비소세포폐암환자 검색결과, 24페이지

검색결과 총601건

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[제약업계는 지금] 국내 제약기업 올해 3조2000억 기술수출…R&D 성과 탄력

유한양행은 비소세포폐암 치료를 위한 임상 단계 신약 ‘레이저티닙’을 12억5500만 달러 규모로 얀센에 수출했다. 반환 의무가 없는 계약금만 500억 원이 넘는 초대형 계약이다. 상업화하면 매출 규모에 따라 10% 이상의 경상기술료(로열티)도 받는다. 레이저티닙은 상피세포성장인자수용체(EGFR) 표적 비소세포폐암 치료제다. EGFR-TK 변이성 비소세포폐암에...

2018-11-08 18:23
유한양행, 얀센에 1조4000억 규모 폐암 신약 기술수출

중간결과에 따르면 레이저티닙은 EGFR TK억제제에 내성이 생긴 비소세포폐암 환자에서 뇌전이 여부와 상관없이 확실한 임상효능을 보였으며, 3단계 이상의 중증 부작용 발현율이 적은 것으로 나타났다. 이는 레이저티닙이 경쟁약물 보다 우수한 약효 및 안전성의 가능성을 제시하며, 병용요법으로서 개발 성공 가능성이 높음을 시사한다고 회사 측은 설명했다....

2018-11-05 08:49
[BioS] 유한양행, 얀센에 폐암신약 '레이저티닙' 1.4조 기술이전

유한양행은 지난 9월말 세계폐암학회(WCLC)에서 레이저티닙의 업데이트된 임상결과를 발표했다. 학회에서 레이저티님 임상연구 책인자인 조병철 연세대 교수는 EGFR T790M 양성 비소세포폐암 환자에서 66%에 달하는 레이저티닙의 높은 반응률과 안전성 결과와 함께 ‘Best-in-Class' 치료제로서의 가능성을 제시했다.

2018-11-05 07:26
제일파마홀딩스, 子회사 4대 신약개발 수혜 볼까?

그는 이어 "현재 뇌졸중 환자의 7% 수준에 이르는 치료제의 실적이 1조 원을 넘어서고 있어 전체 시장규모는 10조 원을 넘어서는 것으로 추정하고 있다"며 "1형 당뇨 인슐린 시장은 30조 원, 대장암과 비소세포폐암 시장이 현재 각각 10조 원에 이른다"고 분석했다. 특히 그는 "세계적으로 2번째 신약이 될 가능성이 있는 위식도역류은 25조 원...

2018-11-01 10:16
다이노나, 항암 신약 'DNP002' 국책 과제 선정

다이노나가 개발 중인 DNP002는 폐 선암 등에 과발현되는 세포막 단백질 CEACAM6 타겟의 면역 항암 신약이다. DNP002는 종양세포의 사멸 유도와 면역억제세포인 MDSC(Myeloid derived suppressor cells)까지 공격해 면역활성을 유발하는 새로운 기전을 바탕삼아 비소세포폐암, 대장암, 위암, 유방암, 췌장암 등 다양한 고형암을 대상으로 치료적 가능성을 보여오고...

2018-10-15 13:39
[R&D 톺아보기] 삼성바이오에피스, 바이오시밀러 발판 ‘글로벌 신약’ 개발 시장 노크

임상 3상은 전이성 또는 재발성 비소세포폐암 환자 678명을 대상으로 오리지널 의약품과 SB8의 유효성과 안전성 등을 비교한다. 삼성바이오에피스와 다국적 제약사 MSD가 공동 투자해 개발한 당뇨병 치료제 바이오시밀러 ‘SB9’(제품명 루수두나)은 FDA의 잠정 승인을 받았다. 오리지널 의약품은 다국적 제약사 사노피의 ‘란투스’다. SB9은 FDA 심사에서...

2018-10-04 20:09
에이치엘비, ‘리보세라닙’ 세계폐암컨퍼런스 12개 논문 발표

비소세포성폐암 환자를 대상으로 진행한 해당 임상시험에서 30.4%의 부분관해(암의 치료효과가 있어 암이 축소된 것, 항암제 표준치료 판정기준에서는 종양이 30%이상 축소된 상태가 4주간 지속되는 경우), 65.2%의 안정병변(항암치료 후 종양의 크기에 변화가 없는 경우로 암의 성장을 억제하고 자라나는 속도를 더디게 만든 상태)을 합쳐 전체 95.6%의 질병조절율...

2018-09-27 16:58
한미약품 ”포지오티닙, 항암 혁신신약 가능성 높여…상용화 속도”

포지오티닙은 현재까지 치료제가 없는 EGFR 엑손20 변이 비소세포폐암 환자에서 부분 반응률(PR) 55%, 무진행생존기간 중간값(median PFS) 5.5개월을 나타내는 등 우수한 항암효과가 입증되고 있다. 객관적 반응률(ORR)의 경우 기존의 치료제는 8% 미만, 2차 치료제(도세탁셀·PD-1/PD-L1 저해제)는 19% 미만인데 비해, 포지오티닙은 43%로 도출됐다. 현재 19명의 EGFR...

2018-09-27 09:35
한미약품 ‘포지오티닙’ 1차 치료제 가능성 확인…추가 임상 돌입

이 연구는 EGFR 또는 HER2 엑손20 변이 비소세포폐암 환자를 대상으로 미국에서 진행 중인 임상 2상에서 확장된 것이다. 기존 항암제로 치료받지 않은 환자 총 140명을 모집해 진행될 예정이다. 이에 따라 포지오티닙 임상 2상은 치료받은 적 있는 환자들을 대상으로 한 기존 2개 코호트 연구와, 이번에 추가된 2개 코호트 연구 등 총 4가지로 구성되며, 캐나다와 유럽...

2018-09-13 09:18
[BioS] 한미-스펙트럼, 포지오티닙 ‘1차 치료제' 추가임상 확장

스펙트럼 파마슈티컬(Spectrum Pharmaceuticals)은 포지오티닙을 1차 치료제로 사용하기 위해 EGFR, HER2 엑손(exon) 20 변이를 가진 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자를 대상으로 2개의 코호트를 추가했다고 12일(현지시간) 밝혔다. 최근 첫 환자에게 투약을 마쳤다. 이번 연구는 기존에 진행 중인 비소세포폐암 대상 임상2상 연구에서 확장한 것으로 기존...

2018-09-13 09:03
한미약품, 포지오티닙 빠른 상업화 가능-대신증권

홍가혜 연구원은 “포지오티닙은 암환자에서 비정상적으로 활성화되는 EGFR, HER2를 억제해 암세포 증식에 관여하는 신호를 차단하는 약물”이라며 “경구 투여 가능하며, 구조적 장점으로 exon 20 변이 환자에 특히 효과적이다. 비소세포폐암 치료제로 집중 개발 중”이라고 설명했다. 이어 “세계폐암학회(WCLC 2018) 초록에서 포지오티닙의 임상 2상 중간...

2018-09-07 07:40
[BioS] 한미-스펙트럼, '포지오티닙' 폐암 임상 중간결과 공개

비소세포폐암 환자 중 EGFR 및 HER2 엑손(exon)20 변이 환자를 대상으로 진행한 전향성 추적조사 연구의 중간결과다. 특히 HER2 코호트 연구결과 공개는 이번이 처음이다. 미국 스펙트럼 파마슈티컬은 오는 24일 캐나다 토론토에서 열리는 제19회 세계폐암학회(WCLC)에서 구두 발표할 ‘포지오티닙’ 임상결과 초록을 5일(현지시간) 발표했다. 초록에...

2018-09-06 13:27
유한양행, 폐암치료제 ‘레이저티닙’ 임상 정부 지원 확정

유한양행이 범부처신약개발사업단과 비소세포성 폐암 치료제 ‘레이저티닙’의 임상 개발을 위한 연구 협약을 체결했다고 20일 밝혔다. 이번 협약 체결에 따라 유한양행은 사업단으로부터 레이저티닙 개발을 위한 임상시험, 임상시험약물 생산 및 비임상시험에 2년 동안 정부 지원금을 받게 된다. 범부처 전주기 신약개발사업은 부처간 R&D 경계를...

2018-08-20 16:50
메드팩토, MSD∙아스트라제네카와 면역항암제 병용 투여 임상 계약

더발루맙과의 병용 투여 임상은 비소세포폐암 환자들을 대상으로 세브란스병원과 국립암센터 등을 포함한 다기관에서 실시할 계획이다. 이들 임상시험은 메드팩토가 주관하고, 상대 회사는 각각 임상에 필요한 면역항암제를 제공한다. 두 임상시험 모두 제1b∙2a상 단계를 연내 개시하는 것을 목표로 하고 있으며, 약 2년에 걸쳐 안전성과 유효성을 동시에 확인하게...

2018-07-24 14:23
[BioS] 메드팩토, MSD∙AZ와 면역항암제 병용투여 공동연구

‘더발루맙’과의 병용 투여 임상은 비소세포폐암(NSCLC, Non-Small Cell Lung Cancer) 환자들을 대상으로 세브란스병원과 국립암센터 등을 포함한 다기관에서 실시할 계획이다. 이들 임상시험은 메드팩토가 주관하고 MSD와 아스트라제네카는 각각 임상에 필요한 면역항암제를 제공하게 된다. 두 임상시험 모두 제1b∙2a상 단계를 연내 개시하는 것을 목표로 하고...

2018-07-24 10:54
[BioS] 젠큐릭스 '폐암 동반진단키트' 신의료기술 인정

조상래 젠큐릭스 대표는 "GenesWell ddEGFR Mutation Test의 신의료기술 인정을 통해 비소세포폐암 환자들에게 정확한 치료를 위한 지표를 제공할 수 있게 돼 기쁘다. 앞으로도 다양한 암 종에 대한 동반진단 제품 개발을 통해 맞춤형 치료에 기여할 수 있도록 노력하겠다"고 밝혔다. 조 대표는 "건강보험 등재를 조속히 진행할 계획이며...

2018-07-05 06:38
에이치엘비, ‘리보세라닙+키트루다’ 병용임상시험 美서 실시

‘키트루다’와 같은 PD-1 계열의 면역항암제 ‘SHR-1210’과 ‘리보세라닙’의 병용요법 결과, 비소세포폐암에서 41.2%, 간암에서 54.5%의 반응률을 확인한 것이다. 면역항암제는 급격한 생존율 개선효과를 보이지만 그 대상이 제한적이다. ‘키트루다’는 2017년 38억900만 달러 (한화 약4조1000억 원) 매출을 기록한 블록버스터 항암제이지만 같은 이유로 반응률...

2018-06-20 09:57
[R&D 톺아보기] 한미약품, 이유 있는 투자로 파이프라인 ‘순항’

이번 임상 2상은 ‘상피세포성장인자(EGFR) 또는 성인상피세포성장인자2(HER2) 엑손 20 돌연변이 양성 비소세포폐암에 대한 연구’로 현재 미국 20여 개 기관에서 174명의 환자를 대상으로 진행 중이다. 아테넥스는 오락솔의 임상연구 2건을 발표했다. 오락솔은 주사용 항암제를 경구용으로 전환한 항암물질이다. 한미약품은 오락솔 개발을 위해 자체 개발한 플랫폼...

2018-06-12 10:37
[SP] 파나진, 국내 유일 혈액 폐암 진단 美 FDA승인·中 진출 준비 중

샘플로 암 등을 진단하는 제품이라면, ‘뮤타이퍼’는 소량의 혈액만으로 폐암 등을 진단할 수 있다. 파나진이 국내 최초로 개발한 제품으로 현재 이탈리아와 벨기에, 말레이시아, 필리핀 등 유럽과 동남아 지역에서 판매 중이다. 지난해에는 식약처 인증을 받아 국내 시장에도 진출했다. 이어 10월에는 신기술 인증도 받았다. 이달부터는 비소세포 폐암 치료...

2018-06-07 13:59
[바이오 줌인] 항암분야 올림픽 美임상종양학회서 저력 뽐낸 ‘K-바이오’

이번 연구결과는 기존 상피세포 성장인자 수용체 티로신 인산화효소 저해제(EGFR-TKI)로 치료를 받았지만 내성이 생긴 국소 진행 또는 전이성 비소세포폐암 환자를 대상으로 다양한 용량의 YH25448의 효과와 안전성을 확인한 것이었다. 포스터 발표에 따르면 YH25448 치료를 받은 모든 환자는 60% 이상의 높은 반응률과 낮은 부작용을 나타내 새로운 치료제로서의...

2018-06-05 10:08

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