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  • 엔지켐생명과학, 美 FDA에 구강점막염 치료제 ‘혁신신약지정’ 신청
    엔지켐생명과학, 美 FDA에 구강점막염 치료제 ‘혁신신약지정’ 신청
    엔지켐생명과학의 EC-18은 녹용의 약리 성분을 화학적으로 합성한 지질 기반의 면역조절제로 인체 내 면역기능을 조절하는 PETA기전을 가졌으며, 구강점막염 외에도 급성방사선증후군(ARS), 비알콜성지방간염(NASH), 면역항암제 병용치료제, COVID-19 치료제 등으로 개발중이다.
    2021-11-10 08:38
  • 일동제약, 3분기 영업손실 140억…R&D 투자 확대 영향
    일동제약, 3분기 영업손실 140억…R&D 투자 확대 영향
    일동제약은 제2형 당뇨병 치료제, 비알코올성 지방간염(NASH) 치료제, 노인성 황반변성 치료제 등 다수의 신약을 개발 중이다. 제2형 당뇨병 치료제 후보물질 'IDG-16177'은 지난 6월 독일에서 임상 1상을 시작했으며, 비알콜성 지방간염치료제 'ID11903'은 해외 임상을 앞두고 있다.
    2021-11-03 17:47
  • 디앤디파마텍, 대사성질환 치료제 중국에 기술이전…계약금 47억
    디앤디파마텍, 대사성질환 치료제 중국에 기술이전…계약금 47억
    디앤디파마텍이 자체 개발한 DD01은 지속형 GLP-1/글루카곤(Glucagon) 수용체 이중작용제로, 비만과 비알콜성지방간염(NASH) 동물 모델에서 뛰어난 체중 감소효과 및 혈당 개선이 확인됐으며, 인슐린 저항성 개선과 지질 및 지방 대사작용 촉진을 통해 비알콜성지방간염(NASH)을 개선할 수 있음을 입증했다. DD01은 현재 당뇨 및 NASH를 동반한 비만 성인을 대상으로...
    2021-09-27 13:49
  • [BioS]SK케미칼, 스탠다임과 신약재창출 'NASH' "공동임상"
    [BioS]SK케미칼, 스탠다임과 신약재창출 'NASH' "공동임상"
    이번 합의를 통해 양사는 스탠다임의 신약 재창출 플랫폼인 스탠다임 인사이트(Standigm Insight™)를 통해 발굴한 비알콜성지방간염(non-alcoholic steatohepatitis, NASH) 후보물질의 임상시험을 공동으로 진행하게 된다. 해당 후보물질은 내년 상반기중 임상 시작을 목표로 하고 있으며, SK케미칼은 임상2상이 완료된 후 기술 이전을 검토할 예정이다. 이와 더불어...
    2021-07-02 10:31
  • SK케미칼, 스탠다임과 전략적 파트너십 강화
    SK케미칼, 스탠다임과 전략적 파트너십 강화
    비알콜성지방간염(NASH) 후보물질 임상시험 공동진행다음 달 합성연구소 설립 예정…주요 합성 연구 수행 SK케미칼이 인공지능(AI) 파트너사와 협력 관계를 강화한다. SK케미칼은 인공지능(AI) 신약개발사 ‘스탠다임’과 전략적 파트너십 강화를 위한 협업 방안 합의서를 체결했다고 2일 밝혔다. 이번 합의로 양사는 스탠다임의 신약 재창출 플랫폼 ‘스탠다임...
    2021-07-02 09:57
  • [BioS]한미약품, 간희귀질환 '삼중작용제' "치료기전 발표"
    [BioS]한미약품, 간희귀질환 '삼중작용제' "치료기전 발표"
    한미약품은 23일부터 26일까지 온라인으로 진행된 유럽간학회(The European Association for the Study of the Liver, EASL) 2021에서 GCG/GLP-1/GIP 삼중작용제 '랩스트리플 아고니스트(LAPSTriple Agonist)'의 비알콜성지방간염(NASH)과 간 희귀질환에서의 치료 효과, 메커니즘 등에 대한 3건의 연구결과를 발표했다고 24일 밝혔다. LAPSTriple Agonist는 ▲체내...
    2021-06-24 10:53
  • 한미약품, 美 FDA 특발성 폐섬유증 희귀의약품 추가 지정
    한미약품, 美 FDA 특발성 폐섬유증 희귀의약품 추가 지정
    권세창 한미약품 대표이사 사장은 “비알콜성 지방간염(NASH) 등 복합적인 간 질환에서 의미있는 효과를 나타내는 랩스 트리플 아고니스트가 FDA로부터 폐질환에서의 가능성도 인정받게 됐다”며 “미충족 의학적 수요가 높은 염증 및 섬유화 분야에서도 고통받는 환자들을 위해 조속한 상용화에 최선을 다하겠다”고 말했다.
    2021-05-12 13:12
  • [BioS]한미, 'GCG/GIP/GLP-1' "폐섬유증 美희귀의약품 지정"
    [BioS]한미, 'GCG/GIP/GLP-1' "폐섬유증 美희귀의약품 지정"
    이어 7월에는 FDA로부터 비알콜성지방간염(NASH) 치료제로 패스트트랙지정을 받았다. 이번에 희귀의약품 지정을 받은 특발성폐섬유증은 원인을 알 수 없는 폐 염증 과정에서 섬유세포가 과증식해 폐 조직의 섬유화를 유발하고, 폐 기능이 급격히 저하돼 심하면 사망에 이르는 희귀 질환이다. 매년 10만명 당 100명 이하 꼴로 발병하며...
    2021-05-12 10:19
  • 카이팜-키프론바이오-한양대, 빅데이터·AI 기반 NASH 치료제 공동 연구
    카이팜-키프론바이오-한양대, 빅데이터·AI 기반 NASH 치료제 공동 연구
    빅데이터 인공지능(AI) 기반 신약 개발 회사 카이팜은 키프론바이오 및 한양대학교 MEB 전주기 신약개발지원센터(한양대MEB센터)와 비알콜성 지방간염(NASH) 치료제 개발을 위한 공동 연구 협약을 체결했다고 6일 밝혔다. NASH는 술 이외의 이유로 간에 지방이 축적되고 염증이 진행되는 만성질환이다. 이로 인해 간 기능 손상이 심화되면 간경변이나 간암으로 악화될...
    2021-05-06 17:11
  • 지아이이노베이션-루닛, 차세대 혁신신약 개발 ‘맞손’
    지아이이노베이션-루닛, 차세대 혁신신약 개발 ‘맞손’
    또한 지아이이노베이션이 차기 파이프라인으로 개발 중인 비알콜성 지방간염(NASH) 물질에도 적용 가능성을 타진한다. 현재 NASH의 진단, 질병단계 및 치료반응에 대한 정량화된 평가 시스템 구축이 필요하다. 양사는 루닛 스코프의 활용이 가능하다고 판단되면 지방간염의 질병단계와 치료반응을 평가할 예정이다. 더 나아가 신약의 임상 시험 성공 확률을 높이고...
    2021-01-20 09:19
  • [BioS]SK케미칼, 'AI' 스탠다임 첫 성과.."RA 약물 특허출원"
    [BioS]SK케미칼, 'AI' 스탠다임 첫 성과.."RA 약물 특허출원"
    SK케미칼은 비알콜성지방간염(NASH)과 류마티스관절염(RA) 분야에서 새로운 치료제 발굴에 착수했으며, 1년동안 연구를 진행한 결과로 류마티스관절염 치료 물질에 대해 특허 출원했다. 이번 특허 출원은 SK케미칼이 AI회사와 공동연구로 이뤄낸 첫 성과다. 이번에 쓰인 신약 재창출(drug repositioning)은 이미 특정 질환에 치료제로 사용되었거나 개발된 적이 있던 기존...
    2021-01-07 10:43
  • 디앤디파마텍, 美 FDA에 섬유화질환 치료 후보물질 IND 신청
    디앤디파마텍, 美 FDA에 섬유화질환 치료 후보물질 IND 신청
    디앤디파마텍은 이번 임상 1상을 통해 건강한 성인을 대상으로 약물의 안전성과 내약성 등을 평가할 예정이고, 이후 대표적인 섬유화 질환인 만성 췌장염, 전신 경화증, 말기 비알콜성 지방간염(NASH) 및 간 섬유화증을 각각 적응증으로 하는 3개의 임상 2상을 미국과 유럽에서 동시에 진행할 계획이다. 임상 시험 계획서 승인 후 TLY012가 임상시험에 진입하게 되면...
    2020-12-22 09:17
  • [BioS]한미약품, 美 AASLD서 'NASH' 삼중작용제 "3건 발표"
    [BioS]한미약품, 美 AASLD서 'NASH' 삼중작용제 "3건 발표"
    한미약품이 'first-in-class' 비알콜성지방간염(NASH) 치료제로 개발하고 있는 LAPSTriple Agonist의 연구결과 3건을 간질환 분야의 세계 최대학회인 미국간학회(AASLD)에서 발표했다고 13일 밝혔다. LAPSTriple Agonist는 체내 에너지 대사량을 증가시키는 글루카곤과 인슐린 분비 및 식욕억제를 돕는 GLP-1, 인슐린 분비 및 항염증 작용을 하는 GIP 수용체들을...
    2020-11-13 11:49
  • 모든바이오, ‘MDB-8117’ NASH 치료제 SCI급 국제학술지 등재
    모든바이오, ‘MDB-8117’ NASH 치료제 SCI급 국제학술지 등재
    항염 및 면역질환 치료용 신약개발기업 모든바이오가 현재 연구 중인 비알콜성지방간염(NSAH) 후보물질인 ‘MDB-8117’의 해당 연구결과를 스위스 바이오 약학 분야 저명 학술지인 ‘Biomolecules(2020, 10, 1426.)’에 등재했다고 29일 밝혔다. 비 알코올성 지방 간염 (NASH)은 음주 이외의 요인으로 간세포에 지방이 축적돼 염증이 발생해 조직손상 및 기능...
    2020-10-29 07:49
  • 엔지켐생명과학 "EC-18, 급성방사선증후군 생존율 획기적 개선"
    엔지켐생명과학 "EC-18, 급성방사선증후군 생존율 획기적 개선"
    EC-18은 패턴인식수용체(PRR, TLRs)의 세포내 재순환을 촉진시켜 세포나 조직 손상으로 몸에 쌓이는 손상연계분자패턴(DAMP)과 병원균연계분자패턴(PAMP)을 신속히 제거해 염증을 해소하고, 급성방사선증후군, 코로나19 감염병, 종양, 비알콜성지방간염(NASH), 구강점막염 등 염증성 질환을 효과적으로 치료하는 최초의 PETA(PRR Endocytic Trafficking Accelerator)...
    2020-10-26 16:13
  • [BioS]LG화학, NASH 신약 'VAP-1 저해제' "美 IND 제출"
    [BioS]LG화학, NASH 신약 'VAP-1 저해제' "美 IND 제출"
    LG화학은 파트너사인 중국 트랜스테라 바이오사이언스(TransThera Biosciences)와 함께 미국 식품의약국(FDA)에 비알콜성 지방간염(NASH) 치료제 후보물질 'TT-01025'의 임상1상 시험계획(Investigational New Drug, IND)을 제출했다고 23일 밝혔다. NASH는 알코올 섭취와는 상관없이 대사에 문제가 생겨 간에 지방 축적과 염증 등이 발생하는 만성질환으로 간...
    2020-10-23 09:30
  • 동아에스티 '슈가논', 대동맥심장판막석회화증 치료제로 FDA서 2b/3a상 IND 승인
    동아에스티 '슈가논', 대동맥심장판막석회화증 치료제로 FDA서 2b/3a상 IND 승인
    받을 수 있게 되어 매우 기쁘다”며 “대동맥심장판막석회화증 치료제를 기다리고 있는 환자들에게 도움이 될 수 있도록 임상을 성공적으로 수행하는데 최선을 다하겠다”라고 밝혔다. 한편, 레드엔비아는 슈가논을 대동맥심장판막석회화증 뿐만 아니라 비알콜성지방간염(NASH) 치료제로 개발하기 위해, 섬유화를 타겟으로 하는 복합제 후보물질의 발굴을 검토 중이다.
    2020-09-22 14:35
  • 한미약품, 에페글레나타이드 임상중단ㆍ기술반환 ‘목표가↓’-한화투자
    한미약품, 에페글레나타이드 임상중단ㆍ기술반환 ‘목표가↓’-한화투자
    그는 “향후 관전 포인트는 MSD에 기술이전 된 NASH(비알콜성지방간염) 치료제 HM12525A 임상 2상 진입과 직접 개발 중인 HM15211의 임상 2b상 개시, 비소세포폐암 치료제 포지오티닙 HER2 변이 2차 치료제 NDA(시판허가신청) 신청 및 EGFR 엑손(Exon) 20 변이 1차 치료제 임상 2상 결과 발표, 10월 24일로 예정된 호중구감소증 치료제 롤론티스의 FDA(미국 식품의약국)...
    2020-09-10 08:35
  • [BioS]한미약품, 유럽간학회서 NASH신약 2a상 결과 공개
    [BioS]한미약품, 유럽간학회서 NASH신약 2a상 결과 공개
    한미약품은 오는 27일 온라인으로 개최되는 유럽간학회 국제 간 학술대회(EASL ILC)에서 비알콜성 지방간염 치료제(NASH) 'LAPSTriple Agonist(HM15211)'의 임상(2a상) 및 전임상 연구 결과 3건을 발표한다고 18일 밝혔다. 먼저 한미약품은 LAPSTriple Agonist 임상 2a상 연구결과를 듀크대학교 마날 압델말렉(Manal Abdelmalek) 교수 발표로 공개한다. 앞서 공개한...
    2020-08-18 09:31
  • 코디엠, 퓨쳐메디신 연내 상장 기술성 평가 신청…내년 상장 목표
    14일 업계와 코디엠에 따르면 퓨쳐메디신은 올해말 기술 특례 IPO를 신청하고 비알콜성 지방간염(NASH), 녹내장, 당뇨병성 신증 등의 임상 2상을 추진할 계획이다. 애초 계획은 3분기 중으로 기술특례 상장을 신청할 계획이었으나 일정이 일부 조정됐다. 또한 퓨쳐메디신은 상장 추진과 동시에 복수의 파이프라인 임상 절차에 박차를 가한다. 현재는...
    2020-07-14 10:05
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