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  • 랩지노믹스, 베트남·말레이시아에 코로나19 진단키트 인증·등록 완료
    랩지노믹스, 베트남·말레이시아에 코로나19 진단키트 인증·등록 완료
    분자진단 헬스케어 전문기업 랩지노믹스는 35분 이내에 코로나 19를 진단할 수 있는 신속 PCR 진단키트(LabGun COVID-19 ExoFast RT-PCR Kit)가 베트남과 말레이시아에서 제품인증 및 보건부(MOH) 등록을 완료했다고 17일 밝혔다. 회사 관계자는 “베트남 국립백신생물관리연구소(National Institute for Control of Vaccines & Biologicals)의 제품 인증 및 보건부 등록을...
    2022-02-17 11:06
  • 휴마시스, 코로나19 분자진단시약 수출용 허가 획득
    휴마시스, 코로나19 분자진단시약 수출용 허가 획득
    휴마시스 관계자는 “기존 사업인 면역진단 제품과 더불어 분자진단 관련 제품을 개발함으로써 더 넓은 사업 확장의 모델을 구축하고 있다”며 “또한 분자진단검사 시약 제품에 대한 라인업 구축을 위해 연구원 및 생산설비 투자를 확대해 나갈 계획”이라고 밝혔다. 한편 휴마시스는 현재 신속항원진단키트 전문가용 제품 ‘Humasis COVID-19 Ag Test’와...
    2022-02-15 10:48
  • EDGC, 극초기 암진단 액체생검 임상협약…“한국형 캔서문샷 기대”
    EDGC, 극초기 암진단 액체생검 임상협약…“한국형 캔서문샷 기대”
    EDGC는 21일(현지시간)부터 미국 샌디에이고에서 열리는 제29회 국제 정밀의료 분자진단학회 트라이콘(TRI-CON 2022)에서 연구성과를 공개할 예정이다. 앞서 미국 연방정부 조달시장 진출에 필수 요건인 SAM(System for Award Management) 등록을 완료해 입찰 및 납품 자격을 획득했다. 이성훈 EDGC(액체생검R&D총괄) 사장은 “액체생검 임상협약을 맺은...
    2022-02-11 10:30
  • 씨젠, 브라질에 400만명 검사분량 진단시약 수출
    씨젠, 브라질에 400만명 검사분량 진단시약 수출
    분자진단 전문기업 씨젠이 브라질 정부와 약 400만명이 검사 받을 수 있는 진단시약과 소모품 판매 계약을 맺었다고 10일 밝혔다. 씨젠이 수출하는 제품은 '올플렉스(Allplex SARS-CoV-2/FluA/FluB/RSV Assay)’다. 한번의 검사로 코로나19는 물론, A형/B형 독감과 RSV(호흡기세포융합바이러스) 등 호흡기질환의 원인을 정확히 밝혀낼 수 있어 현재의 브라질 상황에 가장...
    2022-02-10 10:53
  • 랩지노믹스, PCR 검사 증가에 지난해 외형·수익성↑
    랩지노믹스, PCR 검사 증가에 지난해 외형·수익성↑
    분자진단 전문기업 랩지노믹스는 연결 재무제표 기준 지난해 영업이익 1049억 원을 기록해 전년 대비 91% 증가했다고 7일 공시했다. 같은 기간 매출은 2024억 원, 순이익은 862억 원으로 각각 69.4%, 101.5% 늘었다. 회사 관계자는 “위드코로나 정책과 오미크론 변이 확산에 따른 코로나19 관련 매출 호조가 지속됐다”면서 “특히 고마진의 국내 코로나19 진단서비스...
    2022-02-07 11:11
  • EDGC, ‘메드랩’ 참가…진단키트 100여곳 수출 상담
    EDGC, ‘메드랩’ 참가…진단키트 100여곳 수출 상담
    EDGC는 다음달 미국 샌디에고 제29회 국제 정밀의료 분자진단학회 트라이콘(TRI-CON 2022)에서 극초기에 암을 진단해내는 액체생검 기술과 관련한 연구 성과를 글로벌무대에서 대대적으로 발표한다. 정유석 해외사업팀장은 “2017년부터 전시회 참여로 다져진 EDGC의 인지도 및 신뢰를 통해 코로나19 신속 항원&항체검사키트, 액체생검 온코캐치 등 수출...
    2022-01-28 10:01
  • 젠큐릭스, 코로나19 신속분자진단키트 수출허가 획득…“오미크론 변이 검출 가능”
    젠큐릭스, 코로나19 신속분자진단키트 수출허가 획득…“오미크론 변이 검출 가능”
    이 제품은 실시간 등온증폭 방식을 이용한 신속분자진단 기술로 약 30분 내 'RT-PCR(실시간 유전자증폭)' 수준의 정확도로 검사가 가능하며 최근 급속히 확산되고 있는 오미크론 변이 검출도 가능하다는게 회사측 설명이다. 특히 자회사 나노바이오라이프에서 검사장비(GenePro LAMP Cycler)도 동시에 개발해 장소나 공간의 제약 없이 현장에서 바로 핵산 증폭과...
    2022-01-26 13:42
  • 전 세계 폭증하는 오미크론 확진자…다시 주목받는 진단키트주
    전 세계 폭증하는 오미크론 확진자…다시 주목받는 진단키트주
    앞서 지난해 말 에스디바이오센서는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 ‘코로나19 자가검사키트(COVID-19 At-Home Test)’ 긴급사용승인(EUA)을 획득하기도 했다. 김충현 미래에셋증권 연구원은 "2022년은 차세대 성장동력인 분자진단 플랫폼인 M-10의 시장침투와 1조 원 이상의 현금성 자산을 활용한 신규 M&A 등 다양한 주가 리레이팅 요소를 보유하고 있다...
    2022-01-25 08:51
  • 씨젠, 이스라엘에 510만명분 진단시약 수출
    씨젠, 이스라엘에 510만명분 진단시약 수출
    12월 말 170만명분, 1월 340만명분…2차례 전세기까지 띄워대부분 ‘오미크론’ 진단 가능ㆍ최근 코로나19와 독감 동시진단 제품도 추가캐나다서 코로나19와 독감 동시진단 제품 승인…’트윈데믹’ 대비 차원 분자진단 전문기업 씨젠이 지난 12월 말부터 이달까지 약 한달 동안 510만명이 검사 받을 수 있는 분량의 진단시약을 이스라엘에 수출한다고 18일...
    2022-01-18 09:46
  • EDGC, 미국 CAP 2회연속 획득…“세계 표준 임상검사실 인증”
    EDGC, 미국 CAP 2회연속 획득…“세계 표준 임상검사실 인증”
    이원다이애그노믹스(이하 EDGC)가 첨단 차세대 염기서열분석(NGS) 기술 등을 이용한 유전자검사 및 분자진단 등에서 2회 연속 미국병리학회(CAP, College of American Pathologists) 인증을 획득했다고 17일 밝혔다. 국내 전체 기업, 대학 및 병원 중 CAP 인증을 받은 곳은 서울대학교병원, 삼성의료원, 미군 주둔 관할 병원 등 약 23곳 대부분이 의료기관으로 유전체...
    2022-01-17 14:09
  • JP모건헬스케어 컨퍼런스 성료...K바이오 업체 결실 거둘까
    JP모건헬스케어 컨퍼런스 성료...K바이오 업체 결실 거둘까
    아울러 오미크론의 확산에 따라 현재보다 신속하고 검사량이 많은 현장검사 솔루션을 제공하고, 자체 기술로 분자진단 검사 시간을 대폭 줄인 진단 시약을 출시할 예정이다. LG화학은 손지웅 LG화학 생명과학사업본부장이 발표에 나서 통풍 치료제 임상 3상, 비알코올성 지방간염(NASH)와 유전성 비만 신약 임상 1상 등 신약 연구개발(R&D) 강화를 올해 목표로...
    2022-01-14 11:00
  • 천종윤 씨젠 대표 “연내 100개 진단시약 개발 목표”
    천종윤 씨젠 대표 “연내 100개 진단시약 개발 목표”
    천 대표는 “기존 분자진단 장비를 그대로 활용해 검사 용량을 2배 이상 증가시킬 수 있는 대안을 제공할 방침”이라면서 “조만간 자체 기술로 분자진단 검사 시간을 대폭 단축한 진단시약을 출시해, 현장 검사나 전문 검사기관의 검사가 신속하고 대량으로 이뤄질 수 있는 최적의 방안을 제시할 것”이라고 강조했다. 끝으로 코로나19와 다른 호흡기질환이 함께...
    2022-01-13 14:03
  • 코로나 발병 5일내 ‘팍스로비드’ 투약…K진단업체 ‘특수’ 기대감
    코로나 발병 5일내 ‘팍스로비드’ 투약…K진단업체 ‘특수’ 기대감
    천은미 이대목동병원 호흡기내과 교수는 “팍스로비드는 5일 내에 투약해야 효과가 있는데 PCR 검사와 확인까지 소요되는 시간이 너무 길다”면서 “미국처럼 회사나 학교에서 신속항원 검사키트를 나눠주고 증상 발현 여부와 상관없이 주기적으로 검사를 해야 한다”고 주장했다. 코로나19 진단은 통상 분자 진단과 면역 진단으로 이뤄진다. 분자 진단은...
    2022-01-12 15:30
  • 제약·바이오 업계도 1000만 탈모 인구 잡는다
    제약·바이오 업계도 1000만 탈모 인구 잡는다
    핵심 과제로는 분자진단과 프로바이오틱스, 신약개발 등을 꼽았다. 특히 신사업 가운데 탈모 관련 사업이 눈에 띈다. 현재 출시 준비 중인 탈모증상완화 화장품 ‘코스메르나 에이알아이’를 국내 시판과 별도로 독일 더마테스트사와 안전성과 효능에 대한 인체적용시험을 끝낸 뒤 올해 유럽 CPNP(유럽 화장품 등록 포털)에 등록하고 현지 시판 준비에 나선다....
    2022-01-05 11:28
  • GC녹십자의료재단, 엠비디와 ‘항암제 감수성 진단검사’ 업무협약 체결
    GC녹십자의료재단, 엠비디와 ‘항암제 감수성 진단검사’ 업무협약 체결
    이번 협약을 통해 GC녹십자의료재단과 엠비디가 보유한 기술과 서비스 네트워크를 기반으로 ‘개인 맞춤형 항암제 감수성 진단검사 서비스의 국내외 런칭 및 사업’에 대한 포괄적인 사업을 추진해 나갈 계획이다. GC녹십자의료재단은 일반검사부터 분자유전검사, 특수 생화학검사 등 특수 검사에 이르기까지 약 5000여 항목의 검사를 수행하고 있는 전문의료기관이다....
    2022-01-05 10:53
  • ['더K'의 한 해]코로나 위기를 기회로 바꾼 K바이오
    ['더K'의 한 해]코로나 위기를 기회로 바꾼 K바이오
    진단 전문업체 바이오니아가 국내 최초로 오미크론 단독 분석 진단키트를 개발한 데 이어 씨젠과 에스디바이오센서가 오미크론 구별 분자진단 시약과 진단키트 개발에 돌입했다. 씨젠은 최근 전세기까지 동원해 280만 명 분의 진단시약을 유럽에 보냈다. 진단키트 업체 관계자는 “위드코로나로 해외에서는 일상으로 돌아가면서 잠시 검사가 줄어드는듯 했지만...
    2021-12-31 05:00
  • 씨젠, 오미크론 진단시약 ‘전세기’ 띄웠다…170만명 분량 이스라엘에 수출
    씨젠, 오미크론 진단시약 ‘전세기’ 띄웠다…170만명 분량 이스라엘에 수출
    분자진단 전문기업 씨젠이 29일 전세기를 통해 170만명분의 코로나19 진단시약을 이스라엘에 수출한다. 지난 19일 유럽에 전세기로 280만명분의 진단시약을 보낸데 이어 12월에만 두번째다. 이번에는 최근 전 세계로 확산되고 있는 ‘오미크론’ 변이 바이러스를 검출할 수 있는 제품도 수출에 나섰다. 씨젠이 연이어 전세기로 진단시약 운송에 나선 것은...
    2021-12-29 11:07
  • 지노믹트리, ‘얼리텍® 대장암검사’ 2500명 규모 전향적 확증 임상시험 개시
    지노믹트리, ‘얼리텍® 대장암검사’ 2500명 규모 전향적 확증 임상시험 개시
    체외 분자진단 제품이다. 지노믹트리는 연세대학교 세브란스병원과 진행한 ‘얼리텍® 대장암검사’의 식품의약품안전처 제조허가용 확증임상(30~80세 남녀 585명 대상 분변 DNA를 이용한 전·후향적 임상시험)에서 대장암을 90.2%의 민감도(sensitivity)와 특이도(specificity)로 진단할 수 있음을 입증했다. 또한, 대한대장항문학회와 진행했던 대장암 발생 고위험군 및...
    2021-12-27 10:26
  • 에스디바이오센서 코로나19 자가검사키트 美 FDA 긴급사용승인
    에스디바이오센서 코로나19 자가검사키트 美 FDA 긴급사용승인
    자가검사키트 수요가 급증하고 있다”며 “뛰어난 품질과 우수한 생산력을 바탕으로 미국 시장에 성공적으로 진입해 또다시 한번 에스디바이오센서의 경쟁력을 입증하겠다”고 밝혔다. 에스디바이오센서는 한 시간 이내에 결과 확인이 가능한 현장분자진단기기 M10을 유럽 시장에 출시한 이후 성공적으로 수출을 이어가고 있다. 22일에는 M10에 사용되는...
    2021-12-27 09:03
  • [오늘의 증시 리포트] (12/22)
    [오늘의 증시 리포트] (12/22)
    및 분자진단 전문기업 코로나19 수혜로 실적 순항 체크 포인트: 1) 코로나19 관련 매출 및 모멘텀 순항 2) 프로바이오틱스 유산균 흥행 지속 3) 유전자 기반 바이오신약업체로 부각 기대 리스크 요인: 바이오 고유 리스크 감안 임상국 KB증권 ◇포인트모바일 여전히 뚜렷한 방향성, 펀더멘털 이상 無 제품 경쟁력 기반 고객사 지속 확대 중 든든한 파트너...
    2021-12-22 07:57
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