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  • 레고켐바이오, 2조2천억 기술수출 잭팟…1년 만에 또 ‘빅딜’
    레고켐바이오, 2조2천억 기술수출 잭팟…1년 만에 또 ‘빅딜’
    레고켐바이오 관계자는 “지난해 전임상 데이터가 나왔을 때부터 얀센이 관심을 보였고, 오랜 기간 실사 및 협의를 거쳤다”라면서 “뛰어난 데이터로 상업화 가능성을 인정받았기 때문에 계약이 성사될 수 있었던 것”이라고 설명했다. 계약에 따라 얀센은 LCB84의 전 세계 개발 및 상용화에 대한 권리를 갖는다. 임상 1/2상은 레고켐바이오와 함께...
    2023-12-27 05:00
  • 지오릿에너지 “엑스트라릿, 美 대기업 자회사와 직접리튬추출 상용화 나선다”
    지오릿에너지 “엑스트라릿, 美 대기업 자회사와 직접리튬추출 상용화 나선다”
    엑스트라릿은 텍사스 휴스턴에 위치한 할리버튼 랩스 캠퍼스에 운영 센터를 만들고, 할리버튼의 전문성, 네트워크 및 시설을 활용해 DLE의 전략적 확장과 상업화 가능성을 높일 계획이다. 엑스트라릿은 앞으로 할리버튼의 유전에서 생산된 염수 공급원에 대한 접근 권한을 부여 받게 된다. 특히 △할리버튼 연구시설에 대한 사용권한 △포괄적인 상용화 지원...
    2023-12-26 13:40
  • 레고켐바이오, 'LCB84' 얀센에 2조2000억 원 기술이전
    레고켐바이오, 'LCB84' 얀센에 2조2000억 원 기술이전
    레고켐바이오는 선급금 1억 달러(약 1300억원)와 단독개발 권리행사금 2억 달러(약 2600억 원) 그리고 개발, 허가 및 상업화의 경우 발생하는 단계별 마일스톤을 포함해 최대 17억 달러(약 2조2400억 원)를 받는다. 여기에 순매출 발생에 따라 별도의 로열티를 받는다. 양사는 현재 진행 중인 임상 1/2상을 공동으로 진행하며, 단독개발 권리행사 이후에는 얀센이...
    2023-12-26 08:42
  • 새해 ‘세계 최대’ 美시장에 깃발 꽂을 K바이오는 누구?
    새해 ‘세계 최대’ 美시장에 깃발 꽂을 K바이오는 누구?
    HLB는 FDA 허가를 자신하며, 출시 시점을 최대한 단축하기 위해 상업화 준비를 동시 진행 중이다. 미국 뉴저지주를 시작으로 주별 의약품 판매면허를 확보하는 한편 처방약급여관리회사(PBM) 등재를 추진하고 있다. 회사는 대형 암 병원 중심의 직판으로 수익성을 극대화한단 방침이다. 보툴리눔 톡신 제제의 추가 미국 진출 가능성도 엿보인다. 휴젤은...
    2023-12-26 05:01
  • 美FDA 허가 절차 밟는 렉라자+리브리반트 병용요법…내년 판가름
    美FDA 허가 절차 밟는 렉라자+리브리반트 병용요법…내년 판가름
    제노스코가 후보물질을 발굴하고, 유한양행이 2015년 도입해 비임상과 국내 임상 1·2상을 진행했다. 유한양행은 2018년 1월 존슨앤드존슨 이노베이티브 메디슨에 우리나라를 제외한 렉라자의 개발·상업화 권리를 최대 계약금 12억5500만 달러(1조4000억 원, 2018년 환율 기준) 규모로 이전했다. 국내에서는 내년 1월 1일부터 1차치료제로 건강보험이 적용된다.
    2023-12-22 15:10
  • 헬릭스미스 “엔젠시스, 중국서 중증하지허혈 상업화 준비 박차”
    헬릭스미스 “엔젠시스, 중국서 중증하지허혈 상업화 준비 박차”
    2025년 엔젠시스 상업화와 동시에 공장을 가동, 2026년부터 본격적으로 공급하는 것이 목표다. 시장조사기관 프로스트앤설리반(Frost & Sulivan)에 따르면 2025년 중국 CLI 환자 수는 500만 명 이상에 달할 것으로 전망된다. 노스랜드는 엔젠시스가 중국에서 상용화될 경우 1인당 연간 약가는 1000만~1500만 원에 달할 것으로 예상한다. 헬릭스미스는 계약에 따라...
    2023-12-22 10:00
  • [오늘의 증시 리포트] “삼성엔지니어링, 에너지 전환과 함께라면 내년 기대”
    [오늘의 증시 리포트] “삼성엔지니어링, 에너지 전환과 함께라면 내년 기대”
    이뮤노반트 IMVT-1402 “작은 차이가 명품을 만든다” 이뮤노반트SC제형 우려 해소와 임상 2상 성공으로 빠른 상업화 및 빅파마 M&A 기대 엄민용 현대차 연구원 ◇HK이노엔 좋아지는 그림이 명확하다 케이캡, 국내 파트너사 확정 2024년 outlook 서근희 삼성증권 연구원 ◇라이콤 광통신 네트워크 부품 전문가 광통신 산업 성장에 따른 장기적 수혜...
    2023-12-22 08:49
  • 대웅제약 특발성 폐섬유증 신약 ‘베르시포로신’, KDDF 10대 우수과제 선정
    대웅제약 특발성 폐섬유증 신약 ‘베르시포로신’, KDDF 10대 우수과제 선정
    전승호 대웅제약 대표는 “세계 최초 PRS 저해 항섬유화제 신약 베르시포로신이 국가신약개발사업단에서 약물의 경쟁력 및 상업화 가능성을 인정받아 기쁘게 생각하며 글로벌 특발성 폐섬유증 치료제 시장에 빠르게 진출해 희귀성 질환 환자들에게 치료옵션을 제공할 수 있도록 개발에 더욱 박차를 가하겠다”고 전했다. 한편, 글로벌 시장조사기관...
    2023-12-19 11:21
  • 에이비엘바이오, 파킨슨병 치료제 미국 임상 1상 변경 신청서 제출
    에이비엘바이오, 파킨슨병 치료제 미국 임상 1상 변경 신청서 제출
    에이비엘바이오는 지난해 1월 사노피와 총 10억 6000만 달러 규모의 공동개발 및 기술이전 계약을 체결하고, ABL301의 개발 및 상업화를 할 수 있는 전 세계 시장에서의 독점적 권리를 이전한 바 있다. 해당 계약에 따라 현재 진행 중인 ABL301의 임상 1상까지는 에이비엘바이오가 담당한다. 임상 2상부터는 사노피가 진행한다. 지난해 12월 말 첫 환자...
    2023-12-19 11:07
  • 젬백스, 진행성핵상마비 치료제 ‘GV1001’ FDA 임상 2상 IND 신청
    젬백스, 진행성핵상마비 치료제 ‘GV1001’ FDA 임상 2상 IND 신청
    젬백스는 최근 한국희귀ㆍ필수의약품센터에 희귀의약품 신청을 마친 상태로, 국내 2상이 성공하면 GV1001에 대한 조건부 신약 신청과 함께 상업화가 가능해진다. 젬백스는 미국 FDA에 이어 유럽의약품청(EMA)에도 PSP 2상 임상시험 신청을 준비 중이다. 젬백스 관계자는 “알츠하이머병의 미국, 유럽 2상 임상시험이 순조롭게 진행되는 가운데...
    2023-12-18 13:43
  • 젬백스, 진행성핵상마비 치료제 ‘GV1001’ 미국 임상 2상 신청
    젬백스, 진행성핵상마비 치료제 ‘GV1001’ 미국 임상 2상 신청
    국내 2상이 성공하면 GV1001에 대한 조건부 신약 신청과 상업화가 가능해진다. FDA에 이어 유럽의약품청(EMA)에도 PSP 2상 임상시험 신청을 준비 중이다. 회사 관계자는 “알츠하이머병의 미국, 유럽 2상 임상시험이 순조롭게 진행되는 가운데, 희귀질환인 PSP도 글로벌 임상에 도전함으로써 신경퇴행성질환 치료제 GV1001의 글로벌 상업화...
    2023-12-18 13:30
  • [BioS]엔테로바이옴-종근당바이오, '마이크로바이옴' 공동연구
    [BioS]엔테로바이옴-종근당바이오, '마이크로바이옴' 공동연구
    엔테로바이옴 관계자는 “엔테로바이옴이 보유한 난배양성 혐기성 균종의 고수율 배양 특허 기술과 종근당바이오가 보유한 원료 의약품 개발 기술을 활용해 피칼리박테리움 균주의 글로벌 상업화를 위해 노력할 것”이라고 말했다. 한편 엔테로바이옴은 인체 마이크로바이옴 기반 난치성 질환 신약개발 기업으로, 대표적 차세대 프로바이오틱스...
    2023-12-14 09:50
  • 엔테로바이옴-종근당바이오, ‘차세대 마이크로바이옴 신약’ 공동연구
    엔테로바이옴-종근당바이오, ‘차세대 마이크로바이옴 신약’ 공동연구
    매우 취약한 난배양성 특성 때문에 전 세계적으로 해당 균종의 배양기술을 보유한 기업이 드물어 희소성이 매우 높다. 엔테로바이옴 관계자는 “엔테로바이옴이 보유한 난배양성 혐기성 균종의 고수율 배양 특허 기술과 종근당바이오가 보유한 원료 의약품 개발 기술을 활용해 피칼리박테리움 균주의 글로벌 상업화를 위해 노력할 것”이라고 말했다.
    2023-12-14 09:35
  • 유전자가위 치료제 美FDA 첫 승인…암·희귀질환 정복 성큼
    유전자가위 치료제 美FDA 첫 승인…암·희귀질환 정복 성큼
    다만 정부의 관련 분야 투자 확대와 상업화를 위한 규제 완화 등은 풀어야 할 숙제다. 김희권 성균관대학교 융합생명공학과 교수는 “세계적으로 유전자가위 기술력은 미국이 압도적이지만, 국내 기업과 대학 연구기관들도 이를 따라잡을 만큼 큰 관심을 두고 연구 하고 있다”라고 평가했다. 이어 김 교수는 “신약 개발과 마찬가지로 유전자가위 개발도 10년 내외로...
    2023-12-14 05:00
  • 비엘팜텍 자회사 비엘사이언스, 세계 최고 수준 정확도 ‘AI 세포핵 진단’ 상용화 기술 확보
    비엘팜텍 자회사 비엘사이언스, 세계 최고 수준 정확도 ‘AI 세포핵 진단’ 상용화 기술 확보
    내는 정확도가 핵심”이라며 “이번연구를 통해 개발한 AI 세포핵 분할 딥러닝 모델은 정확도가 90%에 육박해, 현재 세계 최고 수준의 프로그램이 80% 초반대인 것을 웃도는 결과를 얻었다”고 했다. 이어 “해당 모델 및 관련 원천기술은 현재 특허 출원을 진행 중”이라며 “내년에열리는 AI 세계학회에서 연구성과를 공개하고 상업화에 박차를 가하겠다”고 덧붙였다.
    2023-12-12 10:14
  • 대웅제약, ‘류프로라이드’ 성분 주사 개발…“미국 항암제 시장 진출 도전”
    대웅제약, ‘류프로라이드’ 성분 주사 개발…“미국 항암제 시장 진출 도전”
    대웅제약은 자이더스 월드와이드 디엠씨씨(Zydus Worldwide DMCC, 이하 ‘자이더스’)와 항암제 DWJ108U(성분명 류프로라이드아세트산염) 데포(Depot, 서방형) 주사제의 미국 내 임상 개발 및 상업화 권리에 관한 공동개발, 기술수출 및 상품 공급 계약을 체결했다고 11일 밝혔다. 대웅제약이 자이더스와 함께 개발하는 DWJ108U는 ‘루프론데포’의 미국 내 최초...
    2023-12-11 15:09
  • [BioS]대웅제약, 자이더스와 ‘루프론데포 제네릭’ 공동개발
    [BioS]대웅제약, 자이더스와 ‘루프론데포 제네릭’ 공동개발
    대웅제약(Daewoong Pharmaceuticals)는 11일 자이더스 월드와이드 디엠씨씨(Zydus Worldwide DMCC)와 항암제인 ‘루프론데포(Lupron Depot, leuprolide acetate)’ 주사제형 제네릭인 ‘DWJ108U’의 미국내 임상개발, 상업화 권리에 관한 공동개발, 기술이전, 공급계약을 체결했다고 밝혔다. 이번 계약을 통해 대웅제약은 DWJ108U를 미국에서 제네릭으로 출시하기 위한...
    2023-12-11 15:05
  • 글로벌 제약사 M&A로 추가 파이프라인 확보…대세는 ‘ADC’
    글로벌 제약사 M&A로 추가 파이프라인 확보…대세는 ‘ADC’
    이외에도 미국 머크(MSD)는 올해 10월 일본 다이이찌산쿄와 ADC 3종에 대한 글로벌 개발·상업화 계약을 체결했다. 계약금은 40억 달러(약 5조2768억 원)로, 전체 계약 규모는 220억 달러(약 29조 원)다. 국내에선 삼성이 올해 초 ADC 분야 진출을 선언하고, ADC 기업과 협력을 강화하고 있다. 삼성바이오에피스는 이달 5일 인투셀과 ADC 개발 후보물질 검증 공동연구...
    2023-12-11 14:56
  • 대웅제약, 노아바이오텍과 ‘슈퍼 박테리아 감염증 치료 신약’ 개발
    대웅제약, 노아바이오텍과 ‘슈퍼 박테리아 감염증 치료 신약’ 개발
    이번 계약으로 양 사는 항생제 신약후보물질 연구, 개발 및 상업화 등 모든 과정에서의 긴밀한 협력 프로세스를 구축해 나갈 예정이다. 먼저 항생제 내성 신약후보물질 도출을 위한 초기 평가연구를 시작하고, 이후 검증된 물질에 대해 임상시험 등 중장기적인 협력을 이어가 내성을 극복할 수 있는 혁신적 감염증 치료 신약을 개발할 계획이다. 노아바이오텍은 2019년...
    2023-12-11 08:20
  • 라파스, mRNA 마이크로니들 백신패치 본격 개발 착수
    라파스, mRNA 마이크로니들 백신패치 본격 개발 착수
    에스엠엘바이오팜(SML바이오팜)은 녹십자, SK바이오사이언스 등 국내 바이오 기업에서 백신 등 바이오 제품의 연구개발 및 인허가 등 다수의 상업화 경험을 가진 김용관 대표와 mRNA(메신저 리보핵산) 백신에 국내최고 권위자인 가톨릭대학교 의생명과학과 남재환 교수가 CTO로 mRNA 백신 최고 전문가들이 설립한 기업이다. 최근 차세대 혁신 기술로 떠오르고...
    2023-12-07 10:32
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