기후, 인구구조, 생물다양성, 디지털 기술의 변화로 인해 예측되는 재난리스크에 대해, 인접 국가들과 지역, 중앙정부와 지방정부, 국제기구와 국가기구가 함께 협력하여 정보와 지식, 기술과 정책들을 마련하고 발전시켜야 한다는 것이다. 특정 전공 영역의 전문가와 일부 정부부처 및 조직에 의한 파편적 분절적 대응은 이미 그 효력을 상실하였음이 분명히...
보령(옛 보령제약)이 환경부 산하 국립공원공단과 국립공원 내 안전사고 예방과 자연 및 문화경관 보호를 위한 업무협약을 체결했다고 18일 밝혔다.
서울 충정로 소재 국립공원공단 스마트워크센터에서 전날 진행된 이번 협약은 자연생태계 보전 선도기관인 국립공원공단과 인류 건강을 위해 노력하는 보령이 ‘자연과 사람의 공존’을 모색하는 차원에서...
아울러 포스코는 안전활동 추진 현황을, 포스코인터내셔널은 해외사업장의 사회적인 이슈와 대응 경과에 대해 발표하며 사회(S) 분야 성과를 소개했다.
지배구조(G)와 관련해서는 포스코홀딩스가 글로벌 ESG 평가기관의 평가 지표를 바탕으로 ESG 경영 수준을 점검하고 향후 개선 방향을 논의했다.
또한, 숭실대 전규안 교수의 특강을 통해 최근 강화되고 있는...
2014년 식품의약품안전처의 우수 의약품 제조·관리 기준(GMP)을 획득했으며, 지난해에는 생물학적 제제에 대해서는 국내 처음으로 유럽연합(EU) GMP를 받았다.
이상균 안동L하우스 공장장은 "L하우스는 장기간 축적된 노하우와 다양한 백신 플랫폼 개발 경험을 통해 쌓은 유연성이 장점"이라며 "원액 생산, 완제 생산, 분석, 동물실험, 보관 등 백신...
예컨대, ‘산업별’로 용수와 생물 다양성 관련 공시가 어디까지 필요한지 여부(E), 산업 안전은 ‘회사별’로 아니면 ‘사업장별’로 공시해야 할지, 폐기물의 경우 ‘공장 레벨’까지 세분화할지, ISO 인증은 기간별로 평가되므로 ‘유효기간’이 명시되어야 효력이 있다는 것(S), 경영권 승계는 후보 Pool뿐 아니라 이사회 프로세스 내 평가, 육성, 보상과도...
앞으로 해양생물자원관은 미세조류 체지방감소 유효성분 확인, 비임상 안전성 평가, 인체적용시험 등을 추진하고 마이크로알지에스크어스는 미세조류(원료)의 대량생산, 원료 표준화 및 표준원료의 유효성 평가, 표준원료 생산공정 확립 등 역할을 분담해 체계적으로 협력해 나가기로 했다.
코로나19 등으로 건강에 관한 관심이 높아지면서 국내 건강기능식품 시장이...
(세종)
△야생생물 보호 및관리에 관한 법률하위법령 입법예고
△개인지하수관정 자연방사성물질, 선제적대응으로 먹는물안전성 확보
29일(금)
△환경부 장관 10:00 주한독일대사 접견(서울), 17:00 COP26 의장 영상 양자회담(서울)
지하수 분야 국제표준, 우리나라가 앞장선다(석간)
◇공정거래위원회
25일(월)
△공정위 위원장 09:30 간부회의(대회의실)...
주요 내용으로는, ESG 각 분야 전략 방향인 친환경 신사업과 안전한 사회, 투명한 지배구조 확립에 중점을 두고 이를 토대로 전개한 다양한 활동을 소개했다.
이번 보고서에는 기후변화 관련 재무정보 공개 협의체에 따른 내용을 별도 보고서로 담았다. 또한, GRI(Global Reporting Initiative) Standard 2021 등 글로벌 ESG 정보 공개 가이드라인을 적극 반영해 비재무 정보...
이달 17일 '생물학적제제 등의 제조ㆍ판매관리 규칙 일부개정령'이 시행된 데 이어 21일 '의약품 등의 안전에 관한 규칙 일부개정령'이 시행될 예정이다.
두 개정안은 각각 바이오의약품과 냉장·냉동이 필요한 의약품을 운송할 때 자동온도기록 장치를 갖추고 운송기록에 온도를 포함하도록 의무화하는 것이 골자다. 위반 시 판매정지나 허가취소 등 행정 처분을...
프로톡스가 유전체 분석기관에 의뢰해 해당 균주의 유전자 염기서열을 분석한 결과, 미국 국립생물정보센터(NCBI)가 운영하는 유전자은행(젠뱅크)에 등록된 ATCC3502 종과 99.99% 일치함을 확인받은 바 있다.
프로톡스는 국제 기준에 부합하는 비임상의 안전성과 효능자료를 바탕으로, 원액과 완제의 역가 등 기준과 시험방법에 부합하는 품질관리 결과를 검증한...
백신 안전성 평가는 임상시험에서 백신 접종을 한 약 2만6000명을 대상으로 접종 후 최소 2개월 안전성을 추적 관찰했다. 그 결과 보고된 부작용은 주사 부위 통증 및 압통, 발적 및 부기, 피로, 근육통, 두통 등으로 나타났다.
FDA 백신 책임자인 피터 마크스 생물의약품평가연구센터(CBER) 소장은 “외부 독립 자문위원으로 구성된 FDA위원회 의견을 토대로 FDA...
질병관리청에 따르면 생물테러대응과 국가공중보건 위기 상황 대응 목적으로 HK이노엔의 ‘이노엔세포배양건조두창백신주’ 2세대 백신 3502만 명분(도즈)을 비축 중이다.
3세대 백신은 중증 이상 반응 개선을 위해 세포생물학적 방법이 적용돼 개발됐다. 현재 해외 원숭이두창 주요 발생국에서 접종이 시작된 3세대 백신은 덴마크 제약사 바바리안 노르딕의 3세대...
이번 회의에는 백신의 안전성‧효과성 심의를 위한 전문 분과위원회인 생물의약품분과위원회 상임위원 11인, 코로나19 백신 안전성·효과성 검증 자문단 4인, 대한의사협회 추천 전문가 1인 등 외부 전문가 16인과 식약처 내부 ‘코로나19 위기대응 지원본부’ 백신심사반의 총괄검토팀, 임상심사팀, 비임상심사팀, 품질심사팀 등 7인이 참석했다.
위원회는...
추진
△국가 생물표본 분산으로 안전한 소장 및 체계적 관리 추진
28일(화)
△10:00 국무회의(세종)
△10:00 KEI 환경정책협의회(세종)
△국립생물자원관, 감각의 숲으로 초대합니다(석간)
△2021년 온실가스배출량 6억 7,960만톤 예상
△공사장 소음 배상액 기준 인상 후 첫 배상 결정
29일(수)
△10:00 규제현안해결 2호 사업장 방문(충북), 14:00 화학물질안전원...
브이티지엠피의 계열사 브이티바이오는 항원 특이적 자가 조절 T세포(VT301S)의 알츠하이머병 임상시험이 미국 식품의약국(FDA) 생물의약품평가연구센터(CBER)에서 최종 승인됐다고 23일 밝혔다.
이번 미국 임상시험은 한국에 이어 전세계에서 2번째로 진행되는 조절 T세포를 이용한 알츠하이머병 치료제 임상시험이다. 임상 1상과 2a상을 동시에 승인 받았고...