  • [BioS]LG화학, 美 항암제 회사 ’아베오’ 5.7억弗 “인수 마무리”
    [BioS]LG화학, 美 항암제 회사 ’아베오’ 5.7억弗 “인수 마무리”
    지난 2021년 신장암 항암제 제품 ‘포티브다(FOTIVDA®, tivozanib)’의 미국 시판허가를 받았으며, 견조한 매출 성장세를 이어가고 있다. 신약 출시 2년째인 지난해 포티브다의 매출액은 1300억원이었으며, 올해 매출은 전년대비 60% 이상 성장한 2100억원으로 예측하고 있다. 미국 증권사는 포티브다의 매출이 중장기적으로 2027년 4500억원 규모로 전망하고 있다....
    2023-01-19 09:37
  • [오토 인사이드] 전기차 시대까지 과도기 책임질 하이브리드 삼형제
    [오토 인사이드] 전기차 시대까지 과도기 책임질 하이브리드 삼형제
    현재 시판 중인 ‘충전식 하이브리드’ 자동차는 급속 충전이 안 된다. “30분이면 배터리의 80%를 충전할 수 있다”는 초급속 충전기가 늘었으나 플러그-인 하이브리드는 현재 '완속' 충전기만 사용할 수 있다. 그나마 전기차만큼 배터리 용량이 크지 않아 5시간 안팎이면 완충할 수 있다. 환경부 규정에 따르면 국내법상 플러그-인 하이브리드의 기준은 직류전압 64V...
    2023-01-19 05:00
  • [BioS]SK바팜, ‘세노바메이트’ 뇌전증 적응증 확대 “3상 IND 제출”
    [BioS]SK바팜, ‘세노바메이트’ 뇌전증 적응증 확대 “3상 IND 제출”
    세노바메이트는 SK바이오팜이 국내 최초로 전 과정 독자 개발해 2019년 11월 미국 식품의약국(FDA)로부터 시판허가 승인을 받은 성인 대상 부분발작 뇌전증(partial seizures) 치료제다. SK바이오팜의 뇌전증 치료제 세노바메이트는 북미, 유럽, 아시아, 라틴아메리카 등 4개 대륙으로 시장을 확대했다. 국내에서도 부분발작 증상이 있는 성인 환자...
    2023-01-18 13:06
  • SK바이오팜, 뇌전증 신약 ‘세노바메이트’ 국내 청소년 대상 임상 3상 신청
    SK바이오팜, 뇌전증 신약 ‘세노바메이트’ 국내 청소년 대상 임상 3상 신청
    세노바메이트는 SK바이오팜이 국내 최초로 전 과정 독자 개발해 2019년 11월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 시판허가 승인을 받은 성인 대상 부분 발작 뇌전증 혁신 신약이다. SK바이오팜의 뇌전증 치료제 세노바메이트는 북미, 유럽, 아시아, 라틴아메리카 등 4개 대륙으로 시장을 확대했다. 국내에서도 부분 발작 증상이 있는 성인 환자 대상으로 임상 3상이...
    2023-01-18 08:56
  • 진격의 K바이오…중남미 최대 의약품 시장 ‘브라질’ 공략법은?
    진격의 K바이오…중남미 최대 의약품 시장 ‘브라질’ 공략법은?
    대웅제약의 보톨리눔 톡신 제제 나보타는 2018년 7월 ANVISA에 허가를 신청했고, 2020년 2월 시판허가를 획득했다. 지속적인 현지 영업마케팅으로 높은 매출 성장을 기록 중이다. 대웅제약에 따르면, 나보타는 2021년 두 자릿수의 점유율을 기록했고, 2022년은 전년 대비 3배 이상의 판매고를 기록했다. 김병진 대웅제약 나보타사업센터 센터장은 “미용·성형 관점에서...
    2023-01-17 14:08
  • 메드팩토 ‘백토서팁’, 미 FDA ‘패스트트랙’ 지정
    메드팩토 ‘백토서팁’, 미 FDA ‘패스트트랙’ 지정
    또 ‘롤링 리뷰(Rolling Review, 시판허가 신청 시 자료가 구비되는 대로 순차적 제출·검토)’ 혜택이 부여되며, FDA와 ‘우선 심사(Priority Review, 시판허가 신청 시 FDA 검토 기간을 6개월로 단축)’협의를 할 수 있다. 메드팩토는 백토서팁 개발 과정에서 FDA 관계자들과 한층 더 긴밀한 협력을 진행할 수 있게 돼 골육종치료제로서의 허가 취득과 발매가 보다...
    2023-01-17 10:52
  • 쌍용차, '바이-퓨얼' 토레스 출시…가솔린ㆍLPG 자유자재로 변환
    쌍용차, '바이-퓨얼' 토레스 출시…가솔린ㆍLPG 자유자재로 변환
    9일 쌍용차는 가솔린과 LPG 연료를 병용해 사용하는 바이 퓨얼(Bi Fuel) 모델을 이튿날인 10일부터 시판한다고 밝혔다. 쌍용차가 2가지 이상의 연료를 변환해 사용할 수 있는 시스템을 선보인 것은 이번이 처음이다. 가솔린 대비 연료비가 30% 이상 저렴해 경제성이 클 것으로 쌍용차는 기대하고 있다. 나아가 LPG 엔진이 지닌 낮은 출력과 떨어지는 연비...
    2023-01-09 10:03
  • SK바이오사이언스 대상포진 백신 ‘스카이조스터’, 말레이시아 품목허가 획득
    SK바이오사이언스 대상포진 백신 ‘스카이조스터’, 말레이시아 품목허가 획득
    그뿐만 아니라 시판 후 4년간 651명을 대상으로 한 스카이조스터 시판 후 조사 결과 투여 후 중대한 이상 사례가 한 건도 발생하지 않았다는 식약처의 안전성 평가 결과도 최근 발표되기도 했다. 스카이조스터는 우수한 임상 결과를 바탕으로 국내 시장에서의 입지를 꾸준히 넓혀가고 있다. 글로벌 시장 조사 기관인 IMS 데이터에 따르면 2022년 3분기...
    2023-01-09 09:20
  • 카이노스메드, 중국 최초 단일복합정 에이즈 치료제 품목허가
    카이노스메드, 중국 최초 단일복합정 에이즈 치료제 품목허가
    ‘ACC008’의 시판이 시작되면 시장 확대에 더욱 유리하게 작용해 매출 로열티 규모 역시 증가할 것으로 기대된다. 카이노스메드 관계자는 “‘KM-023’의 품목허가 성공으로 기술이전에서 매출 로열티 확보라는 지속성장 가능한 비즈니스 모델을 실현하고 있고, 단일복합정 품목허가를 계기로 중국 에이즈 치료제 시장점유율 40%를 목표로 빠른 시장 안착과...
    2023-01-06 11:17
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