셀리버리는 TSDT 플랫폼 기술에 대한 기술 라이선싱 추가 파트너사를 발굴하고, 고도비만 치료제 CP-SD에 대한 파트너사를 확보했다. 또한, 유럽 기반 혈청치료제 분야의 선두권 글로벌 제약사로부터 TSDT 플랫폼 기술 관련 협업 제안을 받았다.
셀리버리 사업개발본부 책임자는 “이번 바이오텍 쇼케이스 파트너링 행사에서는 다양한 국적의 글로벌 VC들과...
면역항암∙자가면역질환 치료용 신약의 美 식품의약국(FDA) 임상 진입을 목표로 삼고 있다.
레드바이오 사업 중 마이크로바이옴 관련 경쟁력은 천랩에 집중시켜 신약개발 및 원천기술 확보에 주력하고, 바타비아를 통해서는 안정적인 수익을 창출한다는 계획이다. 마이크로바이옴의 유용성은 소화질환, 비만, 당뇨, 암은 물론 우울증이나 알츠하이머 등의...
LG화학은 손지웅 LG화학 생명과학사업본부장이 발표에 나서 통풍 치료제 임상 3상, 비알코올성 지방간염(NASH)와 유전성 비만 신약 임상 1상 등 신약 연구개발(R&D) 강화를 올해 목표로 제시했다. 이날 연자로 나선 손지웅 생명과학사업본부장은 “올해 ‘티굴릭소스타트(Tigulixostat, LG화학 통풍 신약물질 성분명)’ 미·중 임상 3상 진입 등 글로벌 임상과제 진척이...
미국 임상 2상 결과 기존 치료제나 현재 개발 중인 다른 통풍 치료 물질대비 도전적으로 상향한 1차 평가 지표를 높은 수준으로 충족시키며 차별화된 신약 가능성을 확인했다. LG화학은 연내 미국과 중국에 임상 3상 시험계획을 신청할 계획이다. 글로벌 통풍 치료제 시장은 2027년 5조원 규모에 달할 것으로 전망된다.
NASH 신약으로 미국 임상 1상 진행 중인 LR20056...
회사 관계자는 “비알코올성 지방간염은 현재 허가된 신약이 없는 질환으로 ‘아람콜’이 성공적인 글로벌 임상3상 결과로 신약허가를 받을 경우 독점적인 치료신약이 될 것으로 기대한다”며, “치료제가 없는 수요 미충족 신약인 만큼 향후 ‘아람콜’이 많은 환자들에게 치료 기회를 제공할 수 있을 것”이라고 말했다.
미국 FDA와 유럽 EMA, 한국 식약처로부터 국내 제약사 중 가장 많은 총 18건의 희귀의약품 지정을 받은 한미약품은 단장증후군, 선천성 고인슐린혈증, 리소좀 축적질환 등 소수의 환자에게 발병하는 희귀질환 치료제 개발에 힘쓰고 있다.
글로벌 오픈이노베이션 통한 산학협력 공동연구 및 신사업 추진에도 나선다. 한미는 작년 12월 에퍼메드 테라퓨틱스...
대표 파이프라인인 클로스트리듐 디피실 감염증 치료제 'SER-109'는 현재 미국 식품의약국(FDA) 허가 심사 단계다. 연내 결과가 나올 예정으로, 미국 식품의약국(FDA) 허가를 획득하면 최초의 마이크로바이옴 신약 타이틀을 갖는다.
이밖에 이벨로, 4D 파마, 베탄다 바이오사이언스 등이 마이크로바이옴 기반 신약을 개발 중이다. 이벨로는 건선 및 아토피 피부염을...
화이자의 '팍스로비드'에 이어 머크의 '몰누피라비르'도 미국 식품의약국(FDA) 승인을 획득하면서 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료를 위한 먹는 약(경구용 치료제) 시대가 본격적으로 열렸다. 우리나라는 팍스로비드 30만 명분 이상을 구매하고, 긴급사용승인을 거쳐 도입할 예정이다.
방역당국은 화이자의 경구용 치료제 팍스로비드에 대해 앞서...
이날 FDA는 "다른 승인된 약품을 이용할 수 없거나 (다른 약품이) 임상적으로 적합하지 않은 경우에만 머크사의 코로나19 치료제 사용을 권장한다"며 제한적인 승인 조건을 달았다.
즉 노령층과 비만 및 심장 질환자 등 고위험군을 포함해 입원 가능성이 큰 경증 코로나19 환자를 대상으로, 다른 치료제 대안이 없거나 의학적으로 적합한 경우에 대한...
유럽 허가용 임상 위한 약효지속성 의약품 생산시설 실사두개 내 특발성 고혈압ㆍ파킨슨병ㆍ당뇨ㆍ비만 치료제 등 파이프라인 보유
펩트론이 유럽 진출의 발판을 마련했다.
펩트론은 자사의 오송바이오파크 생산시설에 대해 유럽 의약품제조및품질관리기준(EU-GMP) 수준의 임상 승인을 위한 유럽의약품청(EMA)의 현장실사를 순조롭게 마쳤다고 16일 밝혔다....
디앤디파마텍은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 혁신적 섬유화 질환 치료 후보 물질 ‘TLY012’의 1상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 14일 밝혔다.
재조합 단백질 치료제인 TLY012(Engineered human TNF-related apoptosis-inducing ligand)는 섬유화증의 근본 원인인 근섬유아세포(myofibroblast)의 DR5(Death Receptor-5) 수용체에 선택적으로 작용함으로써 정상세포에는...
로스비보 연구진은 이번 코로나19 팬데믹 과정에서 당뇨 질환 병력이 있는 환자군에서 높은 사망률이 관찰됐다는 점에 착안해, 당뇨 RSVI-301 치료제와 노박사팀이 발견한 항-코로나바이러스 miRNA 코로나19 치료제를 함께 병용 당뇨쥐에 투여했다. 이 결과 실험군에서 과민성 염증 반응이 급감하는 것을 연구진이 확인했다.
코로나19 바이러스는 2019년 첫 발견 이래...
삼천당제약 경영진이 해외 출장을 나가는 이유는 경구용 주사제를 먹는 약(경구용)으로 바꾸는 기술 S-PASS와 아일리아 바이오시밀러, 경구용 비만치료제 삭센다등에 대한 글포벌판권 및 기술이전 등을 협상 하기 위한 것이다.
Liraglutide(제품명 : 삭센다)는 당뇨 치료제 외 비만치료제로도 사용되는 주사제 의약품이다. 삼천당제약이 이 제품을 경구화해 비임상을...
2007년 출시한 복부비만치료제 ‘살사라진’은 건기식으로 전환, 시장 확대를 노린다. 자회사 휴온스내츄럴과 휴온스네이처도 2030으로 소비층이 확대된 시장 트렌드에 맞춰 영 타깃 라인업을 강화하고 있다.
휴온스그룹은 미래 장기 성장 모멘텀 확보를 위해 바이오 벤처들과의 협업을 강화하고 있다. 공동 연구개발 뿐 아니라 사업협력을 위한 전략적 제휴를 맺고...
이에 앞서 대웅제약은 제2형 당뇨병 치료신약으로 개발 중인 '이나보글리플로진'의 반려동물 대상 연구자 임상 결과를 발표, 경구용 반려동물 당뇨병 치료제로서의 가능성을 제시했다. 반려견의 경우 약 300마리 중 1마리, 반려묘는 약 200마리 중 1마리에서 당뇨병이 발생하지만, 아직 먹는 약이 없어 인슐린 주사로 치료한다.
지씨셀은 올해 3월 동물 진단검사 전문...
20~30대에서 주로 발병하며 특히 비만인 여성에서 발병률이 높은 것으로 나타나고 있다. 현재까지 치료제가 없어서 두개 내압을 낮추는 수술이나 증상 완화제에 의존하고 있는 실정이다.
인벡스의 프리센딘은 세계 최대 규모의 IIH 임상을 통해 미국, 유럽 등에서 희귀의약품(ODD) 지정받았다. 회사에 따르면 매일 주사를 맞아야 하는 기존 임상 제품 대신 치료...
미국 에모리대학에서 개발하고 ‘미국 머크사’에서 생산하는 코로나19 치료제 ‘몰누피라비르’의 복제약이 저·중소득 국가들에 허용된 것이다. ‘몰누피라비르’는 11월 4일 영국에서 당뇨나 비만 등 중증 질환 발병 위험 요인이 있는 코로나19 양성자에 대해 사용승인을 받았으며, 미국과 유럽연합의 긴급사용승인 심사를 기다리고 있는 최초의 코로나19 치료용 먹는...
화이자는 코로나19 증상이 가볍거나 중간 수준인 백신 미 접종 환자 중 비만이나 당뇨병, 심장병 등으로 입원할 위험이 큰 환자 1219명을 대상으로 실험을 진행했다. 증상이 시작된 뒤 사흘 안에 이 알약을 복용한 사람의 0.8%만 입원을 했고, 치료 후 28일 이내에 사망한 사람은 없었다고 부연했다.
화이자는 치료제 복용 환자나 위약을 먹은 환자 모두 약 20% 정도의...
천 교수는 “현재 해외에서 항체치료제 대상은 18세 이상으로 누구에게나 적용할 수 있는 반면 국내에서는 50세 초과를 대상으로 하고 있다”며 “경구용 치료제는 재택 치료에서 활용하고 항체치료제는 대상 연령을 확대함과 동시에 생활치료센터에서 활용하는 등 함께 병행된다면 입원·사망률을 크게 낮출 수 있을 것”이라고 설명했다.
무엇보다 단계적...
가파른 성장의 비결은 기존 일반의약품의 꾸준한 매출 증가와 더불어 만성질환 치료제 등 전문의약품의 처방이 큰 폭으로 증가하고 있기 때문이라고 회사 측은 설명했다. 또한, 독자 개발한 장기지속형 주사제 플랫폼(SMEB)을 이용한 비만치료용 장기지속형 주사제 기술을 휴메딕스에 라이선스 아웃하면서 신뢰도가 높아졌다고 분석했다.
에이치엘비제약은 지난 2월...