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  • [BioS]한미, 고혈압·고지혈증 '아모잘탄큐' 러시아 시판허가
    [BioS]한미, 고혈압·고지혈증 '아모잘탄큐' 러시아 시판허가
    아모잘탄큐는 CCB계열 고혈압치료성분 ‘암로디핀캄실산염’과 ARB계열 고혈압치료성분 ‘로사르탄’에 고지혈증치료제 ‘로수바스타틴’을 결합한 3제 복합신약 전문의약품이다. 현재 아모잘탄큐를 구성하는 3가지 성분 암로디핀, 로사르탄 및 로수바스타틴의 러시아 시장 규모는 약 4000억원(3억9000만달러)다. 우종수 한미약품 대표는...
    2021-04-20 13:25
  • 한미약품, '아모잘탄큐' 사노피 통해 러시아 진출
    한미약품, '아모잘탄큐' 사노피 통해 러시아 진출
    아모잘탄큐는 CCB계열 고혈압치료성분 ‘암로디핀캄실산염’과 ARB계열 고혈압치료성분 ‘로사르탄’에 고지혈증치료제 ‘로수바스타틴’을 결합한 3제 복합신약으로, 복약순응도를 높이면서 우수한 고혈압 및 고지혈증 치료 효과를 기대할 수 있는 전문의약품이다. 한미약품은 사노피에 아모잘탄큐의 러시아 독점 허가자료 사용권을 제공하고, 사노피는...
    2021-04-20 10:44
  • 안국약품, 이상지질혈증 복합제 ‘리포젯’ 출시
    안국약품, 이상지질혈증 복합제 ‘리포젯’ 출시
    안국약품은 이상지질혈증을 동반한 당뇨병 환자의 적극적 지질 조절에 유용한 에제티미브+아토르바스타틴 복합제 ‘리포젯’을 출시했다고 1일 밝혔다. 리포젯은 처방 빈도가 높은 스타틴인 아토르바스타틴과 에제티미브의 복합제이다. 이상지질혈증을 동반한 당뇨병 환자나 적극적인 지질 조절이 필요한 심혈관질환 환자에서 효과가 기대되는 치료 옵션이다. 이...
    2021-04-01 14:05
  • inno.N, 이상지질혈증 치료제 ‘제피토’ 출시
    inno.N, 이상지질혈증 치료제 ‘제피토’ 출시
    제피토정은 소장에서 콜레스테롤이 흡수되는 것을 막는 성분인 에제티미브와 간에서 콜레스테롤을 만드는 것을 막는 아토르바스타틴 성분을 합한 복합제로, 혈중 지질수치를 개선한다. 이상지질혈증은 혈액 속 콜레스테롤 등 지질 수치가 정상보다 높거나 낮은 질환이다. 콜레스테롤 중 LDL-콜레스테롤(LDL-C)이 많으면 혈관 벽에 플라그가 쌓여 협심증...
    2021-04-01 10:49
  • JW중외제약, 이상지질혈증 복합신약 '리바로젯' 품목허가 신청
    JW중외제약, 이상지질혈증 복합신약 '리바로젯' 품목허가 신청
    라바로젯은 이상지질혈증(고지혈증)을 치료하는 두 가지 성분인 피타바스타틴과 에제티미브를 결합한 2제 복합신약이다. 글로벌 시장에서 아토르바스타틴, 로수바스타틴이 에제티미브와 결합한 복합제가 각각 시판 중이지만, 피타바스타틴과 에제티미브 성분의 복합제가 개발되는 것은 이번이 처음이다. 복합신약의 기반이 되는 피타바스타틴(제품명 리바로)은...
    2021-03-22 09:12
  • 한미약품, 이상지질혈증 복합신약 ‘로수젯’ 멕시코 출시
    한미약품, 이상지질혈증 복합신약 ‘로수젯’ 멕시코 출시
    단일 전문의약품 중 국내 처방매출 1위를 달성한 복합신약”이라며 “한국에서의 성과가 중남미 등 전 세계에서 이어질 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다. 로수젯은 이상지질혈증을 치료하는 두 가지 성분인 로수바스타틴과 에제티미브를 결합한 복합신약으로, 간과 소장에서 콜레스테롤 합성 및 흡수를 이중으로 억제해 혈중 LDL-C를 효과적으로 낮춘다.
    2021-03-04 11:22
  • 신풍제약, 난치성 심혈관질환 치료제 영국 임상 1상 승인
    신풍제약, 난치성 심혈관질환 치료제 영국 임상 1상 승인
    동맥경화증은 사실상 치료제가 없어 이상지질혈증 및 고지혈증치료제로 사용되고 있는 스타틴계열 약물과 운동·식이요법을 병행한 치료가 권고되고 있다. 동물모델 실험에서 스타틴계열 약물(로수바스타틴)은 손상혈관의 내벽비후도 감소에 효과를 나타내는 것에 비해 탄성도에는 별다른 영향을 미치지 못하지만, SP-8356은 스타틴과 유사한 정도의...
    2021-01-27 13:12
  • 한국유나이티드제약, 오메가-3·아토르바스타틴 복합제 품목허가 획득
    한국유나이티드제약, 오메가-3·아토르바스타틴 복합제 품목허가 획득
    아트로맥콤비젤 연질캡슐은 임상 3상을 통해 아토르바스타틴 단독 투여 대비 치료효과(non HDL-C 변화율)의 우월성을 입증했다. 아토르바스타틴 단독 요법으로 저밀도지질단백질-콜레스테롤(LDL-C)은 적절히 조절되나 중성지방 수치가 조절되지 않는 복합형 이상지질혈증 환자들에게 새로운 치료옵션이 될 것으로 기대된다. 이 제품은 오메가-3 지방산 에스테르 및...
    2021-01-22 15:32
  • 바이오리더스, JP모건 콘퍼런스서 신약 플랫폼ㆍBLS-M22 기술수출 논의
    바이오리더스, JP모건 콘퍼런스서 신약 플랫폼ㆍBLS-M22 기술수출 논의
    BLS-M22는 프로바이오틱스 표면에 근육생성 억제 단백질인 마이오스타틴 항원을 결합한 후 경구투여를 통해 체내에 항체를 형성한다. 현재 BLS-M22는 식품의약품안전처와 미국 식품의약국(FDA)로부터 희귀질환치료제로 지정 받았다. 2상 임상시험까지 완료할 경우 신약 출시가 가능하기 때문에 이번 행사에서는 향후 임상개발 계획과 미국 등 해외에서의...
    2021-01-21 13:15
  • 하이텍팜, 카바페넴 계열 항생제 원료의약품 충주 공장 12월 FDA 실사
    하이텍팜, 카바페넴 계열 항생제 원료의약품 충주 공장 12월 FDA 실사
    한편 주사제용 무균 이미페넴·실라스타틴은 카바페넴 계열 항생제로 원 개발자는 미국 MSD이며, 경쟁사는 중외제약, 대만의 Savior 등이다. 카바페넴 항생제는 세팔로스포린, 베타락탐 계열 항생제, 베타락탐 분해효소 저해제 보다 광범위한 치료 효과를 나타내며, 특히 광범위 베타락탐분해효소 등의 베타락탐을 생산하는 그람음성균 감염증에 치료...
    2020-12-22 10:05
  • JW중외제약 '리바로', 당뇨병 안전성 공인 31개국으로 확대
    JW중외제약 '리바로', 당뇨병 안전성 공인 31개국으로 확대
    JW중외제약은 리바로(성분명 : 피타바스타틴)의 당뇨병에 대한 안전성을 공인한 국가가 기존 21개국에서 31개국으로 늘었다고 22일 밝혔다. 이번에 추가로 확인된 국가는 싱가포르, 말레이시아, 레바논, 사우디아라비아, 바레인, 요르단, 쿠웨이트, 오만, 카타르, 아랍에미리트 등 총 10개국이다. 2016년 3월 영국을 시작으로 지난해 8월까지 포르투갈, 그리스, 독일...
    2020-12-22 09:00
  • 투비소프트 “투비바이오, 플랫바이오와 추가 적응증 개발…병용요법 공동개발 나서”
    투비소프트 “투비바이오, 플랫바이오와 추가 적응증 개발…병용요법 공동개발 나서”
    면역항암제 개발 기업 투비소프트가 플랫바이오의 표적항암제, 녹십자셀의 면역항암세포치료제 등과 병용요법을 통해 신약후보물질 알로스타틴의 임상적응증을 확대한다. 투비소프트는 자회사 투비바이오신약연구소(이하 투비바이오, 지분율 100%)가 항암신약개발 파트너사 플랫바이오와 ‘알로스타틴의 임상적응증 확대를 위한 신약 공동개발 협약’을 체결하고...
    2020-12-17 14:22
  • [BioS]JW중외, ‘리바로’ 심뇌혈관질환 예방 “동등성 확인”
    [BioS]JW중외, ‘리바로’ 심뇌혈관질환 예방 “동등성 확인”
    JW중외제약은 4일 ‘피타바스타틴’ 제제의 죽상동맥경화성 심뇌혈관 질환(CCVDs)의 예방효과를 입증하는 연구결과를 ‘국제 환경연구·공중보건 저널(International Journal of Environmental Research and Public Health)’에 게재했다고 밝혔다(doi.org/10.3390/ijerph17176309). 피타바스타틴은 JW중외제약이 개발한 이상지질혈증 치료제 ‘리바로(Livalo)’의...
    2020-12-04 10:12
  • 경동제약, 고혈압ㆍ고지혈증 3제 복합제 '발트리오' 출시
    경동제약, 고혈압ㆍ고지혈증 3제 복합제 '발트리오' 출시
    발트리오는 고혈압 치료제 ARB 계열 성분 발사르탄과 CCB 계열 성분 암로디핀, 고지혈증 치료제 로수바스타틴을 합친 3제 복합제로, 12월 1일 발매 예정이다. 발트리오는 경동제약이 최초로 임상 3상 시험을 진행한 제품으로 강동경희대병원, 삼성서울병원, 서울대병원, 서울성모병원 등 15개 기관에서 진행한 임상시험을 거쳐 허가를 받았다. 고혈압과...
    2020-11-26 09:53
  • [BioS]대웅제약, 복합제 ‘올로스타’ "혈압↓, 복약순응도↑"
    [BioS]대웅제약, 복합제 ‘올로스타’ "혈압↓, 복약순응도↑"
    올로스타는 대웅제약이 개발한 안지오텐신Ⅱ 수용체 차단제(ARB) 계열의 올메사르탄과 스타틴(Statin) 계열의 로수바스타틴을 결합한 복합개량신약이다. 올로스타에는 체내 약물흡수를 최적화하기 위한 방출속도 조절 이층정 제형기술이 접목됐다. 이번에 등재된 논문은 18세 이상 고혈압을 동반한 급성관상동맥증후군 환자 112명을 대상으로 진행된 임상에 대한...
    2020-11-11 11:02
  • 바이오리더스, 소아희귀질환 뒤쉔병 치료제 ‘BLS-M22’ 임상 1상 완료
    바이오리더스, 소아희귀질환 뒤쉔병 치료제 ‘BLS-M22’ 임상 1상 완료
    프로바이오틱스 표면에 근육생성 억제 단백질인 마이오스타틴 항원을 디스플레이 한 후 경구투여를 통해 체내에 항체를 형성하는 기전을 활용한다. 보건복지부 첨단의료기술과제에 선정된 바 있으며 뒤쉔병 임상시험 진행을 위한 비임상효력연구 및 의약품 생산공정 연구를 성공적으로 마쳤다. 바이오리더스는 2017년 뒤쉔병 치료제에 대해 미국...
    2020-10-29 14:29
  • 바이오리더스, M22ㆍM07 임상 순항...연내 결과 발표
    이는 프로바이오틱스 표면에 근육생성 억제 단백질인 마이오스타틴 항원을 디스플레이 한 후 경구투여를 통해 체내에 항체를 형성하는 방식이다. BLS-M07은 전국 17개 대학병원과 임상 2b상을 진행했으며 마지막 임상 대상자 투약을 마쳤다. 앞선 임상 1상과 2a상에서는 치료제를 경구 투여하는 방식으로 체내에 항체가 형성돼 참가자 75%에서 치료 효과가...
    2020-09-24 14:32
  • 보령제약, ‘아카브’ 출시 웹 심포지엄 개최…멀티채널 마케팅 강화
    보령제약, ‘아카브’ 출시 웹 심포지엄 개최…멀티채널 마케팅 강화
    아카브는 ARB(Angiotensin ll receptor blocker·안지오텐신 수용체 차단제) 계열 고혈압치료제 피마사르탄과 스타틴 계열 이상지질혈증치료제인 아토르바스타틴을 결합한 고정용량 복합제다. 아카브는 30/10mg, 30/20mg, 60/10mg, 60/20mg(피마사르탄·아토르바스타틴) 등 총 4종의 용량으로 출시됐다. 보령제약은 현재 ‘카나브 패밀리’로 카나브 단일제, 카나브플러스(카나브...
    2020-09-21 13:20
  • [위클리 제약·바이오] 셀트리온, 코로나19 항체치료제 임상 2·3상 승인 外
    [위클리 제약·바이오] 셀트리온, 코로나19 항체치료제 임상 2·3상 승인 外
    아라코 프레는 ARB(안지오텐신Ⅱ 수용체 차단제) 계열 고혈압치료제인 피마사르탄(제품명 카나브)과 스타틴 계열 이상지질혈증치료제인 로수바스타틴을 결합한 고정용량 복합제다. 특히 멕시코에서 처음 발매되는 ARB+스타틴복합제로 시장의 관심이 매우 높을 것으로 회사 측은 기대하고 있다. 대웅제약, '펙수프라잔' 주사제 개발 대웅제약은 위식도역류질환...
    2020-09-18 16:06
  • JW중외제약 ‘리바로’, 아시아 국제 웨비나 개최…올해 3번째 열려
    JW중외제약 ‘리바로’, 아시아 국제 웨비나 개최…올해 3번째 열려
    이번 3차 웨비나는 아시아인 대상 스타틴 제제의 효능에 관한 연구결과가 축적되면서 특별히 아시아 5개국을 선정해 최초로 한국인 연자가 나선다. 임수 분당서울대병원 내분비내과 교수는 ‘아시아 인구를 위한 스타틴 치료 최적화 - 스타틴은 모두 같은가(Optimizing statin therapy for Asian population - Are statins all the same?)’를 주제로 강연을 진행한다. 임...
    2020-09-16 14:48
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