5일 이투데이 취재 결과 국내 기업들은 임상 개발 초기인 1상에서 3상에 이르기까지 다양한 단계에서 췌장암 치료 효과를 증명하기 위해 구슬땀을 흘리고 있다. 이들 임상은 대부분 글로벌제약사가 시판 중인 기존 치료제와 개발 중인 신약 후보물질을 같이 쓰는 병용요법으로 진행되고 있다.
메드팩토는 내년 1월 미국임상종양학회 소화기암 심포지엄(ASCO GI)에서...
다만 제한적인 효능과 약물 내성 및 부작용 등으로 인해 2차적인 치료 옵션에 대한 시장의 요구가 크다.
최철희 일리아스바이오로직스 공동대표는 “기존 치료제에 비해 높은 생체내 안정성을 갖고 있으며 표적 세포에 대한 타겟팅이 가능한 엑소좀에 CARD9과 TRIM62의 상호작용을 억제하는 치료물질을 탑재한 Exo.anti-CARD9을 개발해 염증성장질환 원인이 되는...
비알코올성 지방간염은 가장 흔한 만성 간질환의 하나이다. 미국 국립, 당뇨병, 소화기, 신장질환 연구소(NIDDK)는 미국 성인의 약 1.5%~6.5%가 NASH 질환을 앓고 있는 것으로 추정하고 있다. 치료제 시장은 글로벌데이터에 따르면 미국을 포함한 주요 7개국 기준, 2021년 2270억 원 규모에서 2031년 약 36조 원에 이를 것으로 전망된다.
구체적으로 WHO는 △B형 및 C형 간염 90% 감소 △간경화와 암 등 간암 관련 사망 65% 감소 △B형·C형 간염 바이러스 감염 환자의 90% 이상에 대한 진단 및 치료 대상군 중 적어도 80% 이상 적절한 치료 제공 등이다.
우리나라도 2019년부터 2021년까지 최근 3년간 매년 AㆍBㆍC형 간염 진료 인원은 매년 45만 명에서 50만 정도 발생하는 것으로 나타났다.
29일...
다양한 치료 옵션 제공을 위해 구강붕해정, 주사제, 복합제 등의 제형 다변화 연구를 진행 중이다.
좌장을 맡은 최명규 가톨릭대학교 서울성모병원 교수는 “국내 자체적으로 개발한 국산 34호 신약 P-CAB의 개발을 통해 의료진과 환자들에게 좋은 하나의 치료제가 생겨 기쁘다”고 말했다.
이번 행사를 준비한 서욱 대웅제약 소화기사업팀장은 “심포지엄 슬로건인...
이창재 대웅제약 대표는 “펙수클루정은 대웅제약의 자체기술로 연구하고 개발한 국내 유일한 순수 국산 신약 P-CAB”이라며 “대웅제약의 차별화된 검증 4단계 시스템과 소화기 시장에서의 강력한 영업력을 바탕으로 펙수클루정 출시 1년 내 누적 매출 1000억 원을 달성하는 동시에 위식도역류질환 치료의 새로운 물결을 선도해 글로벌 블록버스터로...
라이선스 아웃 관련 중점을 두는 물질은 통풍신약 'URC102'와 STAT3 표적항암제 'JW2286', 그리고 탈모치료제 'JW0061'이다.
URC102는 지난해 3월 종료된 국내 임상 2b상에서 높은 안전성과 우수한 유효성을 입증했으며, 현재 신장애 환자까지 투여 대상을 확대하기 위한 임상시험을 진행하고 있다. 바이오USA에서 맺은 인연으로 2019년 중국 심시어파마슈티컬에...
또한, 개인 맞춤형 치료제 개발도 가능할 것으로 예상돼 정밀의료 플랫폼 구축에도 큰 관심을 기울이고 있다.
이번 협약은 개인으로부터 유래된 휴먼 DNA와 마이크로바이옴 DNA을 분석해 NFT화하고, DNA NFT 플랫폼 구축을 목표로 한다. 팜젠사이언스는 올해 1위 소화기 신약 개발회사로 도약을 천명한 바 있는데, 대표적인 신약 개발 파이프라인인 염증성 장질환...
HK이노엔은 소화, 자가면역, 암, 백신을 중점 과제로 정하고 케이캡의 뒤를 잇는 글로벌 신약을 연구 중이다.
개발 속도가 가장 빠른 파이프라인은 임상 2상에 진입한 비알코올성지방간염(NASH) 치료제 'IN-A010'이다. 자가면역질환 치료제 'IN-A002'는 임상 1상 단계이며, 다양한 항암제가 비임상 단계에 있다. 빠른 시일 내 상업화가 가능한 파이프라인이 없는...
셀트리온제약은 유플라이마 출시를 기념해 적응증 별로 주제를 나눠 자가면역질환 치료제의 최신 데이터를 공유하는 심포지엄(2022 Yuflyma & RemsimaSC)을 진행하고 있다. 지난 2월에는 류마티스내과 전문의를 대상으로 심포지엄을 개최했으며, 11일과 12일에는 소화기내과 전문의를 대상으로 심포지엄을 개최할 예정이다.
회사 관계자는 “유플라이마가 본격적...
급성방사선증후군은 희귀질환으로 인체가 핵 공격 또는 원자력발전소 붕괴 등으로 치사량의 방사선에 노출되면 발생해 조혈계, 소화기, 중추신경계에 치명적인 영향을 끼치고 면역 결핍에 따른 세균 감염 및 패혈증까지 발생해 생명을 위협받게 된다고 알려져 있다.
엔지켐생명과학의 급성방사선증후군 치료제는 2018년 12월 미국 식품의약국(FDA)에서...
해당 임상시험은 중등증 이상의 급성췌장염 환자를 대상으로 줄기세포치료제(SCM-AGH)의 유효성과 안전성을 확인하기 위한 것으로, 줄기세포치료제 시험군 18명과 위약 대조군 18명 총 36명을 대상으로 임상이 진행된다.
회사는 순천향대학교부천병원 소화기내과를 비롯해 총 9개 대학병원을 통해 장기부전을 동반하거나 전단화단층촬영 중증도지수(CTSI)가 4...
항암제는 물론 소화기질환 치료제, 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제에 이르기까지 다채로운 국산 신약은 국내를 넘어 글로벌 시장도 정조준하고 있다.
31일 식품의약품안전처에 따르면 올해 품목허가를 획득한 국산 신약은 총 4종으로 역대 가장 많은 기록이다. 전날 대웅제약의 위식도 역류질환 신약 '펙수클루정'(성분명 펙수프라잔염산염)이...
브레인트리 래보라토리스의 모기업인 세벨라는 2013년에 설립된 소화기 의약품 분야 전문 제약기업이다.
케이캡이 주로 활약할 북미지역에는 현재 PPI(프로톤 펌프 억제제) 계열의 위식도역류질환 치료제만 출시돼 있다. 그러나 PPI 계열 제품에 효과를 얻지 못하는 중증 이상의 가슴쓰림 증상이 있거나 심각한 식도 점막 손상을 보이는 환자군이 전체...
최초 소화 약제를 함유한 미세캡슐 소화기를 개발한 지에프아이 등 소부장 기업들의 성과가 돋보였다고 생산성본부 측은 강조했다.
이 밖에도 세계 최초 광케이블 신기술을 개발한 지오씨, 무선통신 부품의 국산화에 성공한 로텍엔지니어링, 군수품 연구개발 및 생산으로 국가 방위 산업의 경쟁력을 높인 대원기전, 인공지능(AI) 디지털 치료제를 개발하는...
,이하 리브존)과 기능성 위장장애 치료제 공동 개발 및 기술 수출을 위한 기밀유지협약(CDA)을 체결했다.
14일 로스비보에 따르면 이번 CDA 체결을 통해 리브존과 miRNA를 기반으로한 기능성 위장 장애 치료 신약 공동 개발을 위한 실질적인 논의를 진행할 예정이다.
기능성 위장 장애란 소화성 궤양이나 염증 등의 구조 이상이나 생화학적인 병변이 없이...
2004년 국내 최초 개량신약인 고혈압 치료제 ‘아모디핀’에 이어 2009년 국내 최초 복합 신약인 고혈압 치료제 ‘아모잘탄’을 출시했다. 역류성식도염 치료제 ‘에소메졸’은 국내 최초로 미국 식품의약국(FDA)의 개량신약 허가를 받았다. 이 밖에 이상지질혈증 치료제 ’로수젯‘, 전립선비대증 치료제 ’한미탐스‘ 등 개량신약을 꾸준히 선보이며 4년 연속...
주요 평가지표는 젬시타빈과 이뮨셀엘씨주 병용 치료를 통한 무재발생존(RFS), 전체생존(OS), 종양표지자(CA19-9) 수치 변화 등이다.
임상시험의 총괄연구책임자(PI)인 서울대병원 소화기내과(췌장담도암센터) 이상협 교수는 “이번에 진행하고 있는 임상연구는 유망한 신약 후보”라며 “특히 수술 후 화학항암요법과 병용을 통해 항암효과가 극대화되고, 난치성...
뉴로가스트릭스는 소화기질환 치료제 전문회사로, 지난 6월 대웅제약과 펙수프라잔 기술이전 계약을 맺고 미국과 캐나다에서 펙수프라잔의 임상·개발·허가 및 판매를 담당하고 있다. 대웅제약은 계약시점에 뉴로가스트릭스 지분 5%를 받았으며 추후 IPO 시점을 기준으로 총 13.5%까지 확대된 지분을 양도받을 예정이다.
최고의 치료제로 개발하기 위해 최선을 다하겠다”고 밝혔다.
짐 오마라(Jim O’Mara) 뉴로가스트릭스 대표는 “북미에서 뉴로가스트릭스는 대웅제약과 펙수프라잔 개발에 관한 파트너십을 체결한 것을 비롯해 지난 1년 동안 많은 발전을 이룰 수 있었다”며 “특히 소화기 질환을 겪고 있는 수백만 명의 환자들에게 효과적인 치료 옵션을 제공할 수 있게 돼...
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