해외 매출도 성장호르몬제 그로트로핀의 브라질 입찰 정상화에 따른 매출 증가로 전년 동기 대비 2.2% 늘어난 330억 원을 기록했다.
영업이익은 매출 증가 및 고마진 제품 판매로 인한 원가율 개선, 당뇨병성 신경병증 치료제 'DA-9801'의 기술수출 계약금 등 수수료 증가 영향으로 지난해 1분기보다 큰 폭의 성장세를 나타냈다.
1분기 연구개발(R&D)...
중국은 두 자녀 정책(성 호르몬 진단), 심각한 대기오염(호흡기 질환 진단), 노령화 급증(만성질환 진단)으로 인해 체외진단 시장은 급격히 성장할 전망이다. 하지만 양표제(의약품 유통시 1차 대리상이 의료기관에 바로 납품하는 제도)의 확대는 자체 생산시설과 유통망이 없는 해외 기업에는 큰 악재가 되고 있다. 이 이사는 "중국 정부의 보조금을...
제넥신은 지속형 성장호르몬 및 면역항암제 하이루킨 임상, 신라젠은 항암바이러스 펙사벡의 3상과 병용연구에 집중하면서 R&D비용이 급증했다.
지난해 신약 개발을 선언한 메디톡스 역시 186억원에서 261억원으로 R&D투자 비용이 40.3% 증가했다. 유전자치료제 VM202의 글로벌 3상이 한창인 바이로메드 역시 300억원대의 R&D투자를 지속했다....
한독과 제넥신은 18일(현지시간) 미국 시카고에서 열린 세계 최대 내분비학회인 'ENDO 2018'에서 현재 공동개발 중인 ‘지속형 성장호르몬 GX-H9’의 소아 임상 2상에 대한 6개월 데이터를 발표했다고 20일 밝혔다.
이번에 발표된 GX-H9의 6개월 데이터는 GX-H9와 대조약인 1일 제형 성장 호르몬 지노트로핀을 각각 투약한 연간 키 성장속도를 분석한...
개발 파이프라인은 인슐린제제 란투스, 성장호르몬 노르디트로핀, 황반변성 치료제 루센티스 바이오시밀러 등이다. 올해 7월 생산시설이 완공되면 곧바로 제품 생산에 돌입할 예정이다.
동시에 유럽 의약품청(EMA) 및 미국 식품의약국(FDA)에 판매 허가를 신청할 계획이다. 이르면 내년부터 판매가 가능해질 전망이다. 업계에 따르면 바이오시밀러 시장은...
헬스케어 산업 중 특히 호르몬 관련 증상 치료용 소재의 연구개발에 주력하고 있으며, 현재 여성호르몬 부족으로 인한 갱년기 증상 치료용 신소재를 개발해 생산 및 판매 중이다.
매출구성은 백수오호르몬제 42.93%, 면역증강제 35.41%, 화장품 11.53%, 복합추출물 10.12% 등으로 구성돼 있다.
동시에 유럽 의약품청(EMA) 및 미국 식품의약국(FDA)에 글로벌 임상을 신청할 계획이다.
폴루스는 인슐린 제제인 란투스와 휴마로그 바이오시밀러를 우선적으로 개발한 후 다음 파이프라인으로 성장호르몬 노르디트로핀과 황반변성 치료제 루센티스 바이오시밀러 등을 개발할 계획이다.
HM12525A(당뇨·비만) 미국 1상 결과 발표 및 포지오티닙(유방암) 임상 2상 종료가 기대된다”며 “HM95573(고형암) 임상 2상 진입에 따른 마일스톤 모멘텀도 기대된다”고 말했다.
그는 “트리플 어고니스트(HM15211, 비만) 기술수출, 에페소마트로핀(성장호르몬) 소아 2상 개시가 기대된다”며 “롤론티스(호중구감소증) 미국 허가신청(BLA)도 기대된다”고 말했다.
7월 공장이 완공되면 인슐린 성장호르몬 등의 글로벌 임상을 진행할 계획이다.
이번 채용은 바이오시밀러 공장 가동과 바이오시밀러 연구개발, 마케팅 등 본격적인 사업 전개를 가속화할 인력을 확보하기 위한 것이다.
폴루스는 특히 작년 연말 코스피 상장사 암니스(현재 폴루스바이오팜)를 전격 인수해 유동성을 확보했으며 올해 상반기 대규모 투자 유치도...
매출의 경우 전문의약품(ETC) 분야에서 다국적제약사 GSK 제품 판매계약이 종료되고, 위염 치료제 '스티렌'의 약가 인하, 그로트로핀(인성장호르몬) 브라질 입찰지연에 따른 상반기 수출 감소 등 큰 폭의 매출 하락 요인이 발생했으나 손발톱무좀 치료제 '주블리아' 등 신제품 출시와 캔 박카스 및 결핵 치료제의 수출 증가, 의료기기ㆍ진단 부문의 신제품 매출...
1세대 바이오시밀러는 인슐린, 성장호르몬과 같은 미생물 기반의 바이오의약품을 말한다. 남 회장은 "1세대 바이오시밀러를 택한 이유도 성공에 가깝게 다가가기 위한 선택"이라면서 "미생물 기반 바이오시밀러는 항체 바이오시밀러와 달리 구조가 명확하고 이미 시장에 바이오시밀러가 나와 임상 프로토콜뿐 아니라 허가 규제 등도 잘 정리돼...
3상이 진행 중이며 2021년 완료될 계획”이라며 “LAPS인슐린은 미국 임상 1상을 진행 중이고, 롤론티스(호중구감소증치료제)는 올 1분기 임상시험 3상 중간 결과를 발표한다”고 설명했다.
그는 이어 “임상시험 2상에 들어간 BTK저해제인 HM71224의 중간결과도 올해 발표될 것”이라며 “성장호르몬(LAPS HGH)은 차후 임상 3상 및 기술수출될 계획”이라고 말했다.
성장 호르몬의 분비는 노화와도 관련이 있으므로 성장 호르몬 분비가 되는 골프 습관을 갖는 것이 중요하다. 골프를 즐기며 많이 걷고 평소 운동을 다양하게 시도하는 것이 도움된다. 칼로리를 낮추는 식이요법과 명상·요가, 많이 웃으며 스트레스를 줄이는 것도 좋은 방법이다. 호르몬 저하가 심각하면 의학적으로 호르몬 보충을 받을 수도 있다.
근육도 나이를...
지난 2012년 국산신약 19호로 허가받은 제미글로는 인슐린 분비 호르몬 분해효소(DPP-4)를 저해하는 작용기전으로 갖는 약이다. 제미글로와 동일한 DPP-4 억제제가 총 9개 등장한 치열한 경쟁구도에서도 상승세를 이어갔다.
일양약품의 항궤양제 ‘놀텍’은 전년대비 25.1% 증가한 230억원의 처방실적으로 기록, 2009년 발매 이후 9년 만에 매출 200억원을 넘어섰다....
제넥신은 미국 관계회사 네오이뮨텍을 통해 암환자 대상 미국 임상시험도 한국과 동시에 진행 할 예정이다. 회사 관계자는 "현재 미국 FDA에 관련 서류를 제출하고 임상시험 승인 절차를 밟고 있다"고 전했다.
제넥신은 아울러 지속형 소아성장호르몬제의 글로벌 임상2상의 1년치 키성장 데이터를 국제 내분비학회인 ENDO에서 발표할 예정이다.
알테오젠은 지속형 인간성장호르몬 바이오베터(Biobetter) 기술에 대한 미국 특허를 취득했다고 15일 밝혔다.
알테오젠은 2015년 체내 지속성을 유지함으로 체내 반감기가 증가된 자사 고유의 원천기술인 ‘NexP™ 융합기술‘에 대한 기술에 대한 미국 특허를 등록한 바 있다. 이번 특허는 이 원천 기술에 성장호르몬을 연결 시킨 지속형 인간성장호르몬에 대한...
조달 자금을 바탕으로 올해 7월 신공장이 완공되면 인슐린과 성장호르몬 등 치료용 단백질 의약품의 승인 및 판매 준비에 본격적으로 나설 예정이다.
암니스 관계자는 “바이오시밀러 사업은 대규모 투자가 필요한 분야로 7월 예정된 신공장 완공 시기를 앞당기는 등 사업이 빠르게 진행될 수 있도록 적극적으로 투자를 지원할 계획”이라며 “한국, 미국, 일본...
결정
△알테오젠 "성장호르몬 결핍증 치료제 유럽 특허 취득"
△아이에이, 중국 투자 목적 기업 지분 10% 현금 출자 결정
△씨엔플러스, 10억 원 규모의 유상증자 결정
△씨에스윈드, 126억 원 규모의 상품공급 계약 체결
△싸이맥스, 신규사업 등 공장 부지 확보 85억 투자
△셀트리온, 693억 원 규모의 바이오시밀러 항체의약품(램시마...
알테오젠은 유럽에서 '고당화된 지속형 인간 성장호르몬 단백질 및 이의 제조방법(유럽 등록)' 특허권을 취득했다고 26일 공시했다.
회사측은 "지속형 인간성장호르몬(NexP-hGH)는 국내 임상을 통하여 안전성을 입증하였으며,왜소증 등 소아 성장호르몬 결핍증, 터너증후군과 관련된 단신증, 만성신부전증 및 성인의 성장호르몬 결핍증이나 노화예방으로도...