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  • [BioS]삼성바이오, 아바스틴 시밀러 3상 결과 첫 공개
    [BioS]삼성바이오, 아바스틴 시밀러 3상 결과 첫 공개
    학회측이 앞서 공개한 초록(abstract)에 따르면 삼성바이오에피스는 비소세포폐암(NSCLC) 환자 총 763명(SB8 379명, 아바스틴 384명)을 대상으로 한 임상 시험을 통해 SB8과 오리지널의약품과의 유효성 및 안전성, 면역원성 등의 비교 연구를 실시했다. 우선, 이번 임상의 1차 종결점은 24주 동안의 최고 전체 반응률(best ORR: Overall response rate)로...
    2019-09-27 10:47
  • 삼성바이오에피스, 아바스틴 바이오시밀러 ‘SB8’ 3상 결과 최초 공개
    삼성바이오에피스, 아바스틴 바이오시밀러 ‘SB8’ 3상 결과 최초 공개
    학회 공식 웹페이지를 통해 공개된 초록에 따르면, 삼성바이오에피스는 비소세포폐암 환자 총 763명을 대상으로 한 임상 시험을 통해 SB8과 오리지널 의약품 과의 유효성 및 안전성, 면역원성 등의 비교 연구를 실시했다. 우선, 24주 동안의 최고 전체 반응률을 측정했다. 해당 기간 동안 사전에 정해 놓은 범위 이상의 종양 감소를 보인 환자의 비율이다....
    2019-09-27 09:52
  • [BioS]유럽종양학회(ESMO) 27일 개막..韓바이오 반등할까
    [BioS]유럽종양학회(ESMO) 27일 개막..韓바이오 반등할까
    지아이이노베이션은 30일 CD80·IL2 이중융합단백질인 면역항암제 GI101의 동물실험 등 비임상 데이터를 포스터를 통해 같은 날 GC녹십자는 CEACAM1 타깃 면역항암제 'MG1124'와 PD-1 면역관문억제제를 병용해 비소세포폐암에 적용한 연구결과를 공개한다. 싸이토젠은 EDGC와 공동연구를 통해 CTC와 ctDNA 동시에 검출해 암을 진단하는 액체생검과 관련한 연구결과를...
    2019-09-25 10:31
  • [BioS]한미 포지오티닙 "타그리소 내성 폐암, 적응증 확대 가능성"
    [BioS]한미 포지오티닙 "타그리소 내성 폐암, 적응증 확대 가능성"
    이번 연구자 임상은 기존에 항암신약 포지오티닙의 혁신성을 확인한 Exon20 변이 비소세포폐암 뿐 아니라 Exon18 및 오시머티닙(타그리소) 저항 변이 비소세포폐암(NSCLC) 환자에서의 포지오티닙 효과 등에 관한 내용을 담고 있다. 공개된 초록을 살펴보면 미국 MD앤더슨 암센터 연구진은 L718Q/V, G719S/A, G724S 등 이례적인 Exon18 및 Exon19~21 변이에서...
    2019-09-09 11:14
  • 한미약품 “美스펙트럼, ‘포지오티닙’ 적응증 확대 모색”
    한미약품 “美스펙트럼, ‘포지오티닙’ 적응증 확대 모색”
    이번에 공개되는 연구자 임상 경과는 기존 엑손20(Exon20) 변이 돌연변이 비소세포폐암 뿐 아니라 엑손18(Exon18) 변이 환자 및 오시머티닙(제품명 타그리소) 저항 변이 비소세포폐암 환자에서의 포지오티닙 효과 등에 관한 내용을 담고 있다. 프랑수아 레벨 스펙트럼 CMO는 “현재 특별한 치료 방법이 없거나 치료 옵션이 제한적인 Exon20 변이 외에도 다양한 변이가...
    2019-09-09 09:33
  • 에이치엘비, 세계폐암학회서 리보세라닙 관련 임상 논문 6개 발표
    발표였으며 비소세포폐암에 대해 표준요법에 해당하는 타세바(erlotinib), 이레사(gefitinib), 콘마나(icotinib), 지오트립(afatinib), 타그리소(osimertinib)와 같은 상피세포 성장인자 수용체 티로신 인산화효소 저해제들(EGFR-TKIs)과 리보세라닙의 병용요법은 탁월한 효능을 나타냈다. 특히 EGFR-TKI 에 저항성이 있는 환자에 대해 기존 약과 리보세라닙 병용요법은...
    2019-08-30 15:00
  • [BioS]스펙트럼, 포지오티닙 2상 '타그리소 내성환자' 확대
    [BioS]스펙트럼, 포지오티닙 2상 '타그리소 내성환자' 확대
    신규 코호트 연구 3건(코호트 5,6,7)은 현재 환자 모집 중으로, 코호트5는 EGFR/HER2 엑손20 변이 비소세포폐암 환자를 대상으로 진행되는 확장 연구이고, 코호트6은 오시머티닙 1차 치료에도 불구하고 암이 진행되거나 추가적인 EGFR 변이가 발현된 환자를 대상으로 하며, 코호트7은 EGFR/HER2의 엑손18-21 또는 세포 밖(extracellular), 막관통영역(transmembrane domains)...
    2019-07-23 10:13
  • 스펙트럼, 한미약품 ‘포지오티닙’ 적응증 확대 3개 임상 코호트 추가
    스펙트럼, 한미약품 ‘포지오티닙’ 적응증 확대 3개 임상 코호트 추가
    코호트5는 치료 전력이 있거나 없는 EGFR/HER2 엑손20 변이 비소세포폐암 환자를 대상으로 진행되는 확장 연구다. 코호트6은 오시머티닙 1차 치료에도 불구하고 암이 진행되거나 추가적인 EGFR 변이가 발현된 환자를 대상으로 하며, 코호트7은 EGFR/HER2의 엑손18-21 또는 세포 밖, 막관통영역에서 비전형적 변이가 나타난 비소세포폐암 환자 등을 대상으로 한다. 조...
    2019-07-23 09:58
  • 삼성바이오에피스, 아바스틴 바이오시밀러 'SB8' 유럽 판매허가 신청
    삼성바이오에피스, 아바스틴 바이오시밀러 'SB8' 유럽 판매허가 신청
    아바스틴은 스위스 로슈(Roche)가 판매 중인 종양질환 치료제로서 유럽에서 전이성 대장암, 비소세포폐암, 전이성 유방암 등의 적응증을 보유하고 있으며, 작년 글로벌 매출은 총 68억4900만 스위스 프랑(약 8.2조원)에 달한다. 삼성바이오에피스는 현재 유럽에서 자가면역질환 치료제 베네팔리(엔브렐 바이오시밀러), 플릭사비(레미케이드 바이오시밀러)...
    2019-07-19 08:58
  • [BioS]삼성바이오, 아바스틴 바이오시밀러 유럽 허가 신청
    [BioS]삼성바이오, 아바스틴 바이오시밀러 유럽 허가 신청
    아바스틴은 스위스 로슈(Roche)가 판매 중인 종양질환 치료제로서 유럽에서 전이성 대장암, 비소세포폐암, 전이성 유방암 등의 적응증을 보유하고 있으며, 작년 글로벌 매출은 총 68억4900만 스위스 프랑(약 8조2000억원)에 달한다. 삼성바이오에피스는 현재 유럽에서 자가면역질환 치료제 베네팔리(Benepali, 엔브렐 바이오시밀러), 플릭사비(Flixabi...
    2019-07-19 08:25
  • 이정희 유한양행 사장의 R&D 뚝심…1년 새 3조5000억 기술수출 '결실'
    이정희 유한양행 사장의 R&D 뚝심…1년 새 3조5000억 기술수출 '결실'
    11월에는 비소세포폐암 치료제 ‘레이저티닙’을 글로벌 제약사 얀센바이오테크에 1조4000억 원이란 기록적 규모로 기술수출했다. 이어 올해 1월에는 길리어드와 8800억 원 규모 계약에 성공하며 잇따른 낭보를 알렸다. NASH는 흔히 간 내 지방의 축적에 의해 시작되며, 염증으로 발전해 최종적으로는 다수의 환자에게 간섬유증과 간경변을 초래한다. 비만 환자와...
    2019-07-01 19:00
  • 에이치엘비, ‘리보세라닙 캄렐리주맙’ 진행성 간세포암 글로벌 임상 3상 첫 환자 등록
    항서제약이 앞서 수행한 중국인 대상의 임상 1상 시험 결과, 14명의 진행성 간세포암 환자에서 각각 50.0%, 85.7%의 객관적반응률(ORR)과 질병조절율(DCR)을 확인했다. 이러한 결과는 2018년 미국암학회 (ASCO 2018)에서 공개된 바 있다. 나아가 중국 내에서 비소세포폐암(NSCLC), 소세포폐암 (SCLC), 위암 (GC) 등 다양한 적응증을 대상으로 두 제제 간의 병용효능을...
    2019-07-01 10:49
  • 유한양행, ‘1조 기술수출’ 성공…베링거와 비알콜성 지방간염 신약 계약
    유한양행, ‘1조 기술수출’ 성공…베링거와 비알콜성 지방간염 신약 계약
    유한양행은 연구·개발(R&D) 성과를 속속 가시화하며 저력을 보여주고 있다. 지난해 11월에는 미국 얀센바이오텍에 비소세포폐암 치료제를 1조4000억 원 규모로 기술수출했으며, 올해 1월에도 미국 길리어드와 8800억 원 규모의 비알콜설 지방간염 치료제 기술수출 계약을 맺은 바 있다.
    2019-07-01 08:59
  • 싸이토젠 ‘AXL 기반 암환자 스크리닝 방법’ 특허 취득
    싸이토젠 ‘AXL 기반 암환자 스크리닝 방법’ 특허 취득
    EGFR, ALK와 같은 특정 유전자 변이를 지닌 비소세포 폐암환자는 표적항암제를 처방함으로써 생존율이 다소 증가하지만, 이들 약물에 대한 내성이 생기면 환자는 궁극적으로는 사망에 이른다. AXL은 항암제 내성 획득에 관여하는 중요한 인자로, 최근 미국암학회(AACR)에서 AXL을 억제하는 항암제 신약물질이 발표되는 등 이를 타겟으로 한 약물들이 개발 진행중이다....
    2019-06-28 14:51
  • 건국대병원, 폐암 표적치료 위한 유전자 돌연변이 액상생검 인증 획득
    건국대병원, 폐암 표적치료 위한 유전자 돌연변이 액상생검 인증 획득
    액상생검은 진행성 암 환자에서 침습적이고 위험한 조직검사의 대안으로 혈장, 기관지세척액, 소변과 같은 환자의 액상 검체 내에 존재하는 암세포 유래 DNA를 분석해 암을 진단하는 최첨단 기술로, 표적치료를 가능하게 하는 정밀의학과 동반진단에 반드시 필요한 검사방법이다. EGFR 유전자 돌연변이 검사는 전체 폐암의 80~90%인 비소세포폐암환자를 대상으로...
    2019-06-19 09:56
  • 현대바이오 “씨앤팜, 무고통 암세포 사멸 기술 ‘노앨 항암 테라피’ 발표”
    노앨 테라피가 독성문제를 해결함으로써 암 환자도 일상생활을 정상적으로 하면서 암이 완치될 때까지 고통 없이 항암치료를 받을 수 있다. 씨앤팜은 노엘 테라피의 적용 범위를 1차로 췌장암에 맞춰 임상을 진행할 예정이다. 씨앤팜 관계자는 “노앨 항암 테라피의 1호 무고통(pain-free) 신약후보인 폴리탁셀(Polytaxel)을 췌장암, 비소세포폐암 동물에게...
    2019-06-18 09:06
  • 진캐스트, 현존 최고의 검출민감도 0.0001% 암유전자 검출키트 출시
    진캐스트, 현존 최고의 검출민감도 0.0001% 암유전자 검출키트 출시
    비소세포성폐암의 주요 암 유전자인 EGFR 돌연변이를 진단하는 ADPS™ EGFR 변이검출키트의 경우, 액체생검 암 진단 키트로는 세계 두 번째로 지난해 11월부터 미국 FDA PMA 승인 절차를 진행하고 있다. 이르면 2021년 하반기 PMA 승인을 획득할 예정이다. 또한 FDA보다 진입장벽이 낮은 CE-IVD는 올해 9월 ISO 13485:2016 인증 이후 획득한다는 계획이다....
    2019-06-17 10:03
  • 중앙대병원 황인규·박송이 교수,대한종양내과학회 학술상 수상
    중앙대병원 황인규·박송이 교수,대한종양내과학회 학술상 수상
    또 '보령학술상 젊은연구자상'에 선정된 박송이 교수는 흉부종양학저널에 게재된 '비소세포 폐암 환자에서 PD-1/PD-L1 억제제 투여 후 항암화학요법에 대한 반응 증가'란 제목의 연구 논문의 우수성을 인정받아 '보령학술상 젊은연구자상' 수상자로 선정됐다. 박 교수는 논문을 통해 비소세포폐암에서 시행 중인 키트루다(pembrolizumab), 니볼루맙(nivolumab)...
    2019-06-03 16:02
  • 싸이토젠, 폐암 관련 진단 특허 취득
    이 특허는 비소세포 폐암의 혈중 순환 암세포 (CTC; circulating tumor cells)에서 EML4-ALK 변이를 중합 효소 연쇄반응 (PCR: Polymerase Chain Reaction)을 이용해 검출하는 방법에 관한 것이다. CTC 기반 EML4-ALK 유전자 변이를 높은 정확도로 확인하기 위한 EML4-ALK 변이 검출용 PCR 프라이머쌍을 제공함으로써 폐암 조직의 채취가 어려워 ALK-FISH 검사...
    2019-06-03 14:32
  • 유한양행 ‘레이저티닙’ 美FDA서 임상1상 승인
    유한양행 ‘레이저티닙’ 美FDA서 임상1상 승인
    유한양행이 비소세포폐암 치료제 ‘레이저티닙’의 글로벌 임상 개발에 속도를 내고 있다. 유한양행은 현재 한국에서 진행 중인 레이저티닙의 임상1/2상 시험을 미국으로 확장하는 폐암환자대상 임상1상 시험이 지난달 30일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인됐다고 3일 밝혔다. 미국에서 환자 모집은 올해 3분기 중 시작될 예정이다. 레이저티닙은...
    2019-06-03 10:27
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