대웅테라퓨틱스는 지난해 니클로사마이드의 혈중농도를 유지하는 새로운 제형 'DWRX2003' 개발에 성공, 비임상 연구기관(CRO) 노터스와 공동연구로 난치성 폐질환 치료제로 개발해 왔다. 이번 한국파스퇴르연구소 연구 결과에 따라 코로나19 치료제로 동시 개발을 결정하고 대웅제약과 5월 한국생명공학연구원 주도로 코로나19 바이러스의 영장류 효능시험을 거쳐...
지난해 니클로사마이드의 혈중농도를 유지하는 새로운 제형 ‘DWRX2003’ 개발에 성공한 뒤, 비임상 연구기관(CRO) 노터스와 공동연구로 난치성 폐질환 치료제로 개발해 왔다.
올해 초 DWRX2003은 난치성 폐질환 치료제로 동물실험에서 폐조직 점액질 분비 저해를 통한 호흡곤란 개선효과와 염증세포 침윤 억제를 통한 사이토카인 폭풍 제어효과를 확인했다....
지난해 니클로사마이드의 혈중농도를 유지하는 새로운 제형 ‘DWRX2003’ 개발에 성공한 뒤, 비임상 연구기관(CRO) 노터스와 공동연구로 난치성 폐질환 치료제로 개발해 왔다. 올해 초 DWRX2003은 난치성 폐질환 치료제로 동물실험에서 폐조직 점액질 분비 저해를 통한 호흡곤란 개선효과와 염증세포 침윤 억제를 통한 사이토카인 폭풍 제어효과를 확인했다....
삼성바이오로직스는 이번 계약을 통해 PMC-402의 세포주 개발에서부터 공정개발, 임상시료 생산 및 임상시험계획(IND) 제출 지원, 비임상 및 글로벌 임상물질 생산 등 CDO 전 과정의 서비스를 제공할 계획이다.
파멥신은 현재 글로벌 임상 2상을 진행 중인 올린바시맵을 개발할 당시 글로벌 수준의 CDO 서비스를 제공하는 국내 파트너사가 없어 해외 파트너사와...
셀리버리는 비임상/임상시료 대량생산부터 미국 FDA 임상컨설팅 비용까지 포함해 iCP-NI 프로젝트 임상진입에만 총 80억 원을 투자한다.
조대웅 셀리버리 대표는 “안전성평가와 효능평가를 동시에 진행하는 것은 미국과 한국에서 동시에 패스트트랙 임상을 하기 위한 결정”이라며 “미국 내 최고 수준의 CRO에서 모든 시험을 진행하는 것이 큰 도움이 된다는 FDA...
동물 시험에서 효력이 확인되면 곧바로 비임상 시험에 돌입해 안전성을 확인하고, 빠르면 9월 임상시험에 진입할 계획이다.
회사는 유전자 재조합기술을 이용해 제작한 항원(인체에 투여해 면역력을 위한 항체를 형성하게 하는 물질)을 여러 형태의 단백질 배양과 정제 플랫폼을 거쳐 백신 후보물질로 확보했다. 이번에 확보한 백신 후보물질은 서브유닛...
협약에 따라 우정바이오는 비임상 CRO 전문기업으로서 초기 비임상 단계에서 유효성평가, 독성평가, 면역항암 평가플랫폼 등의 평가 및 스크리닝 기술로 후보물질의 임상단계에서의 결과를 예측해 유망 후보물질을 선별하고, 씨엔알리서치는 선별된 후보물질을 가지고 임상시험을 진행한다. 양사는 풍부한 연구개발 인프라를 활용하여 신약개발 스타트업을 발굴...
천병년 우정바이오 대표는 “30년 이상 바이오R&D센터 사업과 비임상에 특화된 CRO 기술이 20여 년간 축적된 씨엔알리서치의 임상개발 노하우와 결합하여 실질적이고 효율적인 신약개발에 더 가까워졌다고 생각한다”고 설명했다. 또 “씨엔알리서치와 협력은 혁신적인 원스톱 신약개발에 대한 꿈을 현실로 이룰 수 있을 것으로 기대한다”고 말했다.
이어 “당사는 향후 기술수출 추진에 필요한 자료인 동물 안전성 자료를 확보하기 위해 GLP-TOX (비임상 독성실험) 시험에 착수했다”며 “동시에 유효성 관련 자료 확보를 탄저균 및 동물실험갈음규칙(Animal rule)에 관한 많은 경험과 전문성을 보유한 미국 CRO와 협력해 추진한다”고 설명했다.
Animal rule은 독성이 높은 감염체를 타겟하는 약물의 효능 평가...
매출은 465억 원으로 전년 대비 24.9% 증가했다. 순이익은 75억 원으로 95.6% 올랐다.
회사 측은 "연구시설 확대(송도 사업장 운영개시)로 인한 비임상CRO 실험 증가 및 바이오인프라 사업 수주 증가에 따라 매출이 증가했다"고 밝혔다. 이어 "전환상환우선주의 보통주 전환에 따른 영업외수익(파생상품거래이익)이 늘었다"고 덧붙였다.
iCP-Parkin은 다국적제약사들과 라이선싱 아웃을 전제로 공격적인 후보물질 평가를 진행 중이며, 독일과 중국, 일본, 미국 위탁시험연구 및 생산기관(CRO/CMO) 업체들과 계약을 맺고 비임상/임상 시험물질을 생산하고 있다. 영국과 핀란드, 캐나다 CRO 업체들과 안전성과 효능 평가도 실시한다.
파킨슨병은 알츠하이머 다음으로 환자 수가 많은 중추 신경계...
삼천당제약이 황반변성치료제 아일리아 바이오시밀러 ‘SCD411’의 비임상을 성공적으로 완료했다고 4일 밝혔다. 삼천당제약은 올해 상반기내 글로벌 임상 3상에 돌입한다는 계획이다.
삼천당제약은 비임상 대행기관인 코반스(Covance)와 함께 토끼와 원숭이를 이용한 안구 내 투여시험에서 SCD411와 아일리아의 유리체내 농도 및 혈중에서의 약동역학적...
진행을 위해 엄격한 품질 수준(cGMP)을 충족해야 하는 만큼 머크측과 긴밀히 협력해 나갈 것”이라고 설명했다.
이어 “KAT의 GLP-Tox(비임상 독성실험) 및 PK study(약물동태 연구)는 미국 뉴저지에 본사를 둔 글로벌 TOP CRO인 코반스와 순조롭게 진행되고 있다”며 “올해 대사 항암 신약개발 사업의 가시적인 성과를 만들어갈 계획”이라고 덧붙였다.
네오레바는 앞으로 1년 내 시설 설계, 시설 검사, 건강 안전 및 환경과 관련된 비임상 운영 허가서를 추가로 제출해 법인운영 허가를 받게 된다.
네오파마는 미국, 영국, 일본, 인도, 아랍에미리트 등 전 세계 9개국에서 R&D, CRO, API 제조, 의약품 영업 및 판매를 하는 글로벌 제약사다. 엘레바와 네오파마는 지난해 7월 MENA(Middle East & North Africa)와 인도...
1996년 설립된 코반스는 글로벌 제약사의 신약 관련 임상·비임상 연구수행 및 세계 최고의 중대동물(Beagle Dog) 생산 ‘글로벌 리딩 CRO’로서 2018년 전세계 CRO 분야 1위를 기록했다. 임상연구연합(CRA)의 자체 네트워크 확보를 위해 아시아태평양지역, 남미, 동유럽 등에 지사를 보유하고 있으며, 임상 초기 단계부터 승인까지 엔드 투 엔드(end-to-end) 신약 개발...
관련된 비임상 운영 허가서(NOP, Non Clinical Operating Permit)를 추가로 제출해 법인운영 허가를 받게 된다. 이후 NOP는 2년에 한 번씩 갱신된다.
이에 따라 에이치엘비는 네오파마와 긴밀한 협력으로 후속절차를 진행해 빠른 시일 내에 법인운영 허가를 받을 예정이다.
네오파마는 미국, 영국, 일본, 인도, 아랍에미리트 등 전세계 9개국에서 R&D, CRO, API...
관련된 비임상 운영 허가서(Non Clinical Operating Permit·NOP)를 추가로 제출해 법인운영 허가를 받게 된다. 이후 NOP는 2년에 한 번씩 갱신된다.
에이치엘비는 네오파마와 긴밀한 협력으로 후속절차를 진행해 빠른 시일 내에 법인운영 허가를 받을 예정이다.
네오파마는 미국, 영국, 일본, 인도, 아랍에미리트 등 전세계 9개국에서 R&D, CRO, API 제조...
비임상 약리, 효력, 독성시험 결과 효능 및 안전성이 확인됐다. 또한 기 허가된 비스테로이드 항염증제(NSAIDs)와의 효능 비교에서 유의미한 효과가 나타났다.
해당 신약의 주원료인 초피나무는 역사적으로 잎, 열매를 약용 및 향신료로 사용해 왔다. 소염진통 및 항산화 작용에 탁월한 효능을 가지고 있으면서도 부작용이 거의 없는 것으로 알려져 안전성이 강점으로...
노터스는 정인성ㆍ김도형 각자대표가 2012년 설립한 뒤 유효성 검사를 중심으로 비임상 CRO사업을 키워왔다. 정 대표는 수의사 출신으로, 현재도 서울에 10여 개 동물병원을 운영하고 있다. 정 대표를 주축으로 한 수의학적 역량을 기반으로 지난해 연결기준 비임상 CRO 부문에서 193억 원 매출을 냈다. 동물 실험실 구축 사업과 반려동물 관련 사업까지 합치면 전체...
신약개발 비임상 CRO(임상시험수탁) 및 동물 관련 바이오 전문기업 노터스가 코스닥에 상장한다. 커지고 있는 신약개발 시장에 발맞춰 비임상 CRO사업을 강화하는 동시에 동물 전문의약품 개발, 관련 용품 유통 등의 반려동물 관련 사업까지 영역을 확대해가겠다는 구상이다.
김도형 노터스 대표는 12일 서울 영등포구 여의도에서 기업공개(IPO)를 앞두고...