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  • 모더나 2가 백신 ‘오미크론’ 변이에 효과적…정부는 도입 긍정
    모더나 2가 백신 ‘오미크론’ 변이에 효과적…정부는 도입 긍정
    미국 바이오기업 모더나가 코로나19 2가 추가접종(부스터샷) 백신으로 개발하고 있는 후보물질(mRNA-1273.214)이 기존 코로나 바이러스와 오미크론 변이에도 우월한 항체 반응을 갖는 것으로 나타났다. 모더나 측은 해당 후보물질에 대한 각국 정부에 사용 허가신청을 진행 중으로 올해 늦은 여름부터 사용할 수 있을 것으로 전망했다. 우리 보건당국도...
    2022-06-10 17:34
  • [상보] 뉴욕증시, 하락... 스태그플레이션 우려 커져
    [상보] 뉴욕증시, 하락... 스태그플레이션 우려 커져
    모더나의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 부스터샷이 변이에 강한 반응을 보이면서 주가가 2.2% 올랐다. 노바백스도 미국 식품의약국(FDA) 자문기구가 당사 백신에 긴급사용 승인을 권고했다는 소식에 5% 이상 올랐다. 크레디트스위스의 주가는 2분기 실적 경고에 1% 이상 하락했다. 인텔은 경영진이 반도체 수요가 약화되고 있다고 경고하면서 5% 이상...
    2022-06-09 07:11
  • 국산 코로나 백신 개발사, 돌파구는 '부스터샷'?
    국산 코로나 백신 개발사, 돌파구는 '부스터샷'?
    추가 접종(부스터샷) 임상을 본격적으로 시작하고, 환자 모집의 어려움을 극복하기 위해 해외로 눈길을 돌리고 있다. 30일 이투데이 취재를 종합하면 바이러스벡터 기반 코로나19 백신을 개발하는 셀리드는 지난 27일 식품의약품안전처에 오미크론 변이 전용 백신 ‘AdCLD-CoV19-1 OMI’의 1/2상 임상시험계획(IND)을 변경 신청했다. 셀리드는 이번에 제출한...
    2022-05-30 15:25
  • 셀리드, 오미크론 전용 백신 임상시험 속도…대상자 확대·규모 축소
    셀리드, 오미크론 전용 백신 임상시험 속도…대상자 확대·규모 축소
    회사 관계자는 “지난12일 임상시험계획서 제출 시에는 올해 2월 식약처 간담회에 기반해 임상시험 계획을 수립했으나, 최근 오미크론 감염 폭증 및 코로나19가 엔데믹화 되어가는 임상 환경을 반영하기 위해 식약처와 지속적인 논의 과정을 거쳤고, 최근 식약처의 부스터샷 백신에 대한 임상시험 대상자의 확대 방침에 따라 임상군을 간소화하고...
    2022-05-27 19:24
  • 진원생명과학, 최초 비강 내 투여 코로나19 DNA 부스터 백신…첫 시험대상자 투여 완료
    진원생명과학, 최초 비강 내 투여 코로나19 DNA 부스터 백신…첫 시험대상자 투여 완료
    GLS-5310은 지난 1월 미국식품의약국(FDA)에서 부스터샷 접종 임상 연구 승인을 받은 DNA 백신이다. 코로나19 바이러스의 ‘표면항원 유전자’를 DNA(플라스미드) 형태로 제조한다. 투여는 메신저 리보핵산(mRNA)백신과 아데노바이러스 전달체 백신을 접종한 3명을 대상으로 이뤄졌다. 진원생명과학 관계자는 “해당 임상시험은 GLS-5310의 피내(ID)와 비강내(IN)...
    2022-05-24 13:43
  • 아이진 ‘다가 코로나 19 예방 mRNA 백신 개발’ 정부 과제 선정
    아이진 ‘다가 코로나 19 예방 mRNA 백신 개발’ 정부 과제 선정
    또한, 안전성 및 부스터샷 가능성을 검증하기 위한 1/2a 임상을 호주에서 진행하고 있으며, 동일 임상에 대해 남아프리카공화국에서도 임상 승인 절차를 진행 중이다. 호주 임상 1상 중간 결과를 확인한 후 국내와 해외에서 진행 예정인 임상 2a상부터는 부스터샷 임상과 오미크론 전용백신 임상 개발을 진행할 계획이다.
    2022-05-24 11:29
  • 美 FDA, 화이자 코로나19 백신 5~11세 부스터샷 승인
    美 FDA, 화이자 코로나19 백신 5~11세 부스터샷 승인
    미국에서 만 5세에서 11세 사이 소아를 대상으로 코로나19 mRNA 백신에 대한 3차 접종(부스터샷) 사용이 승인됐다. 미국 식품의약국(FDA)은 17일(현지시간) 화이자·바이오엔텍의 코로나19 mRNA 백신 ‘코미나티주’에 대해 긴급사용승인(EUA) 내용을 수정해 5~11세 소아에 대한 용량을 확대했다고 밝혔다. 이번 용량 확대 승인은 1~2차 기본 접종을 마친 5~11세 소아에...
    2022-05-19 13:29
  • 미국 코로나 환자, 석달만에 다시 10만명대…기업, 사무실 복귀 잇따라 연기
    미국 코로나 환자, 석달만에 다시 10만명대…기업, 사무실 복귀 잇따라 연기
    월렌스키 국장은 또 현재 50세 이상인 2차 부스터샷 권고 대상을 그 이하 연령대로 확대하는 방안을 검토하고 있다고 밝혔다. 코로나19 재확산 조짐에 사무실 복귀 시점을 연기하는 기업들이 속속 나타나고 있다. 애플은 당초 오는 23일부터 시행할 계획이었던 주 3일 출근제를 당분간 연기하기로 했고, 미 언론사 NYT도 내달 초로 예정된 직원들의 사무실 복귀...
    2022-05-19 11:31
  • ‘95세’ 송해, 서울아산병원 입원 치료…‘전국노래자랑’ 녹화 재개 앞두고 무슨 일?
    ‘95세’ 송해, 서울아산병원 입원 치료…‘전국노래자랑’ 녹화 재개 앞두고 무슨 일?
    당시 송해는 코로나19 부스터샷을 맞고 일시적으로 컨디션이 나빠져 입원했지만 건강에는 큰 이상이 없다고 밝혔다. 이후 지난 3월 코로나19에 걸려 치료를 받기도 했다. 많은 우려가 있었으나 확진 24일 만에 ‘전국 노래자랑’에 복귀하며 정정한 모습을 보인 바 있다. 한편 송해가 진행하는 KBS ‘전국노래자랑’은 코로나19 여파로 2020년 3월부터 스튜디오 녹화만...
    2022-05-15 16:17
  • 셀리드, 오미크론 전용 백신 임상 1/2상 IND 신청​​​​​
    셀리드, 오미크론 전용 백신 임상 1/2상 IND 신청​​​​​
    셀리드는 AdCLD-CoV19-1을 투여한 후 AdCLD-CoV19-1 OMI를 추가 투여한 동물실험 결과, AdCLD-CoV19-1으로 추가 투여한 대조군 대비 오미크론 특이 중화항체 역가가 큰 폭으로 증가하는 것을 관찰함으로써, 오미크론 변이대응 백신의 부스터샷으로서의 개발 성공 가능성을 확인했다고 설명했다. 회사 관계자는 “중화항체와 T세포 반응이 동시에 효율적으로...
    2022-05-12 13:55
  • 빌 게이츠도 코로나19 확진....“격리 중, 증상 가벼워”
    빌 게이츠도 코로나19 확진....“격리 중, 증상 가벼워”
    “부스터샷까지 접종하고 치료받는 것은 행운” 마이크로소프트(MS) 공동 창업자인 빌 게이츠가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 확진 판정을 받았다. 10일(현지시간) 뉴욕타임스(NYT)에 따르면 게이츠는 이날 트위터를 통해 "코로나19 양성 판정을 받았다"면서 "가벼운 증상을 겪고 있으며 건강을 회복할 때까지 격리하라는 전문가들의...
    2022-05-11 10:03
  • 엔데믹에 속 타는 K백신…HK이노엔도 코로나 백신 개발 포기
    엔데믹에 속 타는 K백신…HK이노엔도 코로나 백신 개발 포기
    오미크론 변이 대응 백신이나 부스터샷 전용 백신 등으로 전략을 수정하더라도 엔데믹 환경에서 후발주자로 출시된 백신의 시장성을 보장받기 어려워진 상황 탓이다. 업계 관계자는 "환자 모집이 어려워 임상이 좀처럼 속도를 내지 못하면서 개발 완료까지의 시간은 점점 길어지고 있다"면서 "코로나19 백신 개발을 위해 큰 비용과 노력을 들인 만큼...
    2022-05-10 15:24
  • 락다운 장기화에 우는 중학개미… 증권가 “건설株, 양돈株 주목”
    락다운 장기화에 우는 중학개미… 증권가 “건설株, 양돈株 주목”
    정진수 현대차증권 연구원은 “중국은 전면 봉쇄에서 부분 봉쇄로 대응을 시작해 상하이를 제외한 인근 장쑤, 저장과 반도체 산업단지인 시안, 선전 등 지역 산업활동은 거의 정상화됐다”며 “한국의 3차 부스터샷 접종률 70%와 중국의 접종 속도를 대입하면 중국의 위드코로나 시점은 최소 10월이 될 전망”이라고 설명했다. ◇중국 인프라 투자, 건설株 주목...
    2022-05-09 15:01
  • 중국, ‘제로 코로나’ 언제 끝나나…“6가지 신호 주목하라”
    중국, ‘제로 코로나’ 언제 끝나나…“6가지 신호 주목하라”
    천정밍 교수는 “중국이 부스터샷을 맞은 사람들이 더 쉽게 입국할 수 있도록 하기 시작하는 것도 당국이 전면적 규제 대신 고위험 집단을 보호하는 방향으로 더 움직이고 있다는 신호일 것”이라고 말했다. 방역을 이념 경쟁으로 보는 당국 시각 변화 일각에서는 시진핑 국가주석의 3연임이 확정되는 올해 말 공산당 전국대표대회(당대회) 이후 방역이 완화할...
    2022-05-07 06:00
  • 실외 마스크 해제 불안한데…국내도 5세 이하 백신 허가될까
    실외 마스크 해제 불안한데…국내도 5세 이하 백신 허가될까
    화이자는 5~11세 대상 추가접종(부스터샷) 승인도 FDA에 신청한 상태다. 모더나는 전체 소아 연령대를 대상으로 하는 부스터샷 임상 시험을 진행하고 있다. 국내에서는 올해 2월 말 5~11세 대상 화이자 백신을 승인하고 3월 31일부터 접종을 시작했다. 그러나 한 달이 조금 넘은 2일 기준 해당 연령대의 1차 접종 완료율은 1.6%에 불과하다. 방역당국은 오미크론 변이...
    2022-05-02 16:14
  • 셀리드 코로나 백신, 임상시험 지원 국책과제 선정
    셀리드 코로나 백신, 임상시험 지원 국책과제 선정
    회사 관계자는 “먼저 수행한 임상 결과를 기반으로 우수한 면역반응과 안전성을 확인하게 된 점이 이번 최종 선정에 유효하게 작용한 것으로 판단한다“면서 “현재 오미크론 변이 바이러스에 대응하는 부스터샷 백신을 개발하기 위해 관계기관과 논의 중이며, 신청을 위한 추가 자료를 확보하는 대로 신속히 1/2상 IND를 신청할 계획”이라고 말했다....
    2022-05-02 14:19
  • 바이든, 6년 만에 기자단 만찬 참석…“언론, 우리의 적 아닌 진실의 수호자”
    바이든, 6년 만에 기자단 만찬 참석…“언론, 우리의 적 아닌 진실의 수호자”
    대통령은 "코로나19로 만찬에 대한 우려가 있는 것을 안다"며 "하지만 오늘 우리는 미국이 팬데믹(전염병 대유행)에서 벗어나고 있음을 보여주기 위해 여기 있다"고 말했다. 이어 "모두 백신을 접종했고 부스터 샷도 맞았다. 폭스뉴스 기자들도 여기에 있다"고 백신 접종에 반대해온 트럼프 지지자들과 보수 성향 언론 폭스뉴스를 저격하기도 했다.
    2022-05-02 08:51
  • SK바이오사이언스 백신주권 확보 박차…코로나백신 품목허가 초읽기
    SK바이오사이언스 백신주권 확보 박차…코로나백신 품목허가 초읽기
    지난해 8월 임상3상 진입, 올해 2월 임상3상 투약 완료, 3월 GBP510 부스터샷 임상3상 시험계획(IND) 신청에 이어 이날 임상3상 면역원성 데이터를 확보해 상용화를 눈앞에 뒀다. SK바이오사이언스는 15일 식약처에 ‘GBP510’ 품질자료 사전검토를 신청했고, 식약처는 제출된 원료의약품과 완제의약품의 제조·품질 관련 자료검토에 착수했다. 또한 회사 측은...
    2022-04-25 14:08
  • [BioS]SK바사, '코로나19 백신' 부스터샷 3상 “식약처 승인”
    [BioS]SK바사, '코로나19 백신' 부스터샷 3상 “식약처 승인”
    SK바이오사이언스는 22일 코로나19 백신 후보물질 ‘GBP510’의 부스터샷 임상 3상 임상시험계획(IND)을 국내 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 공시했다. 공시에 따르면 SK바이오사이언스는 고려대 구로병원 외 15개기관에서 만 18세 이상 성인 450명을 대상으로 면역증강제(AS03)과 GBP510을 함께 투여해 안전성과 면역원성을 평가한다. 임상은 GBP510...
    2022-04-22 10:04
  • 큐라티스, 인도네시아 보건부 장관과 코로나 백신 임상·인허가 협력 논의
    큐라티스, 인도네시아 보건부 장관과 코로나 백신 임상·인허가 협력 논의
    올해 2월에는 부스터샷 IND를 식약처에 신청했다. 큐라티스 바이오연구소는 변이바이러스에 대한 지속적인 우려 상황에 대응하기 위해 오미크론 등과 같은 신종 변이바이러스에 대한 중화항체 형성 및 T 세포면역 활성을 검증하기 위한 비임상시험도 진행하고 있다. 조관구 큐라티스 대표는 "이번 인도네시아 회담을 통해 코로나19 극복을 위한 양국의...
    2022-04-21 16:27
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