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  • 신약 노다지 찾는 대웅제약, 오픈이노베이션 '활력'
    신약 노다지 찾는 대웅제약, 오픈이노베이션 '활력'
    2024년 1상 임상시험계획(IND) 승인을 목표로, 대웅제약은 편도 유래 중간엽 줄기세포의 배양과 세포은행(MCB) 구축 등 난청 치료제 임상 1상 시료 제작을 위한 초기 단계 확립을 담당한다. 줄기세포 치료제 연구개발 경험을 바탕으로 나노바이오융합기술을 접목하고 의약품 제조시설(GMP) 운영 노하우를 기반으로 기술 정립 및 표준화 등 선진 기술의 산업화 및 상용화를...
    2022-07-04 16:17
  • 대웅제약·연세대청각재활연구소, 난청 치료 줄기세포 CDMO 계약
    대웅제약·연세대청각재활연구소, 난청 치료 줄기세포 CDMO 계약
    대웅제약은 편도 유래 중간엽 줄기세포의 배양과 MCB 구축 등 난청 치료제 임상 1상 시료 제작을 위한 초기단계 확립을 담당한다. 대웅제약은 자사 줄기세포 치료제 연구개발 경험을 바탕으로 나노바이오융합기술을 줄기세포에 접목하고, 우수의약품제조시설(GMP) 운영 노하우를 기반으로 기술 정립 및 표준화 등 선진 기술의 산업화 및 상용화를 지원할 예정이다....
    2022-06-30 11:49
  • [BioS]에스티젠바이오, "세포·유전자치료제 CDMO 확장”
    [BioS]에스티젠바이오, "세포·유전자치료제 CDMO 확장”
    에스티젠바이오는 동물세포 배양을 기반으로 하는 단일항체와 재조합단백질 의약품을 수탁생산하고 있다. 항체의약품과 재조합 단백질의약품의 독립된 생산라인을 갖추고 있으며 원료의약품(DS)은 8000리터 생산 능력을, 완제의약품(DP)은 프리필드 시린지(의약품이 채워진 일체형 주사제) 충전과 2차 포장설비를 갖추고 있다. 또 일본...
    2022-06-28 16:56
  • GC셀, T세포 림프종 치료제 후보 ‘CT205A’ 파이프라인 추가
    GC셀, T세포 림프종 치료제 후보 ‘CT205A’ 파이프라인 추가
    그러나 CAR-T로 접근 시 정상 T세포 자체도 CD5를 발현하므로 배양 중 CAR-T세포가 서로를 죽이는 동족살해(Fratricide) 현상이 발생해 내재적으로 발현하는 CD5를 제거한 후 다시 CD5 CAR를 도입해야 하는 공정상의 번거로움이 있다. 또한, 자가 CAR-T의 경우 환자 암세포에도 유전자 도입이 될 수 있어 악성(Malignant) CAR-T가 생성되는 제품 오염과 체내...
    2022-06-28 11:05
  • 강스템바이오텍 “바이오USA서 글로벌 제약사와 후속 미팅 확정”
    강스템바이오텍 “바이오USA서 글로벌 제약사와 후속 미팅 확정”
    대량 배양한 세포의 생존율을 최상으로 유지하며 동결, 저장하기 위해 자체 개발한 CryoSupport(Cell box&Tray) 및 비접촉식 건조 해동시스템으로 무균성, 균일성을 개선하고 해동과정을 표준화한 퍼플비(Purple Vie Thawer)가 치료제 개발 및 상용화에 유리한 기술로 기대돼 파트너사들의 관심을 끄는 요인으로 작용했다. 서명관 강스템바이오텍 사업개발본부장은 ”이번...
    2022-06-28 09:28
  • 해외서 접종 시작된 원숭이두창 백신, “국내는 아직 사용 단계 아니다”
    해외서 접종 시작된 원숭이두창 백신, “국내는 아직 사용 단계 아니다”
    사람두창 백신은 1~4세대로 구분되며 1세대 백신은 백시니아 바이러스를 송아지, 양 등의 피부나 림프에서 배양해 제조되고, 2세대 백신은 백시니아 바이러스를 실험실에서 무균적 세포배양해 제조한다. 1·2세대 백신의 경우 진행성 백시니아증, 심근염, 뇌염, 각막염 등 중증 이상반응이 발생할 수 있다. 따라서 임신부, 면역저하자 등 접종할 수 없는 대상자가 많다....
    2022-06-28 08:47
  • [팩트폭격] 바이오에프디엔씨 “밀ㆍ옥수수 대량 생산 기술 확보…현재는 신약개발에 초점”
    [팩트폭격] 바이오에프디엔씨 “밀ㆍ옥수수 대량 생산 기술 확보…현재는 신약개발에 초점”
    회사는 공장에서 식량을 대량 생산할 수 있는 식물세포 배양ㆍ생산 기술과 식물세포주 설계기술을 갖고 있다. 회사 관계자는 “식물체의 일부분으로 절편을 만들어서 실험실 내에서 배양해 식물세포를 만든다”며 “이를 화장품 원료로 사용하고 배양기를 이용해 곡물 대량 생산까지 가능하다는 게 핵심”이라고 설명했다. 회사가 개발한 식물 세포주는 250여 개다....
    2022-06-27 10:16
  • [BioS]유틸렉스, 암항원 특이적 독성T세포 "美 특허등록"
    [BioS]유틸렉스, 암항원 특이적 독성T세포 "美 특허등록"
    유틸렉스가 취득한 특허는 암항원 특이적 세포독성 T세포로, 4-1BB를 활용해 특정 암항원에 반응하는 CD8+ T세포를 스크리닝해 고순도로 고속대량배양하는 세포치료제 조성물에 관한 내용이다. 유틸렉스는 해당 기술에 대해 PCT(Patent Cooperation Treaty)로 한국, 일본, 중국, 유럽, 홍콩 등 5개국에 특허등록을 한 상태이다. 에드윈 권 유틸렉스...
    2022-06-22 09:51
  • [BioS]강스템, 골관절염 1/2a상 식약처 IND 자진취하
    [BioS]강스템, 골관절염 1/2a상 식약처 IND 자진취하
    대한 세포은행 구축과 관련한 자료보강이 필요하다는 판단에 따른다는 회사측의 설명이다. 회사측에 따르면 앞서 식약처는 강스템바이오텍에 외래성 바이러스 부정시험 결과를 추가로 요청했으며, 국내기관에서 ICH(국제의약품규제조화위원회) 규정에 따라 qPCR로 바이러스 시험을 완료했다. 하지만 미국 찰스리버(Charles River)에 위탁한 추가 배양법에...
    2022-06-21 10:27
  • [주목받는 보험] KB손해보험, 보장 강화한 'KB슬기로운 간편건강보험'
    [주목받는 보험] KB손해보험, 보장 강화한 'KB슬기로운 간편건강보험'
    ‘카티(Car-T) 항암약물치료’란 환자에게서 추출한 면역세포(T세포)에 환자의 암세포 정보를 인지해 공격하도록 배양된 ‘카티(Car-T)’ 세포를 다시 환자에게 주사해 치료하는 환자 맞춤형 면역세포 치료로, 백혈병 등 혈액 속에 암세포가 존재하는 ‘형체가 없는 암’의 치료에 효과적이다. KB손해보험의 또 다른 유병자 보험 상품인 ‘KB슬기로운...
    2022-06-21 06:00
  • 유틸렉스, T세포치료제 임상 1상 결과 2건 SITC서 발표
    유틸렉스, T세포치료제 임상 1상 결과 2건 SITC서 발표
    EU210과 EU211은 유틸렉스 고유의 4-1BB기반 T세포치료제 추출 및 배양 플랫폼 기술을 적용한 치료제로, 고형암에서도 강력한 치료 효과를 보였다. 특히, EU210은 대표적인 WT1 발현 암종인 뇌종양 환자에게 단 1회 투여만으로 완전관해(CR)가 확인된 바 있다. 또한, 대표적인 고형암인 비소세포폐암 및 유방암 환자에게서도 치료 효과 및 재발 방지 효과를...
    2022-06-20 16:50
  • 강스템바이오텍, 골관절염 치료제 1/2a상 자진철회…“3분기 재신청”
    강스템바이오텍, 골관절염 치료제 1/2a상 자진철회…“3분기 재신청”
    추가적인 배양법에 따른 시험을 위탁했다. 다만, 임상시험계획 승인신청서 검토에 필요한 행정처리기간 안에 추가 자료를 확보하기 위한 시험 및 분석을 완료하는 것이 어렵다고 확인돼 자진취하를 결정하게 됐다. 배요한 강스템바이오텍 임상개발본부장은 “퓨어스템-오에이 키트주에 대한 IND 신청은 첨생법이 시행된 후 최초의 줄기세포 기반 융복합제제...
    2022-06-20 15:09
  • 마이크로디지탈, 올해 실적 턴어라운드 기대 - 하나금융투자
    마이크로디지탈, 올해 실적 턴어라운드 기대 - 하나금융투자
    하나금융투자는 20일 마이크로디지탈에 대해 국내 유일의 일회용 세포배양시스템 개발기업으로 올해 실적 턴어라운드가 기대된다고 밝혔다. 투자의견과 목표주가는 제시하지 않았다. 김두현 하나금융투자 연구원은 “마이크로디지탈은 차별화된 기술력과 가격 경쟁력을 확보해 고객사 확대를 목표하고 있고, 특히 세포배양시스템인 CELBIC의 공급 확대 기대감이...
    2022-06-20 08:09
  • [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (6월 20일 ~ 24일)
    [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (6월 20일 ~ 24일)
    미분화세포 배양으로 지속 증식 기술 개발(석간) △환경시설을 활용한 '바이오·물 에너지확대 로드맵' 발표 △녹색산업 청년일자리 축제 한마당 △환경기술 혁신, 공공시설의 신기술 전환으로 선도한다 22일(수) △환경부 장관 14:00 홍수 대응 점검회의(세종) △환경부 차관 10:00 녹색산업 청년 일자리 페스티벌(인천) 11:10 환경산업연구단지...
    2022-06-19 09:31
  • [BioS]존림 삼바 대표, ‘mRNA 분야’ CDMO “지속 확장"
    [BioS]존림 삼바 대표, ‘mRNA 분야’ CDMO “지속 확장"
    여기에 더해 기술이전 프로세스 최적화, 고수율 세포배양기술, 글로벌 GMP 인증 디지털화로 신속한 바이오의약품 공급의 진행이 가능하다는 설명이다. 실제 삼성바이오로직스는 지난 2020년 일라이릴리(Eli Lilly)의 코로나19 항체와 지난 2021년 모더나(Moderna) 코로나19 백신을 생산계약 이후 단 5개월 만에 초기물량을 생산해냈다. 존림 대표는 "항체의약품의...
    2022-06-14 16:55
  • 에이프로젠, 에이프로젠MED와 합병...세계 최대 관류식 연속배양 방식 공장 보유
    에이프로젠, 에이프로젠MED와 합병...세계 최대 관류식 연속배양 방식 공장 보유
    에이프로젠 관계자는 “회사는 연간 최대 생산능력을 기준으로 세계 5위 규모인 연간 3,000kg의 항체의약품을 생산할 수 있는 우수 의약품 제조·관리 기준(GMP) 공장을 충청북도 오송생명과학단지에 보유하고 있다”며 “최첨단 동물세포 배양방식인 관류식 연속배양 방식(perfusion 배양 방식)의 공장으로는 세계 최대 규모”라고 설명했다. 이어 “파이프라인으로는...
    2022-06-14 13:18
  • [오늘의 증시 리포트] (6/13) “한화에어로스페이스, 대한민국 우주산업 1번지”
    [오늘의 증시 리포트] (6/13) “한화에어로스페이스, 대한민국 우주산업 1번지”
    유일한 리스크는 수요파괴 윤재성 하나금투 ◇카카오 Analyst Day 후기 카카오: 비지인, 비목적성 강화 모빌리티: 사용자 수 3,800만 명의 메가플랫폼 헬스케어: 서비스의 축은 ‘헬스케어 월렛’ 윤예지 하나금투 ◇에스씨엠생명과학 진정성을 담은 줄기세포치료제 고순도 층분리배양법과 효율적 생산 공정까지 완비 임상 결과로 기술의 비교우위 확인...
    2022-06-13 07:56
  • [이슈크래커] 원숭이두창 백신 국내에선 언제 도입할까?
    [이슈크래커] 원숭이두창 백신 국내에선 언제 도입할까?
    보관 백신은 HK이노엔이 개발한 ‘이노엔세포배양건조두창백신주(Cell Culture Dry Smallpox Vaccine)’입니다. 현재 HK이노엔은 3세대 백신을 개발하고 있습니다. 전문가들은 해외에서 원숭이두창 감염자가 늘고 있어 국내 유입 가능성이 높은 만큼 서둘러 백신을 도입해야 한다고 강조합니다. 신상엽 한국의학연구소(KMI) 상임연구위원은 “3세대 백신은 기존 백신보다...
    2022-06-11 07:00
  • [올어바웃 댕냥이] "반려동물에 내가 먹는 영양제 먹인다" 제약사 노하우 살려 제품 확장
    [올어바웃 댕냥이] "반려동물에 내가 먹는 영양제 먹인다" 제약사 노하우 살려 제품 확장
    6주간 비글견에게 투여한 결과, 말초혈액단핵구(PBMC) 증식효능연구에서 면역세포 증식능력과 함께 안전성을 검증했다. 회사 관계자는 "견옥고는 60년 전통의 한방원료 선별 노하우를 활용, 고객의 건강한 삶에 기여하고자 하는 광동제약의 미션을 반려동물에게까지 확장하겠다는 기획의도로 출시된 제품"이라고 설명했다. 올해 2월 반려동물 사업에 진출한...
    2022-06-07 16:49
  • 바이오·백신 소·부·장 국산화 인센티브 방안 마련한다
    바이오·백신 소·부·장 국산화 인센티브 방안 마련한다
    정현프랜트는 세포와 미생물을 배양하는 바이오리액터 탱크를 제조해 삼성바이오로직스에 납품할 예정으로, 이를 발판으로 삼아 글로벌 시장 진출에도 탄력을 얻을 것으로 기대하고 있다. LMS는 디스플레이 분야에서 3M이 독점하던 광학필름을 국산화하고 세계 1위 기업으로 성장한 경험을 바탕으로 바이오 일회용 백(single-use bag) 개발에도 도전하여 새로운 시장을...
    2022-05-31 11:00
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